阴道用乳杆菌二联活菌胶囊

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振东制药韧性生长:主力产品稳固、创新管线扩容与治理改善并行
全景网· 2025-09-08 11:02
公司业务与财务表现 - 2025年上半年营业收入14.57亿元,基本保持平稳[2] - 中药收入7.99亿元占比54.82%,西药收入6.28亿元占比43.10%,形成中西药协同发展格局[2][3] - 毛利率同比提升0.62个百分点至51.15%,其中中药业务毛利率提升3.52个百分点[6] - 扣非净利润同比减亏73.42%,负债率降至19.59%较2024年底下降近7个百分点[7] - 短期借款与长期借款余额为0,流动资产占总资产比例达59.64%[7] 核心产品与市场地位 - 独家产品或剂型11个,589个批文覆盖441个品种,250个品种进入2024版国家医保目录[1] - 达霏欣米诺地尔搽剂市占率43%,复方苦参注射液连续三年同类药物使用人次榜首[4] - 两大核心产品(复方苦参注射液、达霏欣)销售额均占主营业务收入10%以上[4] - 营销网络覆盖全国400余城市,与数千家医疗单位合作[4] 研发创新与产品管线 - 2024年研发投入2.51亿元同比增长25.27%,占营业收入8.44%[8] - 2025年上半年研发投入9169.07万元,研发人员476人占比12.80%[8] - 2024年新增创新药项目2项、仿制药原料项目9项、制剂3项,开展原料药项目30项及制剂31项[8] - 获得6个生产批件(含米诺地尔原料)和4个临床批件(含米诺地尔泡沫剂)[8] - 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊Ⅲ期临床达主要终点,预计2025年申请上市[10] - 2024年上市新品生发片与生白颗粒,已完成28个省份挂网[5][10] 战略与管理优化 - 新一届董事会由90后海归李昆接任董事长,推动管理层年轻化与专业化转型[11] - 完成与朗迪1亿元历史争议款项支付,彻底解决委托生产合同纠纷[12] - 持续优化资产结构,关停亏损企业并收缩低毛利业务[6] - 聚焦创新药、高附加值药品及政策导向中药产品,推动中药现代化与国际化[12]
持续加码研发 振东制药创新药管线多点推进
证券时报网· 2025-08-27 13:52
核心观点 - 振东制药在创新药研发管线取得关键进展 其参股公司龙创基药业的阴道用乳杆菌二联活菌胶囊Pre-NDA申请获CDE受理 标志着该药物上市进程迈出关键一步 [1] - 该创新药通过重建阴道菌群平衡治疗细菌性阴道炎 显著提升治愈率且安全性高 无耐药性风险 有望突破传统抗生素治疗的局限 [1] - 细菌性阴道病发病率约为35%至60% 抗生素治疗后12个月复发率可飙升至60% 市场对安全有效的新型疗法存在巨大需求 [1] 产品研发进展 - 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊Ⅲ期临床试验达到主要研究终点 Pre-NDA申请正式获CDE受理 [1] - 药物主要成分为格氏乳杆菌和鼠李糖乳杆菌活菌 通过"定殖优势乳杆菌—特异性占位—恢复菌群平衡"模式治疗菌群紊乱引发的细菌性阴道病 [2] - 与传统抗生素疗法相比 该药物具有无耐药性风险 复发率低等优势 能够针对性恢复阴道微生态平衡 [2] 研发管线布局 - 公司重点围绕肿瘤 皮肤等管线布局研发 抗肿瘤领域储备有治疗胃癌的ZD09 针对乳腺癌骨转移的ZDH02 [2] - 皮肤领域在研新药包括治疗特应性皮炎的SH003 多项管线并行加速实现突破 [2] - 2025年上半年研发投入9169.07万元 占营业收入6.29% 公司将持续推进创新药研发管线多元化发展 [2] 市场前景 - 细菌性阴道病发病率高达35%-60% 抗生素治疗后复发率可达60% 凸显市场对新型疗法的巨大需求 [1] - 微生态制剂通过重建阴道菌群平衡发挥作用 大大满足该治疗领域长期未被满足的临床需求 未来市场潜力巨大 [2]
