公司动态 - 海创药业在成都天府国际生物城举行总部基地启用暨氘恩扎鲁胺软胶囊上市盛典 [2] - 氘恩扎鲁胺软胶囊为自主研发的1类抗癌国产创新药 [2] - 公司总部基地启用以"海扎根而行 创良药济世"为主题 通过"生命之树"叙事主线展示十二年发展历程 [3] - 董事长陈元伟表示氘恩扎鲁胺软胶囊上市是公司发展重要里程碑 标志着开始兑现"创良药 济天下"使命 [3] 产品信息 - 氘恩扎鲁胺软胶囊是全球首款氘代新型ARi（雄激素受体抑制剂） [3] - 该产品在2025浦江前列腺癌学术大会首次亮相并获学界高度关注 [2] - 临床研究HC-1119-04显示产品显著改善疾病进展和生存期 且安全性出色 未见跌倒、癫痫等不良事件 [2] - 产品代谢平稳 剂量更低 疗效显著 降低药物相互作用影响 不影响心血管代谢等合并症用药 [3] 专家评价 - 上海瑞金医院徐丹枫教授认为产品为mCRPC患者提供更安全便利的治疗选择 [2] - 北大肿瘤医院杨勇教授指出产品在mCRPC后线患者中展现优异疗效和安全性 是潜力药物 [2] - 复旦肿瘤医院朱耀教授强调产品作为全球首款氘代ARi的临床优势 [3] 战略规划 - 公司实现从研发创新向产业赋能的关键跃升 [3] - 未来将加速推进多款抗癌药及代谢性疾病药物全球布局 [3] - 专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物研发 [3]

公司动态 - 海创药业在成都天府国际生物城举行总部基地启用盛典，并宣布自主研发的1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊发布上市 [1] - 氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一款针对转移性去势抵抗性前列腺癌患者人群获得批准上市的创新药物 [1] - 该产品首批于6月下旬从广州装车发货，20日开出全国首张处方，患者可在全国各大省会城市DTP药店购买 [2] - 公司拥有四大核心技术平台，入选2项国家"重大新药创制"科技重大专项，拥有8项在研产品，1项产品已上市 [2] 产品信息 - 氘恩扎鲁胺软胶囊用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 [1] - 该药从获批上市到开出首张处方仅半月余，展现了重要的临床价值和紧迫的临床需求 [2] 行业背景 - 前列腺癌是全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位，2022年全球新发病例达146.7万例 [1] - 中国前列腺癌发病率呈上升趋势，2022年新发病例达13.4万例 [1] - 对于转移性去势抵抗性前列腺癌，内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式 [1]

公司动态 - 海创药业自主研发的Ⅰ类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊首批产品从广州装车发货，并于6月20日开出全国首张处方，正式开启全国供应 [1] - 患者凭医生处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买该产品 [1] - 该药首方开出距离获批上市仅半月余，展现了重要的临床价值和紧迫的临床需求 [2] 产品信息 - 氘恩扎鲁胺软胶囊用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 [1] - 该产品是国内第一款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物 [1] - 相较于其他新型内分泌药物，该产品在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险 [1] 市场背景 - 前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位 [1] - 2022年全球前列腺癌新发病例数达到146.7万例 [1] - 中国前列腺癌发病率呈现上升趋势，2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万例 [1] - 对于转移性去势抵抗性前列腺癌，内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式 [1] 公司表态 - 公司将严格把控药品的生产质量，确保药品的稳定供应 [2] - 公司丰富的研发管线将同步加速推进，致力于为全球患者带来更多高质量的创新疗法 [2]

项目建设与政务服务改革 - GE医疗中国精准医疗产业基地（一期）项目在成都天府国际生物城正式投入使用，这是GE医疗在中国西部新增布局的首个精准医疗产业化基地项目 [1] - 生物城通过政务服务增值化改革，使该项目从完工到通过并联竣工验收仅用时40个工作日，较从前压缩至少2个月 [1] - 生物城发布《成都天府国际生物城建设项目"开工一件事"服务手册》，将12个部门的审批事项整合为"一件事"办理流程，集成40余项服务细则 [1][5] - 《手册》使产业项目开工前准备周期平均缩短45% [6] - 生物城目前已引进项目超过300个，总投资超1400亿元 [5] 政务服务创新与效率提升 - 《手册》创新构建"六维一体"服务体系，分为6个章节，提供全流程要点指引，即使是项目建设领域的"小白"也能轻松掌握 [6] - 生物城已获得包括工商注册、规划建设、城市管理等直办、转办和代办的事项共356项，基本实现企业和人才办事不出园区 [7] - 生物城已形成企业信息变更、信用修复、企业注销登记等13个"一件事"办理机制 [6] - GE医疗中国精准医疗产业基地从项目奠基到第一台回旋加速器下线仅用6个月时间，专班团队用时仅三个半月完成相关建设 [11] 医药健康产业发展 - 生物城企业海创药业股份有限公司的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市，成为生物城获批的首个小分子创新药，目前还有6项产品进入临床试验的不同研究阶段 [12] - 成都高新区发布全国首个医药健康产业全生命周期服务清单"梧桐计划"，涵盖47个服务方向、99项细分服务 [14] - "梧桐计划"已吸引67家创新型企业入驻，今年首批开工的8个产业化项目全部采用"标准地+承诺制"模式，实现"签约即设计、拿地即开工" [14] - 生物城将聚焦产业化项目落地开工关联事项集成办理，数字化整合开工阶段涉及的审批事项，预计惠及园区内20个在建项目 [14]

