业绩总结 - 2023 - 2024 年及截至 2025 年 9 月 30 日止九个月，公司收入分别为零、45890 万元、42870 万元及 9170 万元[100] - 2023 - 2024 年及截至 2024 - 2025 年 9 月 30 日止九个月，公司年/期内（亏损）/利润分别为 - 59482.4 万元、4768.7 万元、11223.8 万元及 - 6491.8 万元[100] - 2023 年及截至 2025 年 9 月 30 日止九个月分别亏损 5.948 亿元及 6490 万元，2024 年及截至 2024 年 9 月 30 日止九个月分别盈利 4770 万元及 1.122 亿元[102] - 2023 年、2024 年及截至 2024 年和 2025 年 9 月 30 日止九个月，毛利分别为 0、4.56 亿元、4.259 亿元及 8070 万元，毛利率分别为 0、99.4%、99.4%及 88.0%[102] 用户数据 - 往绩记录期间公司仅有四名客户[96] 未来展望 - 预计 2025 年末前后启动 II 期试验[35] - 预计 2025 年第四季度完成 Ib/II 期试验[35] - 预计 2026 年第二季度启动研究[35] - 预计 2026 年第一季度和第四季度提交 IND[35] - 预计 2026 年第二季度之前完成 I 期试验[35] - 预计 2025 年将启动人体首次 I/II 期试验，涵盖多种癌症[39] - 预计 2034 年中国结直肠癌药物市场价值达 108 亿美元，年复合增长率 8.7%[55] - 预计 2034 年中国新发病 MM 病例增至 38.9 千例，2024 - 2034 年年复合增长率 2.0%[61] - 预计 2030 年中国 MM 药物市场规模增至 40 亿美元，2024 - 2030 年年复合增长率 24.9%，2034 年增至 60 亿美元，2030 - 2034 年年复合增长率 10.7%[61] - 预计 2030 年中国自身免疫性疾病药物市场规模达 184 亿美元，2024 - 2030 年年复合增长率 26.2%，2034 年达 352 亿美元，2030 - 2034 年年复合增长率 17.5%[62] - 预计 2030 年中国 DLBCL 药物市场规模达 33 亿美元，24 - 30 年复合增长率 16.6%，2034 年达 51 亿美元，30 - 34 年复合增长率 11.8%[66] - 预计 2030 年全球 DLBCL 药物市场规模达 203 亿美元，24 - 30 年复合增长率 13.5%，2034 年达 272 亿美元，30 - 34 年复合增长率 7.7%[66] - 预计截至 2025 年 12 月 31 日止年度将继续录得净亏损，因研发成本及发行开支[139] 新产品和新技术研发 - 公司自主研发管线有三款临床阶段候选药物[33] - 公司有四款临床前候选药物 EM1032、EM1034、EM1039 及 EM1042[33] - 公司建立由七种内部发现的抗体疗法组成的管线，包括三款临床阶段资产和四款临床前候选药物[53] - 截至最后实际可行日期，公司已建立 FIT - Ig、MAT - Fab 及 T - FIT 三个专有技术平台[80] 市场扩张和并购 - 自 2023 年底起，公司建立多个全球对外授权合作，总交易价值超 21 亿美元，在 T 细胞衔接器领域中排名全球第二[49] - 公司与 Vignette Bio, Inc. 合作推进 EMB - 06 开发，潜在总交易价值高达 6.35 亿美元[49] - 公司就 KLK2/CD3 T 细胞衔接器与 Juri 订立对外授权协议，总潜在交易价值最多为 2.1 亿美元[49] 其他新策略 - 公司核心业务模式是利用双抗平台和 CD3 结合域库技术开发双特异性抗体和 T 细胞衔接器[42] - 公司产品组合策略聚焦 T 细胞衔接器领域，有明确作用机制和巨大商业机会[43] - 公司管线发展战略是为资产量身定制计划，在关键治疗领域自主开发，非重点资产寻求对外授权[44] - 公司会与大型制药公司建立对外授权合作，获取里程碑付款和版税[44] - 公司可能与小型专业伙伴或投资支持的新公司达成共同开发安排[46] - 公司计划推进临床候选药物开发及商业化、优化研发平台、加强全球合作、提升商业化运营能力、吸引培养挽留人才[76] - 公司坚持轻资产模式制定商业化战略，与 Almirall、Candid 和 Juri 达成战略许可和合作安排[84]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的HLX37在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请获国家药监局批准[3] - HLX37是重组人源化抗PD - L1与抗VEGF双特异性抗体，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤[4] 业绩总结 - 2024年度，靶向PD - 1/PD - L1与VEGF双特异性抗体产品全球销售额约为0.92百万美元[5] 市场情况 - 全球首款靶向PD - 1/PD - L1与VEGF双特异性抗体产品于2024年5月获批[5]

新产品和新技术研发 - 公司将在2025年ACAAI会议展示CS2015[4] - CS2015先导分子K19LS皮下注射平均半衰期21天，静脉注射25.7天[21] - K19LS清除率皮下注射2.4、静脉注射2.7ml/天/kg[21] - 100mg/mL溶液的CS2015黏度评分仅为3.7[22] 公司概况 - 公司成立于2015年底，已成功上市4款创新药[24] - 公司获得涵盖9个适应症的16项新药上市申请批准[24] - 公司当前研发管线有16款候选药物[24] 会议信息 - CS2015展示形式为电子壁报演示及15分钟口头报告，编号R377[21] - CS2015展示时间为2025年11月7日3:05 PM美国东部时间[23] - CS2015展示地点为西展示厅电子壁报展区22号屏幕[23]