公司性质与上市情况 - 公司为非加速申报公司、较小规模报告公司和新兴成长公司[4] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，代码“ENSC”，公共认股权证在OTC粉单市场报价，代码“ENSCW”[10] 证券发售计划 - 拟向公众发售普通股、B - 1系列权证、B - 2系列权证和预融资权证等证券，发售尽快在注册声明生效后进行，2024年某日期终止，可提前决定终止[3][7][9] - 聘请[具体名称]为独家配售代理，配售代理尽最大努力安排证券销售[12] - 向配售代理支付相当于发售所得总毛收入7.0%的费用，报销最高150,000美元法律费用和开支及15,950美元清算费用[17] - 向配售代理或其指定方发行购买普通股的权证，数量为发售中出售普通股数量的7.0%，行使价格为每股$[具体金额][17] 过往融资与权证情况 - 2021 - 2023年高级有担保可转换本票总原始本金分别为1590万、848万、183.6万美元，均分两次完成交易[21] - 不同认股权证可行使发行普通股数量及行使价格不同，如GEM认股权证可行使发行4608股，行使价每股1.5675美元[22] 股权变动 - 2022年10月28日进行1比20的普通股反向拆分，2023年3月31日进行1比12的普通股反向拆分[30][51] 公司财务与运营风险 - 上一财年营收低于12.35亿美元，符合新兴成长公司标准[43] - 截至2023年9月30日，有形净资产约为120万美元，即每股普通股0.40美元，购买此次发行普通股会立即产生投资摊薄[67] - 自成立以来已遭受重大损失，预计未来仍将继续产生重大损失[63] - 目前手头现金不足以偿还投资者票据和支持2024年第一季度末前的运营[64] - 因未满足纳斯达克250万美元股东权益要求，面临被摘牌风险，聆讯定于2024年2月初举行[65] 本次发行详情 - 提供至多[具体数量]股普通股、B - 1系列认股权证、B - 2系列认股权证、预融资认股权证和普通认股权证，B - 1系列行权价每股$[具体价格]，有效期5年，B - 2系列行权价每股$[具体价格]，有效期18个月[49] - 若购买者受益所有权超4.99%（或经选择为9.99%），可购买预融资认股权证，其购买价为普通股及认股权证公开发售价减0.0001美元，行权价为每股0.0001美元[49] - 发行前流通普通股为3,146,139股，假设未出售预融资认股权证且未行使普通认股权证，发行后流通普通股为[具体数量]股[49] 资金用途与需求 - 用本次发行所得净收益推进产品候选药物的临床开发、减少部分债务、用于营运资金和其他一般公司用途[49] - 需在此次发行后筹集额外资金，现有资本不足以满足营运资金需求和偿还投资者票据，投资者票据可能要求将发行所得的30%用于偿还本金和利息[63][64] 产品研发情况 - 有三款临床阶段候选产品及处于临床前不同阶段的其他候选产品，重点推进那法莫司他、PF614和PF614 - MPAR的研发[98] - PF614的1b期研究于2021年启动，多项研究已完成；PF614 - MPAR的1期试验于2021年12月启动，部分临床已完成；那法莫司他的1期安全性研究在2021年完成[93] 研发面临问题 - 临床开发可能面临无法证明候选产品安全有效、资源不足、试验结果不佳等问题[94] - 即使候选产品获批，也可能有使用限制、需进行获批后研究，商业化还面临组织建设、定价和报销等问题[97] 专利相关情况 - PF614相关专利2030年到期，那法莫司特用于治疗呼吸系统疾病的相关专利2028年到期[194] - 可能面临专利侵权诉讼、专利审查成本高、无法获得和维持专利保护等问题[176][177][181]

财务数据 - 公司2022年净亏损2420万美元，2021年净亏损2910万美元，截至2022年12月31日累计亏损1.109亿美元[67] - 2022年12月31日，公司有形净资产约为负400万美元，即每股负7.54美元[71] - 过去一年，公司普通股股价从每股3.23美元的低点波动至每股307.18美元的高点[74] - 2021年高级有担保可转换本票原始本金总额为1590万美元，2022年为848万美元[24] 股权发售 - 公司拟公开发售最多2,285,714股普通股及对应认股权证，配售代理认股权证可购最多480,000股，所有认股权证对应普通股总数达7,337,142股[9][10] - 假设的普通股和认股权证公开发行价格为每股3.50美元，为2023年5月4日收盘价[10] - 