AstraZeneca (NasdaqGS:AZN) Q3 2025 Earnings Call November 06, 2025 08:00 AM ET Company ParticipantsAndy Barnett - Head of Investor RelationsRajan Sharma - Executive Director of Pharma and Biotech Equity ReserachSharon Barr - EVP of Biopharmaceuticals R&DJustin Smith - Biopharma Equity ResearchSeamus Fernandez - Senior Managing DirectorRuud Dobber - EVP of Biopharmaceuticals Business UnitAradhana Sarin - CFORichard Vosser - Managing DirectorSachin Jain - VPMarc Dunoyer - Chief Strategy OfficerMichael Leuchte ...

此外，百济神州2025年全年总收入指引为51亿美元至53亿美元，其中包括收入强劲增长的预期，受益于 百悦泽在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。与2024年相比，由于产品组合的 改善和生产效率的提高，毛利率预计将位于80%至90%的中高位区间。 "公司第三季度业绩持续强劲，整体营收实现卓越增长，这使得我们在全球肿瘤治疗领域的领先地位得 以进一步巩固。"百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生表示，"百悦泽如今已成为全球 BTK抑制剂领域的营收领军产品，这得益于其长期疗效和安全性数据，以及持续积累的临床证据进一步 验证了其对BTK靶点持久抑制的科学假设。与此同时，我们正在持续推进后期血液肿瘤研发管线，包括 已展现出令人瞩目的临床疗效，并有望成为同类最佳BCL2抑制剂的索托克拉;以及BTK CDAC BGB- 16673——这两款产品进一步强化了公司在慢性淋巴细胞白血病(CLL)等B细胞恶性肿瘤领域的领先优 势。凭借业内最具潜力的肿瘤管线之一，我们正蓄势待发，全力推进多项临床数据和注册里程碑的达 成，以推动公司长期价值的实现。" 公告称，总收入增长主要得益于百悦泽在美国和欧洲的销售额增长 ...

此外，百济神州2025年全年总收入指引为51亿美元至53亿美元，其中包括收入强劲增长的预期，受益于 百悦泽在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。与2024年相比，由于产品组合的 改善和生产效率的提高，毛利率预计将位于80%至90%的中高位区间。 "公司第三季度业绩持续强劲，整体营收实现卓越增长，这使得我们在全球肿瘤治疗领域的领先地位得 以进一步巩固。"百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生表示，"百悦泽如今已成为全球 BTK抑制剂领域的营收领军产品，这得益于其长期疗效和安全性数据，以及持续积累的临床证据进一步 验证了其对 BTK靶点持久抑制的科学假设。与此同时，我们正在持续推进后期血液肿瘤研发管线，包 括已展现出令人瞩目的临床疗效，并有望成为同类最佳BCL2抑制剂的索托克拉;以及BTK CDAC BGB- 16673——这两款产品进一步强化了公司在慢性淋巴细胞白血病(CLL)等B细胞恶性肿瘤领域的领先优 势。凭借业内最具潜力的肿瘤管线之一，我们正蓄势待发，全力推进多项临床数据和注册里程碑的达 成，以推动公司长期价值的实现。" 智通财经APP讯，百济神州(06160)公布2025年第 ...

Exelixis (NasdaqGS:EXEL) Q3 2025 Earnings Call November 04, 2025 05:00 PM ET Company ParticipantsAnastasia Parafestas - Biotech Equity Research AssociatePJ Haley - EVP of CommercialSudan Loganison - MDSusan Hubbard - EVP of Public Affairs and IRDana Aftab - EVP of Research and DevelopmentChris Senner - CFOAshwani Verma - Executive Director SMID Biotech and BiopharmaNone - Company RepresentativeMichael Morrissey - President and CEOConference Call ParticipantsAsthika Goonewardene - MD, Senior Biotech AnalystN ...

Exelixis (NasdaqGS:EXEL) Q3 2025 Earnings Call November 04, 2025 05:00 PM ET Company ParticipantsAnastasia Parafestas - Biotech Equity Research AssociatePJ Haley - EVP of CommercialSusan Hubbard - EVP of Public Affairs and IRDana Aftab - EVP of Research and DevelopmentChris Senner - CFOAshwani Verma - Executive Director SMID Biotech and BiopharmaNone - Company RepresentativeMichael Morrissey - President and CEOConference Call ParticipantsAsthika Goonewardene - MD, Senior Biotech AnalystNone - AnalystStephen ...

核心观点 - 我国首个自主研发的基因工程Ⅰ类新药人干扰素α1b（运德素）在肿瘤治疗领域展现出独特优势与卓越潜力，特别是在治疗中国高发黑色素瘤方面取得显著成果 [1] - 以干扰素α1b为基础的联合用药方案被正式纳入2025年版《中国抗癌协会(CACA)黑色素瘤指南》，标志着该“中国方案”获得权威认可 [6] - 公司在干扰素的新剂型、新给药方式和新适应症拓展方面持续创新，树立了国内干扰素的优质品牌 [4] 药物临床优势 - 人干扰素α1b的基因来自中国人，相较于干扰素α2b，其不良反应明显更低，大剂量使用可大幅提高临床疗效 [5] - α1b亚型具有更强的抑制生长作用，且对PD-L1表达的诱导作用更小，使其在联合治疗中更具优势 [5] - 高剂量干扰素α1b系统治疗（单药或联合）用于术后辅助治疗有明确疗效，3级以上反应不发生率低，患者耐受性良好 [6] 临床研究进展 - 针对中国黑色素瘤（与西方白种人不同）的治疗，以干扰素α1b为基础，联合PD-1抗体、靶向药物等，是目前治疗中国晚期黑色素瘤较为有效的选择 [5] - 全新高等级随机对照临床研究方案指出，以人干扰素α1b为基础的联合用药对各型黑色素瘤均有效，且安全性良好，为晚期头颈部黏膜黑色素瘤患者提供新希望 [5] - 公司在治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎和新冠病毒肺炎方面，取得了全球领先优势 [4] 学术认可与行业影响 - 会议汇聚了国内十余位顶尖肿瘤学界专家，旨在系统总结该药物的临床经验，并推动这一“中国方案”的进一步普及 [1][3] - 《黑色素瘤干扰素α1b治疗专家共识》已通过大量案例证实了该疗法良好的安全性与疗效 [6] - 会议深入探讨了干扰素α1b在头颈、口腔、妇科等领域的未来研究方向与应用潜力 [7]

