Evaxion introduces EVX-04, a novel vaccine candidate targeting multiple non-conventional ERV tumor antigens, developed with our AI-Immunology™ platformEVX-04 is a therapeutic cancer vaccine candidate designed for acute myeloid leukemiaNew data showing EVX-04 induces strong T-cell responses and cancer cell killing will be presented at an oral session at the American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition in Florida on December 6, 2025The concept behind EVX-04 is broadly applicable with pot ...

75% Objective Response Rate as 12 out of 16 advanced melanoma patients had objective clinical responses, with 11 of the 12 responders continuing to respond at 24 months follow-upImmune activation observed in all patients with 81% of EVX-01’s vaccine targets triggering a specific responseTreatment was well toleratedData is presented today at the ESMO Congress and will be discussed at a webinar with key opinion leader Professor Muhammad Adnan Khattak on October 22, 2025 COPENHAGEN, Denmark, October 17, 2025 - ...

公司核心事件 - Evaxion A/S将于2025年10月17日至21日在柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2025年大会上公布其主导化合物EVX-01的二期试验广泛数据[1] - 数据将在口头报告环节展示，内容包括两年临床疗效、免疫原性和安全性数据，具体涉及最佳总体缓解、加深的缓解/转化率以及缓解持久性[2] - 公司首席科学官兼临时首席执行官表示，此次被选入口头报告环节证明了医学界对EVX-01及个性化癌症疫苗领域的兴趣[3] - 公司将在大会期间设展位（3035），以便与相关方进行讨论[4] EVX-01临床试验数据亮点 - EVX-01是一种利用AI-Immunology™平台设计的个性化癌症疫苗，正被评估用于治疗晚期黑色素瘤[5] - 试验数据显示总体缓解率达到69%，16名患者中有15名患者的肿瘤靶病灶减小[6] - AI-Immunology™平台的预测与EVX-01疫苗中个体新抗原诱导的免疫反应呈正相关（p=0.00013）[6] - 最新免疫数据表明，80%的EVX-01疫苗靶点引发了肿瘤特异性免疫反应[6] - 二期试验研究EVX-01与MSD的抗PD-1疗法KEYTRUDA®联合用药，每位患者接受的疫苗均根据其个体生物学特征定制[7] - 在已完成的一/二期a临床试验中，12名转移性黑色素瘤患者有8名出现客观临床缓解，缓解率为67%，包括2例完全缓解和6例部分缓解[13] 数据发布安排 - 口头报告具体细节：标题为“EVX-01个性化癌症疫苗在晚期黑色素瘤中诱导强效T细胞反应和持久疾病控制：2年随访数据”，将于2025年10月17日14:10在中欧夏令时举行[8] - 公司将于2025年10月22日举办在线研讨会，由主要意见领袖和试验研究者介绍两年二期数据并讨论晚期黑色素瘤的治疗挑战[9][10]

公司核心动态 - Evaxion A/S将于2025年11月5日至9日在美国国家港举行的癌症免疫治疗学会2025年年会上以海报形式公布其主导资产EVX-01的新数据[1] - 公司还将于2025年10月17日在欧洲肿瘤内科学会2025年大会上以口头报告形式公布EVX-01二期试验的两年临床疗效数据[2][8] - 此次公布的新数据包括来自正在进行的EVX-01二期试验的新生物标志物和免疫数据[2][8] 主导资产EVX-01详情 - EVX-01是一种基于人工智能免疫学平台开发的个性化肽基癌症疫苗，旨在用于多种晚期实体癌的一线治疗[5] - 该疫苗针对每位患者的独特肿瘤谱和免疫特征进行定制，旨在调动患者免疫系统对肿瘤产生靶向反应[5] - 在针对晚期黑色素瘤患者的二期临床试验中，EVX-01与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA®联合使用，显示出69%和67%的总体缓解率[6] 技术平台与研发管线 - Evaxion是一家临床阶段的TechBio公司，其核心是专有的人工智能免疫学平台[10] - 该平台利用人工智能预测模型来解码人类免疫系统，并开发针对癌症、细菌性疾病和病毒感染的新型免疫疗法[10] - 基于此平台，公司已建立起一个临床阶段的新型个性化疫苗肿瘤学管线，以及一个针对未满足医疗需求高的细菌和病毒性疾病的临床前传染病管线[10]

