Antibody Drug Conjugates
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CytomX Therapeutics (NasdaqGS:CTMX) FY Earnings Call Presentation
2026-01-15 01:00
业绩总结 - Varsetatug masetecan在3L+转移性结直肠癌(mCRC)的确认客观反应率(ORR)为28%[34] - Varsetatug masetecan的疾病控制率(DCR)为94%[33] - Varsetatug masetecan的中位无进展生存期(PFS)为5.8个月[37] - 目前3L+转移性结直肠癌的标准治疗反应率极低,Fruquintinib的ORR仅为2%[31] - Varsetatug masetecan的临床数据支持其作为晚期结直肠癌的新标准治疗的潜力[33] 用户数据 - 截至2025年8月,已招募73名患者,预计到2026年第一季度将招募约100名患者[46] - Varseta-M的目标人群包括超过35,000名美国患者,预计在其他EpCAM+适应症中可扩展至超过95,000名患者[55] - 在非小细胞肺癌(NSCLC)中,患者数量为135,000,占69%高表达EpCAM的患者[51] 新产品和新技术研发 - Varseta-M在转移性结直肠癌(mCRC)中的发展机会广泛,计划于2026年第一季度开始与贝伐单抗的联合研究,以实现更早的治疗方案[47] - CX-801的临床试验设计旨在评估其作为单药和与KEYTRUDA®联合使用的临床特征[67] - CX-801的组合剂量递增研究于2025年5月开始,预计在2026年提供初步的安全性和有效性数据[69] 负面信息 - Varseta-M在7.2-10 mg/kg剂量组中,78.3%的患者出现腹泻,47.8%的患者出现恶心[88] - 在Varseta-M的临床试验中,21.7%的患者出现严重不良事件,包括3级腹泻和贫血[88] - Varsetatug masetecan的主要不良事件为22%的3级腹泻,且大多数不良事件为1/2级[41] 未来展望 - 预计到2040年,美国结直肠癌(CRC)的年发病率将超过17万例[20] - CytomX预计在2026年将有多个里程碑,包括与FDA对注册研究的对齐和初步数据的发布[85] - 2026年第一季度将更新Varsetatug masetecan的Phase 1扩展数据[42]