持续督导工作情况 - 中信证券作为海创药业科创板IPO保荐人履行持续督导职责并出具半年度跟踪报告 [1] - 持续督导工作包括查阅公司治理制度、内控制度、资金往来明细、募集资金使用文件等 [1] - 对公司高级管理人员进行访谈及公开信息查询 [1] - 2025年8月19日至27日对募集资金使用情况进行现场检查 [1] 财务表现 - 2025年1-6月营业收入1316.71万元 较上年同期增长11899.08% [11] - 归属于上市公司股东的净利润-6185.32万元 亏损同比收窄 [11] - 扣非净利润-7300.56万元 亏损同比减少3699.31万元 降幅33.63% [11] - 研发费用5696.72万元 同比减少3095.64万元 [11][20] - 经营活动现金流净额-4742.80万元 同比改善 [11] - 总资产13.92亿元 较上年度末增长2.28% [11] 产品研发进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）于2025年5月29日获批上市 系国内首款治疗mCRPC的国产创新药 [13][20] - HP518用于mCRPC的中国I/II期临床试验于2023年11月获NMPA批准 [14][22] - HP518于2024年6月获美国FDA授予治疗三阴乳腺癌的快速通道认定 [14][24] - HP501用于高尿酸血症的联合用药IND申请于2024年4月获NMPA批准 [25] - HP515用于MASH/肥胖的临床前研究数据在2025欧洲肥胖症大会发布 [25] 技术创新与知识产权 - 搭建PROTAC技术平台、氘代药物研发平台等四大核心技术平台 [13] - 全球申请发明专利334项 其中129项已获授权 [16][20] - 报告期内新增专利申请16项 获得授权4项 [20] - HP518系国内首个进入临床试验的口服AR PROTAC药物 [14][22] 商业化进展 - 2025年6月实现氘恩扎鲁胺全国首批发货并开出首张处方 [5][18] - 采用自建团队与外部合作相结合的市场推广模式 [5][18] - 积极推进医保准入工作 计划通过2025年国谈纳入医保 [18] - 总部基地于2025年7月启用 建成符合GMP标准的制剂生产工厂 [16] 研发投入 - 报告期研发投入5696.72万元 同比减少35.21% [20] - 研发投入占营业收入比例432.65% 因营业收入基数较小 [11][20] - 所有研发投入均费用化处理 [20] 募集资金使用 - 募集资金总额10.63亿元 [25] - 累计使用募集资金8.71亿元 [25] - 募集资金专户余额1.17亿元 [25][26] - 未发现违规使用募集资金情形 [27] 公司治理 - 未发现重大违规事项 [9] - 控股股东、实际控制人及董监高持股无质押、冻结及减持情况 [28] - 未发现核心竞争力发生重大不利变化 [19]

