阴道微生态调节

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振东制药阴道益生菌创新药Ⅲ期临床试验达到主要研究终点
证券时报网· 2025-08-05 14:49
振东制药(300158)日前发布公告,公司参股的广东龙创基药业研发的"阴道用乳杆菌二联活菌胶囊"Ⅲ 期临床试验达到主要研究终点。 公告显示,细菌性阴道病(BV)是育龄期妇女常见的阴道感染性疾病之一,不同国家和地区细菌性阴道 病的发病率因就诊人群、种族、诊断方法的不同而有差异,北美地区为7.1%-29.2%,西欧地区为 7%-23.2%,中东地区为16.2%-50%,南亚及东南亚地区为10.3%-32.5%,非洲为29.9%-52.4%。 国内调查数据显示,细菌性阴道病在健康体检妇女中约占11%,在妇科门诊阴道炎症患者中占 36%-60%。细菌性阴道病治疗后1个月的复发率为20%,治疗后3个月的复发率可达40%,治疗后12个月 的复发率可高达60%。这种反复迁延的特性,不仅严重影响女性的日常生活质量,更对生殖健康构成持 续威胁。 目前,细菌性阴道病的常规疗法多采用甲硝唑、替硝唑、克林霉素等抗生素治疗。长期使用抗生素容易 产生耐药性,无法有效针对性恢复阴道微生态,一项Ⅱa期的临床研究中表明甲硝唑的临床治愈率大约 为40%至45%。 使用抗生素虽然能够使细菌性阴道病临床表现症状得到暂时缓解,但也会杀灭阴道内的有益乳 ...