iza－bren（EGFR×HER3双抗ADC）在中美开展40余项临床试验；其用于局部晚期或转移性鼻咽癌、复 发性或转移性食管鳞癌的NDA已获CDE受理并纳入优先审评，预计2026年下半年国内获批；其用于局 部晚期或转移性三阴乳腺癌的III期已达期中分析主要终点并完成Pre－NDA沟通，后续计划提交NDA。 公司披露iza－bren临床布局包括多项关键注册研究与多阶段试验，并有多个适应症进入CDE／FDA优先 审评或突破性治疗名单；已开启的III期研究预计2026—2027年陆续达到研究终点并在学术大会披露数 据，公司还计划于2026年下半年至2027年上半年再申报4个适应症。 公司T－Bren（HER2 ADC）在国内外开展17项临床试验（含多项III期），计划在今年下半年学术大会 披露1个III期研究结果，并计划新增1项全球III期；BL－M05D1（Claudin18．2 ADC）与BL－M14D1 （DLL3 ADC）有望年内启动III期，其中BL－M14D1计划开展1项全球III期。公司战略目标为5年内成 为肿瘤治疗领域领先的入门级MNC，并提出今年为中国商业化元年、2029—2030年为全球商业化 ...

2026年第一季度业绩核心数据 - 全球总收入达约15.13亿美元，同比增长35% [1] - 经调整经营利润约4.14亿美元，同比增长197% [1] - 经调整净利润约3.75亿美元，同比增长175% [1] - 净利润约2.27亿美元，同比增长178.02倍 [1] - 自由现金流约1.61亿美元，同比增长14.03倍 [1] 核心产品销售额表现 - 百悦泽®全球销售额为11亿美元，同比增长38% [1] - 百悦泽®在美国市场销售额为7.61亿美元，同比增长35% [1] - 百泽安®全球销售额为2.06亿美元，同比增长20% [1] 2026年全年业绩指引 - 全年总收入指引为63亿美元至65亿美元之间 [1] - 毛利率预计将位于80%区间的高位 [1] 管理层对业绩与战略的解读 - 业绩表现印证了公司作为全球肿瘤治疗领域领导者的持续增长势头 [2] - 增长得益于严谨的商业策略执行、血液肿瘤领域的领先优势及快速崛起的实体瘤管线 [2] - 全球临床开发与生产“快车道”构建了可持续的竞争优势 [2] 核心产品竞争优势与管线进展 - 百悦泽®凭借在慢性淋巴细胞白血病领域的长期数据，稳固确立其作为基石性、同类最佳BTK抑制剂的地位 [2] - 百悦泽®是唯一一款疗效被证实优于伊布替尼的BTK抑制剂，带来了明确的全球营收领导地位 [2] - 新一代BCL2抑制剂索托克拉与百悦泽®组成的固定疗程方案，有望成为一线CLL治疗新标准 [2] - 潜在同类首创疗法BTK CDAC BGB-16673在复发或难治性CLL患者中展现治疗潜力 [2] - 血液肿瘤和实体肿瘤管线中共有20余项研究摘要获选在美国临床肿瘤学会年会上展示 [2]