布地奈德肠溶胶囊获批上市与市场格局变化 - 海南合瑞制药提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊于12月22日获批上市，斩获国内首仿 [1] - 此举打破了云顶新耀在IgA肾病对因治疗市场的独占局面，重塑了该领域的竞争格局 [1] 产品基本信息与市场地位 - 布地奈德肠溶胶囊是用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者的创新口服靶向迟释制剂 [5] - 该产品是全球首个IgA肾病的对因治疗药物，填补了国内从疾病源头治疗IgA肾病的空白 [5] - 原研公司为Calliditas，云顶新耀于2019年从Calliditas公司引进了该产品在大中华地区和新加坡的商业化权益 [6] - 云顶新耀的产品（商品名：耐赋康）于2023年11月21日在国内获批上市，并于2025年1月1日起正式纳入国家医保乙类目录 [6][7] - 2025年上半年，布地奈德相关剂型（含肠溶胶囊）在全国医院销售额超过45亿元，其中肠溶胶囊已跻身品类前五 [9] - 该产品已得到国内外多个权威治疗指南的推荐 [16] 云顶新耀的市场表现与依赖度 - 耐赋康上市后的7个月为云顶新耀贡献了3.53亿元收入，同比增长1581% [9] - 该产品贡献了公司一半的销售额，正处于迅速放量阶段 [9] - 在国内市场，云顶新耀作为独家商业化方，在院内市场占据100%份额 [12] 仿制药竞争格局与后续布局 - 在海南合瑞制药获批前，布地奈德肠溶胶囊仅有云顶新耀（Everest Medicines）进口一家企业获批 [13] - 除海南合瑞外，目前还有齐鲁制药和石药集团中诺药业（石家庄）提交了4类仿制申请，均在审评审批中 [13][14] - 此外，广东恒健制药、陕西丽彩药业等多家企业正在进行BE试验 [16] - 海南合瑞制药（含子公司）共有27款品种获批并过评，其中4款品种为首家过评，包括此次获批的布地奈德肠溶胶囊 [20] 专利与长期市场影响 - 布地奈德肠溶胶囊在中国的专利预估到期日为2029年05月07日 [18] - 3类专利申明表明在专利到期后仿制药即可上市销售 [16] - 云顶新耀此前发布的2030年战略明确要实现营收150亿元 [16]

行业整体成就与地位 - 2025年中国生物医药市场规模位居全球第二，在研创新药约占全球比重达30% [1] - 截至2025年11月18日，国产创新药对外授权总金额突破千亿美元，较2024年实现翻倍式增长 [1] - 权威观点认为中国创新药正处于全球化临界点，全球生物医药创新的“西方主导”格局已生变 [1] 行业面临的挑战 - 中国上市生物科技企业总市值不足美国同类企业的15% [1] - 中国创新药授权预付款通常比全球同类交易低2/3，交易总金额约为全球平均水平的1/2 [1] - 部分药企商业化能力薄弱，制约其价值释放 [1] 头部企业的发展战略与路径 - 康方生物从授权收入转向自主商业化收入驱动增长 [2] - 信达生物加速新一代免疫肿瘤学及抗体偶联药物疗法的全球开发与商业化 [2] - 云顶新耀采取“BD合作+自研”双轮驱动战略，目标是到2030年收入规模超过150亿元，2025至2030年年复合增长率预计超过50% [2][4][5] - 云顶新耀计划至2030年在核心mRNA平台基础上，拓展至siRNA、抗体等其他高潜力平台 [4] - 复星医药等多家药企同步推进创新资产引进与对外授权的双向许可战略 [4] 研发创新与全球竞争力 - 中国制药企业正掀起从“快速追随者”到“首创者”的转变浪潮 [3] - 三生制药与辉瑞、恒瑞医药与葛兰素史克等重磅BD交易落地，显示国内药企在双抗、ADC等前沿领域具备与国际巨头竞争的实力 [3] - 在mRNA赛道，云顶新耀自主平台研发的EVM14已在美启动全球多中心I期临床，沃森生物的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获临床试验批准 [3] 商业化进程与关键性 - 2025年1-8月，国家药监局已批准56款创新药，其中18款为生物制品，多款实现全球首发 [6] - 新药从临床到上市成功率仅约5%，上市后能实现研发投入与商业化盈利持平的比例仅为20%左右 [6] - 百济神州的泽布替尼2025年上半年国内销售额达11.92亿元，同比增长36.5%；诺诚健华的奥布替尼销售额为6.37亿元，同比增长52.84% [6] - 