公司研发进展 - 长春高新控股子公司金赛药业卡麦角林片临床试验申请获国家药监局批准 [1] - 卡麦角林片为多巴胺受体激动剂 注册分类属化药3类 拟用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤治疗 [1] - 国内尚无同品种产品上市 本次获批可推动后续临床开发及满足未满足临床需求 [2] 产品特性与市场定位 - 卡麦角林为高度选择性多巴胺D2受体激动剂 是溴隐亭换代药物 具有更强催乳素抑制能力和更长作用时间 [2] - 原研产品自1992年起在全球80多个国家或地区获批 被列为国内外一线治疗药物 [2] - 对多巴胺D2受体具有有效激动剂活性 不良反应相对减少 [2] 疾病流行病学特征 - 高催乳素血症是25-34岁女性常见内分泌紊乱 年发病率为23.9/10万 [1] - 继发性闭经患者中高催乳素血症占比10%-25% 闭经泌乳患者中占比70%-80% [1] - 20%-30%高催乳素血症患者有垂体瘤 最常见为催乳素腺瘤 [1] - 催乳素腺瘤以20-50岁女性多见 成人男女患者比例约为1:10 [1]