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重组全人源抗IL - 15单克隆抗体
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智翔金泰(688443.SH):GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-09-17 17:04
核心观点 - 公司自主研发的GR2301注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准 该产品为全球尚未有获批上市药物的靶向IL-15抗体 用于治疗白癜风等自身免疫性疾病 [1] 产品研发进展 - GR2301注射液临床试验申请获得批准 由国家药品监督管理局核准 [1] - 产品为重组全人源抗IL-15单克隆抗体 通过阻断IL-15与受体结合抑制IAK-STAT信号通路 [1] - 适应症针对因IL-15表达失调导致的白癜风等自身免疫性疾病 [1] 市场竞争地位 - 全球范围内尚无靶向IL-15的抗体药物获批上市 [1]
智翔金泰:GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书
新浪财经· 2025-09-17 16:47
药物研发进展 - 公司自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体GR2301注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准 [1] - GR2301通过结合人IL-15阻断IL-15与IL-15Rα及IL-15&IL-15Rα复合物与IL-2Rβ&IL-2Rγ复合物结合 [1] - 该药物抑制下游JAK-STAT信号通路 用于治疗IL-15表达失调导致的白癜风等自身免疫性疾病 [1] 产品作用机制 - GR2301靶向IL-15信号通路 通过阻断受体复合物结合抑制免疫反应 [1] - 作用机制针对白癜风等自身免疫性疾病的病理基础 [1]