云顶新耀的耐赋康在2025年前3季度销售额突破10亿元，公司因此上调全年营收预期 [6] 商业化能力建设与模式 - 商业化成功能为后续研发提供持续资金及可复用经验，形成良性循环 [7] - 云顶新耀正推进维适平的上市准备，复制耐赋康的成功经验，构建一体化的商业化模式，计划到2030年将商业化产品数量提升至20款以上 [7] - 云顶新耀与海森生物签署商业化服务协议，为其六款成熟产品提供商业化服务，并按产品季度净销售总额的20%～55%收取服务费 [10] - 云顶新耀通过授权许可获得PCSK9抑制剂乐瑞泊在大中华区的独家权益，充实后期管线 [10] 行业格局演变与价值重塑 - 全球医药行业存在创新成果与商业价值转化失衡的现象：Biotech贡献了大量创新，但2024年全球营收TOP10的医药企业均为综合性大药企 [8] - 当前格局正悄然松动，大型药企对Biotech创新依赖度提升，合同外包组织的兴起为Biotech提供了更多商业化选择，Biotech谈判话语权增强 [9] - 业内预判，未来5年中国创新药商业化将向50亿-100亿规模的平台型公司聚集 [9] - 云顶新耀已建立A2MS商业化体系，并计划未来每年引进3-5个中后期重磅产品，未来五年累计引进20个以上高值资产，目标在2035年实现约300亿元的收入贡献 [10][11]

公司2030年发展战略核心目标 - 公司发布2030年发展战略，核心是以“BD合作+自主研发”双轮驱动，目标是到2030年营收突破150亿元人民币，商业化产品超过20款，并最终冲刺千亿市值，跻身全球领先综合性生物制药公司行列 [1] 财务与增长目标 - 到2030年计划实现收入超过150亿元人民币，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元，并探索潜在对外授权收入 [1] - 2025至2030年，年复合增长率预计超过50%，2030年后保持超15%的增速 [1] 产品管线与平台规划 - 产品管线将聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心方向 [1] - 计划到2030年将商业化产品数量提升至20款以上，包括耐赋康、维适平、依嘉、头孢吡肟-他尼硼巴坦及乐瑞泊（莱达西贝普）等 [1] - 将在mRNA invivo CAR-T和mRNA肿瘤疫苗平台基础上，拓展至siRNA、抗体等其他高潜力平台 [2] - 计划每年引进3个到5个中后期重磅产品，并依托自身商业化团队实现每个产品医保后三年销售达峰 [3] 商业化能力与市场拓展 - 公司已建立以“科学及商业洞察驱动的医学、准入、市场、销售一体化协同”为核心的商业化体系 [3] - 作为慢病用药的耐赋康，在上市后首个完整商业化年度，依靠不到200人的一线销售团队，今年前三季度销售额已突破10亿元，成为行业最佳实践之一 [3] - 计划将肾科及抗感染领域积累的商业化体系与经验，拓展至自身免疫、眼科、急重症及心血管等治疗领域 [3] - 逐步自建欧美及新兴市场商业化体系，尽快实现“海外授权+商业化”的双引擎驱动增长 [2] 研发与协同合作 - 公司将加速推进自研mRNA Invivo CAR-T平台及mRNA肿瘤疫苗平台的临床开发进程 [3] - 作为新桥生物第一大股东（持股约16%），计划与新桥生物深化协同，借助其全球化产业资源、团队及顶尖人才，强化创新药研发与商业化能力 [2] 管理层与股东信心 - 公司核心管理层及主要股东于12月12日通过公开市场合计增持公司普通股84.67万股，涉及总金额超3800万港元，平均价格约为每股45.01港元 [2] - 主要股东康桥资本已进一步承诺，在未来三至六个月内将其持股比例累计增加不多于1% [2]