核心观点 - Evaxion将在2025年下半年于美国、欧洲和亚洲多地参与科学及投资者会议 展示其AI免疫学平台技术、个性化癌症疫苗EVX-01的两年临床数据以及公司发展进展 同时寻求潜在商业合作和科学协作机会 [1][2][3] 会议参与计划 - 2025年9月至12月期间计划参与12场国际会议 涵盖疫苗研发、肿瘤免疫治疗及投资领域 包括9月7-10日日本京都疫苗大会、10月17-21日柏林欧洲肿瘤内科学会（ESMO）口头报告EVX-01数据、11月5-9日美国癌症免疫治疗学会（SITC）会议等 [5] - 除既定会议外 公司可能额外参与未公开会议以增强利益相关方参与度 [4] 技术及产品进展 - 公司专有人工智能平台AI-Immunology™通过解码人类免疫系统开发新型免疫疗法 目前拥有临床阶段个性化癌症疫苗管线及临床前传染病疫苗管线 [6][7] - 重点产品EVX-01（个性化癌症疫苗）的两年临床数据将于10月ESMO大会进行口头报告 [3] 战略目标 - 通过全球会议曝光强化与潜在合作伙伴的对接 推进商业合作与科研协作 [2] - 公司定位为TechBio领域先锋企业 致力于针对癌症、细菌性疾病和病毒感染开发靶向治疗方案 [6][7]

核心观点 - 公司发布2025年第二季度财务业绩及业务进展 重点包括AI免疫学平台技术验证、临床项目里程碑达成及财务状况显著改善 [1][2][5][16] 研发进展 - 个性化癌症疫苗EVX-01完成所有患者治疗 两年期临床疗效数据将于2025年10月17日在ESMO大会进行口头报告 [5][6][7] - 二期试验延长一年已完成患者招募 三年期数据预计2026年公布 [7][8] - 获得盖茨基金会资助 探索针对脊髓灰质炎的新型亚单位疫苗设计 验证AI免疫学平台技术潜力 [7][9] - 研发管线新增EVX-B4项目 针对A组链球菌疫苗 展示平台可扩展至100多种疾病的应用潜力 [7][10] 业务合作 - 与MSD合作的EVX-B2/EVX-B3项目预计2025年下半年可能被行使期权 后续开发将由MSD主导 公司有权获得里程碑付款及销售分成 [11][12] - 持续开展多线合作伙伴谈判 目标2025年达成至少两项新合作协议 [13] 财务状况 - 现金及等价物从2024年底600万美元增至2025年6月1475万美元 现金储备可支撑运营至2026年中 [16][24] - 欧洲投资银行同意将350万欧元债务转为股权 以每股4.87美元价格认购权证（较公告前股价溢价89%） 使股东权益立即增加410万美元 [14][15] - 2025年第二季度营收3.7万美元（去年同期15.4万美元） 净亏损480万美元（去年同期620万美元） 每股亏损0.02美元（去年同期0.12美元） [17][21][27] - 研发支出降至216.5万美元（去年同期275.2万美元） 行政管理支出升至221.2万美元（去年同期198.3万美元） [18][19][27] - 总负债从1414万美元降至1622万美元 股东权益从165万美元增至622万美元 [21][26] 公司治理 - 原CEO Christian Kanstrup卸任 由首席科学官Birgitte Rønø暂代CEO职务 公司战略及里程碑计划保持不变 [2][7]

文章核心观点 Evaxion公司将在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示其领先化合物EVX - 01的两年期2期临床试验疗效数据，该疫苗在治疗晚期黑色素瘤方面展现出良好前景[1] 公司信息 - Evaxion是一家临床阶段的TechBio公司，基于AI - Immunology™平台开发癌症、细菌和病毒感染的免疫疗法，有临床阶段的肿瘤学管线和临床前传染病管线[9] - 公司副总裁Mads Kronborg负责投资者关系与沟通，联系电话+45 53 54 82 96，邮箱mak@evaxion.ai [8] 产品信息 - EVX - 01是Evaxion的领先临床资产，是基于AI - Immunology™平台设计的个性化肽基癌症疫苗，用于多种晚期实体癌的一线治疗，可激发患者免疫系统对抗肿瘤[6] - 1/2a期临床试验中，与PD - 1抑制剂联用，12名转移性黑色素瘤患者中8人（67%）有客观临床反应，且疫苗诱导的T细胞在所有患者中被检测到，临床反应与AI预测有显著相关性[7] 临床试验信息 - 2期试验研究EVX - 01与MSD的抗PD - 1疗法KEYTRUDA®联用治疗晚期黑色素瘤，每个患者接受基于自身生物学定制的疫苗[4] - 2024年9月ESMO大会公布的一年期中期数据显示，总体缓解率69%，16名患者中15人肿瘤靶病灶减少，AI预测与免疫反应正相关（p = 0.00013）[2] 会议展示信息 - 展示详情：摘要标题为“EVX - 01，个性化癌症疫苗，在晚期黑色素瘤中诱导强效T细胞反应和持久疾病控制：2年随访”，摘要编号6308，展示编号1516MO，在小型口头会议“研究性免疫疗法”环节，地点为纽伦堡礼堂 - 5.2厅，时间为10月17日14:10 - 14:15 CEST，演讲者为Muhammad Adnan Khattak博士[5]