振东制药调整回购价格上限至11.4元/股
证券日报· 2025-08-25 20:39
股份回购方案调整 - 将回购股份价格上限由6元/股上调至11.4元/股 [2] - 回购资金总额维持不低于5000万元且不超过1亿元 [2] - 调整原因为股价持续高于原回购上限导致无法实施回购操作 [2] 回购实施进展 - 已累计回购1291.67万股股份 [3] - 回购股份占总股本比例达1.28% [3] 业务发展动态 - 创新药研发覆盖肿瘤、皮肤及妇科领域 [2] - 女性健康产品矩阵包含脱发治疗/阴道健康/乳腺健康等场景 [2] - 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊Pre-NDA申请获CDE受理 [2] 管理层立场 - 上调回购价格体现对公司内在价值及发展前景的信心 [3] - 调整后价格不高于董事会前30个交易日均价的150% [2]
振东制药2025上半年业绩改善 “创新药突破+女性健康深耕”双线发力
全景网· 2025-08-24 19:32
核心业绩表现 - 2025年上半年实现净利润793.13万元,扣非归母净利润同比增长73.42% [1] - 业绩改善源于战略聚焦、产品管线扩充及业务结构优化 [1] 战略调整与资源配置 - 重心转向创新药及皮肤领域,研发与营销资源向优势赛道集中 [2] - 关停亏损企业并收缩低毛利业务,严格实施成本管控与费用优化 [2] 核心产品与市场表现 - 达霏欣米诺地尔搽剂在脱发治疗领域市占率达43%,与生发片形成协同治疗方案 [2] - 生白颗粒作为医保乙类中成药已完成28个省份挂网 [2] - 独一味颗粒、灯盏花素分散片、注射用头孢硫脒通过集采中标,舒血宁注射液实现扩围接续中标 [3] - 复方胰酶散切入百亿级消化健康赛道 [3] 营销与渠道创新 - 通过连锁药店、电商新媒体及会员运营联合推广达霏欣"女性防脱"品牌 [3] - "品效合一"营销模式推动品牌声量与销量同步提升 [3] 创新药研发进展 - 在研创新药覆盖肿瘤、皮肤、妇科领域,包括ZD09(胃癌)、ZDH02(乳腺癌骨转移)、SH003(特应性皮炎) [4] - 参股企业广东龙创基药业的阴道用乳杆菌二联活菌胶囊Ⅲ期临床试验达主要终点 [4] - 活菌制剂采用"以菌制菌"机制,治愈率显著高于安慰剂组及甲硝唑对照组 [4] - 产品突破冷链限制,Pre-NDA申请已获CDE受理 [5] 女性健康产业布局 - 构建覆盖脱发治疗、阴道健康、乳腺健康的多场景产品矩阵 [6] - 建立覆盖3000家三级医院、5000家妇幼保健院的妇科临床网络 [7] - 与京东健康、阿里健康达成女性健康品类战略合作,形成线上线下服务闭环 [7] - 通过"药品+健康管理"模式延伸增长空间 [7]
振东制药:上半年业绩改善,创新药取得新突破
证券时报网· 2025-08-24 18:16