发售将于2023年5月23日结束，公司可提前终止[12] - 发行前公司有128.4583万股普通股流通，假设无预融资认股权证出售且无认股权证行使，发行后将有357.0297万股流通[51] 业务发展 - 公司目前开发管线包括TAAP和MPAR™两个新药平台[41] - 公司有三个临床阶段候选产品及处于临床前不同阶段的其他候选产品[103] - PF614的1b期研究和PF614 - MPAR™的1期试验部分阶段已完成[98] - 公司已为PF614和那法莫司他提交IND申请并完成1期试验，PF614获快速通道指定[154] 公司身份与合规 - 公司为“新兴成长型公司”，上一财年营收低于12.35亿美元，符合标准[16][45] - 公司将保持新兴成长公司身份至年总收入达12.35亿美元等最早发生的情况[47] - 公司财务报告内部控制不符合萨班斯 - 奥克斯利法案第404条标准[62] - 自2022年6月以来大部分时间，公司未满足纳斯达克上市要求，获宽限期至2023年6月12日[62][93] 其他要点 - 公司目前有7名全职员工和5名顾问[123] - 公司部分项目获政府资助，未来资助可能减少或取消[126] - 公司依赖第三方进行临床试验、研发和生产[130][134] - 公司产品营销获批过程昂贵、耗时且不确定[157]

股权发售 - 公司拟发售最多228,5714股普通股及对应数量的A - 1、A - 2、预融资认股权证[8][9] - 普通股和认股权证假设公开发行价为每股3.50美元[9] - 特定购买者若持股超4.99%（或经选择为9.99%），可选择购买预融资认股权证[10] - 发行前流通普通股为1284583股，发行后预计为3570297股[50] 财务数据 - 2021年高级有担保可转换本票总原始本金为1590万美元，2022年为848万美元[23] - 2022年净亏损2420万美元，2021年为2910万美元，截至2022年12月31日累计亏损1.109亿美元[66] - 截至2022年12月31日，公司净有形账面价值约为负400万美元，即每股普通股负7.54美元[70] - 过去一年，公司普通股市场价格在每股3.23美元至307.18美元之间波动[73] 公司身份 - 公司是“新兴成长型公司”，上一财年收入低于12.35亿美元，将保持此身份直至年收入达12.35亿美元等情况[15][44][46] 公司历史 - 2021年6月30日完成合并协议交易，LACQ更名为Ensysce Biosciences, Inc.[32] - 2022年10月28日进行1比20反向股票分割，2023年3月31日进行1比12反向股票分割[32][53] 认股权证情况 - GEM认股权证可行使发行4,608股普通股，行使价为每股8.58美元[24] - LACQ认股权证可行使购买29,303股普通股，加权平均行使价为每股2,734.41美元[24] - 2021年发行的优先认股权证可行使购买4,512股普通股，行使价为每股187.20美元；2022年发行的可行使购买38,894股，行使价为每股24.07美元[25] - 公开认股权证可行使购买约41,666股普通股，行使价为每股2,760.00美元[25] 业务情况 - 公司是临床阶段制药公司，拥有EBIR公司79.2%股权，旨在开发缓解剧痛创新方案[23][39] - 公司当前开发管线包括TAAP和MPAR™两个新药平台[40] - 公司目前有三个临床阶段的候选产品和处于临床前不同阶段的其他候选产品[102] 资金需求与风险 - 若此次发行获得500万美元净收益，现有现金及等价物加上发行收益将满足公司至2023年6月30日的资本需求[67] - 排除本次发行所得款项，公司现有现金及现金等价物预计可支持运营至2023年第二季度[90] - 公司需大量额外资金，若无法及时筹集，可能会延迟、减少或终止产品研发和商业化工作[87] - 公司不符合纳斯达克上市标准，已获宽限期至2023年6月12日，若未能达标，股票可能被摘牌[92] 临床试验 - PF614的1b期研究于2021年启动，A部分于2021年12月完成入组，B部分于2022年年中完成[97] - PF614 - MPAR™的1期试验于2021年12月启动，A部分临床于2022年12月完成，B部分临床于2023年1月启动，3月完成入组[97] 人员情况 - 公司目前有七名全职员工和五名顾问，并计划增加员工[122] 面临风险 - 公司在财务报告内部控制、上市要求、资金、产品研发和商业化等多方面存在风险，如临床试验失败、竞争激烈、监管审批难等[61][100][113][143]