文章核心观点 Evaxion公司将在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示其领先化合物EVX - 01的两年期2期临床试验疗效数据，该疫苗在治疗晚期黑色素瘤方面展现出良好前景[1] 公司信息 - Evaxion是一家临床阶段的TechBio公司，基于AI - Immunology™平台开发癌症、细菌和病毒感染的免疫疗法，有临床阶段的肿瘤学管线和临床前传染病管线[9] - 公司副总裁Mads Kronborg负责投资者关系与沟通，联系电话+45 53 54 82 96，邮箱mak@evaxion.ai [8] 产品信息 - EVX - 01是Evaxion的领先临床资产，是基于AI - Immunology™平台设计的个性化肽基癌症疫苗，用于多种晚期实体癌的一线治疗，可激发患者免疫系统对抗肿瘤[6] - 1/2a期临床试验中，与PD - 1抑制剂联用，12名转移性黑色素瘤患者中8人（67%）有客观临床反应，且疫苗诱导的T细胞在所有患者中被检测到，临床反应与AI预测有显著相关性[7] 临床试验信息 - 2期试验研究EVX - 01与MSD的抗PD - 1疗法KEYTRUDA®联用治疗晚期黑色素瘤，每个患者接受基于自身生物学定制的疫苗[4] - 2024年9月ESMO大会公布的一年期中期数据显示，总体缓解率69%，16名患者中15人肿瘤靶病灶减少，AI预测与免疫反应正相关（p = 0.00013）[2] 会议展示信息 - 展示详情：摘要标题为“EVX - 01，个性化癌症疫苗，在晚期黑色素瘤中诱导强效T细胞反应和持久疾病控制：2年随访”，摘要编号6308，展示编号1516MO，在小型口头会议“研究性免疫疗法”环节，地点为纽伦堡礼堂 - 5.2厅，时间为10月17日14:10 - 14:15 CEST，演讲者为Muhammad Adnan Khattak博士[5]

文章核心观点 Evaxion公司为其领先资产EVX - 01正在进行的2期试验开展为期一年的扩展试验，旨在探索其作为晚期黑色素瘤新疗法的潜力，评估单药治疗效果，且试验成本低，此前试验已取得令人信服的数据 [1][2][8] 试验进展 - 公司已对正在进行的2期试验中首位患者进行EVX - 01一年扩展试验的首次给药 [1] - 完成初始两年治疗后，扩展试验患者将总共接受两剂EVX - 01单药治疗 [3] - 试验按计划将于2025年下半年公布两年期数据 [8] 试验目的 - 进一步探索EVX - 01作为晚期黑色素瘤新疗法的潜力，尤其是长期临床和免疫益处 [2] - 评估EVX - 01单药治疗的益处，使其有可能成为晚期黑色素瘤的独立治疗方法 [4] 试验设计 - EVX - 01由公司AI - Immunology™平台设计，针对每位患者独特肿瘤特征和免疫特性定制，激发免疫系统对抗肿瘤 [6] - 2期试验研究EVX - 01与MSD的抗PD - 1疗法KEYTRUDA®联合用于晚期黑色素瘤患者，每位患者接受基于自身生物学定制的疫苗 [7] 试验数据 - 2024年9月欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会公布的令人信服的一年期中期数据显示，总体缓解率为69%，16名患者中有15名肿瘤靶病灶缩小，AI - Immunology™平台预测与EVX - 01疫苗中单个新抗原诱导的免疫反应呈正相关（p = 0.00013） [8] - 2025年4月美国癌症研究协会（AACR）年会上公布，EVX - 01的疫苗靶点中有80%引发了靶向免疫反应 [9] EVX - 01介绍 - EVX - 01是基于肽的个性化癌症疫苗，用于多种晚期实体癌一线治疗，是公司领先临床资产 [10][11] - 在已完成的1/2a期临床试验中，12名转移性黑色素瘤患者中有8名（67%）有客观临床反应，包括2例完全缓解和6例部分缓解，且所有患者均检测到疫苗诱导的T细胞，临床反应与AI - Immunology™预测有显著相关性 [12] 公司介绍 - Evaxion是一家基于AI - Immunology™平台的科技生物公司，利用人工智能开发癌症、细菌和病毒感染的新型免疫疗法，拥有临床阶段肿瘤学管线和临床前传染病管线 [13]

文章核心观点 - 公司公布癌症疫苗 EVX - 01 新数据，显示其能驱动有针对性且强大的免疫反应，有望成为多种实体肿瘤新的有效疗法 [1][3] 公司信息 - 公司是临床阶段的 TechBio 企业，基于 AI - Immunology™ 平台开发癌症、细菌和病毒感染的新型免疫疗法 [12] - 公司拥有临床阶段的肿瘤学个性化疫苗管线和临床前传染病管线 [12] 产品信息 - EVX - 01 是个性化肽基癌症疫苗，用于多种晚期实体癌一线治疗，是公司主要临床资产 [8] - 该疫苗由 AI - Immunology™ 平台设计，可针对患者独特肿瘤特征和免疫特性，激发免疫系统对抗肿瘤 [10] 临床试验情况 - 2 期试验将 EVX - 01 与默克的抗 PD - 1 疗法 KEYTRUDA® 联用，治疗晚期黑色素瘤患者，每位患者接受基于自身生物学定制的疫苗 [6] - 试验此前产生了强劲的一年期临床中期数据，预计 2025 年下半年公布两年期临床数据，且试验已延长至第三年 [5] 试验数据成果 - 正在进行的 2 期试验新免疫数据显示，80% 的 EVX - 01 疫苗靶点引发了肿瘤特异性免疫反应，高于此前在 ASCO 和 ESMO 会议上公布的 71% 和 79% [2][3] - 在临床试验中，EVX - 01 在晚期黑色素瘤患者中显示出 69% 和 67% 的总缓解率，且临床反应与 AI - Immunology™ 预测有显著相关性 [11] - 新发现表明 EVX - 01 能诱导强大且持久的免疫反应，加强免疫接种可进一步增强该反应 [9] AACR 会议展示信息 - 会议将展示 EVX - 01 新免疫数据，摘要标题为“接受个性化疫苗 EVX - 01 联合帕博利珠单抗治疗的晚期黑色素瘤患者的 T 细胞免疫原性和生物标志物分析” [2][7] - 展示时间为 2025 年 4 月 29 日上午 9 点至中午 12 点 CST/16 - 19 CET，地点在海报区 28 ，展示人是公司项目经理 Mads Lausen Nielsen 博士 [7] 联系方式 - 公司投资者关系与沟通副总裁 Mads Kronborg，联系电话 +45 53 54 82 96，邮箱 mak@evaxion.ai [12]