凯莱英电话会议纪要关键要点总结 一、纪要涉及的行业与公司 * 公司为凯莱英[2] * 行业为CRO/CDMO行业，聚焦小分子CDMO、多肽、ADC、小核酸等高景气赛道[2][7][9][12][16] 二、核心观点与论据 1 小分子CDMO业务：龙头地位稳固，盈利能力突出 * 公司自2008年起前瞻性布局连续反应技术，已具备连续工艺验证、申报能力及商业化百吨级放大经验[4] * 拥有8,200平方米连续生产车间，日产能超过2,000立方米，提供从工艺开发到设备设计、加工及放大生产的全流程一站式服务[4] * 在连续臭氧反应、连续重氮甲烷反应、连续催化氢化反应及连续光化学反应等技术上实现大幅优化[4] * 2025年小分子CDMO业务毛利率达46.8%，2018年至2025年间毛利率始终处于行业优秀突出水平[4][5] 2 行业景气度与订单情况：景气度上行，订单大幅扩容 * 全球生物医药投融资总额在2025年达到1,980亿美元，较2024年大幅提升57%[7] * 2026年6月海外投融资金额达到546亿美元，为自2021年以来的单月最高值[7] * 大型跨国制药企业面临核心创新分子专利到期压力，预计全球药企研发热情将持续高涨[7] * 截至2025年末，公司在手订单规模达到13.9亿美元，同比增长31.7%[7][8] * 传统小分子业务中，处于验证批阶段的项目有19个[8] 3 新兴业务：第二增长曲线，营收实现八倍扩容 * 公司全面开拓六大新兴业务板块：化学大分子、生物大分子、临床CRO、制剂、合成生物以及技术输出[9] * 2025年新兴业务营收达19.3亿元，相较于2020年的2.4亿元营收规模，实现八倍扩容[9] * 新兴业务已成为公司中长期增长的核心第二曲线[9] 4 多肽业务：受益GLP-1放量，产能持续扩张 * 2025年代表性产品替尔泊肽销售额达365亿美元，降糖版同比增长99%，减重版增长超过175%[9] * 根据Evaluate Pharma预测，GLP-1类药物全球销售额有望在2030年达到1,450亿美元，较2024年实现三倍以上扩容[9] * 截至2025年底，公司参与的减重相关小分子GLP-1项目中，有五个进入临床阶段，其中两个处于临床后期[10] * 新型代谢靶点如amylin通路加速崛起，诺和诺德长效amylin类似物与司美格鲁肽复方制剂使受试者平均减重幅度达20%左右[10] * 2025年底FDA批准诺和诺德口服产品用于减重及降低心血管事件风险，根据诺和诺德2026年一季报，该产品上市后累计处方已超过200万张[10] * 2025年公司固相合成产能达4.5万升，规划2026年后进一步提升至6.9万升[11] 5 ADC业务：高外包率，技术壁垒深厚 * 根据弗若斯特沙利文数据，预计到2030年全球ADC市场规模有望达到647亿美元，2023年至2030年行业复合年均增长率约为30%[12] * ADC在生物制剂市场份额预计从2022年的2.2%提升至2030年的8.3%[12] * ADC领域外包率大约在60%左右[13] * 目前已有21款ADC药物获批上市，其中15款已在中国获批，覆盖乳腺癌、胃癌、肺癌等主流癌种[14] * 7款ADC产品已成为年销售额超过10亿美元的重磅产品，销售额最高的Enhertu在2025年销售额接近50亿美元[14] * 传统ADC产品中仅有1%处于商业化阶段，另有20%处于临床阶段，长期商业化成长空间广阔[14] * 公司针对双载ADC中因Linker设计导致Payload-Linker疏水性增强易引发沉淀聚集的行业痛点，通过创新偶联分子设计与偶联策略形成有效解决方案[15] * 公司引入计算流体力学模型，强化和优化双载ADC的工艺设计与放大流程，加快新型ADC分子工艺开发进程[15] 6 小核酸业务：市场空间广阔，CDMO需求有望释放 * 根据弗若斯特沙利文报告，预计全球小核酸药物市场规模将从2024年的57亿美元增长至2033年的545亿美元[16] * 2025年全球小核酸交易首付款总额达24亿美元，交易总额达322亿美元[16] * 辉瑞、Alnylam等大型MNC已通过外部合作积极布局[16] * 随着小核酸药物在慢病等领域临床价值不断验证，预计将直接释放小核酸领域CDMO生产外包需求[17] 7 研发投入与人才激励：高研发费用率，股权激励绑定核心骨干 * 2025年公司研发总费用达5.9亿元，研发费用率达8.9%[6] * 2020年至2025年五年间，平均研发费用率高达8.7%[6] * 2026年股权激励方案计划授予338.8万股，占A股股本总额的1.02%[6] * 授予对象包括662名核心技术人员以及公司子公司任职的董事、监事、总经理等[6] 8 资本开支：持续加大投入，支撑产能扩张 * 2025年资本开支为12.7亿元，占全年营收的19%[8] * 2026年规划资本开支将进一步提升至20亿元[8] * 资金将同步投向小分子产能扩容和新兴业务平台（如多肽、ADC）的搭建[8] 9 业绩预期：收入与利润加速增长 * 预计2026年实现营业收入80.75亿元，同比增长21%[3] * 预计2027年营收达99.51亿元，同比增长率提升至23%[3] * 预计2026年归母净利润为13.93亿元，同比增长23%[3] * 预计2027年归母净利润达17.46亿元，同比增长25%[3][18] * 考虑到新业务占比持续提升，预计利润率水平将有快速提升，归母净利润增速略快于收入增速[17][18] * 首次覆盖并给予买入评级[3] 三、其他重要但可能被忽略的内容 * 公司通过连续化学技术实现百吨级商业化放大，2025年该业务毛利率达46.8%，显著高于同业水平[2][4] * 公司整体投资建议为买入评级[3] * 2026年股权激励方案计划授予338.8万股，占A股股本总额的1.02%[6] * 传统小分子业务中处于验证批阶段的项目有19个[8] * 口服产品的快速放量有望为市场供应链扩容[10] * 诺和诺德口服产品上市后累计处方已超过200万张[10] * 全球范围内已有多款小核酸候选药物推进至临床二期及以后阶段[17]