重组人白蛋白研发
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禾元生物启动发行 拟募资24亿建设产业化基地
长江商报· 2025-10-28 07:09
公司发行与市场地位 - 禾元生物正式启动发行工作 拟募集资金24亿元 将成为科创成长层首批新注册上市企业[1] - 公司是科创板第五套上市标准重启后首家过会并取得注册批文的企业 也是科创成长层新注册企业中首家启动发行工作的企业[1] - 公司采用网下发行差异化限售与配售安排 网下整体限售比例不低于40% 最高限售档位投资者的配售比例不低于最低档位的9倍[1] - 募集资金中16.58亿元用于重组人白蛋白产业化基地建设 6.42亿元用于在研产品未来研究开发 1亿元用于补充流动资金[2] 产品技术与行业背景 - 公司自主研发的重组人白蛋白注射液(水稻)于2025年7月获批上市 成为全球首个"稻米造血"一类创新药[3] - 2023年中国人血白蛋白药用市场规模达到361亿元 预计2030年将达到570亿元 国内60%以上供应依赖进口[2] - 中国人血清白蛋白年需求量约1000吨 目前均来自血浆提取 一瓶50克装人白蛋白售价400多元 严重肝硬化患者月支出近万元[2] - 重组人白蛋白研究始于1981年 国际科学界尝试多年未成功 禾元生物实现每公斤水稻中重组人白蛋白表达量从2.75克提升到最高30克[3] 研发实力与生产产能 - 公司历经近19年研发 已建成符合国际标准的智能化生产线 可年产1200万瓶重组人白蛋白注射液[3] - 公司共拥有22项境内专利与62项境外专利 合计18项专利技术能够产业化应用[3] - 公司承担国家"重大新药创制"科技重大专项 是湖北省分子医药工程技术研究中心及企业技术中心[3] 科创板市场动态 - 自2025年6月科创板"1+6"改革政策宣布以来 新增受理15家公司IPO申请 其中4家为未盈利企业 1家适用第五套标准[1] - 目前已有3家未盈利企业IPO注册生效 其中2家为第五套标准企业[1] - 科创成长层已有500万户投资者开通交易权限 技术系统完成测试并上线 首批企业发行准备就绪[2]
禾元生物全球首个“稻米造血”新药获批上市
长江商报· 2025-07-22 06:59
公司里程碑与产品进展 - 公司自主研发的重组人白蛋白注射液(水稻)获国家药监局批准上市,为全球首个"稻米造血"一类创新药 [1] - 公司IPO申请于7月1日通过上交所上市审核委员会审议,成为科创板第五套上市标准重启后首家过会企业 [1] - 公司已建成符合国际标准的智能化生产线,可年产1200万瓶重组人白蛋白注射液,预计2026年二季度投产 [2] 产品市场定位与潜力 - 核心在研产品HY1001(重组人白蛋白注射液)为1类新药,用于补充或提高血液中的血清白蛋白水平,有望在临床上替代血浆来源的人血清白蛋白 [1] - 2023年中国人血白蛋白药用市场规模达到361亿元,预计2030年市场规模将达到570亿元 [1] - 国内60%以上的人血清白蛋白供应依赖进口,目前一瓶50克装的人白蛋白售价400多元,严重肝硬化患者月支出近万元 [1] 技术突破与行业地位 - 重组人白蛋白的研究始于1981年,40多年来国际科学界尝试在多种生物体系中生产均未成功 [2] - 公司历经近19年研发,将每公斤水稻中的重组人白蛋白表达量从2.75克提升到最高30克 [2] - 产品上市后将成为全球首个水稻胚乳细胞表达体系的重组蛋白药物,也是国内首个获批的重组人白蛋白药品 [2] 公司融资与产能规划 - 此次IPO公司拟募资24亿元,主要用于重组人白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目以及补充流动资金 [1] - 公司智能化生产线预计8月底可实现通水、通电、通气 [2]