A股2025年半年报整体表现 - 已披露2025年半年报的A股上市公司数量超过1000家 [2] - 逾600家公司归属于上市公司股东的净利润同比正增长 [2] - 超过百家公司归属于上市公司股东的净利润同比翻倍 [2] - 多家公司归属于上市公司股东的净利润同比增长超过10倍 包括先达股份 智明达 容知日新等 [2] 高增长企业业绩亮点 - 先达股份2025年上半年营业总收入14.23亿元 同比增长11.82% 归属于上市公司股东的净利润1.36亿元 同比暴增2561.58% 主要因烯草酮售价上涨和吡唑喹草酯新品投放 [2] - 智明达2025年上半年营业总收入2.95亿元 同比增长84.83% 归属于上市公司股东的净利润3829.8万元 同比增长2147.93% 在手订单6.08亿元 同比增加73.71% [3] - 容知日新2025年上半年营业收入2.56亿元 同比增长16.55% 归属于上市公司股东的净利润1423.55万元 同比增长2063.42% 扣非净利润1323.72万元 同比暴增3091.44% [3] - 海创药业2025年上半年营业收入1316.71万元 同比暴增11899.08% 主要因创新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市实现药品销售收入1306.88万元 [4] - 贤丰控股2025年上半年营业收入6.13亿元 同比增长2048.03% 主要因增加覆铜板和饲料业务收入 其中覆铜板业务实现营业收入3.67亿元 [5] - 宏景科技2025年上半年营业收入11.88亿元 同比增长567.14% 主要因签订多项算力合同 算力业务能力和优势充分体现 [5] 行业龙头企业业绩表现 - 贵州茅台2025年上半年营业总收入910.94亿元 同比增长9.16% 归属于上市公司股东的净利润454.03亿元 同比增长8.89% 茅台酒基酒产量约4.37万吨 系列酒基酒产量约2.96万吨 [7] - 中国移动2025年上半年营业收入5438亿元 其中主营业务收入4670亿元 同比增长0.7% 归属于母公司股东的净利润842亿元 同比增长5.0% EBITDA为1860亿元 同比增长2.0% [7] - 工业富联2025年上半年营业收入3607.6亿元 同比增长35.58% 归属于母公司所有者的净利润121.13亿元 同比增长38.61% 云计算业务中AI服务器占比扩大 第二季度服务器营收增长超50% 云服务商服务器营收同比增长超150% AI服务器营收同比增长超60% [8] - 东方财富2025年上半年营业总收入68.56亿元 同比增长38.65% 归属于上市公司股东净利润55.67亿元 同比增长37.27% 经纪业务股基交易额16.03万亿元 资产管理规模快速增长 [8] - 恒瑞医药2025年上半年营业收入157.61亿元 同比增长15.88% 归属于上市公司股东的净利润44.50亿元 同比增长29.67% 扣非净利润42.73亿元 同比增长22.43% 累计研发投入38.71亿元 其中费用化研发投入32.28亿元 [9]

股价表现 - 股价报61.39元 较前一交易日下跌1.08% [1] - 盘中最高触及63.29元 最低下探至61.10元 [1] - 成交额1.44亿元 [1] 资金流向 - 8月21日主力资金净流出573.18万元 [1] - 近五日累计净流出965.56万元 [1] 业务与技术 - 公司属于生物制品板块 专注于创新药研发 [1] - 以靶向蛋白降解PROTAC技术和氘代技术为核心 [1] - 聚焦癌症、代谢性疾病等治疗领域 [1] 财务表现 - 2025年半年报营业收入达1316.71万元 同比增长11899.08% [1] - 首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市 [1] - 实现药品销售收入1306.88万元 [1]

文章核心观点 - A股上市公司2025年半年报披露进度已超1000家 其中超600家净利润同比增长 超100家净利润同比翻倍 多家龙头企业业绩实现稳健增长 [1][2][6] 业绩高增长企业案例 - 先达股份2025年上半年营业总收入14.23亿元(同比增长11.82%) 净利润1.36亿元(同比暴增2561.58%) 主因烯草酮售价上涨及新产品吡唑喹草酯投放市场 [2] - 智明达营业总收入2.95亿元(同比上升84.83%) 净利润3829.8万元(同比上升2147.93%) 在手订单6.08亿元(同比增加73.71%) [3] - 容知日新营业收入2.56亿元(同比增长16.55%) 净利润1423.55万元(同比大幅增长2063.42%) 扣非净利润1323.72万元(同比暴增3091.44%) [3] - 海创药业营业收入1316.71万元(同比暴增11899.08%) 主因新药氘恩扎鲁胺软胶囊上市实现药品销售收入1306.88万元 [4] - 贤丰控股营业收入6.13亿元(同比大增2048.03%) 主因新增覆铜板和饲料业务 其中覆铜板业务收入3.67亿元 [5] - 宏景科技营业收入11.88亿元(同比大幅增长567.14%) 主因签订多项算力合同 [5] 行业龙头企业业绩表现 - 贵州茅台营业总收入910.94亿元(同比增长9.16%) 净利润454.03亿元(同比增长8.89%) 茅台酒基酒产量4.37万吨 系列酒基酒产量2.96万吨 [7] - 中国移动营业收入5438亿元 主营业务收入4670亿元(同比增长0.7%) 净利润842亿元(同比增长5.0%) EBITDA 1860亿元(同比增长2.0%) [7] - 工业富联营业收入3607.6亿元(同比增长35.58%) 净利润121.13亿元(同比增长38.61%) 第二季度服务器营收增长超50% 云服务商服务器营收同比增长超150% AI服务器营收同比增长超60% [8] - 东方财富营业总收入68.56亿元(同比增长38.65%) 净利润55.67亿元(同比增长37.27%) 经纪业务股基交易额16.03万亿元 [8] - 恒瑞医药营业收入157.61亿元(同比增长15.88%) 净利润44.50亿元(同比增长29.67%) 研发投入38.71亿元(其中费用化研发投入32.28亿元) [9]

