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卡麦角林片
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甘肃药监公告药品领域典型违法案例;中慧生物上市首日股价暴涨
21世纪经济报道· 2025-08-12 08:38
药品监管政策与市场准入 - 第二批共249种澳门指定药品获批在横琴粤澳深度合作区使用 覆盖心血管疾病、代谢疾病、呼吸道疾病及感染症治疗领域[1] - 目前合作区指定医疗机构可使用的澳门药品总数达367种、545个品规 更好满足澳门居民用药需求[1] - 甘肃省药监局公布5起药品违法典型案例 包括使用劣药和执业药师不在岗销售处方药等案件[2] 创新药物研发进展 - 6款创新药物拟纳入突破性疗法 包括勃林格殷格翰的IN10018(FAK抑制剂)、乐普生物MRG004A(TF-ADC)、德琪医药ATG-022(CLDN18.2-ADC)[3] - 礼新医药LM-302(CLDN18.2-ADC)、荣昌生物RC148(PD-1/VEGF双抗)和勃林格殷格翰BI 1810631(HER2抑制剂)同步入选突破性疗法[3] - 默沙东普瑞明®(来特莫韦)获NMPA批准新增200天剂量方案 用于HSCT后巨细胞病毒感染预防[4] 临床试验与产品开发 - 长春高新子公司金赛药业卡麦角林片临床试验获批 拟用于高催乳素血症治疗 目前国内尚无同品种产品上市[5] - 天坛生物重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白完成Ⅰ期临床 半衰期延长约1.5~1.7倍 不良反应发生率低[6] - 我武生物皮炎诊断贴剂2贴完成首例受试者入组 注册分类为治疗用生物制品1类 用于变应性接触性皮炎诊断[7] 企业财务表现 - 星昊医药2025半年度营业收入3.08亿元同比下降4.08% 净利润4108万元同比下降32.01%[8] - 南微医学2025上半年营业收入15.65亿元同比增长17.36% 净利润3.63亿元同比增长17.04% 拟每10股派现5元[9] 资本市场动态 - 中慧生物港交所上市首日收盘价33.28港元较发行价12.9港元上涨157.98% 市值超130亿港元[10] - 砺博生物完成近亿元Pre-A轮融资 由天士力资本和磐霖资本共同领投 专注于靶向RNA小分子药物研发[11] 商业合作与授权 - 复星医药授予Expedition全球开发权XH-S004 可获得至多1.2亿美元首付款及里程碑付款和5.25亿美元销售里程碑[12] - 北大医药与北京大学国际医院合作终止 预计2025年销售收入减少约6亿元 净利润减少约4000万元[13]
A股盘前播报 | 中美再次暂停实施相互24%关税90天;机器人赛道再迎催化
智通财经网· 2025-08-12 08:33
中美经贸关系 - 中美暂停实施24%关税90天 同时保留剩余10%关税 [1] - 中国暂停对美非关税反制措施 [1] 机器人产业政策 - 杭州发布具身智能机器人条例草案 推动产业高质量发展 [2] - 政策促进机器人在工业制造 农业生产 医疗健康等六大领域应用 [2] 金融市场开放 - 中央结算公司简化境外央行类机构入市投资流程 取消承诺书要求 [3] 公司声明 - 中国稀土集团声明未开展稀土人民币稳定币合作 [4] - 蚂蚁集团辟谣未参与共建稀土人民币稳定币 [4] 机构观点 - 华西证券认为A股上行趋势不变 科技成长仍是政策主线 [7] - 中原证券建议关注中报超预期个股及政策催化窗口 [8] - 东方证券看好军工和机器人板块 [9] 储能技术进展 - 南都电源签约2.8GWh半固态储能项目 推进固态电池商业化 [10] - 国盛证券预计2026年起全固态电池将实现产业化 [10] 半导体行业 - 消费级DDR4价格第三季度预增85%-90% [11] - 湘财证券认为国产化替代将推动存储价格上涨 [11] 创新药发展 - 多款创新药进入突破性治疗公示 [12] - 中金公司认为国产新药将深度参与全球市场 [12] 公司公告 - 长安汽车董事及高管拟增持股份 [15] - 长春高新子公司卡麦角林片获临床试验批准 [15] - 成都华微发布超低功耗RISC-V MCU [15] - 皇庭国际深圳广场将被司法拍卖 可能触发退市风险 [15] - 北大医药面临主营业务中止风险 [15] - 万华化学上半年净利润61.23亿元 同比下降25.1% [15]
上证早知道|杭州大动作 热门赛道迎利好!重要发布会预告 周五上午10时!财政部、教育部 最新印发
上海证券报· 2025-08-12 07:03
