药品基本情况 - 产品名称为GenSci142胶囊，由子公司长春金赛药业有限责任公司提交境内生产药品注册临床试验申请 [1] - 国家药品监督管理局已受理申请，受理号为CXSL2500910、CXSL2500911、CXSL2500912 [1] - 药品申请的适应症为细菌性阴道病 [1] 药品研发背景与机制 - 细菌性阴道病是育龄期女性最常见的阴道感染性疾病之一，当前指南推荐的首选治疗药物为抗厌氧菌类抗生素，如甲硝唑、替硝唑和克林霉素 [1] - 抗生素治疗长期控制效果不理想，复发率高，且加德纳菌易对甲硝唑产生耐药，并能通过形成生物膜逃避免疫和药物清除 [1] - GenSci142胶囊是针对加德纳菌的重组裂解酶，通过生物信息学筛选自噬菌体序列，可直接破坏细菌细胞壁导致细菌快速裂解死亡 [2] 药品优势与特点 - 与传统药物相比，该药品具有快速起效、精准杀菌、高效清除生物膜、低耐药风险和局部作用安全等核心优势 [2] 对公司的影响 - 临床试验申请进展顺利将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力 [3] - 公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务 [4]