核心业绩表现 - 2025年上半年实现净利润793.13万元,扣非归母净利润同比增长73.42% [1] - 业绩改善源于战略调整、产品管线扩充、新品销量提升及业务结构优化 [1] 战略调整举措 - 聚焦创新药及皮肤等核心领域,集中研发与营销资源 [1] - 推进资产结构优化,关停亏损企业并收缩低毛利业务 [1] - 严格成本与费用管控,减少亏损源以提升营收质量 [1] 核心产品表现 - 达霏欣米诺地尔搽剂在脱发治疗领域市占率达43%,与生发片形成内服外用协同方案 [1] - 生白颗粒作为医保乙类中成药入选多项权威指南,已完成28个省份挂网 [1] - 新增独一味颗粒等三个集采中选品种,舒血宁注射液扩围接续中标 [1] 营销渠道创新 - 通过连锁药店、电商新媒体矩阵及专属会员运营联合推广 [2] - 强化达霏欣"女性防脱"品牌标签,实现品牌声量与销量同步提升 [2] 研发管线布局 - 产品布局覆盖肿瘤、皮肤、妇科等领域 [2] - 在研创新药包括治疗胃癌的ZD09、治疗乳腺癌骨转移的ZDH02、治疗特应性皮炎的SH003 [2] 创新药研发进展 - 参股企业广东龙创基药业的阴道用乳杆菌二联活菌胶囊Ⅲ期临床试验达到主要终点 [3] - 活菌制剂采用格氏乳杆菌与鼠李糖乳杆菌,通过三重作用重建阴道微生态平衡 [3] - 治愈率显著高于安慰剂组及甲硝唑对照组,且无需冷链运输 [3] - 产品Pre-NDA申请已获CDE受理,上市进程加速 [3]
从“⼀招鲜”到“武器库” 振东制药:以创业创新实现药企的“新陈代谢”
搜狐财经· 2025-08-14 16:39
公司发展历程 - 振东制药前身成立于1995年 2001年并购山西金晶制药进入中医药领域 2007-2008年并购泰盛制药和开元制药拓展化药业务[2] - 2011年1月成为山西省首家创业板上市企业 业务贯穿中药材种植到销售全环节 实现指数级增长[2] - 2016年8月完成定增收购康远制药100%股权 获得碳酸钙D3片等OTC重磅品种 与原有百余个OTC品种形成协同[4] 核心产品演变 - 抗肿瘤辅助用药"岩舒注射液"(复方苦参注射液)为独家专利产品 2007年贡献近3亿营收占比超80% 2016年销售收入约7亿元占总收入21%[4] - 2017年专利到期及国家辅助用药管控导致产品市场空间压缩[4] - 通过收购康远制药获得朗迪钙产品 2019年跃居钙制剂市场第一[5] - 后因政策调整与"钙王"分手 虽获得丰厚收益但未来业绩增长蒙上阴影[6] 营销体系转型 - 从传统ToB学术推广模式转向"临床、OTC、基层、电商"四轮驱动营销体系[8] - 达霏欣产品采用互联网营销策略 通过抖音、小红书等平台KOL合作精准触达目标用户[9] - 联合连锁药店打造"专业生发顾问"团队 发布《2022防脱生发行业白皮书》建立品牌专业度[9] 研发创新布局 - 2024年研发投入3.51亿元 较2023年显著增长 承诺持续保持营收占比10%以上[12] - 与中国医学科学院药物研究所、中国中医科学院、清华大学等机构联合开展创新药开发[10] - 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊完成3期研究 预计2025年申请上市 有望成为全球20年来首个双联活菌制剂[12] - 产品管线覆盖肿瘤、皮科、心脑等领域 包括酸枣仁合剂、安坤颗粒、小金丸、西黄丸、ZD23等品种[12] 行业政策影响 - 2018年带量采购政策颠覆仿制药市场规则 导致部分品种价格降幅超预期及区域市场准入受限[6] - 2024年《政府工作报告》首次将"创新药"列为新兴产业 国家通过优先审评、加快审批等措施鼓励创新[8] - 行业从仿制向创制转型成为建立核心竞争力的必由之路[8]
从“ 招鲜”到“武器库” 振东制药:以创业创新实现药企的“新陈代谢”
全景网· 2025-08-14 16:07