公司2030年发展战略核心 - 公司正式发布2030年发展战略，以“BD合作+自主研发”双轮驱动为核心，目标是到2030年营收突破150亿元人民币，商业化产品超过20款，并最终冲刺千亿市值，跻身全球领先综合性生物制药公司行列 [1] - 战略规划显示，预计2025至2030年年复合增长率超过50%，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元，并探索潜在对外授权收入 [1] - 战略发布同日，公司核心管理层及主要股东增持公司股份，以实际行动表达对公司长期发展的坚定信心 [1] 财务与收入目标 - 到2030年计划实现收入规模超过150亿元人民币，其中现有管线贡献约90亿元，新引进管线贡献约60亿元 [1] - 未来五年计划累计引进20个以上的高值资产，为2030年贡献收入60亿元，并计划在2035年实现大约300亿元的收入贡献 [4] - 公司预计2025至2030年年复合增长率超过50% [1] 产品管线与研发规划 - 公司将聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心治疗方向，计划到2030年将商业化产品数量提升至20款以上 [2] - 具体产品包括耐赋康、维适平、依嘉、头孢吡肟-他尼硼巴坦及乐瑞泊（莱达西贝普）等 [2] - 在研发平台建设上，将以全球权益的mRNA平台为基础，拓展至mRNA in vivo CAR-T、mRNA肿瘤疫苗、siRNA、抗体等其他高潜力平台 [2] - 公司计划每年引进3—5个中后期重磅产品，并依托自身商业化团队实现每个产品医保后三年销售达峰 [4] 商业化能力与进展 - 公司已建立以“科学及商业洞察驱动的医学、准入、市场、销售一体化协同”为核心的商业化体系 [5] - 核心产品耐赋康在今年前3季度销售额突破10亿元，成为行业最佳实践之一，验证了公司成熟且可复制的商业化能力 [5] - 公司计划将肾科及抗感染领域积累的商业化体系与经验，拓展至自身免疫、眼科、急重症及心血管等治疗领域 [5] 全球化与战略合作 - 公司将逐步自建欧美及新兴市场商业化体系，尽快实现“海外授权+商业化”的双引擎驱动增长 [2] - 作为新桥生物第一大股东（持股约16%），公司计划与新桥生物深化协同，借助其全球化产业资源、团队及顶尖人才，强化创新药研发与商业化能力 [2] 管理层信心与股东增持 - 包括非执行董事傅唯、执行董事吴以芳、罗永庆、何颖在内的管理层，于12月12日通过公开市场合计增持公司普通股846,659股，涉及总金额超过3800万港元，平均价格约为每股45.01港元 [5] - 主要股东康桥资本已承诺，在未来三至六个月内将其持股比例累计增加不多于1% [5] - 康桥资本首席执行官傅唯表示，康桥资本将充分发挥全球产业资源和生态网络优势，支持公司核心管线和研发平台的持续发展 [3]

公司2030年发展战略 - 公司于12月15日发布2030年发展战略，全面规划未来五年发展蓝图，旨在持续丰富产品管线、最大化商业平台价值并推进研发的全球化布局 [1] - 战略核心为“BD合作+自研”双轮驱动模式，目标是通过商业化创造确定性价值，通过自研创造成长性价值 [1] - 公司计划持续巩固核心治疗领域优势，推进创新药研发和商业化，致力于打造可持续增长的全球化创新型生物制药企业 [1] 董事及主要股东增持 - 2025年12月12日，公司非执行董事、董事会荣誉主席兼主要股东傅唯，执行董事兼董事会主席吴以芳，执行董事兼首席执行官罗永庆，以及执行董事、总裁兼首席财务官何颖通过公开市场合计增持公司普通股84.67万股 [1] - 此次增持涉及总金额超过3800万港元，平均价格约为每股45.01港元 [1] 战略具体规划与目标 - 公司计划聚焦“BD合作+自研”双轮驱动，依托科学与市场洞察，推动在战略领域形成N+X产品组合，把握蓝海大单品机遇 [2] - 公司计划通过已建立的BD能力和康桥生态，每年引进3至5个中后期重磅产品 [2] - 公司目标依托自身商业化团队，实现每个引进产品在进入医保后三年内销售达峰 [2] - 公司计划在商业化现金流持续改善及充裕现金储备支撑下，加快战略落地，稳步迈向千亿市值计划目标 [2] 商业化能力与成果 - 公司已建立以“科学及商业洞察驱动的医学、准入、市场、销售一体化协同”为核心的商业化体系 [3] - 核心产品耐赋康作为一款慢病用药，在上市后首个完整商业化年度，依靠不到200人的一线销售团队，今年前3季度销售额已突破10亿元 [3] - 公司认为耐赋康的销售表现充分验证了其成熟且可复制的商业化能力 [3] - 公司计划将肾科及抗感染领域积累的商业化体系与经验，拓展至自身免疫、眼科、急重症及心血管等治疗领域 [3] 管理层与股东评论 - 董事会荣誉主席傅唯表示，2030战略体现了公司在创新药研发、商业化和全球化布局上的清晰规划与前瞻性 [2] - 傅唯表示康桥资本将发挥全球产业资源和生态网络优势，与公司共享战略与运营经验，支持核心管线和研发平台发展 [2] - 董事会主席吴以芳表示，2030战略是公司迈向全球生物制药前沿的重要里程碑 [2] - 首席执行官罗永庆表示，通过深化“双轮驱动”战略，公司正加速迈向全球领先的生物制药公司 [3] - 罗永庆表示公司将持续聚焦中国及全球尚未满足的医疗需求，提升全球创新药竞争力 [3]

