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云顶新耀首次实现年度商业化盈利,称医保产品落地符合预期
澎湃新闻· 2025-03-26 19:13
公司财务表现 - 2024年全年收入达7.07亿元,同比增长461% [3] - 亏损净额10.41亿元,同比扩大主要因mRNA新冠疫苗相关无形资产一次性减值亏损 [3] - 剔除无形资产减值亏损后亏损净额收窄至6.85亿元 [3] - 首次实现年度商业化层面盈利 [3] 核心产品业绩 - IgA肾病治疗药物耐赋康2024年收入3.53亿元,同比增长1581%,占公司总销售额50% [3][5] - 耐赋康已覆盖全国600-700余家核心医院,触达60%以上目标患者群体 [3] - 氟环素类抗菌药物依嘉2024年收入3.53亿元,同比增长256%,覆盖300家核心医院 [5] - 自身免疫性疾病药物伊曲莫德已在澳门、新加坡及粤港澳大湾区上市,中国NDA于2024年12月获受理 [5] 医保政策与市场拓展 - 耐赋康于2024年12月被纳入国家医保目录,成为唯一医保覆盖的IgA肾病药物 [4] - 2025年第一季度已有超1万名患者使用耐赋康,医保落地进展符合预期 [4] - 中国IgA肾病潜在患者约500万人,已确诊100万人,市场空间充足 [5] - 国家医保局计划2025年内发布第一版丙类目录,重点纳入高价值创新药 [4] 研发管线进展 - 个性化肿瘤mRNA疫苗EVM16已完成首例患者给药,预计2025年获初步人体数据 [6] - 通用型肿瘤mRNA疫苗EVM14已获美国FDA临床试验批准,计划2025年在中国提交IND [6] - 第四款商业化产品头孢吡肟-他尼硼巴坦(复杂性尿路感染)将在中国提交NDA [5] 行业竞争格局 - IgA肾病赛道仍处于蓝海阶段,形成充分竞争格局需十余年时间 [5] - 公司IgA药物在长期用药安全性、联合用药方面具备优势 [5] - 跨国药企与国内药企均在IgA肾病领域有所布局 [5]