为快速承接市场机遇，海创药业创新性地采用"自营+CSO(合同销售组织)"双轨制模式，并配以"医学-市 场-准入-销售"四轮驱动策略。短短数月内，已搭建起覆盖全国30个省市、500余家医院及240家DTP药房 的高效销售网络，为新药快速放量奠定了坚实基础。 产品上市后迅速获得市场与权威认可。一方面，氘恩扎鲁胺被纳入权威的2025版《CSCO前列腺癌诊疗 指南》，成为临床推荐用药；另一方面，该产品于2025年8月通过国家医保目录初审，若最终成功纳入 医保目录，将极大提升药物可及性，加速市场渗透。 与此同时，依托"PROTAC技术、靶向药物发现与验证"等核心技术平台，该公司成功开发出核心产品 HP518——国内首个进入临床阶段的口服雄激素受体(AR)降解剂，有望解决前列腺癌等疾病中耐药性这 一未满足的临床需求，后续若能顺利上市，将有望成为其"第二增长曲线"。 10月30日晚间，海创药业股份有限公司(以下简称"海创药业")发布2025年第三季度报告。今年前三季 度，该公司实现营业收入2335.18万元，同比增长21180.28%；归属于上市公司股东的净利润亏损 9914.72万元，去年同期则亏损1.54亿元，同比大幅 ...

核心财务表现 - 公司首个创新药氘恩扎鲁胺软胶囊在第三季度实现营收1018万元，环比下降22.65% [2] - 第三季度净利润为-3729万元，环比下降25.35%，但同比收窄30% [2] - 上市首月（6月）营收为1316万元，而过去三个月（第三季度）累计营收仅1018万元，不及6月单月表现 [3][4] - 年初至报告期末营业收入为2335万元，利润总额为-9914万元 [5] 成本与现金流状况 - 第三季度销售费用为1519万元，同比增长218.68% [6] - 期间费用率高达606.44%，远超收入规模 [6] - 第三季度经营活动产生的现金流量净额为-3228万元，主要因支付给职工及为职工支付的现金达1987万元，购买商品、接受劳务支付现金958.5万元 [8] - 购建固定资产、无形资产等支付的现金为5731万元，主要用于研发生产基地建设，该项目已累计投入2.09亿元 [9] - 截至2025年6月30日，公司货币资金达9.65亿元 [8] 研发管线与战略调整 - 公司近期暂停了募投项目“创新药研发项目”中的HP501子项目，该项目为URAT1抑制剂，截至今年6月30日已投入募集资金8111.25万元 [10] - 暂停HP501的原因为该靶点赛道竞争白热化，国内已有产品获批上市，且至少6款国产在研产品已进入关键临床阶段 [11] - 研发管线聚焦癌症和代谢性疾病，除已上市产品外，癌症在研管线包含HP518、HP568、HP537和HP560，代谢性疾病管线有HP515和GLP小分子候选药物 [10][12] - HP515是一种口服高选择性THR-β激动剂，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎，其所在赛道竞争激烈程度不逊于HP501所处的市场 [11] 核心产品市场前景 - 核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊于今年5月底获批上市，6月20日开出首张处方 [3] - 2022年中国前列腺癌治疗药物市场规模为81亿元，其中亮丙瑞林和戈舍瑞林的销售额分别为25.29亿元和22.38亿元，占比为31.3%和27.7% [12] - 第二代AR拮抗剂恩扎鲁胺2022年院内销售额增至2.7亿元，其增长轨迹为预测氘恩扎鲁胺销售前景提供参照 [12] - 基于当前市场规模和竞争格局，氘恩扎鲁胺未来可预期的增量空间在短期内可能面临限制 [13] 盈利预测与市场反应 - 据机构盈利预测数据统计，公司或在2027年才有望扭亏 [13] - 近6个月机构对其的8个盈利预测数据显示，2025年公司净利润一致预测值为-2.19亿元 [13] - 第三季度业绩公布后，公司股价早盘低开近8% [3]