公司与海森生物达成战略合作 - 公司全资附属公司与海森生物签署两项战略合作协议：商业化服务协议以及授权许可协议 [2] - 两项协议将在财务与战略上形成显著协同效应，提升公司商业化平台运营效率，并加快其产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设 [2] - 此次合作是公司强化全产业链布局的关键步骤，与长期发展战略高度契合，旨在提升核心竞争力并为未来价值持续提升奠定基础 [2] 商业化服务协议具体内容 - 公司将为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务，涉及急重症、心血管和代谢领域 [3] - 公司将按相关产品季度净销售总额的20%-55%收取服务费 [3] - 截至2028年12月31日的三年内，海森生物拟支付的年度交易金额上限分别为：5.6亿元（2026年）、6.16亿元（2027年）、6.77亿元（2028年）[3] 授权许可协议具体内容 - 公司获得在大中华区开展莱达西贝普（Lerodalcibep）后续临床开发、注册和商业化的独家许可 [4] - 公司将支付约2.05亿元的初始付款，及最高不超过2.12亿元的潜在开发及监管里程碑款项与最高不超过19.77亿元的潜在销售里程碑款项，以及按净销售额的潜在特许使用权费 [4] - 莱达西贝普是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂，用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平，为每月一针、单次小体积皮下注射制剂 [4] - 该产品已分别向美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局递交上市申请，并预计将在2026年上半年在大中华区递交生物制品上市申请，最快有望于2027年获得批准并上市 [4] 公司现有业务与战略布局 - 公司已成功构建以开发高潜力蓝海市场的大单品商业化平台为基石、以自体生成CAR-T平台与mRNA肿瘤治疗性疫苗平台的自主研发与临床转化为引擎的价值体系 [5] - 其商业化大单品耐赋康在2025年3季度销售额已突破10亿元，并促使公司上调全年营收预期 [5] - 下一个确定性大单品艾曲莫德有望于2026年上半年获批上市，共同推动公司盈利能力的跃升 [5] - 公司近期布局新赛道动作频频，包括2025年8月增持新桥生物深化肿瘤免疫疗法，以及2025年10月引进眼科双抗药物VIS-101切入眼科新蓝海 [5] - 公司表示，在“双轮驱动”战略下，正持续深化核心治疗领域版图 [5]

公司业务格局 - 公司是一家专注于创新药和疫苗研发、制造及商业化的生物制药公司，形成了“License-in品种放量夯实增长，自研平台赋能创新转型”的双轮驱动格局 [1] - 在肾病、抗感染、自免等蓝海疾病领域，公司引进了一批重磅品种，包括耐赋康、EVER001、维适平、依嘉 [1] - 在肿瘤领域，公司前瞻性布局了肿瘤疫苗及In vivo CAR-T等高门槛管线，创新转型持续突破 [1] 核心License-in品种分析 - 耐赋康是全球首个且唯一获中、美、欧批准的IgA肾病对因治疗药物，可从源头减少致病性Gd-IgA1产生 [2] - 关键III期研究显示，耐赋康显著降低蛋白尿，9个月UPCR降幅33.6%，停药3个月后继续降低至51.3%，并可有效延缓肾功能下降，2年eGFR获益5.05 mL/min/1.73m² [2] - EVER001是针对原发性膜性肾病的新一代共价可逆BTK抑制剂，24周时抗PLA2R抗体降低超过93%，蛋白尿缓解率达到80%，血清白蛋白提升27.4% [3] - 艾曲莫德是一款口服S1P受体调节剂，用于中重度UC，12周临床缓解率达27%，52周临床缓解率32%，52周黏膜愈合率51.9% [3] 市场潜力与临床地位 - 随着国内外指南确立“对因治疗、长期管理”的新理念，耐赋康临床地位持续提升，有望成为IgA肾病慢病管理的基石药物 [2] - 原发性膜性肾病对因治疗药物临床尚属空白，EVER001有望提供新的临床治疗选择 [3] - 溃疡性结肠炎在我国患者基数庞大，黏膜愈合已成为核心治疗目标，艾曲莫德具备best-in-disease潜力 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为17.91亿元、31.69亿元和48.22亿元 [4] - 预计2025-2027年公司归母净利润分别为-3.76亿元、2.85亿元和8.68亿元 [4] - 预计2025-2027年公司EPS分别为-1.06元、0.81元和2.45元 [4]

投资评级与核心观点 - 报告给予云顶新耀“买入”评级，为首次覆盖 [12][14] - 报告核心观点认为云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、制造及商业化的生物制药公司，已形成“License-in品种放量夯实增长，自研平台赋能创新转型”的双轮驱动格局 [3][8] - 报告认为公司重磅品种放量趋势显著，远期空间巨大，将持续夯实增长基石 [3] - 报告预计公司2025-2027年营业收入分别为17.91亿元、31.69亿元和48.22亿元，预计同期归母净利润分别为-3.76亿元、2.85亿元和8.68亿元 [12] 公司概况与战略 - 云顶新耀于2017年7月由康桥资本创立，2020年10月在香港联交所上市 [18] - 2022年8月，公司以4.55亿美元对价将拓达维（戈沙妥珠单抗）相关权益回售给吉利德，并集中资源深耕肾病、抗感染、自免等蓝海疾病领域 [18] - 公司股权结构稳定，创始人傅唯通过受托人持有公司25.90%股份，为最大股东；首席执行官罗永庆直接持有3.44%股份 [18] - 公司核心管理团队行业经验丰富，覆盖从药物发现、临床开发到商业化上市的全产业链环节 [20][22][23] - 公司产品管线覆盖肾病、抗感染、自免、肿瘤等领域，已形成引进产品商业化与自研管线并进的双轮驱动格局 [25][26] 商业化进展与财务表现 - 2024年公司全年收入达7.07亿元人民币，同比增长461%，首次实现年度商业化层面盈利 [28] - 2025年上半年，公司实现营收4.46亿元，较2024年同期同比增长48% [30] - 2024年公司归母净利润为-10.41亿元，2025年上半年为-2.50亿元 [30][38] 肾病领域市场与产品管线 - 慢性肾病（CKD）患者规模庞大，2019年全球患者约7亿人，中国患者约1.25亿人，是中国第三大慢病类型 [32][34][35] - 在中国经病理诊断的原发性肾小球肾病患者中，IgA肾病患者占比约53% [54] - 公司以耐赋康为核心，肾病管线累计覆盖患者可达1000万人 [45][49] - 公司肾病领域主要产品包括用于治疗IgA肾病的耐赋康（布地奈德肠溶胶囊），以及用于治疗原发性膜性肾病（PMN）的EVER001（BTK抑制剂） [9][10][45] 核心产品：耐赋康（Nefecon） - 耐赋康是全球首个且唯一获美国、欧盟和中国批准用于治疗IgA肾病的对因治疗药物 [9][70] - 该药物采用靶向迟释和缓释双重创新工艺，可靶向回肠末端派尔集合淋巴结，全身暴露量低 [70] - 关键III期研究（NefIgArd）显示，治疗9个月后，患者尿蛋白肌酐比值（UPCR）降幅达33.6%，停药3个月后继续降低至51.3% [9] - 该研究显示，耐赋康可有效延缓肾功能下降，2年估算肾小球滤过率（eGFR）获益达5.05 mL/min/1.73m² [9] - 在中国亚组患者中，耐赋康带来的eGFR获益达9.6 mL/min/1.73m²，大于全球人群的5.1 mL/min/1.73m² [82] - 亚组分析表明，确诊后越早使用耐赋康，患者获益越好，确诊时间<0.6年的患者eGFR获益显著 [93] - 耐赋康已于2024年11月纳入中国国家医保目录 [70] - 公司正在开展NefXtend IV期研究，旨在评估耐赋康延长治疗至2年的有效性和安全性 [101][102] 核心产品：EVER001 - EVER001是一款针对原发性膜性肾病（PMN）的新一代共价可逆BTK抑制剂 [10][106] - 该药物通过精准抑制B细胞信号通路，从源头上减少致病性自身抗体的产生 [10] - 