行业投资评级 - 医药生物行业评级为“强于大市”（维持）[7] 报告核心观点 - 报告核心观点聚焦于靶向PAM（PI3K/AKT/mTOR）通路在肿瘤治疗中的巨大市场潜力，认为其是实体瘤领域开发最不足的靶点，潜在市场空间约100亿美元，与CDK4/6和AR疗法相当[4][13][15] - 报告认为，当前医药板块经历近半年调整已较为充分，2026年医药投资策略主线为“创新先行，药械齐飞”，当前时点值得全基重视[5] - 报告重点提示关注在PAM通路研发中取得突破的公司，特别是Celcuity与和黄医药[2][4] 根据相关目录分别总结 1. 靶向PAM通路市场分析 - **市场空间**：PAM通路突变发生在38%的肿瘤患者中，覆盖乳腺癌和前列腺癌两大癌种，其潜在药物收入预计可达80-100亿美元，与CDK4/6和AR抑制剂市场相当[4][13][15] - **开发挑战与机遇**：第一代泛PI3K/mTOR抑制剂因毒性问题开发受阻，第三代单靶点药物（如PI3Kα、AKT、mTORC1抑制剂）安全性可控但临床获益有限，缺乏显著总生存期获益，因此安全且高效地全面抑制PAM通路仍是未满足的临床需求[13][14][15] - **重点公司及产品**： - **Celcuity的Gedatolisib**：作为一款能同时抑制所有I类PI3K亚型和mTORC1/2的双重抑制剂，是唯一在PIK3CA突变型和野生型中均显示相似活性的PAM抑制剂[4][21]。其在治疗PIK3CA野生型HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期研究中，三联方案（Gedatolisib+哌柏西利+氟维司群）中位无进展生存期达9.3个月，相比对照组单药氟维司群的2.0个月，疾病进展或死亡风险降低76%[4][22]。FDA已授予其新药申请优先审查，PDUFA日期为2026年7月17日[4][31] - **和黄医药的HMPL-A251**：这是一款全球首创的靶向HER2的抗体-PAM抑制剂偶联药物，旨在通过抗体将PAM抑制剂特异性递送至HER2阳性肿瘤细胞，以增强疗效并提高安全性[39]。临床前数据显示，该药物在HER2阳性肿瘤模型（无论是否伴有PAM改变）及伴有PAM改变的HER2低表达肿瘤模型中均显示强效抗肿瘤活性，并在DS-8201耐药模型中仍有活性[4][41]。其于中美开展的I/IIa期临床研究已于2025年12月启动患者入组[4][44] 2. 医药板块行情回顾与投资思考 - **近期市场表现**：本周（2026年1月26日-30日）中信医药指数下跌3.3%，跑输沪深300指数3.4个百分点，在中信一级行业中排名第22位[3][47]。年初至今该指数上涨3.0%，跑赢沪深300指数1.3个百分点[3][47]。本周A股医药板块成交额6888.6亿元，占A股总成交额的4.5%[58] - **板块结构**：本周子板块中，中成药（-2.4%）和化学制剂（-2.7%）相对抗跌，而医药流通（-4.2%）和医疗器械（-4.0%）跌幅居前[50]。个股方面，凯普生物（+26.5%）、华兰疫苗（+12.8%）等涨幅领先[3][59] - **中短期投资策略**：报告提出2026年医药策略围绕“创新先行，药械齐飞”展开[5]。