据悉，海创药业氘恩扎鲁胺软胶囊用于治疗前列腺癌，该药品的上市销售也标志着海创药业正式进入商 业化元年。产品上市后迅速获得市场与权威认可，氘恩扎鲁胺被纳入权威的2025版《CSCO前列腺癌诊 疗指南》，成为临床推荐用药；另一方面，该产品已于2025年8月通过国家医保目录初审，若最终成功 纳入，将极大提升药物可及性，加速市场渗透。 此外，经HP515治疗后多项血脂指标获得显著改善：LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）、TC（总胆固 醇）、ApoB（载脂蛋白B）较基线呈现显著剂量依赖性下降。在80mg剂量下，LDL-C降幅达到39%、 TC降幅达28%、ApoB降幅达41%。 资料显示，前列腺癌是全球及中国男性高发癌症，患者基数庞大且持续增长。据GLOBOCAN2022数 据，2022年中国新发病例达13.4万人，2024年国内二代抗雄药物市场规模已超40亿元。另据沙利文预 测，到2030年国内前列腺癌整体市场规模将达500亿元，为氘恩扎鲁胺提供了广阔的成长空间。 基于当前I期临床试验的积极结果，海创药业正在积极推进Ⅱa期临床试验。HP515的未来开发路径聚焦 于三大方向：1.推进与GLP-1联合用药治疗MASH；2. ...

持续督导工作情况 - 中信证券作为海创药业科创板IPO保荐人履行持续督导职责并出具半年度跟踪报告 [1] - 持续督导工作包括查阅公司治理制度、内控制度、资金往来明细、募集资金使用文件等 [1] - 对公司高级管理人员进行访谈及公开信息查询 [1] - 2025年8月19日至27日对募集资金使用情况进行现场检查 [1] 财务表现 - 2025年1-6月营业收入1316.71万元 较上年同期增长11899.08% [11] - 归属于上市公司股东的净利润-6185.32万元 亏损同比收窄 [11] - 扣非净利润-7300.56万元 亏损同比减少3699.31万元 降幅33.63% [11] - 研发费用5696.72万元 同比减少3095.64万元 [11][20] - 经营活动现金流净额-4742.80万元 同比改善 [11] - 总资产13.92亿元 较上年度末增长2.28% [11] 产品研发进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）于2025年5月29日获批上市 系国内首款治疗mCRPC的国产创新药 [13][20] - HP518用于mCRPC的中国I/II期临床试验于2023年11月获NMPA批准 [14][22] - HP518于2024年6月获美国FDA授予治疗三阴乳腺癌的快速通道认定 [14][24] - HP501用于高尿酸血症的联合用药IND申请于2024年4月获NMPA批准 [25] - HP515用于MASH/肥胖的临床前研究数据在2025欧洲肥胖症大会发布 [25] 技术创新与知识产权 - 搭建PROTAC技术平台、氘代药物研发平台等四大核心技术平台 [13] - 全球申请发明专利334项 其中129项已获授权 [16][20] - 报告期内新增专利申请16项 获得授权4项 [20] - HP518系国内首个进入临床试验的口服AR PROTAC药物 [14][22] 商业化进展 - 2025年6月实现氘恩扎鲁胺全国首批发货并开出首张处方 [5][18] - 采用自建团队与外部合作相结合的市场推广模式 [5][18] - 积极推进医保准入工作 计划通过2025年国谈纳入医保 [18] - 总部基地于2025年7月启用 建成符合GMP标准的制剂生产工厂 [16] 研发投入 - 报告期研发投入5696.72万元 同比减少35.21% [20] - 研发投入占营业收入比例432.65% 因营业收入基数较小 [11][20] - 所有研发投入均费用化处理 [20] 募集资金使用 - 募集资金总额10.63亿元 [25] - 累计使用募集资金8.71亿元 [25] - 募集资金专户余额1.17亿元 [25][26] - 未发现违规使用募集资金情形 [27] 公司治理 - 未发现重大违规事项 [9] - 控股股东、实际控制人及董监高持股无质押、冻结及减持情况 [28] - 未发现核心竞争力发生重大不利变化 [19]

