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巨额收购、资本升温、两大展会高能不断…11月医械行业看什么?|医疗器械月报MedTech Monthly
思宇MedTech· 2025-11-30 09:10
资本动向 - 技术门槛高、术式价值明显的赛道受资本偏好,包括AI、神经、脑机接口、心血管 [2] - 早期投资出现回暖迹象,天使轮与A轮融资活跃 [2] - 融资规模显著,神经科技初创企业完成超7000万种子轮融资,AI医疗技术公司完成超6亿B轮融资 [4][9] - 呼吸慢病、妇科微创等未被充分满足的治疗场景获得资本关注 [2][9] 上市进展 - 在集采常态化背景下,IPO市场呈现明显分化,部分企业逆势跨过关键节点 [5] - 能够跨过盈利验证线的企业在逆风中继续前行,而部分品类则被迫推迟上市窗口 [5] - 有骨科耗材企业在集采重压下迈过IPO关键节点 [10] 政策与监管 - 多部门联合推动医疗器械创新落地,强化临床真实价值导向 [6] - 国产材料加速进入区域联盟采购体系,放量窗口初现 [6] - 京津冀"3+N"联盟止血材料报量启动,为国产止血材料带来新机遇 [11] - 房颤消融门诊化加速,脉冲场消融技术迎来医保报销支持 [11] 新品获批 - 审批明显提速,聚焦于能带来诊疗效率提升或形成术式闭环的技术 [7] - AI脑电监测产品获FDA批准,用于早产儿癫痫检测 [12] - 美敦力可充电、可感知闭环脑起搏器开启国内临床应用 [12] - 本月有2款创新器械获批上市,另有3款进入创新通道 [12][13] 展会动态 - COA展会显示手术机器人渗透率提升,数智骨科进入实用阶段 [13] - 进博会上国际大厂展示系统能力,国产创新加速融入临床 [13] - 史赛克数智骨科平台在完成三万例手术后展示真实进展 [15] - 国产企业如磐石生物在膝关节表面生物固定技术方面展示创新 [15] 战略动向 - 全球医疗科技行业出现巨额收购潮,交易金额巨大且密集,从33亿到1493亿不等 [13][16] - 巨头通过并购在周期底部补齐战略短板,意图重塑技术版图 [3][13] - 巨头战略调整频繁,包括业务分拆、高管变动和布局AI与机器人 [18] - 联影超声发布补全大影像生态,迈瑞发布国内首个检验医学大模型 [16]