A股2025年半年报业绩概览 - 截至发稿已有超过1000家A股上市公司披露2025年半年报 [2][3] - 已披露公司中逾600家净利润同比正增长 超100家净利润同比翻倍 [3] - 先达股份 智明达 容知日新等多家公司净利润同比增长超10倍 [3][4] 高增长企业案例分析 - 先达股份2025H1营收14.23亿元(+11.82%) 净利润1.36亿元(+2561.58%) 主要受益于烯草酮产品涨价及新产品投放 [3] - 智明达2025H1营收2.95亿元(+84.83%) 净利润3829.8万元(+2147.93%) 在手订单6.08亿元(+73.71%) [4] - 容知日新2025H1营收2.56亿元(+16.55%) 净利润1423.55万元(+2063.42%) 扣非净利润1323.72万元(+3091.44%) [4] - 海创药业2025H1营收1316.71万元(+11899.08%) 主要来自新药HC-1119上市 [5] - 贤丰控股2025H1营收6.13亿元(+2048.03%) 覆铜板业务收入3.67亿元 [6] - 宏景科技2025H1营收11.88亿元(+567.14%) 受益于算力合同增长 [6] 行业龙头企业表现 - 贵州茅台2025H1营收910.94亿元(+9.16%) 净利润454.03亿元(+8.89%) 基酒产量合计7.33万吨 [8] - 中国移动2025H1营收5438亿元 主营业务收入4670亿元(+0.7%) 净利润842亿元(+5.0%) [8] - 工业富联2025H1营收3607.6亿元(+35.58%) 净利润121.13亿元(+38.61%) AI服务器营收增长超60% [9] - 东方财富2025H1营收68.56亿元(+38.65%) 净利润55.67亿元(+37.27%) 股基交易额16.03万亿元 [9] - 恒瑞医药2025H1营收157.61亿元(+15.88%) 净利润44.50亿元(+29.67%) 研发投入38.71亿元 [10]

投资评级 - 投资评级为增持(维持) [2] 核心观点 - 报告研究的具体公司2025年H1实现总营业收入0.13亿元，归母净利润-0.62亿元，亏损较去年同期减少 [9] - 氘恩扎鲁胺软胶囊2025年5月获批上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者 [9] - HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物，中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请已获批准，美国FDA和澳大利亚也批准了同适应症临床试验 [9] - HP515用于治疗MASH的中国临床试验申请已获批准，2025年1月完成中国Ⅰ期临床试验首例受试者入组 [9] - 预计2025-2027年实现营业收入0.8/3.0/5.0亿元 [9] 财务数据 - 2025E营业收入预测为80百万元，2026E为300百万元，2027E为500百万元 [7] - 2025E归母净利润预测为-221百万元，2026E为-85百万元，2027E为-9百万元 [7] - 2025E毛利率预测为95.4%，2026E和2027E均为95.4% [10] - 2025E营业利润率为-276.7%，2026E为-28.3%，2027E为-1.8% [10] - 2025E ROE预测为-22.8%，2026E为-9.6%，2027E为-1.1% [7] 市场表现 - 最近12月市场表现显示报告研究的具体公司涨幅为154%，远超沪深300指数和化学制药行业 [4] 研发进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊基于核心氘代药物研发平台自主开发，Ⅲ期临床数据入选2023年6月ASCO年会 [9] - HP518针对新型内分泌治疗失败的晚期前列腺癌，中国Ⅱ期临床试验正在入组中 [9] - HP515是一种口服高选择性THR-β激动剂，已完成中国Ⅰ期临床试验 [9] 估值指标 - 2025E PB为6.7X，2026E为7.4X，2027E为7.5X [7] - 2025E P/S为81.7X，2026E为21.8X，2027E为13.1X [10]