A股2025年半年报整体表现 - 已披露2025年半年报的A股上市公司数量超过1000家 [2] - 逾600家公司归属于上市公司股东的净利润同比正增长 [2] - 超过百家公司归属于上市公司股东的净利润同比翻倍 [2] - 多家公司归属于上市公司股东的净利润同比增长超过10倍 包括先达股份 智明达 容知日新等 [2] 高增长企业业绩亮点 - 先达股份2025年上半年营业总收入14.23亿元 同比增长11.82% 归属于上市公司股东的净利润1.36亿元 同比暴增2561.58% 主要因烯草酮售价上涨和吡唑喹草酯新品投放 [2] - 智明达2025年上半年营业总收入2.95亿元 同比增长84.83% 归属于上市公司股东的净利润3829.8万元 同比增长2147.93% 在手订单6.08亿元 同比增加73.71% [3] - 容知日新2025年上半年营业收入2.56亿元 同比增长16.55% 归属于上市公司股东的净利润1423.55万元 同比增长2063.42% 扣非净利润1323.72万元 同比暴增3091.44% [3] - 海创药业2025年上半年营业收入1316.71万元 同比暴增11899.08% 主要因创新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市实现药品销售收入1306.88万元 [4] - 贤丰控股2025年上半年营业收入6.13亿元 同比增长2048.03% 主要因增加覆铜板和饲料业务收入 其中覆铜板业务实现营业收入3.67亿元 [5] - 宏景科技2025年上半年营业收入11.88亿元 同比增长567.14% 主要因签订多项算力合同 算力业务能力和优势充分体现 [5] 行业龙头企业业绩表现 - 贵州茅台2025年上半年营业总收入910.94亿元 同比增长9.16% 归属于上市公司股东的净利润454.03亿元 同比增长8.89% 茅台酒基酒产量约4.37万吨 系列酒基酒产量约2.96万吨 [7] - 中国移动2025年上半年营业收入5438亿元 其中主营业务收入4670亿元 同比增长0.7% 归属于母公司股东的净利润842亿元 同比增长5.0% EBITDA为1860亿元 同比增长2.0% [7] - 工业富联2025年上半年营业收入3607.6亿元 同比增长35.58% 归属于母公司所有者的净利润121.13亿元 同比增长38.61% 云计算业务中AI服务器占比扩大 第二季度服务器营收增长超50% 云服务商服务器营收同比增长超150% AI服务器营收同比增长超60% [8] - 东方财富2025年上半年营业总收入68.56亿元 同比增长38.65% 归属于上市公司股东净利润55.67亿元 同比增长37.27% 经纪业务股基交易额16.03万亿元 资产管理规模快速增长 [8] - 恒瑞医药2025年上半年营业收入157.61亿元 同比增长15.88% 归属于上市公司股东的净利润44.50亿元 同比增长29.67% 扣非净利润42.73亿元 同比增长22.43% 累计研发投入38.71亿元 其中费用化研发投入32.28亿元 [9]

股价表现 - 股价报61.39元 较前一交易日下跌1.08% [1] - 盘中最高触及63.29元 最低下探至61.10元 [1] - 成交额1.44亿元 [1] 资金流向 - 8月21日主力资金净流出573.18万元 [1] - 近五日累计净流出965.56万元 [1] 业务与技术 - 公司属于生物制品板块 专注于创新药研发 [1] - 以靶向蛋白降解PROTAC技术和氘代技术为核心 [1] - 聚焦癌症、代谢性疾病等治疗领域 [1] 财务表现 - 2025年半年报营业收入达1316.71万元 同比增长11899.08% [1] - 首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市 [1] - 实现药品销售收入1306.88万元 [1]

