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重组Ⅲ型人源化胶原蛋白
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科兴医疗重组Ⅲ型胶原蛋白医疗器械临床试验首例受试者入组 开启抗衰领域新征程
证券时报网· 2025-12-17 19:09
公司研发与产品进展 - 科兴制药全资子公司科兴医疗自主研发的GB14项目“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”已通过医疗器械临床试验备案并完成首例受试者入组 [1] - 该三类医疗器械将开展用于纠正额部动力性皱纹(眉间纹、额头纹、鱼尾纹)的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照临床研究 [1] - 该项目的二类医疗器械产品“重组胶原蛋白敷贴”已提交注册申请 [1] - GB14项目此前在2025“创业之星”大赛中荣获生物医药行业决赛企业组二等奖 [1] - 公司此前已在消费领域推出尚熹生物®品牌重组三型胶原蛋白面膜和次抛精华液等妆字号产品 [4] - 公司参与制定的《医用重组III型胶原蛋白》团体标准(T/CAPS 057—2025)已在2025年正式发布 [4] 产品技术与应用优势 - GB14采用先进生物技术制备,其氨基酸序列与人体天然Ⅲ型胶原蛋白同源,具备优异的生物相容性和生物活性 [2] - 该技术可有效避免传统动物源胶原可能存在的免疫排斥风险 [2] - 产品通过面部填充注射能精准填补皱纹凹陷,同时激活皮肤成纤维细胞活性,促进自体胶原再生 [2] - 其柔性网状结构具有“促再生、修屏障”的优势,适合改善浅层动力性皱纹 [2] - 产品在医美术后修复场景中,可加速创面愈合、减少瘢痕形成 [2] - Ⅲ型胶原蛋白是年轻皮肤的核心组成部分,其流失是衰老迹象出现的重要原因 [2] - 目前国内外应用于医美领域的重组Ⅲ型胶原蛋白同类注射产品较少,市场格局良好 [2] 行业市场前景 - 中国医美注射剂零售市场规模从2019年的309亿元人民币增长至2023年的670亿元人民币,年复合增长率(CAGR)为21.4% [3] - 预计到2027年,中国医美注射剂零售市场规模将扩大至1470亿元人民币 [3] - 2023年重组胶原蛋白类医美注射剂的零售规模预计为143亿元人民币,市场份额提升至9.8% [3] - 中国化妆品市场规模增速放缓,但功效护肤赛道逆势高增长,市场规模预计突破千亿 [3] - 胶原蛋白功效护肤零售端市场规模从2019年的30.8亿元人民币增至2023年的144.3亿元人民币,复合年增长率为47.1% [3] - 预计到2027年,胶原蛋白功效护肤零售端市场规模将达到789.7亿元人民币,2023年至2027年的复合增长率为53% [3] 公司战略与影响 - GB14三类械进入临床是科兴医疗在重组胶原蛋白技术研发与转化过程的重要里程碑,意味着公司在医美领域迈出关键一步 [4] - 产品精准切入面部动力性皱纹纠正这一核心医美场景 [4] - 随着临床试验推进,有机会进一步丰富母公司科兴制药的出海产品管线 [4] - 为公司自身拓展医美院线市场、布局海外市场奠定坚实基础 [4] - 未来公司将继续深耕医美领域,聚焦技术创新,推出更多优质产品,为长期经营发展注入新动能 [5]