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醫療器械研發
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健世科技(09877) - 自愿公告 LuX-Valve Plus 关键性註册临床试验获得FDA批准
2026-02-06 21:54
新产品和新技术研发 - 自主研发的经血管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve Plus获FDA无附加条件试验用器械豁免批准[3] - LuX-Valve Plus早期可行性临床研究数据验证其设计优势和安全性有效性[4] 未来展望 - 推进LuX-Valve Plus关键性注册临床试验入组,力争尽快获FDA上市批准并推动全球商业化[4]
心玮医疗(06609) - 自愿公告 - 自膨式颅内药物洗脱支架的註册申请获国家药监局受理
2026-01-20 22:17
新产品和新技术研发 - 公司自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获国家药监局受理[3] - 该支架用于颅内动脉粥样硬化性狭窄治疗[3] - 全球无类似产品获批上市,公司产品研发进度领先[3] - 不保证该支架最终成功商业化[4] 公司人员 - 执行董事为王国辉、张坤及韦家威[6] - 非执行董事为丁魁、陈少雄及陈刚[6] - 独立非执行董事为郭少牧、冯向前及龚平[6]