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交银国际:维持科伦博泰生物-B(06990)“买入”评级 目标价上升至549港元
智通财经网· 2025-10-22 14:41
研报核心观点 - 交银国际上调科伦博泰生物-B(06990)目标价至549港元,维持“买入”评级,主要基于对Sac-TMT和博度曲妥珠监管审批进展及销售更乐观的预期 [1] - 公司2025-2027年收入预测被上调0-5%,经概率调整后的峰值销售预测分别上调至64亿元人民币和11亿元人民币 [1] - 看好公司ADC产品矩阵在全球范围内的巨大价值,认为其由临床数据驱动 [1] Sac-TMT (芦康沙妥珠) 在非小细胞肺癌领域的进展 - Sac-TMT的III期OptiTROP-Lung04研究在二线EGFR突变非小细胞肺癌患者中取得积极结果,中位无进展生存期为8.3个月,显著优于对照组的4.2个月,风险比为0.49 [2] - 该研究的中位总生存期未达到,优于对照组的17.4个月,风险比为0.60,显著优于同适应症其他疗法 [2] - 该适应症的上市申请已于10月获批,与竞品Dato-DXd相比,Sac-TMT在口腔黏膜炎、眼表毒性和间质性肺炎等不良事件发生率上更低 [2] ADC产品在乳腺癌领域的进展 - Sac-TMT治疗HR+/HER2-乳腺癌的上市申请获受理,其III期OptiTROP-Breast02研究显示中位无进展生存期为8.3个月,优于对照组的4.1个月,风险比为0.35,初步总生存期风险比为0.33 [3] - 博度曲妥珠用于HER2阳性乳腺癌的上市申请于10月获批,其III期KL166-III-06研究头对头战胜T-DM1,中位无进展生存期为11.1个月,优于对照组的4.4个月,风险比为0.39 [3] - Sac-TMT在所有预设亚组中均观察到显著获益,包括不同治疗线和HER2表达程度,未来在DS-8201耐药患者中具备应用潜力 [3]
交银国际:维持科伦博泰生物-B“买入”评级 目标价上升至549港元
智通财经· 2025-10-22 14:40
核心观点 - 交银国际基于监管进展和积极临床数据,上调科伦博泰生物-B的收入预测和目标价,维持买入评级,看好其ADC产品矩阵的全球价值 [1] 产品管线与临床进展 - Sac-TMT在EGFR突变耐药非小细胞肺癌的III期研究中,中位无进展生存期提升至8.3个月,优于对照组的4.2个月,风险比为0.49 [2] - Sac-TMT在同一研究中位总生存期未达到,对照组为17.4个月,风险比为0.60,显著优于同适应症其他疗法 [2] - Sac-TMT与竞品Dato-DXd相比,口腔黏膜炎、眼表毒性和间质性肺炎发生率更低 [2] - Sac-TMT治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期研究显示,中位无进展生存期为8.3个月,优于对照组的4.1个月,风险比为0.35 [3] - 博度曲妥珠在HER2阳性乳腺癌的III期研究中,头对头战胜T-DM1,中位无进展生存期为11.1个月,优于对照组的4.4个月,风险比为0.39 [3] 监管与商业化 - Sac-TMT用于EGFR突变耐药非小细胞肺癌的上市申请已于10月获批 [2] - Sac-TMT用于二线及以上HR+/HER2-乳腺癌的上市申请近期获国家药监局受理 [3] - 博度曲妥珠用于2L+HER2阳性乳腺癌于10月首次获批上市 [3] 财务预测与估值 - 公司上调2025至2027年收入预测0-5% [1] - 经基于销售的调整后,Sac-TMT和博度曲妥珠的峰值销售预测分别上调至64亿元人民币和11亿元人民币 [1] - 贴现现金流目标价上升至549港元 [1]