公司发展历程 - 振东制药前身成立于1995年 2001年并购山西金晶制药进入中医药领域 2007年及2008年分别并购泰盛制药和开元制药实现中药向化药业务拓展 [2] - 公司2011年1月登陆深交所创业板 成为山西省首家创业板企业 逐步成长为大型综合性医药企业 业务贯穿中药材种植至销售全环节 [2] - 核心产品岩舒注射液2007年实现近3亿营收 贡献占比超八成 2016年销售收入约7亿元 占公司总收入21% [2] 核心产品演变 - 抗肿瘤辅助用药复方苦参注射液(岩舒注射液)曾为中药抗肿瘤药市场份额前列产品 凭借强大营销网络成为公司核心增长引擎 [1][2] - 2017年专利到期及国家辅助用药严格管控导致产品市场空间大幅压缩 旧增长引擎熄火 [3] - 公司通过增加舒血宁注射液 冠心宁注射液等品种并开拓化药产品 降低对单一产品依赖度 [2] 战略转型举措 - 2016年8月完成定增收购康远制药100%股权 获得碳酸钙D3片等OTC重磅品种 与原有百余个OTC品种形成协同效应 [3] - 成立健康电商运营中心 结合互联网平台将朗迪钙打造成新一代爆款 2019年跃居钙制剂第一 [3] - 营销模式从传统ToB学术推广转变为ToC全域营销 构建临床 OTC 基层 电商四轮驱动新营销体系 [6] 创新药研发布局 - 2024年研发投入3.51亿 较2023年显著增长 坚持研发投入持续保持在营收占比10%以上 [8] - 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊完成3期研究 预计2025年读出数据并申请上市 有望成为全球近20年来首个获批双联活菌制剂 [8] - 与中国医学科学院药物研究所 中国中医科学院 清华大学等机构联合开展多个创新药开发及标准化建设研究 [7] 新产品管线 - 达霏欣通过抖音 小红书等新媒体平台实施互联网营销 精准触达脱发焦虑目标用户 成功实现从ToB到ToC的思维切换 [7] - 战略性精选休眠品种进行再开发 覆盖肿瘤 皮科 心脑等治疗领域 包括酸枣仁合剂 安坤颗粒 小金丸 西黄丸 ZD23等产品 [8] - 产品策略从单一爆款转向构建包含解郁安神 滋阴养血 结节治疗等多领域的产品武器库 [9] 政策环境影响 - 带量采购政策颠覆仿制药市场规则 导致部分品种价格降幅超预期 区域市场准入受限 [4] - 国家将创新药列为积极培育的新兴产业 通过优先审评 加快审批 专利保护等措施营造良好创新环境 [6] - 政策变化为传统药企指明从仿制走向创制的转型方向 成为摆脱同质化竞争的核心路径 [6]
振东制药阴道益生菌创新药Ⅲ期临床试验达到主要研究终点
证券时报网· 2025-08-05 14:49
产品研发进展 - 振东制药参股的广东龙创基药业研发的"阴道用乳杆菌二联活菌胶囊"Ⅲ期临床试验达到主要研究终点 [1] - 该药物采用"以菌治菌"的创新机制,相比传统抗生素治疗方案具有差异化优势 [2] - Ⅲ期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,方案参照FDA指南并获CDE认可,实验组药物效果明显优于安慰剂组及Ⅱa期甲硝唑临床治愈率 [3] 市场潜力与需求 - 细菌性阴道病在健康体检妇女中约占11%,在妇科门诊阴道炎症患者中占36%-60%,治疗后复发率高(1个月20%、3个月40%、12个月60%) [1] - 传统抗生素疗法临床治愈率仅40%-45%,且存在耐药性、毒副作用(短期10%-25%患者出现口腔不适等,长期可能致中枢神经症状) [1][2] - 该创新药针对显著未满足的临床需求,未来市场潜力较大 [2] 产品技术优势 - 选用阴道原生优势菌(格氏乳杆菌与鼠李糖乳杆菌),在适配性与疗效上形成代差优势 [2] - 25℃下12个月活菌存活率超90%,突破传统活菌制剂需2-8℃冷藏的限制 [2] - 特殊制剂技术延缓胶囊溶解,确保活菌有效定殖,无耐药性风险且安全性经临床验证 [2][3] 商业化布局 - 公司已构建覆盖全国3000家三级医院、5000家妇幼保健院的妇科渠道网络 [3] - 与京东健康、阿里健康达成女性健康品类战略合作,加速产品上市后铺市 [3] - 该产品预计成为核心盈利增长点,助力优化产品结构并增强整体盈利能力 [4] 公司战略规划 - 围绕女性健康需求布局核心产品线:达霏欣米诺地尔搽剂(脱发管理)、西黄丸(结节治疗)、阴道用乳杆菌二联活菌胶囊(阴道微生态调节) [4] - 构建覆盖女性全生命周期的健康解决方案,实现从单一产品到综合健康服务的战略升级 [4]