报告行业投资评级 - 超配 [2] 报告的核心观点 - 本周医药生物板块涨幅居前，创新药板块个股表现强势，11款创新药获批体现我国医药生物产业创新能力提升，建议关注后续国谈 [6][34] - 众多国产创新药项目亮相2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，本土创新药企崭露国际领先创新实力，将获更多关注与认可 [6][34] - 创新药是医药生物板块核心投资主线，同时建议关注器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块投资机会 [6][34] 各部分总结 市场表现 - 上周（05月26日 - 05月30日）医药生物板块整体上涨2.21%，在申万31个行业中排第2位，跑赢沪深300指数3.29个百分点，子板块涨幅前三为化学制药、生物制品、医疗服务，涨幅分别为3.83%、3.14%、2.46% [4][13] - 年初至今，医药生物板块整体上涨6.61%，在申万31个行业中排名第6位，跑赢沪深300指数9.02个百分点，子板块中化学制药、医疗服务、生物制品、医药商业实现上涨，涨幅分别为19.17%、7.08%、3.34%、1.15% [4][15] - 截至2025年05月30日，医药生物板块PE估值为27.98倍，处于历史中位水平，相对于沪深300的估值溢价为137%，子板块中生物制品、化学制药、医疗器械、医疗服务、中药Ⅱ、医药商业的PE估值分别为33.80倍、31.19倍、30.63倍、26.99倍、23.60倍、17.27倍 [4][22] - 上周上涨个股373只（占比77.9%），下跌个股97只（占比20.3%），涨幅前五个股为舒泰神（60.41%）、华森制药（41.97%）、常山药业（35.91%）、华纳药厂（32.62%）、益方生物（30.51%），跌幅前五个股为海辰药业（-19.28%）、海森药业（-11.86%）、一心堂（-11.20%）、诺泰生物（-10.60%）、富士莱（-9.85%） [4][27] 行业要闻 - 5月29日，国家药监局批准11款创新药上市，其中9款为国内自主研发，为患者提供新治疗选择，体现我国医药产业创新能力提升 [5][29] - 5月30日 - 6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会举行，科伦博泰公司公布SKB364临床数据，1L NSCLC符合预期，3L+EGFRm NSCLC符合预期，1L TNBC单药数据亮眼 [5][32] 投资建议 - 个股推荐组合：贝达药业、特宝生物、千红制药、羚锐制药、老百姓 [6][35] - 个股关注组合：科伦药业、荣昌生物、开立医疗、华厦眼科、百普赛斯 [6][35]