文章核心观点 Evaxion公司为其领先资产EVX - 01正在进行的2期试验开展为期一年的扩展试验，旨在探索其作为晚期黑色素瘤新疗法的潜力，评估单药治疗效果，且试验成本低，此前试验已取得令人信服的数据 [1][2][8] 试验进展 - 公司已对正在进行的2期试验中首位患者进行EVX - 01一年扩展试验的首次给药 [1] - 完成初始两年治疗后，扩展试验患者将总共接受两剂EVX - 01单药治疗 [3] - 试验按计划将于2025年下半年公布两年期数据 [8] 试验目的 - 进一步探索EVX - 01作为晚期黑色素瘤新疗法的潜力，尤其是长期临床和免疫益处 [2] - 评估EVX - 01单药治疗的益处，使其有可能成为晚期黑色素瘤的独立治疗方法 [4] 试验设计 - EVX - 01由公司AI - Immunology™平台设计，针对每位患者独特肿瘤特征和免疫特性定制，激发免疫系统对抗肿瘤 [6] - 2期试验研究EVX - 01与MSD的抗PD - 1疗法KEYTRUDA®联合用于晚期黑色素瘤患者，每位患者接受基于自身生物学定制的疫苗 [7] 试验数据 - 2024年9月欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会公布的令人信服的一年期中期数据显示，总体缓解率为69%，16名患者中有15名肿瘤靶病灶缩小，AI - Immunology™平台预测与EVX - 01疫苗中单个新抗原诱导的免疫反应呈正相关（p = 0.00013） [8] - 2025年4月美国癌症研究协会（AACR）年会上公布，EVX - 01的疫苗靶点中有80%引发了靶向免疫反应 [9] EVX - 01介绍 - EVX - 01是基于肽的个性化癌症疫苗，用于多种晚期实体癌一线治疗，是公司领先临床资产 [10][11] - 在已完成的1/2a期临床试验中，12名转移性黑色素瘤患者中有8名（67%）有客观临床反应，包括2例完全缓解和6例部分缓解，且所有患者均检测到疫苗诱导的T细胞，临床反应与AI - Immunology™预测有显著相关性 [12] 公司介绍 - Evaxion是一家基于AI - Immunology™平台的科技生物公司，利用人工智能开发癌症、细菌和病毒感染的新型免疫疗法，拥有临床阶段肿瘤学管线和临床前传染病管线 [13]

文章核心观点 - 公司公布癌症疫苗 EVX - 01 新数据，显示其能驱动有针对性且强大的免疫反应，有望成为多种实体肿瘤新的有效疗法 [1][3] 公司信息 - 公司是临床阶段的 TechBio 企业，基于 AI - Immunology™ 平台开发癌症、细菌和病毒感染的新型免疫疗法 [12] - 公司拥有临床阶段的肿瘤学个性化疫苗管线和临床前传染病管线 [12] 产品信息 - EVX - 01 是个性化肽基癌症疫苗，用于多种晚期实体癌一线治疗，是公司主要临床资产 [8] - 该疫苗由 AI - Immunology™ 平台设计，可针对患者独特肿瘤特征和免疫特性，激发免疫系统对抗肿瘤 [10] 临床试验情况 - 2 期试验将 EVX - 01 与默克的抗 PD - 1 疗法 KEYTRUDA® 联用，治疗晚期黑色素瘤患者，每位患者接受基于自身生物学定制的疫苗 [6] - 试验此前产生了强劲的一年期临床中期数据，预计 2025 年下半年公布两年期临床数据，且试验已延长至第三年 [5] 试验数据成果 - 正在进行的 2 期试验新免疫数据显示，80% 的 EVX - 01 疫苗靶点引发了肿瘤特异性免疫反应，高于此前在 ASCO 和 ESMO 会议上公布的 71% 和 79% [2][3] - 在临床试验中，EVX - 01 在晚期黑色素瘤患者中显示出 69% 和 67% 的总缓解率，且临床反应与 AI - Immunology™ 预测有显著相关性 [11] - 新发现表明 EVX - 01 能诱导强大且持久的免疫反应，加强免疫接种可进一步增强该反应 [9] AACR 会议展示信息 - 会议将展示 EVX - 01 新免疫数据，摘要标题为“接受个性化疫苗 EVX - 01 联合帕博利珠单抗治疗的晚期黑色素瘤患者的 T 细胞免疫原性和生物标志物分析” [2][7] - 展示时间为 2025 年 4 月 29 日上午 9 点至中午 12 点 CST/16 - 19 CET，地点在海报区 28 ，展示人是公司项目经理 Mads Lausen Nielsen 博士 [7] 联系方式 - 公司投资者关系与沟通副总裁 Mads Kronborg，联系电话 +45 53 54 82 96，邮箱 mak@evaxion.ai [12]