长新冠研究

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Aethlon Medical(AEMD) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-06-27 05:32
财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日,公司现金余额约为550万美元 [16] - 2025财年运营费用约为930万美元,较上一年减少约330万美元,降幅26%,主要因薪资及相关费用、专业费用和行政费用降低 [16][17] - 2025年3月,公司确认了一笔460万美元的与认股权证诱导要约相关的非现金费用,该费用影响了损益表,但未影响资产负债表上的净资产 [17] - 通过认股权证诱导要约筹集了约230万美元现金 [17] - 公司确认了约32.4万美元与《CARES法案》下员工留用税收抵免相关的其他收入,以及3.6万美元来自美国国税局的相关利息收入,其余预期抵免作为应收账款记录在资产负债表的流动资产中,上一财年未记录此类金额 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - 在澳大利亚的肿瘤试验中,使用Hemopurifier治疗了首批三名患者,首位患者于2025年1月在皇家阿德莱德医院接受治疗,后两名患者于2025年6月在悉尼皇家北岸医院接受治疗,每位患者接受了一次四小时的Hemopurifier治疗,无设备缺陷或即时并发症,且已完成预定的七天安全随访 [8][9] - 公司修订了试验方案,允许招募接受派姆单抗(KEYTRUDA)或纳武单抗(OPDIVO)联合疗法的患者 [10] - 印度监管机构批准公司在印度马德萨·梅塔西迪医院开展类似的肿瘤学研究,目前采用原单药治疗方案 [12][51] 长新冠研究业务 - 公司与加州大学旧金山分校(UCSF)合作开展长新冠研究,相关研究结果将在即将举行的Keystone研讨会上公布 [7] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司主要专注于肿瘤学领域,长新冠研究是利用与UCSF的合作获取免费样本进行的低成本研究,若有潜在赠款机会会积极争取 [23][24] - 作为小型生命科学公司,在无收入的情况下,公司需持续筹集资金,最终可能需要进行更多股权融资,也希望获得政府赠款或与大公司合作 [61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在临床和实验室方面取得了显著进展,是管理层任职以来进展最大的时期 [3][16] - 预计夏季晚些时候收到澳大利亚首批患者治疗的血液样本数据,有望了解Hemopurifier对EV水平和抗肿瘤T细胞活性的影响 [28][29] - 若澳大利亚试验数据安全监测委员会(DSMB)批准,公司将推进至下一组患者治疗,后续招募可能更快,因已有三家医院参与招募且有潜在患者储备 [28][44][45] - 澳大利亚试验预计9 - 12个月完成,包括报告撰写;印度试验进展有待观察 [59] 其他重要信息 - 临床前数据显示,在模拟Hemopurifier治疗中,血小板衍生细胞外囊泡(EVs)的去除率达98.5%,过高的PDEVs与多种严重疾病相关,这为公司当前肿瘤学工作提供了依据,并指出了未来可能的治疗应用 [7][13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司的重点领域是否仍为肿瘤学、传染病/长新冠以及潜在的器官移植 - 公司的重点几乎完全在肿瘤学领域,印度即将开展的试验与澳大利亚试验类似;长新冠研究是利用与UCSF的合作获取免费样本进行的低成本研究,目前处于早期阶段 [23][24] 问题2: 开展长新冠研究合作是否有重大资本支出,是否有潜在非稀释性资金 - 目前仍处于早期阶段,若能获得政府非稀释性赠款或合同将积极争取,但不能过度夸大其可能性 [26] 问题3: 澳大利亚首批三名患者治疗后,预计何时能提供更可靠的数据 - 预计夏季晚些时候收到数据,届时电子数据完成整理且研究负责人签字后,将提交给数据安全监测委员会;若委员会批准,将推进至下一组患者治疗,同时血液样本已送往悉尼大学实验室检测EV和T细胞变化 [28][29] 问题4: 新闻稿中提到的与前高管相关的非经常性成本是否已结束 - 公司此前解雇了三名高级高管,相关一年期薪酬支付分别于2024年11月、2025年6月30日和9月结束,预计不会再有此类非经常性费用 [32] 问题5: 若DSMB批准,第二批患者招募是否会更快,第二批患者是否适用修订后的方案,开始第三批患者治疗前是否需要DSMB再次审查 - 第一批患者每周接受一次治疗,第二批每周两次,第三批每周三次;DSMB在每批治疗前都需开会审查;目前有三家医院参与招募,后续招募可能更快 [39][40][42] 问题6: 澳大利亚是否会有第三家医院加入试验 - 黄金海岸有一家医院正在招募患者,但尚未治疗患者;公司也在考虑其他医院,但目前最多还需招募12名患者,已有招募进展,预计后续招募会更快 [48][50] 问题7: 印度试验的方案是单药治疗还是联合治疗 - 目前印度试验采用原单药治疗方案,该医院位于德里,是高端私立医院,患者有能力承担昂贵药物费用,负责肾脏治疗的医生熟悉公司技术 [51][52][54] 问题8: 印度试验是否和澳大利亚一样,每批治疗后都需DSMB审查 - 公司认为印度试验每批治疗后也需DSMB审查 [57][58] 问题9: 完成整个9 - 18名患者的试验预计需要多长时间 - 澳大利亚试验若剩余六名患者每月招募一名,预计日历年结束时完成患者招募,加上数据收集和报告撰写,总共需要9 - 12个月;印度试验进展有待观察 [59] 问题10: 以公司目前的现金和费用支出率,预计总支出情况如何 - 作为无收入的小型生命科学公司,公司需持续筹集资金,最终可能需要进行更多股权融资 [61] 问题11: 公司认为什么样的数据有助于吸引合作伙伴 - 希望本次安全性研究的数据足以吸引合作伙伴,但需时间验证 [62] 问题12: 印度试验每月是否有可能治疗超过一名患者 - 从操作层面看,护士对治疗操作较为熟悉,限制因素主要是患者招募;印度人口众多,若肿瘤学家更有信心,每月治疗超过一名患者是有可能的 [69][70][71] 问题13: 当前政府赠款审批情况如何,获得赠款是否更难 - 公司自政府换届后未在赠款方面有新经验,但仍收到相关业务的邮件提醒,赠款业务仍在继续;公司曾获得过DARPA的600万美元五年期合同和HHS的三四个30万美元的小型赠款;若能找到符合公司目标的赠款项目会积极争取,但当前政府可能降低可收取的间接费用率 [77][78][79] 问题14: 公司费用是否还有削减空间 - 公司目前已无太多削减费用的空间,随着肿瘤学试验活动增加,行政费用可能会略有上升 [80][81]