政策动态 - 杭州市司法局发布《杭州市促进具身智能机器人产业发展条例(草案)》公开征求意见 将产业纳入全市政策支持框架 聚焦具身智能大模型、运动控制系统及核心部件等关键技术环节[1][9] - 财政部与教育部修订印发《支持学前教育发展资金管理办法》 明确免除符合条件的公办幼儿园保育教育费 并对民办幼儿园给予相应减免[2][3] - 重庆市能源局与国家能源局华中监管局联合印发《重庆市分布式光伏发电开发建设管理实施细则》 明确工商业分布式光伏项目自发自用电量比例根据电力负荷分布确定[3] 产业会议与活动 - 2025(第二届)中国固态电池技术产业发展大会在杭州举办 聚焦固态电池材料创新、工艺优化及产业化路径[4] - 国务院新闻办公室将于8月15日举行新闻发布会 国家统计局将介绍7月份国民经济运行情况[1][5] 技术创新与合作 - 博世与大众汽车集团旗下CARIAD加强自动驾驶合作 将开发适用于L2和L3级自动驾驶的软件栈 计划2026年年中用于生产项目[4] - 百川智能发布开源医疗增强大模型Baichuan-M2 实现RTX4090单卡部署 成本较DeepSeek-R1 H20降低57倍[7] - 成都华微成功发布HWD01001型超低功耗RISC-V MCU 集成自主设计32位内核 适用于物联网终端及可穿戴设备[14] 产品与研发进展 - 6款创新药物进入拟突破性治疗品种公示期 包括勃林格殷格翰BI 1810631、应世生物IN10018等 其中3款为ADC药物[7] - 长春高新子公司金赛药业卡麦角林片获药物临床试验批准 拟用于高催乳素血症和垂体催乳素腺瘤治疗[13] - 科华生物C-反应蛋白测定试剂盒获医疗器械注册证 有效期为2025年8月至2030年8月[16] 市场与价格动态 - 消费级DDR4合约价7月飙涨逾60%至85% 第三季合约价预计季增85%至90% 因工控、网通等终端需求旺盛而供应紧张[4] - 碳酸锂期货所有合约8月11日全线涨停 因宁德时代宜春项目采矿许可证到期暂停开采 该矿区月供应量约占国内12.5%[8] 企业业绩与订单 - 新强联上半年营业收入22.10亿元 同比增长108.98% 净利润4亿元同比扭亏[15] - 奥比中光上半年营业收入4.35亿元 同比增长104.14% 净利润6019.01万元同比扭亏[15] - 应流股份上半年营业收入13.84亿元 同比增长9.11% 净利润1.88亿元同比增长23.91% 新签订单超20亿元同比增长超35%[15] 重大项目与投资 - 中国电建联合体签订南非供水扩建项目2期合同 金额约69.94亿元人民币 项目包括142公里输水管道及配套工程 建设期48个月[11][12] - 东方国信拟以1.33亿元收购视拓云33.3529%股权 完成后持股比例达51% 视拓云运营全国最大C端AI算力云平台AutoDL.com[17] 行业关注度 - 公募机构一周内调研62家A股公司合计498次 医药生物行业最受青睐 调研次数接近百次 超越TMT成为焦点领域[18]
长春高新: 关于子公司卡麦角林片临床试验申请获得批准的公告
证券之星· 2025-08-12 00:16
药品研发进展 - 公司控股子公司金赛药业卡麦角林片获国家药监局批准开展临床试验 适应症为高催乳素血症 [1] - 卡麦角林片为多巴胺受体激动剂 注册分类为化药3类 拟开发用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤治疗 [1] 药品特性与市场地位 - 卡麦角林为高选择性多巴胺D2受体激动剂 是溴隐亭换代药物 具有更强催乳素抑制作用和更长作用时间 [2] - 原研产品自1992年起在全球80多个国家获批上市 为国内外推荐一线治疗药物 目前国内尚无同品种产品上市 [2] 疾病市场规模 - 高催乳素血症在25-34岁妇女中年发病率为23.9/10万 在继发性闭经患者中占比10%-25% 在闭经泌乳患者中占比70%-80% [2] - 20%-30%高催乳素血症患者有垂体瘤 最常见为催乳素腺瘤 该病以20-50岁女性多见 成人男女患者比例约为1:10 [2] 临床价值 - 多巴胺受体激动剂为高催乳素血症和垂体催乳素腺瘤首选治疗方案 [2] - 本次临床试验获批将推动产品临床开发 满足患者未满足的临床需求 [2]
长春高新:卡麦角林片临床试验申请获批,拟开发治疗高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤
财经网· 2025-08-11 21:43
