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港美精选| 来凯医药:药还未卖,股先飞涨,解码未来潜力与隐忧
贝塔投资智库· 2025-06-13 11:49
公司简介 - 公司成立于2016年,是一家临床阶段的生物技术公司,拥有19个产品候选,多款产品处于临床阶段或IND批准状态 [1] - 核心产品包括LAE002(全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的AKT抑制剂之一)和LAE102(全球第一个进入肥胖症治疗临床阶段的ActRIIA特异性抗体) [1] - 产品应用覆盖癌症(如卵巢癌、前列腺癌)、代谢(肥胖症)和肝纤维化等重大未满足医疗需求领域 [1] 管理层及股东 - CEO兼创始人吕向阳博士持股约13%,拥有超20年全球新药研发和企业管理经验,曾在诺华美国总部担任副总裁 [3] - 研发副总裁团队成员多数具备辉瑞、默沙东等欧美一线药企背景,拥有从PCC到NDA全过程执行能力 [3] - 截至2024年底,公司总员工86人,其中研发团队61人,占比超70% [3] - 创始人和核心团队合计持股超20%,联合创始人&COO谢玲女士持股约8.8% [4] - 股东包括或美亚洲合作基金(约12%,管理规模25亿美元)和中意宁波生态园控股集团/余姚阳明股权基金(约7.6%) [6] 财务状况 - 2022-2024年连续亏损,但亏损幅度逐年收窄:2023年亏损减少52.8%,2024年减少31%至2.54亿元 [7] - 研发投入由2023年的2.3亿元减少至2024年2.1亿元,降幅约6.7% [7] - 2024年末现金及现金等价物约8亿元人民币,足以支撑未来至少两年运营 [8] - 2024年公司流动比率超过6,流动资产里现金占比78%,短期偿债压力极低 [8] 药物研发进展 - 核心药Afuresertib(LAE002)是全球仅有的两款进入三期临床的AKT靶向新药之一,在乳腺癌患者中显示33.3%的有效缓解率,优于竞品Capivasertib的29% [11] - LAE102具有"减脂+增肌"双功能,已在中国完成I期研究,无严重副作用,计划2025年Q2启动美国I期临床 [12] - 全球肥胖症市场预计2030年超千亿美元规模,肥胖人群将达10亿 [12] 行业前景 - 肿瘤药是全球最大药品市场,2024年销售额超2500亿美元,预计2033年增长至5645亿美元,CAGR达11.5% [15] - 市场正在寻找新靶点、新组合疗法、新耐药解决方案,公司产品Afuresertib针对"对传统药耐药"人群设计 [18] - 肥胖药物市场已成千亿美元级,GLP-1类药物主要由诺和诺德、礼来等公司销售 [22] 公司发展战略 - 重点推动Afuresertib商业化落地,计划2025年完成乳腺癌三期关键试验入组,有望2026-2027年上市 [21] - LAE102计划2025年完成中国SAD安全性研究并启动美国I期临床,推进中美"双注册" [23] - 公司年初至今涨幅134.22%,主要因LAE102在美国I期临床试验进展 [24]
礼来官宣:在所有减重、腰围缩减各项临床终点中,替尔泊肽均优于司美格鲁肽
GLP1减重宝典· 2025-05-13 23:13
整理 | GLP1减重宝典内容团队 2025年5月11日,礼来公司公布了SURMOUNT-5研究的详细结果。该研究是一项3b期开放标签临床试验,旨在评估GIP/GLP-1受体激动 剂双药替尔泊肽与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽在患有肥胖症或至少一种合并症(例如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血 管疾病)但无糖尿病的超重成年人中的疗效和安全性。 研究显示, 替尔泊肽在所有关键的减重和腰围减少终点方面均优于司美格鲁肽。 在72周的研究中,替尔泊肽平均减重20.2%,而司美格 鲁肽平均减重13.7%。完整结果已在第32届欧洲肥胖大会上公布,并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。 在研究的主要终点方面,替尔泊肽的相对减重效果是司美格鲁肽的1.47倍。 数据显示,在第72周,替尔泊肽平均减重20.2%,而司美格 鲁肽平均减重13.7%。替尔泊肽组参与者平均减重22.8公斤,而司美格鲁肽组参与者平均减重15.0公斤。 在关键次要终点方面,替尔泊肽在所有减重指标上均优于司美格鲁肽。替尔泊肽组有64.6%的参与者减重至少15%,而司美格鲁肽组仅 为40.1%。此外,替尔泊肽组平均腰围减少18.4厘米,司美格鲁肽组为13 ...