7月31日早间重要公告一览
犀牛财经· 2025-07-31 13:04
顺络电子 - 上半年实现营业收入32.24亿元,同比增长19.80% [1] - 归属于上市公司股东的净利润4.86亿元,同比增长32.03% [1] - 扣非净利润4.62亿元,同比增长32.87% [1] - 主营业务为新型精密电子元器件的研发、设计、生产、销售 [1] - 所属行业为电子–元件–被动元件 [1] 移为通信 - 上半年实现营业收入3.60亿元,同比下降24.62% [1] - 归属于上市公司股东的净利润3102万元,同比下降68.57% [1] - 扣非净利润2503万元,同比下降73.25% [1] - 主营业务为物联网终端设备研发、销售 [1] - 所属行业为通信–通信设备–通信终端及配件 [1] 宁德时代 - 上半年实现营业收入1788.86亿元,同比增长7.27% [2] - 归属于上市公司股东的净利润304.85亿元,同比增长33.33% [2] - 拟每10股派发现金分红10.07元 [2] - 主营业务为动力电池、储能电池的研发、生产、销售 [2] - 所属行业为电力设备–电池–锂电池 [2] 振东制药 - 在研项目"阴道用乳杆菌二联活菌胶囊"III期临床试验达到主要研究终点 [3] - 计划向国家药监局递交上市许可申请前的沟通交流申请 [3] - 主营业务为仿制药、创新药的研发、生产、销售及中药材全产业链 [3] - 所属行业为医药生物–中药Ⅱ–中药Ⅲ [3] 中岩大地 - 第二季度新签订单22个,总金额2.57亿元 [3] - 累计已签约未完工订单89个,金额5.13亿元 [3] - 主营业务为岩土工程、环境修复等领域的设计、生产 [4] - 所属行业为建筑装饰–专业工程–其他专业工程 [5] 三星医疗 - 子公司中标美国Nexgrid智能电表框架项目,合同金额2955.50万美元(约2.12亿元) [6] - 主营业务为智能配用电板块、医疗服务板块 [6] - 所属行业为电力设备–电网设备–配电设备 [7] 万科A - 获深铁集团提供不超过8.69亿元借款,用于偿还债券本息及指定借款利息 [7] - 借款期限至2028年7月2日 [7] - 主营业务为房地产、物业的开发与服务 [8] - 所属行业为房地产–房地产开发–住宅开发 [8] 利德曼 - 拟收购北京先声祥瑞生物制品不超过70%股份,预计构成重大资产重组 [8] - 已签署《投资框架协议》,不会导致控制权变更 [8] - 主营业务为体外诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料的研发、生产、销售 [8] - 所属行业为医药生物–医疗器械–体外诊断 [9] 欣旺达 - 向香港联交所递交H股发行并上市申请 [9] - 主营业务为锂离子电池研发制造 [10] - 所属行业为电力设备–电池–锂电池 [11] 中船应急 - 因2022年年报存在虚假记载,股票将被实施其他风险警示 [11] - 股票简称变更为"ST 应急",8月1日起复牌 [11] - 主营业务为应急交通工程装备的研发、生产和销售 [12] - 所属行业为国防军工–地面兵装Ⅱ–地面兵装Ⅲ [13] 容大感光 - 控股股东及一致行动人拟减持不超过2%股份(732.74万股) [13] - 