公司研发进展 - 长春高新控股子公司金赛药业卡麦角林片临床试验申请获国家药监局批准 [1] - 卡麦角林片为多巴胺受体激动剂 注册分类属化药3类 拟用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤治疗 [1] - 国内尚无同品种产品上市 本次获批可推动后续临床开发及满足未满足临床需求 [2] 产品特性与市场定位 - 卡麦角林为高度选择性多巴胺D2受体激动剂 是溴隐亭换代药物 具有更强催乳素抑制能力和更长作用时间 [2] - 原研产品自1992年起在全球80多个国家或地区获批 被列为国内外一线治疗药物 [2] - 对多巴胺D2受体具有有效激动剂活性 不良反应相对减少 [2] 疾病流行病学特征 - 高催乳素血症是25-34岁女性常见内分泌紊乱 年发病率为23.9/10万 [1] - 继发性闭经患者中高催乳素血症占比10%-25% 闭经泌乳患者中占比70%-80% [1] - 20%-30%高催乳素血症患者有垂体瘤 最常见为催乳素腺瘤 [1] - 催乳素腺瘤以20-50岁女性多见 成人男女患者比例约为1:10 [1]
长春高新子公司卡麦角林片临床试验申请获批
证券时报网· 2025-08-11 21:33
核心观点 - 长春高新控股子公司金赛药业的卡麦角林片获得国家药监局临床试验批准 该药物为多巴胺受体激动剂 拟用于治疗高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤 [1] - 卡麦角林原研产品已在全球80多个国家上市 但国内尚无同品种产品 本次获批将推动临床开发以满足未满足需求 [2] - 公司近期多个创新药研发项目取得进展 包括GenSci098注射液、GenSci122片、GS1-144片等 分别获得中美临床试验批准 [3] - 金赛药业注射用伏欣奇拜单抗已在国内获批上市 用于治疗痛风性关节炎急性发作 [3] - 控股子公司Brillian Pharma的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市 用于高血压和心绞痛治疗 [4] - 公司拟发行H股并在香港联交所上市 以深化全球化战略布局 [4] 药物研发进展 - 卡麦角林片对多巴胺D2受体具有激动剂活性 注册分类为化药3类 拟开发用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤治疗 [1] - 高催乳素血症在25-34岁妇女中年发病率为23 9/10万 继发性闭经患者中占10%-25% 闭经泌乳患者中占70%-80% [1] - 20%-30%高催乳素血症患者有垂体瘤 最常见为催乳素腺瘤 催乳素腺瘤以20-50岁女性多见 男女比例约1:10 [1] - 卡麦角林是溴隐亭换代药物 抑制催乳素作用更强且不良反应较少 作用时间更长 [2] - GenSci098注射液用于治疗甲状腺眼病 已获中美临床试验批准 [3] - GenSci122片用于晚期实体瘤 已获FDA和国内临床试验批准 [3] - GS1-144片用于绝经期血管舒缩症 已获国内和美国FDA临床试验批准 [3] 产品获批上市 - 注射用伏欣奇拜单抗已在国内获批上市 适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的成人痛风性关节炎急性发作 [3] - 苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市 适用于6岁以上和成人高血压 以及成人慢性稳定性心绞痛等 [4] 公司战略 - 公司业务覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域 [2] - 拟发行H股并在香港联交所上市 以深化全球化战略布局 加快国际化进程 增强境外融资能力 [4]
8月11日晚间公告 | 九鼎投资拟收购人形机器人零部件公司;长春高新卡麦角林片临床试验申请获得批准
选股宝· 2025-08-11 19:59
并购 - 九鼎投资拟以2.13亿元收购南京神源生智能科技53.29%股权 切入机器人产业链关键环节 [1] - 煌上煌以4.95亿元受让福建立兴食品51%股权 获得控股权地位 [1] 增持与股权转让 - 长安汽车全体董事及高管拟增持公司股份 [2] - 天孚通信询价转让价格为88.55元/股 [2] - 长盛轴承股东以61.82元/股价格转让2.64%股份 [2] 研发与产品进展 - 长春高新子公司卡麦角林片临床试验获批 国内尚无同品种产品上市 [3] - 华熙生物发酵法软骨素钠完成医疗器械主文档登记 [4] - 成都华微发布超低功耗RISC-V MCU产品 [8] 对外投资与合作 - 上海沿浦拟设立合资公司 主营工业机器人研发生产与销售 [4] - 复星医药授予Expedition在研产品XH-S004全球开发及商业化权利 [6] - 东方国信拟以1.33亿元收购视拓云33.3529%股权 [8] 项目与合同 - 三星医疗子公司签订波兰智能电表项目 合同金额9389.66万兹罗提(约1.85亿元) [8] - 智光电气子公司签订2.04亿元储能系统设备销售合同 [8] - 湖北宜化年产40万吨磷铵及20万吨硫基复合肥项目投产 [7] 资本运作 - 露笑科技筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [5] 业绩表现 - 博菲电气2025年上半年净利润858.71万元 同比增长882.67% [9] - 翔港科技2025年上半年净利润7831.61万元 同比增长432.14% [9] - 丰山集团2025年上半年净利润3031.39万元 实现扭亏为盈 [9] - 宁波富邦2025年上半年净利润967.97万元 同比增长194.15% [9] - 协创数据上半年净利润4.57亿元 同比增长27.68% [9] - 高争民爆2025年上半年净利润6920万元 同比增长25.70% [9] - 万华化学上半年净利润61.23亿元 同比下降25.1% [10]
