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依嘉(依拉环素)
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云顶新耀(01952.HK):耐赋康超预期上调指引 双基石双驱动战略明确
格隆汇· 2025-09-06 03:16
公司财务表现 - 2025年实现营业收入人民币4.46亿元 同比增长48% [1] - 非国际财务准则亏损总额显著收窄31% [1] - 剔除非现金项目后毛利率为76.4% [1] - 截至2025年6月底现金储备达人民币16亿元 [1] 耐赋康产品表现 - 2025年H1耐赋康实现销售收入3.03亿元 同比增长81% [1] - 1-8月销售收入达人民币8.25亿元 8月单月销售收入达人民币5.20亿元 [1] - 预计全年销售额将达人民币12-14亿元 2026年预计达人民币24-26亿元 [1] - 作为全球首个IgA肾病对因治疗药物 2024年5月中国大陆商业化上市 同年11月纳入医保目录 [1] - 预计将被纳入2025年改善全球预后(KDIGO)指南和中国首个IgA肾病指南 [1] 依嘉产品表现 - 2025年H1依嘉实现收入1.43亿元 同比增长6% [1] - 医院端纯销同比增长37% [1] - 作为全球首个氟环素类抗菌药物 深化对300家核心医院渗透 [1] 研发管线进展 - EVER001(希布替尼)在2025年6月欧洲肾脏协会大会上公布1b/2a期临床试验积极结果 [2] - 艾曲莫德2025年2月公布亚洲多中心III期临床研究完整维持期数据 [2] - 艾曲莫德2024年12月新药上市申请获中国内地受理 预计2026年H1获批 [2] - 2025年3月艾曲莫德嘉善工厂生产建设项目正式启动 [2] mRNA技术平台进展 - 2025年3月自研mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首例患者给药 [3] - 通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14获得美国FDA IND批准 [3] - 2025年7月EVM14新药临床试验申请获CDE受理 [3] - mRNA技术平台自体生成CAR-T项目预计2025年下半年完成临床前候选药物里程碑 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年营业总收入为17.38/28.69/33.51亿元人民币 [3] - 采用DCF法估值 目标价上调为73.6港元/股 [3] - 维持买入评级 [3]
云顶新耀(01952):耐赋康超预期上调指引,双基石双驱动战略明确
天风证券· 2025-09-05 19:14
投资评级 - 维持买入评级 目标价73.6港元/股 [7] 财务表现 - 2025年H1实现营业收入4.46亿元 同比增长48% [1] - 非国际财务准则亏损总额收窄31% 剔除非现金项目后毛利率达76.4% [1] - 现金储备16亿元 [1] - 预计2025-2027年营业总收入分别为17.38/28.69/33.51亿元 [7] 核心产品耐赋康表现 - 2025年H1销售收入3.03亿元 同比增长81% [2] - 1-8月累计销售收入8.25亿元 8月单月达5.20亿元 [2] - 全年销售额预期上调至12-14亿元 2026年预计达24-26亿元 [2] - 全球首个IgA肾病对因治疗药物 2024年5月大陆上市 11月纳入医保 [2] - 预计纳入2025年KDIGO指南及中国首个IgA肾病指南 [2] 抗感染产品依嘉表现 - 2025年H1收入1.43亿元 同比增长6% [3] - 医院端纯销同比增长37% 聚焦300家核心医院 [3] - 全球首个氟环素类抗菌药物 [3] 研发管线进展 - EVER001(希布替尼)展示高活性与高选择性 2025年6月公布1b/2a期临床积极数据 [4] - 艾曲莫德2025年2月公布亚洲多中心III期临床数据 2024年12月内地上市申请获受理 预计2026年H1获批 [5] - mRNA技术平台取得突破:个性化疫苗EVM16完成首例患者给药 通用型疫苗EVM14获美国FDA IND批准 [6] - EVM14新药临床试验申请获CDE受理 自体生成CAR-T项目预计2025年下半年完成临床前候选药物里程碑 [6] 战略布局 - 采用自研引进双轮驱动模式 [6] - 艾曲莫德嘉善工厂生产建设项目于2025年3月启动 [5] - 公司致力于开发具备差异化竞争优势的全球创新产品 [7]
云顶新耀首次实现年度商业化盈利,称医保产品落地符合预期
澎湃新闻· 2025-03-26 19:13
公司财务表现 - 2024年全年收入达7.07亿元,同比增长461% [3] - 亏损净额10.41亿元,同比扩大主要因mRNA新冠疫苗相关无形资产一次性减值亏损 [3] - 剔除无形资产减值亏损后亏损净额收窄至6.85亿元 [3] - 首次实现年度商业化层面盈利 [3] 核心产品业绩 - IgA肾病治疗药物耐赋康2024年收入3.53亿元,同比增长1581%,占公司总销售额50% [3][5] - 耐赋康已覆盖全国600-700余家核心医院,触达60%以上目标患者群体 [3] - 氟环素类抗菌药物依嘉2024年收入3.53亿元,同比增长256%,覆盖300家核心医院 [5] - 自身免疫性疾病药物伊曲莫德已在澳门、新加坡及粤港澳大湾区上市,中国NDA于2024年12月获受理 [5] 医保政策与市场拓展 - 耐赋康于2024年12月被纳入国家医保目录,成为唯一医保覆盖的IgA肾病药物 [4] - 2025年第一季度已有超1万名患者使用耐赋康,医保落地进展符合预期 [4] - 中国IgA肾病潜在患者约500万人,已确诊100万人,市场空间充足 [5] - 国家医保局计划2025年内发布第一版丙类目录,重点纳入高价值创新药 [4] 研发管线进展 - 个性化肿瘤mRNA疫苗EVM16已完成首例患者给药,预计2025年获初步人体数据 [6] - 通用型肿瘤mRNA疫苗EVM14已获美国FDA临床试验批准,计划2025年在中国提交IND [6] - 第四款商业化产品头孢吡肟-他尼硼巴坦(复杂性尿路感染)将在中国提交NDA [5] 行业竞争格局 - IgA肾病赛道仍处于蓝海阶段,形成充分竞争格局需十余年时间 [5] - 公司IgA药物在长期用药安全性、联合用药方面具备优势 [5] - 跨国药企与国内药企均在IgA肾病领域有所布局 [5]