公司股价表现 - 截至2025年6月6日收盘，海创药业报收于50.66元，较上周的51.0元下跌0.67% [1] - 6月3日盘中最高价报52.0元，6月6日盘中最低价报45.8元 [1] - 当前最新总市值50.16亿元，在化学制药板块市值排名88/150，在两市A股市值排名2933/5148 [1] 氘恩扎鲁胺销售策略 - 销售策略围绕"医学-市场-准入-销售"四轮驱动模式展开 [1] - 医学策略包括建立新标准和积累真实世界数据 [1] - 市场策略精准定位并强调疗效及安全性优势 [1] - 销售策略采取差异化的自营+招商双轨制，覆盖9个主要省份自营，21个省份通过CSO合作推广 [1] - 市场准入与医保策略计划通过2025年国谈纳入医保 [1] 氘恩扎鲁胺竞争优势 - 相比竞品具有差异化竞争优势，获批用于特定mCRPC患者，填补了临床空白 [1] - 显著改善主要终点，延长rPFS至5.5个月，影像学进展或死亡风险降低42%，且安全性良好 [1] - 临床研究已在2023年纳入CSCO指南，2025年产品获批后即将再次纳入CSCO指南 [2] - CU指南撰写的相关工作已经启动 [2] 氘恩扎鲁胺市场前景 - 预计到2030年国内前列腺癌市场规模将达到500亿 [1] - 公司计划积极参与医保谈判，争取产品早日进入医保 [2] - 定价策略将参照创新药的定价规则制定合理价格，提高患者可及性 [2] 研发管线进展 - HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服R PROTC在研药物 [2][4] - 中国Ⅱ期临床试验已于2024年12月完成首例受试者入组，预计2025年年底将获得部分Ⅱ期数据 [2] - HP515是一种THR-β激动剂，与GLP-1R激动剂联用能扩大脂肪流失而不减少肌肉 [2] - HP515正在进行Ⅰ期临床研究，预计2026年启动与GLP-1R激动剂联用的临床试验 [2] 公司财务状况 - 未来2-3年公司研发费用投入将维持在每年2亿左右 [2] - 截至2025年3月底，公司货币资金储备8.8亿 [2] - 公司会根据产品商业化情况和在研项目进展考虑再融资需求 [2] 业务发展 - 公司在2016年开始蛋白降解技术的探索，目前拥有成熟的PROTC及分子胶技术平台 [2] - 已在海外搭建了经验丰富的BD团队，并持续推进各项BD业务 [2]

明汯投资调研海创药业 - 明汯投资近期对海创药业进行调研 调研形式包括特定对象调研 分析师会议及电话会议 [1] - 海创药业核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊已获批上市 该产品为治疗mCRPC的1类新药 可显著延长患者无进展生存期 [1] - HP515用于治疗MSH的中国临床试验正在进行中 初步数据显示药物安全性良好 [1] - HP518中国Ⅱ期临床试验正在进行中 该药物在美国已获快速通道认定 [1] - 公司采取四轮驱动商业化策略 结合自建团队和外部合作模式 全面推进产品商业化落地筹备 [1] 明汯投资公司概况 - 上海明汯投资管理有限公司成立于2014年 注册资本1000万元 注册地位于上海市虹口区对冲基金产业园 [2] - 公司由裘慧明博士创建 裘博士在华尔街对冲基金有长期实践经验和稳定投资业绩 [2] - 已取得中国证券基金业协会批准的私募证券投资基金管理人资格(P1004150)和观察会员资格 [2] - 专注于量化投资领域 构建了面向多市场 多品种 多策略的程序化交易系统和资产管理平台 [2] - 拥有量化选股 CTA 套利等多样化策略的优秀策略研发团队和强大策略库 [2] - 投资范围涵盖股票 期货(股指期货和商品期货) 期权等 [2] - 核心成员均具有资深国内外资产管理和量化基金投资管理经历 对金融证券市场有深刻理解 [2] - 业务涵盖市场分析 策略开发 资产配置 风险管理及系统开发 [2] - 积极引进全球领先金融机构在量化投资领域的成熟经验和技术 结合中国市场特点探索适合的投资策略 [2]