报告行业投资评级 - 超配 [2] 报告的核心观点 - 本周医药生物板块涨幅居前创新药板块个股表现强势 11 款创新药获批体现我国医药生物产业创新能力提升 建议关注后续国谈 国产创新药亮相 ASCO 年会 本土创新药企崭露国际领先创新实力 创新药是核心投资主线 同时建议关注器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块投资机会 [6][34] 各部分总结 市场表现 - 上周（05 月 26 日 - 05 月 30 日）医药生物板块整体上涨 2.21%，在申万 31 个行业中排第 2 位，跑赢沪深 300 指数 3.29 个百分点 子板块涨幅前三为化学制药(申万)、生物制品(申万)、医疗服务(申万)，涨幅分别为 3.83%、3.14%、2.46% [4][13] - 年初至今，医药生物板块整体上涨 6.61%，在申万 31 个行业中排名第 6 位，跑赢沪深 300 指数 9.02 个百分点 子板块中化学制药(申万)、医疗服务(申万)、生物制品(申万)、医药商业(申万)实现上涨，涨幅分别为 19.17%、7.08%、3.34%、1.15% [4][15] - 截至 2025 年 05 月 30 日，医药生物板块 PE 估值为 27.98 倍，处于历史中位水平，相对于沪深 300 的估值溢价为 137% 医药生物子板块中，生物制品(申万)、化学制药(申万)、医疗器械(申万)、医疗服务(申万)、中药Ⅱ(申万)、医药商业(申万)的 PE 估值分别为 33.80 倍、31.19 倍、30.63 倍、26.99 倍、23.60 倍、17.27 倍 [22] - 上周上涨个股 373 只（占比 77.9%），下跌个股 97 只（占比 20.3%） 涨幅前五个股为舒泰神（60.41%）、华森制药（41.97%）、常山药业（35.91%）、华纳药厂（32.62%）、益方生物 - U（30.51%）；跌幅前五个股为海辰药业（ - 19.28%）、海森药业（ - 11.86%）、一心堂（ - 11.20%）、诺泰生物（ - 10.60%）、富士莱（ - 9.85%） [27] 行业要闻 - 5 月 29 日，国家药监局批准 11 款创新药上市，其中 9 款为国内自主研发，体现我国医药产业创新能力提升 [5][29] - 5 月 30 日 - 6 月 3 日，2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会举行，科伦博泰公司公布 SKB364 临床数据：1L NSCLC 符合预期，SKB264 联合 PD - L1 治疗 1L nsqNSCLC，中位随访 17.1 个月时，确认的 ORR（cORR）为 59.3%，中位 DOR 为 16.5 个月，中位 PFS 为 15.0 个月等；3L + EGFRm NSCLC 符合预期，SKB264 单药治疗 EGFRm NSCLC 有较好效果；1L TNBC 单药数据亮眼，SKB264 单药治疗 1L TNBC，中位随访 18.6 个月时，ORR 为 70.7%，DCR 为 92.7%，中位 DOR 为 12.2 个月，中位 PFS 为 13.4 个月 [5][32][34] 投资建议 - 创新药是核心投资主线 个股推荐组合为贝达药业、特宝生物、千红制药、羚锐制药、老百姓；个股关注组合为科伦药业、荣昌生物、开立医疗、华厦眼科、百普赛斯 [6][34][35]

明汯投资调研海创药业 - 明汯投资近期对海创药业进行调研 调研形式包括特定对象调研 分析师会议及电话会议 [1] - 海创药业核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊已获批上市 该产品为治疗mCRPC的1类新药 可显著延长患者无进展生存期 [1] - HP515用于治疗MSH的中国临床试验正在进行中 初步数据显示药物安全性良好 [1] - HP518中国Ⅱ期临床试验正在进行中 该药物在美国已获快速通道认定 [1] - 公司采取四轮驱动商业化策略 结合自建团队和外部合作模式 全面推进产品商业化落地筹备 [1] 明汯投资公司概况 - 上海明汯投资管理有限公司成立于2014年 注册资本1000万元 注册地位于上海市虹口区对冲基金产业园 [2] - 公司由裘慧明博士创建 裘博士在华尔街对冲基金有长期实践经验和稳定投资业绩 [2] - 已取得中国证券基金业协会批准的私募证券投资基金管理人资格(P1004150)和观察会员资格 [2] - 专注于量化投资领域 构建了面向多市场 多品种 多策略的程序化交易系统和资产管理平台 [2] - 拥有量化选股 CTA 套利等多样化策略的优秀策略研发团队和强大策略库 [2] - 投资范围涵盖股票 期货(股指期货和商品期货) 期权等 [2] - 核心成员均具有资深国内外资产管理和量化基金投资管理经历 对金融证券市场有深刻理解 [2] - 业务涵盖市场分析 策略开发 资产配置 风险管理及系统开发 [2] - 积极引进全球领先金融机构在量化投资领域的成熟经验和技术 结合中国市场特点探索适合的投资策略 [2]