A股公告精选 | 露笑科技(002617.SZ)筹划赴港上市 推进全球化战略布局
智通财经网· 2025-08-11 19:47
公司资本运作 - 露笑科技筹划发行H股并在香港联交所上市 推进全球化战略布局和国际化资本运作平台建设 [1] - 山河智能全资子公司AVMAX收到保险赔付款净额2296.51万美元 折算人民币约1.64亿元 对净利润影响金额为1.26亿元 占上一年度归母净利润172.92% [2] - 长安汽车及间接控股股东中国长安汽车部分董事和高管计划增持公司A股股份 合计金额不低于570万元 涉及19人 [3] 产品研发与业务进展 - 成都华微成功发布超低功耗RISC-V MCU产品HWD01001 集成自主设计32位RISC-V内核 适用于物联网终端和可穿戴设备 [4] - 复星医药控股子公司授予Expedition在研产品XH-S004的全球开发、生产及商业化权利 至多获得1.2亿美元首付款及里程碑付款和5.25亿美元销售里程碑款项 总计6.45亿美元 [7][8] - 长春高新控股子公司金赛药业卡麦角林片临床试验申请获批 目前国内尚无同品种产品上市 拟用于高催乳素血症治疗 [9] 业务风险与澄清 - 上海港湾澄清钙钛矿太阳能电池业务及商业航天业务占营收比例均不足0.5% 规模较小且处于亏损状态 [5] - 天顺股份未参与新藏铁路工程项目 [6] - 金鹰重工目前与新藏铁路有限公司未开展相关业务 预计对近期经营业绩影响有限 [11] - 北大医药全资子公司与北京大学国际医院业务合作终止 预计2025年销售收入减少约6亿元 净利润减少约4000万元 2026年起可能面临营业收入减少约10.27亿元和净利润减少约6869万元的风险 [10] - *ST苏吴控股孙公司达透医疗提起仲裁 初步索赔损失人民币16亿元 [12] 经营业绩 - 万华化学上半年营业收入909.01亿元同比下降6.35% 净利润61.23亿元同比下降25.1% 聚氨酯行业需求平稳但海外建筑节能需求弱于预期 石化产品价格走低压缩利润空间 [13] - 翔港科技上半年营业收入5.15亿元同比增长43.76% 净利润7831.61万元同比增长432.14% 包装印刷业务利润增幅较大 [14] - 德赛西威上半年营业收入146.44亿元同比增长25.25% 净利润12.23亿元同比增长45.82% [15][16] - 行动教育上半年营业收入3.44亿元同比下降11.68% 净利润1.31亿元同比下降3.51% 拟每10股派发现金红利10元 [17] 股东变动 - 华胜天成董事申龙哲减持44.97万股占总股本0.041% 董事兼副总裁代双珠减持13.12万股占总股本0.012% 首席财务官兼副总裁张秉霞减持6.25万股占总股本0.0057% 职工监事刘亚玲减持5.27万股占总股本0.0048% [17]
长春高新(000661.SZ)子公司卡麦角林片临床试验申请获得批准
智通财经网· 2025-08-11 18:00
药物研发进展 - 公司控股子公司金赛药业卡麦角林片获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 卡麦角林片为多巴胺受体激动剂 对多巴胺D2受体具有有效的激动剂活性[1] - 该药物注册分类为化药3类 拟开发用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤的治疗[1]
长春高新卡麦角林片临床试验申请获得批准
北京商报· 2025-08-11 17:48
公司动态 - 长春高新控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,卡麦角林片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准 [1] - 卡麦角林片是金赛药业开发的一款多巴胺受体激动剂,对多巴胺D2受体具有有效的激动剂活性 [1] - 该药物注册分类为化药3类,拟开发用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤的治疗 [1]