公司财务表现 - 上半年实现营业收入1316.71万元 同比增长11899.08% 主要得益于氘恩扎鲁胺软胶囊上市销售贡献1306.88万元收入 [2] - 归属于上市公司股东的净利润亏损6185.32万元 经营活动产生的现金流量净额为-4742.8万元 [2][5] - 研发费用支出5676.72万元 占现金流出比例65.9% 销售费用1050万元同比增长82.01% 销售费用占营收比达80% [14] 核心产品商业化进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月29日获批上市 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 6月20日开出首张处方 [3][10] - 产品定价为每盒6500元（28粒/盒） 上市首月即贡献超1300万元收入 [2][10] - 该产品为国内首个国产前列腺癌治疗创新药 已纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南 [5][11] 研发管线战略调整 - 暂停HP501（URAT1抑制剂）研发项目 该项目已投入募集资金8111.25万元 [16][17] - 决策基于URAT1靶点竞争激烈 国内已有6款同类在研产品进入III期或II/III期临床阶段 [17] - 在研管线包括HP518（mCRPC）处于中国II期临床 HP515（三阴乳腺癌）获FDA快速通道认定 [16] 市场竞争格局 - 2023年全球前列腺癌市场规模达129.8亿美元 预计2032年将增长至275亿美元 [18] - 第二代AR拮抗剂恩扎鲁胺2023年全球销售额57.23亿美元 2022年中国前列腺癌药物市场规模81亿元 [18] - 国内主流药物亮丙瑞林和戈舍瑞林2022年销售额分别为25.29亿元和22.38亿元 合计占市场59%份额 [18] 销售体系构建 - 自营团队覆盖9个主要省份 团队规模约60人 核心成员来自罗氏/辉瑞/阿斯利康等跨国药企 [15] - 在21个省份与CSO合作开展销售 通过IIT/RWE研究推动市场渗透 [15] - 上半年销售商品收到现金1302万元 略低于营业收入 [14] 历史研发与资本表现 - 氘恩扎鲁胺研发启动于2016年 2023年完成III期临床 期间曾因原料药供应商撤回登记导致上市推迟7个月 [5][6] - 2018-2025年累计亏损17.9亿元 股价曾跌至22.6元历史低点 [6][8] - 2025年受益创新药板块行情 股价回升至60元以上 年内累计上涨152.87% [8][13]

财务表现 - 2025年上半年营收1316.71万元 同比大幅增长11899.08% [1] - 归母净利润亏损6185.32万元 较上年同期-1.00亿元明显减亏 [1] - 公司2020-2023年年度营收均为0 2024年营收仅36.68万元 [1] 核心产品进展 - 首款核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月获批上市 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 [1] - 该产品为公司自主研发1类新药 获国家重大新药创制科技重大专项支持 [1] - 6月实现全国首批发货并开具首张处方 正推进市场准入与医保纳入工作 [1] - 计划通过2025年国家医保谈判纳入医保目录 [1] 研发管线 - HP518中国Ⅰ/Ⅱ期临床已开展 澳大利亚Ⅰ期临床完成 [1] - HP515片完成中国Ⅰ期临床试验 初步数据显示安全性良好 [1] - 公司采取全球同步开发策略 已建立全球分支机构及临床团队 [1] - 产品管线拥有自主全球知识产权 累计申请334项发明专利 其中129项获授权 [1] 市场表现 - 创新药板块受市场追捧 公司股价今年以来累计涨幅超过100% [1] - 截至6月30日 三家机构新进前十大流通股东 [1] - 前两大流通股东在第二季度小幅减持 [1] 行业特征 - 创新药研发具有投入大、周期长的特点 [1] - 公司研发费用预计维持高位 未盈利状态可能持续 [1] - 累计未弥补亏损存在进一步扩大的可能性 [1]