具体方向包括： - **创新药**：关注收入和业绩兑现、有超预期BD交易、以及拥有分子胶、小核酸、通用/体内CART、基因治疗等前沿技术平台的标的[5] - **医疗器械**：设备领域关注补库和招投标周期（如手术机器人、内镜），耗材领域关注集采受益的创新方向（如神经介入、外周介入、电生理）[5] - **内需消费**：鉴于政策强调建设强大国内市场，医药内需相关公司或迎来拐点[5] - **关注组合**：本周建议关注康方生物、和黄医药、必贝特等公司；二月建议关注组合包括恒瑞医药、康方生物、百济神州、泰格医药等[6]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“强于大市”（维持）[6] 核心观点 - 靶向PAM通路是实体瘤领域开发最不足的靶点，潜在市场空间约100亿美元，与CDK4/6和AR疗法市场相当（80-100亿美元）[2][4][16][18] - 报告重点看好Celcuity的Gedatolisib与和黄医药的HMPL-A251在靶向PAM通路领域的潜力[2][4] - 医药板块近期情绪低迷但调整充分，2026年投资策略主线为“创新先行，药械齐飞”，当前值得全基重视[4] 靶向PAM通路市场分析 - PAM通路突变发生在38%的肿瘤患者中，覆盖乳腺癌和前列腺癌两大癌种[4][18] - 过往开发的PAM抑制剂因疗效有限，其药物收入在其他靶向治疗类别中占比很小[4][18] - Celcuity开发的Gedatolisib是唯一在PIK3CA突变型和野生型中均显示出相似活性的PAM抑制剂[4][25] - 在III期VIKTORIA-1研究的PIK3CA野生型队列中，Gedatolisib联合哌柏西利和氟维司群三联方案的中位无进展生存期（mPFS）为9.3个月，相比单药氟维司群（mPFS 2.0个月）疾病进展或死亡风险降低76%[4][26] - 基于该研究，FDA已批准对Gedatolisib的优先审查，PDUFA日期定于2026年7月17日[4][37] - PIK3CA突变队列的顶线数据计划于2026年第一季度末或第二季度公布[4][37] - 和黄医药基于ATTC平台开发了靶向HER2的偶联PAM抑制剂HMPL-A251，该药物在DS-8201耐药模型中仍有抗肿瘤活性[4][49] - HMPL-A251在HER2阳性肿瘤模型（无论是否伴有PAM改变）以及伴有PAM改变的HER2低表达肿瘤模型中均显示出强效抗肿瘤活性[4][50] - HMPL-A251已启动中美1/2a期患者入组，首名患者于2025年12月16日在中国接受首次给药[4][55] 医药板块行情回顾与市场分析 - 本周（2026年1月26日-1月30日）中信医药指数下跌3.3%，跑输沪深300指数3.4个百分点，在中信一级行业中排名第22位[3][60] - 2026年初至今，中信医药生物板块指数上涨3.0%，跑赢沪深300指数1.3个百分点，排名第18位[3][60] - 本周医药子板块中，中成药跌幅最小（-2.4%），医药流通跌幅最大（-4.2%）[64] - 截至2026年1月30日，医药板块整体估值（TTM，剔除负值）为29.09倍，相对全A（除金融、石油石化）的估值溢价率为3.86%，处于历史较低水平[69] - 本周中信医药板块合计成交额为6888.6亿元，占A股整体成交额的4.5%，成交额较上周上涨23.8%[73] - 本周个股涨幅前五为：凯普生物（+26.5%）、华兰疫苗（+12.8%）、德展健康（+8.8%）、万泽股份（+7.9%）、华康医疗（+6.9%）[3][74] - 本周恒生医疗保健指数下跌3.0%，跑输恒生指数5.4个百分点[86] 近期行业热点与投资策略 - 石药集团/新诺威与阿斯利康就长效减肥药等项目达成合作，首付高达12亿美元，总交易额高达185亿美元[4] - 报告提出2026年医药投资策略：1）创新药：关注收入和业绩兑现、超预期BD兑现、以及分子胶、小核酸等前沿技术平台；2）医疗器械：设备关注补库和招投标（如手术机器人），耗材关注集采受益的创新方向（如神经介入）；3）寻找内需消费相关的拐点型公司[4] - 本周建议关注组合包括：康方生物、和黄医药、必贝特、西山科技、华邦健康、海特生物[5] - 二月建议关注组合包括：恒瑞医药、康方生物、百济神州、映恩生物、泰格医药、微电生理、华纳药厂、海特生物[5]