临床数据显示，治疗24周时，抗PLA2R抗体降低超过93%，蛋白尿缓解率达到80%，血清白蛋白提升27.4% [10] - 目前PMN领域尚无获批的对因治疗药物，EVER001有望填补这一临床空白 [10][122] 自免领域核心产品：艾曲莫德（Etrasimod） - 艾曲莫德是一款口服S1P受体调节剂，核心适应症为中重度溃疡性结肠炎（UC） [11] - 中国UC患者基数庞大，黏膜愈合已成为核心治疗目标 [11][34] - 关键III期研究显示，艾曲莫德在诱导期12周临床缓解率达27%，维持期52周临床缓解率达32% [11] - 在亚洲人群中，艾曲莫德展现出卓越的黏膜愈合能力，52周黏膜愈合率达51.9% [11] - 报告认为艾曲莫德具备best-in-disease潜力，有望以其口服便利性和深度缓解优势成为中重度UC的重要治疗选择 [11]

高管变动 - 云顶新耀前高管盛锋于2025年12月1日正式加盟葛兰素史克中国，担任副总裁、市场准入与商业运营负责人，直接向中国总经理余慧明汇报[1] - 盛锋在云顶新耀担任政府事务与市场准入高级副总裁，拥有超过20年行业经验，曾任职于吉利德科学、罗氏等公司[1] - 盛锋拥有复旦大学管理学硕士学位和同济医科大学医学学士学位[2] GSK中国组织架构调整 - 2024年7月，余慧明由台湾地区总经理升任GSK副总裁兼中国总经理，原中国总经理齐欣晋升为大中华和洲际区域副总裁兼疫苗业务负责人[3] - 2025年4月，GSK首次在华设立首席运营官职位，由时任韩国总经理Maurizio Borgatta担任[3] - 2025年7月，柯玉雄被任命为GSK中国副总裁、医学事务部负责人[3] - 2025年12月，盛锋加入并出任市场准入与商业运营负责人，首次将准入与商业运营合并为一体化职能[3] - 系列变动显示GSK中国正通过本土化、扁平化、协同化的组织再造，从产品驱动转向系统驱动[3] GSK业绩表现 - 2025年第三季度，GSK实现总营收85.47亿英镑，按固定汇率同比增长8%[4] - 核心营业利润与核心每股收益分别增长11%和14%[4] - 专科药品销售额34亿英镑，增长16%，其中肿瘤业务增长39%、呼吸及免疫炎症增长15%、HIV药物增长12%[4] - 疫苗业务营收27亿英镑，增长2%，带状疱疹疫苗Shingrix增长13%，RSV疫苗Arexvy增长36%[4] - 中国区销售额受阶段性供货减少影响有所下滑[4] 云顶新耀公司动态 - 2025年10月10日起，云顶新耀完成顶层权力调整，创始人傅唯退任董事会主席，原复星医药董事长吴以芳接任执行董事及董事会主席[4] - 公司商业化体系逐步成熟，核心产品耐赋康、拓达维等陆续上市并纳入医保，销售团队持续扩充[4] - 公司战略从早期以License-in为主，加速转向自主研发与BD出海双轮驱动，多条核心管线已进入临床后期[5] - 盛锋的离开恰逢公司治理架构、商业化布局与自主研发体系均步入新阶段[5]

公司战略规划 - 新任董事会主席吴以芳首次亮相并领导制定公司战略方向 涵盖战略交易、研发创新与关键利益相关方管理 [1] - 公司在“双轮驱动”战略指导下 通过自主研发和授权引进、收购及资本赋能等方式丰富产品管线 [1] - 公司致力于成为全球领先的综合性生物制药公司 加快推进自研出海和全球布局 [1] - 控股股东康桥资本对公司战略前景与长期价值保持坚定信心 [1] 研发进展与产品管线 - 公司在肾科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心治疗领域的产品管线已进入关键收获期 [2] - 耐赋康与依嘉已形成可持续的商业化造血能力 维适平（艾曲莫德）有望成为下一个确定性大单品 [2] - 公司依托领先的mRNA肿瘤治疗性疫苗平台与自体生成CAR-T平台夯实自研技术壁垒 [2] - 公司积极布局眼科等高成长蓝海领域 为中长期发展开辟新增长曲线 [2] 商业化表现与财务数据 - 2025年1月至9月耐赋康实现销售收入近10亿元 [2] - 公司预估耐赋康全年销售业绩达12亿元至14亿元 [2] - 耐赋康2026年销售目标为24亿元至26亿元 保持高速增长 [2] 未来产品引进与销售预期 - 未来6个月至12个月 公司计划再引进3个以上的重磅产品 [2] - 预计引进产品的潜在国内销售峰值将超过100亿元 [2] - 叠加现有产品矩阵 公司整体国内销售峰值有望突破200亿元 [2]