临床试验进展 - 辉瑞注册PD-1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707）两项全球三期临床试验，分别针对晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌 [1] - 非小细胞肺癌试验设计为与化疗联合，并头对头对比Keytruda联合化疗方案 [1] 交易与商业价值 - 辉瑞于今年5月以12.50亿美元预付款加48亿美元里程碑付款及双位数百分比销售分成的条件，引进三生制药的PD-1/VEGF双抗 [1] - 该双抗药物被中邮证券评价为有望成为全球肿瘤治疗重磅基石品种 [1] 研发前景与策略 - 预计辉瑞将快速启动非小细胞肺癌及其他实体瘤的全球三期临床 [1] - 未来将探索该双抗在其他肿瘤中作为单药或与ADC等疗法联合的临床方案 [1] 市场反应 - 三生制药港股股价上涨近12%，带动港股医药板块逆势上涨，恒生医药ETF涨幅超过3% [1] - 三生国健A股20CM涨停，科创医药ETF涨幅超过4% [1]

公司股价表现 - 三生制药早盘股价上涨近7% 截至发稿涨幅为6.43% 报29.46港元 成交额达3.81亿港元 [1] 产品研发进展 - 辉瑞注册了PD-1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707）的两项全球三期临床试验 [1] - 试验一为与化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌 头对头对比Keytruda+化疗 [1] - 试验二为与化疗联合治疗转移性结直肠癌 [1] 商业合作条款 - 今年5月 辉瑞以12.50亿美元预付款引进三生制药的PD-1/VEGF双抗 [1] - 交易还包括48亿美元里程碑付款及双位数百分比的销售分成 [1] 机构观点与前景 - 中邮证券研报认为SSGJ-707有望成为全球肿瘤治疗重磅基石品种 [1] - 预计辉瑞将快速启动非小细胞肺癌和其他实体瘤的全球三期临床 [1] - 同时将探索该双抗在其他肿瘤中单药与联合疗法的临床方案 包括和ADC的联用 [1]

药物临床结果 - 合作伙伴Inhibrx公布了ozekibart（INBRX-109）在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的注册性临床研究ChonDRAgon（n=206）的积极主要结果 [1] - Ozekibart是首个在随机对照试验中显著改善软骨肉瘤患者无进展生存期（PFS）的在研药物 [1] - 该疾病目前尚无任何获批的系统性治疗方案 [1] 监管申请与商业权益 - 基于临床结果，Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请 [1] - 公司通过其全资子公司拥有ozekibart在中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及中国台湾地区的独家开发和商业化权益 [1] 其他适应症探索 - Inhibrx正在推进ozekibart的扩展队列，评估其与基于伊立替康的方案联合用于尤文肉瘤及结直肠癌的治疗 [2] - 早期结果显示出令人鼓舞的信号，支持进一步探索ozekibart在这些难治性肿瘤中的潜力 [2]

2025年三季度财务表现 - 公司年初至报告期末营业收入为7.42亿元，同比下降12.92% [1] - 公司年初至报告期末归母净利润亏损5080万元，同比下降122.35% [1] - 公司年初至报告期末扣非归母净利润为7956万元，同比下降20.62% [1] - 公司第三季度营业收入为2.89亿元，同比下降9.70% [2] - 公司第三季度归母净利润为2992万元，同比下降81.55% [2] - 公司第三季度扣非归母净利润为3149万元，同比下降44.89% [2] - 公司年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为3117万元，同比下降80.79% [1][2] 关键财务指标变动及原因 - 公司利润总额本报告期下降83.93%，主要因营业收入减少、研发投入增加及持有同源康股份公允价值变动所致 [3][4] - 公司年初至报告期末经营活动现金流量净额下降80.79%，主要因购买商品、接受劳务支付的现金增加 [3][4] - 公司基本每股收益本报告期下降81.58%，主要因净利润减少 [4] 研发投入情况 - 公司本报告期研发投入为9491万元，同比增长28.33% [2] - 公司本报告期研发投入占营业收入比例为32.88%，同比增加9.74个百分点 [2] - 公司年初至报告期末研发投入合计为2.59亿元，同比增长11.07% [2] 历史业绩对比 - 公司2025年上半年营业收入约4.53亿元，同比下降14.86% [5] - 公司2025年上半年归母净利润约亏损8072万元，同比下降223.78% [5] - 公司2025年上半年经营活动产生的现金流量净额由正转负，为-2707万元，同比下降166.92% [5]