减持期间为公告披露之日起15个交易日后的3个月内 [13] - 主营业务为PCB光刻胶、显示用光刻胶、半导体光刻胶及配套化学品的研发、生产、销售 [14] - 所属行业为电子–电子化学品Ⅱ–电子化学品Ⅲ [15] 汇嘉时代 - 上半年实现营业收入12.71亿元,同比增长2.29% [15] - 归属于上市公司股东的净利润6704.81万元,同比增长62.64% [15] - 扣非净利润6314.89万元,同比增长75.98% [15] - 主营业务为百货、超市等相关商品零售、商业物业租赁及物业管理 [15] - 所属行业为商贸零售–一般零售–多业态零售 [15] 杭氧股份 - 拟投资设立氢能合资公司,注册资本1500万元,持股51% [15] - 计划投资建设一套氢气产能为2825Nm³/h的焦炉煤气制氢和充装装置,总投资约4550万元 [15] - 主营业务为空气分离设备及气体产品的生产、销售,拓展氢能相关业务 [16] - 所属行业为基础化工–化学制品–其他化学制品 [17] 沃森生物 - 签署微生态健康靶向技术独家再许可协议修正案,拓展至非患者领域 [17] - 获得中国大陆、香港和澳门地区的独占开发、制造及商业化权利 [17] - 拟向多家银行申请总计29.5亿元授信额度,期限1年 [19] - 主营业务为人用疫苗等生物技术药的研发、生产和销售 [18] - 所属行业为医药生物–生物制品–疫苗 [19] 中国太保 - 拟撤销监事会,由董事会审计与关联交易控制委员会行使监事会职权 [21] - 主营业务为保险产业链相关产品和服务 [22] - 所属行业为非银金融–保险Ⅱ–保险Ⅲ [22] 国际实业 - 控股股东新疆融能股权变更,实控人由冯建方变更为冯现啁 [22] - 主营业务为油品及化工产品批发、金属结构产品制造 [23] - 所属行业为电力设备–光伏设备–光伏辅材 [23] 智微智能 - 上半年实现营业收入19.47亿元,同比增长15.29% [23] - 归属于上市公司股东的净利润1.02亿元,同比增长80.08% [23] - 扣非净利润8771.63万元,同比增长77.18% [23] - 主营业务为行业终端、ICT基础设施、工业物联网硬件产品及方案的研发、生产、销售 [23] - 所属行业为计算机–计算机设备–其他计算机设备 [24] 柳工 - 控股股东广西国资委将80%股权无偿划转至广西国控集团 [24] - 主营业务为工程机械及关键零部件的研发、生产、销售 [24] - 所属行业为机械设备–工程机械–工程机械整机 [24] 紫光国微 - 收到河北证监局警示函,因股东大会运作不规范、信息披露不规范 [24] - 主营业务为集成电路芯片设计、服务、销售 [24] - 所属行业为电子–半导体–数字芯片设计 [25]
振东制药:在研项目阴道用乳杆菌二联活菌胶囊达到主要研究终点
证券时报网· 2025-07-30 20:23
核心观点 - 振东制药参股公司广东龙创基药业在研项目"阴道用乳杆菌二联活菌胶囊"完成Ⅲ期临床试验并达到主要研究终点 近期将向CDE递交上市许可申请前沟通交流申请 积极推进该产品上市进程 [1] 产品研发进展 - "阴道用乳杆菌二联活菌胶囊"针对细菌性阴道病适应症的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点 [1] - 近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可申请前的沟通交流申请 [1] - 公司正在积极推进该产品的上市进程 [1] 公司战略布局 - 振东制药通过参股广东龙创基药业有限公司布局微生态制剂领域 [1] - 公司通过参股方式介入阴道用乳杆菌二联活菌胶囊的研发项目 [1]