公司核心动态 - 海创药业自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安）获国家药监局批准上市，这是公司首个获批上市的产品 [2] - 该药物获批适应症为治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者 [3] - 公司拟采取自建团队和外部合作相结合的模式进行市场推广，正在组建商业化团队并建立渠道网络 [3] - 氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一款针对该类患者人群的创新药物，为恩扎卢胺的氘代产品 [3][4] 产品研发与商业化 - 氘恩扎鲁胺软胶囊上市过程曲折，曾因原料供应商撤回备案导致申请被动关联撤回 [3] - 该产品为国产第二款二代AR抑制剂1类新药，优化了药物PK/PD特性，安全性更佳 [4] - 恩扎卢胺原研药2023年全球销售额超过50亿美元，在中国公立医疗机构终端销售额突破3亿元，同比增长超40% [4] - 公司面临恩扎卢胺软胶囊及其仿制药的激烈竞争，商业化能力有待检验 [8] 研发管线进展 - 公司多款在研产品研发进度延迟，多个研发项目暂停 [5] - 暂停HC-1119海外项目及HP558、HP530两个项目的后续研发推进 [7] - 将HP501、HP518、HP537三款在研新药的"达到预定可使用状态日期"从2025年1月延期至2026年12月31日 [7] - 2024年5月公司首席医学官暨核心技术人员郭宏离职 [7] 财务状况与股东动态 - 公司2022年4月科创板上市至今未盈利，累计亏损超8亿元 [2][8] - 2022-2024年及2025年一季度营业收入分别为165.1万元、0元、36.68万元、0元 [8] - 第二大股东盈创动力自2023年6月以来累计减持4352548股，套现1.60亿元 [8] - 2025年5月盈创动力再度披露减持计划，拟减持不超过1980310股（占总股本2%） [8] 市场表现 - 截至5月30日收盘，公司股价报51元/股，涨幅3.45%，市值50.50亿元 [9]

市场表现 - 端午节前最后一天两市缩量调整 医药板块普涨 阿兹海默 创新药及CRO等方向领涨 睿智医药 万邦得 海南海药等多股涨停 [1] - 猪肉鸡肉概念拉升 银行股活跃 杭州银行 成都银行创新高 [1] - 银行股尾盘出现跳水 国有大行尾盘主力资金普遍净流出 杭州银行 成都银行等区域银行因业绩弹性获尾盘资金承接 [8] 银行板块 - 招商银行收盘价43.43元 市盈率7.4倍 成交额24.92亿元 总市值11019亿元 市净率1.03 [2] - 宁波银行收盘价26.71元 市盈率6.4倍 成交额8.19亿元 总市值1764亿元 市净率0.84 [3] - 上海银行收盘价10.58元 市盈率6.3倍 成交额8.31亿元 总市值1503亿元 市净率0.63 [4] - 兴业银行收盘价22.6元 市盈率6.1倍 成交额11.34亿元 总市值4703亿元 市净率0.60 [5] - 农业银行收盘价5.53元 市盈率6.8倍 成交额22.52亿元 总市值19076亿元 市净率0.73 [6] - 工商银行收盘价7.07元 市盈率7.0倍 成交额24.53亿元 总市值23609亿元 市净率0.68 [7] 医药板块 - 国家药品监督管理局集中批准11款创新药上市 其中5款来自科创板创新药企 [10] - 创新药行业市盈率(TTM)为27.74倍 相对沪深300的估值溢价率为150% 处于历史中位水平 [10] - 社保基金持仓医药股中 我武生物持仓2608.11万股 总市值105.66亿元 月涨幅2.75% 市盈率33.55倍 [12] - 九洲药业持仓2130.59万股 总市值135.36亿元 月涨幅10.36% 市盈率21.85倍 [12] - 华东医药持仓1208.11万股 总市值784.07亿元 月涨幅15.06% 市盈率22.00倍 [12]

药品获批上市 - 国家药监局批准海创药业1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊上市 商品名为海纳安® 适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展且未接受新型雄激素受体抑制剂的mCRPC患者 [1] - 该药品填补国内该治疗领域空白 是国内首个获批用于该适应症的雄激素受体抑制剂 [4][6] - 氘恩扎鲁胺已获得国家重大新药创制科技重大专项支持 基于公司核心氘代研发药物平台自主开发 [4] 市场前景 - 前列腺癌是中国男性第五大常见癌症 发病率呈上升趋势 [6] - 沙利文研究估计2024年中国新增mCRPC病例达16万人 2030年将达17.6万人 [6] - 公司将加大产品学术推广力度 提高患者存活率和生活质量 [7] 公司研发管线 - 目前还有6项产品进入临床试验不同阶段 多项产品处于临床前研究阶段 形成梯次产品组合 [11] - 在成都天府国际生物城建设"海创药业总部及生物医药创新国际研发基地" 开展癌症等1类新药研发和产业化 [7] 产业生态支持 - 成都天府国际生物城提供全生命周期服务 包括审批服务、"标准地"供应、"金牌管家"服务等 [8] - 生物城构建智慧微电网保障能源供应 分布式光伏项目已完工 实现屋面分布式光伏全容量并网发电 [10] - 生物城坚持产学研深度融合 与成都医学院等高校建立校地长效合作机制 [10] - 成都高新区已聚集医药健康企业3000余家 培育上市公司10家 吸引GE医疗等10余家世界500强企业落户 [12] 区域发展规划 - 成都高新区将加快完善专业服务体系 培育"镇园之宝"企业 打造高能级平台网络 [13] - 目标推动区域医药健康产业集群向高端化、智能化、国际化跃升 [13]