产品获批与行业意义 - 东软医疗自主研发的NeuViz P10碲锌镉光子计数CT正式获得国家药品监督管理局批准上市，是中国首台光子计数CT，也是全球首台8cm宽体光子计数CT [1] - 该产品获批标志着中国在下一代CT技术领域实现从"跟跑"到"领跑"的跨越，为高端医疗装备产业带来历史性突破 [1] - 产品名称中"P"代表光子计数探测器，"10"象征十年研发积淀，公司从2016年启动预研到2025年获批上市，历时十年完成技术传承 [1] 技术突破与创新特性 - 核心革命在于搭载碲锌镉光子计数探测器，颠覆传统CT能量积分模式，实现直接捕获并读取单个X射线光子信息的"光子直读"技术 [2] - 产品具备50 lp/cm超高分辨率，通过"0"电子噪声特性及ClearInfinity算法显著提升图像质量，同时大幅降低辐射剂量和对比剂用量 [2] - 搭载新一代超音速平台实现19ms超高时间分辨率，结合iCMC技术有效抑制运动伪影，在高心率等复杂条件下获得清晰冠脉图像 [3] - 集成17项AI技术覆盖扫描前智能规划、扫描中参数调控、扫描后深度学习重建及智能后处理诊断全流程 [3] - 将多能量能谱成像常规化，为斑块成分分析、肿瘤定量定性、药物代谢追踪等科研及精准医疗提供平台 [3] 政策支持与产业环境 - 产品研发植根于国家"十四五"规划对高端医疗影像设备的重点支持，被列为"国产替代"和解决"卡脖子"难题的重点领域 [1] - 国家药监局设立的"创新医疗器械特别审查程序"为产品加速审批提供关键通道 [1] - 高端医疗装备自主可控意味着稳定供应和技术迭代主动权，成为国家公共卫生体系和国民健康安全的重要基石 [5] 临床应用与合作生态 - 已与北京协和医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属第一医院、首都医科大学附属北京天坛医院等顶级三甲医院展开深度临床科研合作 [3] - 合作重点在于探索产品在复杂病种中的应用潜力，加速临床价值转化 [3] - 产品为儿童、青少年、孕妇及需频繁检查的慢病人群提供更安全的影像检查路径 [2] 企业地位与行业影响 - 东软医疗成为中国首家掌握光子计数CT技术的企业，证明中国厂商具备"并驾齐驱"和"领先超越"的实力 [5] - 产品代表国产CT发展史上质的飞跃，是中国医疗工业自信崛起的写照 [4] - 标志着国产设备在突破国际技术壁垒方面取得实质性进展，正式迈入全球第一阵营 [1] - 产品不仅是一台设备，更代表"从底层技术到生态能力的整体跃升"，是中国高端医疗装备向世界舞台中央迈进的重要宣言 [6]