核心产品氘恩扎鲁胺商业化进展 - 公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月获批上市，同年6月被纳入《2025版CSCO前列腺癌诊疗指南》，并于2025年12月首次进入国家医保目录，自2026年1月1日起执行[1][3] - 销售采用“直营+招商”双轨模式，围绕“医学-市场-准入-销售”四轮驱动策略，通过学术平台塑造品牌，并开展真实世界研究探索全病程疗效[1][3] - 营销团队核心成员具备罗氏、辉瑞、阿斯利康等跨国药企及国内创新药商业化经验，多数拥有泌尿肿瘤背景，团队规模将根据市场拓展情况调整[1][4] 前列腺癌市场潜力与公司地位 - 前列腺癌是全球男性第二大高发癌症，2022年全球新发病例146.7万，中国新发病例13.4万，且发病率呈上升趋势[1][4] - 预计到2030年，国内前列腺癌市场规模将达到500亿元人民币，2024年中国二代抗雄药物市场规模已超过40亿元人民币[1][4] - 公司是国内最早探索AR PROTAC领域的企业之一，在分子设计、成药性研究及临床研究方面经验丰富[2][6] 在研管线HP518（AR PROTAC）临床进展 - HP518是国内首个进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌[2][5] - 该药物已完成澳大利亚和中国的I期临床研究，中国II期临床研究正在进行中[2][5] - HP518联合抗肿瘤药物用于治疗晚期前列腺癌的Ib/II期临床试验已于2025年11月获批[2][6] 代谢疾病领域（减重/MASH）布局与市场规模 - 公司重点布局肥胖管理和代谢性脂肪性肝炎领域，2023年全球减重市场规模为2,829亿美元，预计2030年将增长至5,549亿美元[2][6] - 预计到2030年，中国MASH患者数量将达到4,830万，美国患者数量将达到2,700万[2][6] - 核心产品HP515是一种口服高选择性THR-β激动剂，临床前数据显示与GLP-1联用可增强减重效果并保持肌肉[2][6] 核心产品HP515（THR-β激动剂）开发进展 - HP515用于治疗MASH的中国I期临床试验已于2025年10月完成，初步数据显示其安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学均达预期，目前II期试验正在进行中[2][8] - HP515用于治疗MASH的美国临床试验申请已于2024年9月获得FDA批准[2][8] - HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的临床前研究数据已在2025年欧洲肥胖症大会及美国肥胖与减重药物开发峰会上发布，显示其在小鼠模型中可促进脂肪减少并保持瘦体重[9] 代谢疾病领域联合用药开发策略 - 公司计划推进HP515与GLP-1联合用药在MASH及肥胖领域的临床开发、上市及商业化[2][7] - 公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂目前处于临床前研究阶段，计划探索其与HP515的联合用药开发[2][7] - 公司认为单药GLP-1小分子减重疗效存在局限性，联合THR-β受体激动剂可能进一步增加疗效[10]