核心观点 - 长春高新控股子公司金赛药业的卡麦角林片获得国家药监局临床试验批准 该药物为多巴胺受体激动剂 拟用于治疗高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤 [1] - 卡麦角林原研产品已在全球80多个国家上市 但国内尚无同品种产品 本次获批将推动临床开发以满足未满足需求 [2] - 公司近期多个创新药研发项目取得进展 包括GenSci098注射液、GenSci122片、GS1-144片等 分别获得中美临床试验批准 [3] - 金赛药业注射用伏欣奇拜单抗已在国内获批上市 用于治疗痛风性关节炎急性发作 [3] - 控股子公司Brillian Pharma的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市 用于高血压和心绞痛治疗 [4] - 公司拟发行H股并在香港联交所上市 以深化全球化战略布局 [4] 药物研发进展 - 卡麦角林片对多巴胺D2受体具有激动剂活性 注册分类为化药3类 拟开发用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤治疗 [1] - 高催乳素血症在25-34岁妇女中年发病率为23 9/10万 继发性闭经患者中占10%-25% 闭经泌乳患者中占70%-80% [1] - 20%-30%高催乳素血症患者有垂体瘤 最常见为催乳素腺瘤 催乳素腺瘤以20-50岁女性多见 男女比例约1:10 [1] - 卡麦角林是溴隐亭换代药物 抑制催乳素作用更强且不良反应较少 作用时间更长 [2] - GenSci098注射液用于治疗甲状腺眼病 已获中美临床试验批准 [3] - GenSci122片用于晚期实体瘤 已获FDA和国内临床试验批准 [3] - GS1-144片用于绝经期血管舒缩症 已获国内和美国FDA临床试验批准 [3] 产品获批上市 - 注射用伏欣奇拜单抗已在国内获批上市 适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的成人痛风性关节炎急性发作 [3] - 苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市 适用于6岁以上和成人高血压 以及成人慢性稳定性心绞痛等 [4] 公司战略 - 公司业务覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域 [2] - 拟发行H股并在香港联交所上市 以深化全球化战略布局 加快国际化进程 增强境外融资能力 [4]

公司动态 - 长春高新控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，卡麦角林片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准 [1] - 卡麦角林片是金赛药业开发的一款多巴胺受体激动剂，对多巴胺D2受体具有有效的激动剂活性 [1] - 该药物注册分类为化药3类，拟开发用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤的治疗 [1]

公司业务结构 - 2024年1至12月份公司营业收入中制药业占比94.07% 房地产占比5.61% 服务业占比0.32% [1] 药品研发进展 - 公司控股子公司长春金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 卡麦角林片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准 [3] 市场数据 - 公司股票代码为SZ 000661 收盘价为104.44元 [3]