报告公司投资评级 - 未提及报告公司投资评级相关内容 报告的核心观点 - 公司2024年亏损减少，PROTAC在研药物进展加快，HC - 1119已提交新药上市申请补充资料并完成商业化生产筹备，预计2025 - 2027年实现营业收入分别约为1.6、3.8、5.8亿元，首款创新药德恩鲁胺NDA已获受理，建议关注 [8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024 - 2027年预计营业收入分别为0.37、159.00、379.70、580.00百万元，增长率分别为—、43243.59%、138.81%、52.75% [3] - 2024 - 2027年归属母公司净利润分别为 - 199.50、 - 150.64、 - 90.58、5.37百万元，增长率分别为32.18%、24.49%、39.87%、105.93% [3] - 2024 - 2027年每股收益EPS分别为 - 2.01、 - 1.52、 - 0.91、0.05元，净资产收益率ROE分别为 - 16.73%、 - 14.46%、 - 9.52%、0.56% [3] - 2024 - 2027年PE分别为 - 24、 - 32、 - 52、885，PB分别为3.99、4.56、5.00、4.97 [3] 事件情况 - 公司发布2024年年报&2025年一季报，2024年全年实现收入36.7万元，归母净利润 - 2亿元，扣非归母净利润 - 2.2亿元，2025年一季度实现归母净利润 - 3210万元 [8] 亏损原因及变化 - 2024年公司无药品销售收入，材料及研发中间体实现收入36.7万元，归母净利润减亏9466.3万元，扣非归母净利润减亏1.1亿元，研发费用1.7亿元同比 - 29.9%，管理费用4212万元同比 - 47.1%，销售费用1135.3万元同比 + 35.8%，赎回理财产品2.9亿元，购买结构性存款2.1亿元未到期未赎回，偿还短期银行借款3000万元，亏损收窄 [8] 在研药物进展 - 口服AR PROTAC药物HP518针对mCRPC的中国II期临床试验于2024年12月完成患者入组，另一适应症AR阳性三阴乳腺癌于2024年6月获美国FDA快速通道认定；HP568针对ER + /HER2 - 晚期乳腺癌的临床试验于2024年10月获中国NMPA批准，2025年1月实现首例患者给药，该适应症于2024年12月获FDA批准 [8] 新药上市申请情况 - HC - 1119已提交新药上市申请的补充资料，完成了商业化生产筹备，2024年完成GMP生产合规核查，CDE完成首轮评审工作，目前进入技术评审阶段 [8] 盈利预测关键假设 - 假设德恩鲁胺上市后价格为19600元/盒，谈判降价50%纳入2025年医保目录；假设二线治疗比例为30% [9] 分业务收入及毛利率 |业务|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |德恩鲁胺收入（百万元）|0.0|159.0|379.7|580.0| |德恩鲁胺增速|/|/|138.8%|52.8%| |德恩鲁胺毛利率|/|82.0%|85.0%|85.0%| |其他收入（百万元）|0.4|0.0|0.0|0.0| |其他增速|/|/|/|/| |其他毛利率|8.4%|/|/|/| |合计收入（百万元）|0.4|159.0|379.7|580.0| |合计增速|/|43243.6%|138.8%|52.8%| |合计毛利率|8.4%|82.0%|85.0%|85.0%|[10] 财务预测与估值 - 包含利润表、现金流量表、资产负债表及各项财务分析指标等详细数据 [11]

PROTAC药物概述 - PROTAC通过招募E3泛素连接酶泛素化降解靶蛋白，克服"不可成药"靶点和耐药突变蛋白，消除非酶功能 [2] - 具有催化属性和高靶点选择性，可实现低剂量、低频次给药 [2] - 全球AR、ER PROTAC已进入3期临床，BTK、STAT6、IRAK4靶点潜力突出 [2] ER PROTAC进展 - Arvinas的ARV-471为全球最快ER PROTAC，辉瑞以超20亿美元获授权，1Q25将读出二线HR+/HER2-乳腺癌头对头氟维司群的3期数据 [3] - 2期临床显示在氟维司群/化疗经治末线患者中疗效优异，2025年计划启动与CDK4/6抑制剂联合的3期试验 [3] - 与AI、SERD（氟维司群、艾拉司群）同为乳腺癌内分泌治疗机制 [3] AR PROTAC进展 - BMS的BMS-986365为全球首个进入3期临床的AR PROTAC，2期数据显示AR LBD野生型/突变型mCRPC患者PSA50分别达27%和55% [4] - Arvinas的ARV-766以11.6亿美元授权诺华，对AR LBD突变患者PSA50达43% [4] - 国产HP518在2024年ASCO公布1期数据，12月完成中国II期首例入组，为国内进度最快AR PROTAC [4] 行业前景 - PROTAC技术经20年验证已在成熟靶点取得突破，ARV-471的3期数据可能推动赛道飞跃 [6] - 国内药企加速布局PROTAC领域，具备国际化竞争潜力 [6]