文章核心观点 - A股上市公司2025年半年报披露进度已超1000家 其中超600家净利润同比增长 超100家净利润同比翻倍 多家龙头企业业绩实现稳健增长 [1][2][6] 业绩高增长企业案例 - 先达股份2025年上半年营业总收入14.23亿元(同比增长11.82%) 净利润1.36亿元(同比暴增2561.58%) 主因烯草酮售价上涨及新产品吡唑喹草酯投放市场 [2] - 智明达营业总收入2.95亿元(同比上升84.83%) 净利润3829.8万元(同比上升2147.93%) 在手订单6.08亿元(同比增加73.71%) [3] - 容知日新营业收入2.56亿元(同比增长16.55%) 净利润1423.55万元(同比大幅增长2063.42%) 扣非净利润1323.72万元(同比暴增3091.44%) [3] - 海创药业营业收入1316.71万元(同比暴增11899.08%) 主因新药氘恩扎鲁胺软胶囊上市实现药品销售收入1306.88万元 [4] - 贤丰控股营业收入6.13亿元(同比大增2048.03%) 主因新增覆铜板和饲料业务 其中覆铜板业务收入3.67亿元 [5] - 宏景科技营业收入11.88亿元(同比大幅增长567.14%) 主因签订多项算力合同 [5] 行业龙头企业业绩表现 - 贵州茅台营业总收入910.94亿元(同比增长9.16%) 净利润454.03亿元(同比增长8.89%) 茅台酒基酒产量4.37万吨 系列酒基酒产量2.96万吨 [7] - 中国移动营业收入5438亿元 主营业务收入4670亿元(同比增长0.7%) 净利润842亿元(同比增长5.0%) EBITDA 1860亿元(同比增长2.0%) [7] - 工业富联营业收入3607.6亿元(同比增长35.58%) 净利润121.13亿元(同比增长38.61%) 第二季度服务器营收增长超50% 云服务商服务器营收同比增长超150% AI服务器营收同比增长超60% [8] - 东方财富营业总收入68.56亿元(同比增长38.65%) 净利润55.67亿元(同比增长37.27%) 经纪业务股基交易额16.03万亿元 [8] - 恒瑞医药营业收入157.61亿元(同比增长15.88%) 净利润44.50亿元(同比增长29.67%) 研发投入38.71亿元(其中费用化研发投入32.28亿元) [9]

A股2025年半年报业绩概览 - 截至发稿已有超过1000家A股上市公司披露2025年半年报 [2][3] - 已披露公司中逾600家净利润同比正增长 超100家净利润同比翻倍 [3] - 先达股份 智明达 容知日新等多家公司净利润同比增长超10倍 [3][4] 高增长企业案例分析 - 先达股份2025H1营收14.23亿元(+11.82%) 净利润1.36亿元(+2561.58%) 主要受益于烯草酮产品涨价及新产品投放 [3] - 智明达2025H1营收2.95亿元(+84.83%) 净利润3829.8万元(+2147.93%) 在手订单6.08亿元(+73.71%) [4] - 容知日新2025H1营收2.56亿元(+16.55%) 净利润1423.55万元(+2063.42%) 扣非净利润1323.72万元(+3091.44%) [4] - 海创药业2025H1营收1316.71万元(+11899.08%) 主要来自新药HC-1119上市 [5] - 贤丰控股2025H1营收6.13亿元(+2048.03%) 覆铜板业务收入3.67亿元 [6] - 宏景科技2025H1营收11.88亿元(+567.14%) 受益于算力合同增长 [6] 行业龙头企业表现 - 贵州茅台2025H1营收910.94亿元(+9.16%) 净利润454.03亿元(+8.89%) 基酒产量合计7.33万吨 [8] - 中国移动2025H1营收5438亿元 主营业务收入4670亿元(+0.7%) 净利润842亿元(+5.0%) [8] - 工业富联2025H1营收3607.6亿元(+35.58%) 净利润121.13亿元(+38.61%) AI服务器营收增长超60% [9] - 东方财富2025H1营收68.56亿元(+38.65%) 净利润55.67亿元(+37.27%) 股基交易额16.03万亿元 [9] - 恒瑞医药2025H1营收157.61亿元(+15.88%) 净利润44.50亿元(+29.67%) 研发投入38.71亿元 [10]