核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入1316.71万元 同比增长11899.08% 主要得益于首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊上市贡献药品销售收入1306.88万元 [1][2] - 归母净利润为-6185.32万元 较去年同期减亏38.40% 扣非后归母净利润为-7300.56万元 同比减亏33.63% [1][3] - 研发费用同比减少3095.64万元 经营活动产生的现金流量净额为-4742.80万元 [1][3] 核心产品进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊于5月29日获批上市 一个月内实现超千万元营收 该产品针对转移性去势抵抗性前列腺癌治疗 系公司首个上市新药 [1][2][4] - 公司计划通过2025年国家医保谈判推动产品进入医保 以提升市场可及性 [4] - 该产品面临原研药恩扎鲁胺（2026年专利到期）及仿制药竞争 豪森药业2021年获批首仿 齐鲁制药 科伦药业等企业相继跟进 [4] 研发管线调整 - 暂停HP501研发项目（URAT1抑制剂） 截至6月30日已投入募集资金8111.25万元 [1][5] - 暂停原因为国内URAT1靶点竞争激烈 恒瑞医药SHR4640片上市申请获受理 Fuji Yakuhin与卫材合作的多替诺雷片已获批 [6] - 另有多款国产URAT1抑制剂进入临床后期阶段 包括一品红AR882 康哲药业ABP-671等6款产品处于Ⅲ期或Ⅱ/Ⅲ期 [7] 研发资源再分配 - 费用化研发投入为5696.72万元 较去年同期8792.35万元下降35.20% [4] - 公司将资源转向HP518等项目 该项目针对前列腺癌的中国Ⅰ期耐受性研究已完成 Ⅱ期首例受试者于去年12月入组 [8]

核心财务表现 - 公司2025年上半年实现营业收入1316.71万元，主要源于首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市并实现药品销售收入[1] - 截至2025年6月30日，氘恩扎鲁胺软胶囊实现药品销售收入1306.88万元[1] 核心产品进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月29日获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，系国内首款获批该适应症的国产创新药[1] - 该产品安全性表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件发生率，无皮疹相关不良反应，并减少老年患者常见并发症风险[1] - 公司已为该产品制定市场推广计划，举行超100场学术会议，覆盖全国30个省份500余家医院及240家DTP药房[2] - 公司正积极推进医保准入工作，计划通过2025年国谈纳入医保以提升产品可及性[2] 研发管线进展 - 口服PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，于2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组，目前正在入组中[2] - 口服THR-β激动剂HP515用于治疗代谢性脂肪性肝炎，2024年8月获中国临床试验批准，2025年1月完成中国Ⅰ期首例受试者入组，目前已完成Ⅰ期临床试验，初步数据显示安全性、暴露量良好且药效动力学符合预期[2] - HP515与GLP-1R激动剂联用临床前研究数据表明可促进脂肪减少并保持瘦体重/体重比，该数据于2025年5月在欧洲肥胖症大会以口头报告形式发布，并于2025年6月入选肥胖与减重药物开发峰会壁报展示[3] - 公司后续将探索HP515联合GLP-1用于代谢性脂肪性肝炎及肥胖患者的临床潜力[3] 行业评价 - 专家认为公司核心产品获批上市并进入商业化阶段，体现较强创新力和成长性，未来发展前景广阔[3]