投资评级 - 投资评级为增持(维持) [2] 核心观点 - 报告研究的具体公司2025年H1实现总营业收入0.13亿元，归母净利润-0.62亿元，亏损较去年同期减少 [9] - 氘恩扎鲁胺软胶囊2025年5月获批上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者 [9] - HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物，中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请已获批准，美国FDA和澳大利亚也批准了同适应症临床试验 [9] - HP515用于治疗MASH的中国临床试验申请已获批准，2025年1月完成中国Ⅰ期临床试验首例受试者入组 [9] - 预计2025-2027年实现营业收入0.8/3.0/5.0亿元 [9] 财务数据 - 2025E营业收入预测为80百万元，2026E为300百万元，2027E为500百万元 [7] - 2025E归母净利润预测为-221百万元，2026E为-85百万元，2027E为-9百万元 [7] - 2025E毛利率预测为95.4%，2026E和2027E均为95.4% [10] - 2025E营业利润率为-276.7%，2026E为-28.3%，2027E为-1.8% [10] - 2025E ROE预测为-22.8%，2026E为-9.6%，2027E为-1.1% [7] 市场表现 - 最近12月市场表现显示报告研究的具体公司涨幅为154%，远超沪深300指数和化学制药行业 [4] 研发进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊基于核心氘代药物研发平台自主开发，Ⅲ期临床数据入选2023年6月ASCO年会 [9] - HP518针对新型内分泌治疗失败的晚期前列腺癌，中国Ⅱ期临床试验正在入组中 [9] - HP515是一种口服高选择性THR-β激动剂，已完成中国Ⅰ期临床试验 [9] 估值指标 - 2025E PB为6.7X，2026E为7.4X，2027E为7.5X [7] - 2025E P/S为81.7X，2026E为21.8X，2027E为13.1X [10]

公司财务表现 - 上半年实现营业收入1316.71万元 同比增长11899.08% 主要得益于氘恩扎鲁胺软胶囊上市销售贡献1306.88万元收入 [2] - 归属于上市公司股东的净利润亏损6185.32万元 经营活动产生的现金流量净额为-4742.8万元 [2][5] - 研发费用支出5676.72万元 占现金流出比例65.9% 销售费用1050万元同比增长82.01% 销售费用占营收比达80% [14] 核心产品商业化进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月29日获批上市 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 6月20日开出首张处方 [3][10] - 产品定价为每盒6500元（28粒/盒） 上市首月即贡献超1300万元收入 [2][10] - 该产品为国内首个国产前列腺癌治疗创新药 已纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南 [5][11] 研发管线战略调整 - 暂停HP501（URAT1抑制剂）研发项目 该项目已投入募集资金8111.25万元 [16][17] - 决策基于URAT1靶点竞争激烈 国内已有6款同类在研产品进入III期或II/III期临床阶段 [17] - 在研管线包括HP518（mCRPC）处于中国II期临床 HP515（三阴乳腺癌）获FDA快速通道认定 [16] 市场竞争格局 - 2023年全球前列腺癌市场规模达129.8亿美元 预计2032年将增长至275亿美元 [18] - 第二代AR拮抗剂恩扎鲁胺2023年全球销售额57.23亿美元 2022年中国前列腺癌药物市场规模81亿元 [18] - 国内主流药物亮丙瑞林和戈舍瑞林2022年销售额分别为25.29亿元和22.38亿元 合计占市场59%份额 [18] 销售体系构建 - 自营团队覆盖9个主要省份 团队规模约60人 核心成员来自罗氏/辉瑞/阿斯利康等跨国药企 [15] - 在21个省份与CSO合作开展销售 通过IIT/RWE研究推动市场渗透 [15] - 上半年销售商品收到现金1302万元 略低于营业收入 [14] 历史研发与资本表现 - 氘恩扎鲁胺研发启动于2016年 2023年完成III期临床 期间曾因原料药供应商撤回登记导致上市推迟7个月 [5][6] - 2018-2025年累计亏损17.9亿元 股价曾跌至22.6元历史低点 [6][8] - 2025年受益创新药板块行情 股价回升至60元以上 年内累计上涨152.87% [8][13]