Tri-Specific NK Cell ENGAGERS (TriKE®) Targeted NK Cell Therapies to Treat Cancer and Autoimmune Disease GT Biopharma (Nasdaq: GTBP) Corporate Presentation – May 2025 Disclaimer This presentation includes statements that are, or may be deemed, "forward-looking statements." In some cases, you can identify forward-looking statements by terminology including "anticipates," "believes," "can," "continue," "could," "estimates," "expects," "intends," "may," "plans," "potential," "predicts," "should," "will," "woul ...

Advancing Antibody Drug Conjugates With Novel Immuno -Oncology Payloads June 2025 Corporate Overview NASDAQ: AKTX akaritx.com Forward-Looking Statements This presentation includes expressed or implied forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended (the Exchange Act), about the Akari Therapeutics, Plc (the "Company") that involve risks and uncertainties relating to future events and the ...

业绩总结 - Xilio预计在2025年第一季度现金及现金等价物为8910万美元[120] - 净亏损为1330万美元[120] - 研发费用为830万美元[120] - 一般及行政费用为850万美元[120] - 合作与许可收入为290万美元[120] 用户数据 - Xilio的Vilastobart在MSS CRC患者中，初步客观反应率（ORR）为26%[35] - 在没有肝转移的MSS CRC患者中，初步报告的客观缓解率（ORR）为26%[41] - 在有肝转移的患者中，未观察到客观缓解[42] - 参与者的中位年龄为55岁，80%的患者接受过3次或更多的抗癌治疗[40] - 在MSS CRC的关键2期研究中，共招募44名患者，所有患者均接受过至少1次化疗[40] 未来展望 - Xilio预计在2026年第一季度结束前，现金流将足够支持其运营[21] - 预计现金流可持续至2026年第三季度末[120] - 预计在2025年第三季度提名PSMA的开发候选人[24] - XTX301预计将在2026年中提交IND申请[24] - 预计到2026年下半年可获得最多1亿美元的额外股权融资[120] 新产品和新技术研发 - Xilio的Vilastobart在临床试验中显示出高达10倍于ipilimumab的效力[28] - Xilio的临床项目中，已招募超过250名患者以验证其平台技术[20] - Vilastobart单药治疗的推荐剂量（RP2D）为150 mg，每6周一次[37] - 在与Atezolizumab联合治疗的研究中，Vilastobart的剂量水平已提升至150 mg，每6周一次[37] - XTX501在不同肿瘤模型中表现出与PD1和PD1+IL-2组合相比的差异化药理作用，预示着增强的抗肿瘤免疫[84] 市场扩张和并购 - 公司与AbbVie达成合作协议，已收到5200万美元的总款项，包括4200万美元的现金预付款和1000万美元的股权投资[113] - Xilio与Gilead的合作中，预计将获得1750万美元的开发里程碑付款[20] 负面信息 - 44名患者中，30名因疾病进展而停止治疗，14名患者仍在继续治疗[40] - 主要不良反应（TRAEs）中，疲劳发生率为30%，输注相关反应为23%[58] 其他新策略和有价值的信息 - XTX501在小鼠模型中显示出优于非掩蔽T细胞激活剂的抗肿瘤活性，肿瘤体积变化显著[111] - XTX501在小鼠模型中显示出对肿瘤浸润T细胞的显著增强，表明其在抗肿瘤治疗中的潜力[112] - XTX501在非肿瘤小鼠中，药物浓度随时间变化呈线性消除，显示出良好的药代动力学特性[90]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Xilio Therapeutics宣布任命Akintunde (Tunde) Bello博士为公司董事会成员，其丰富经验将助力公司肿瘤免疫疗法项目推进 [1][2] 公司动态 - Xilio Therapeutics宣布任命Akintunde (Tunde) Bello博士为公司董事会成员 [1] 人物介绍 - Akintunde Bello博士拥有超25年肿瘤药物开发和领导经验，在早期转化医学和临床药理学方面有深厚专业知识，最近任职于百时美施贵宝，此前在辉瑞工作超十年，拥有相关学位 [3] 各方表态 - 公司董事会主席Paul Clancy欢迎Bello博士加入，期待其专业知识助力公司项目推进 [2] - Bello博士认为公司创新方法有机会推进新分子，期待为改善患者预后做贡献 [2] 公司概况 - Xilio Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于开发肿瘤激活免疫肿瘤疗法，以改善癌症患者预后并减少全身副作用，利用专有平台推进管线 [4]

文章核心观点 - 公司公布vilastobart与atezolizumab联用治疗转移性MSS CRC的2期临床试验更新数据，显示出有潜力的抗肿瘤活性和良好耐受性，公司正推进后续临床开发并寻求合作 [1][2][9] 分组1：试验基本信息 - 公司为临床阶段生物技术公司，正评估vilastobart与atezolizumab联用治疗转移性MSS CRC [1][13] - 截至2025年5月12日数据截止日期，44名转移性MSS CRC患者接受治疗，中位年龄55岁，80%患者曾接受三线及以上抗癌治疗 [3] 分组2：抗肿瘤活性数据 - 无肝转移的转移性MSS CRC患者初步客观缓解率26%，有7例部分缓解，其中6例确认缓解 [4] - 缓解持久，截至数据截止日期最长达37周，靶病灶较基线最多缩小71% [4][10] - 缓解伴随肿瘤生物标志物显著下降和临床症状改善 [4][10] - 有肝转移患者中3例病情稳定，均仍在接受治疗 [6] 分组3：安全性数据 - 联用方案耐受性良好，免疫介导不良事件发生率低，仅3例（7%）患者出现结肠炎 [7] - 仅11例（25%）患者因免疫介导不良事件需使用类固醇或其他免疫抑制剂，仅2例（5%）患者因治疗相关不良事件停药 [11] - 最常见治疗相关不良事件为疲劳（30%）、输液相关反应（23%）等 [11] 分组4：1C期试验更新 - 1C期试验中vilastobart 150 mg Q6W剂量水平近期获批，评估正在进行 [8] - 1C期一名有肝转移的MSS CRC患者获确认部分缓解，肝脏病灶完全消失，截至数据截止日期已治疗超14个月 [8] 分组5：临床开发计划 - 2期试验中公司开始招募vilastobart 150 mg Q6W剂量组患者，预计先招募约10名无肝转移患者 [9] - 公司预计2026年上半年公布2期试验更多数据，包括该剂量组数据 [9] 分组6：合作计划 - 基于1/2期试验数据，公司正寻求vilastobart项目合作以加速和扩大开发 [12] 分组7：药物及公司介绍 - Vilastobart是肿瘤激活、Fc增强、高亲和力结合的抗CTLA - 4单克隆抗体 [13] - 公司致力于开发肿瘤激活免疫肿瘤疗法，利用专有平台推进新型分子管线 [14]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物、银行存款总额和可交易证券投资约为1.037亿美元 [16] - 2025年第一季度收入约为230万美元，2024年同期约为260万美元 [17] - 2025年第一季度研发费用约为580万美元，2024年第一季度约为640万美元 [17] - 2025年第一季度和2024年第一季度的总务和行政费用均约为240万美元 [17] - 2025年第一季度净亏损约为720万美元，即每股基本和摊薄亏损0.08美元，2024年净亏损约为730万美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 临床免疫肿瘤学管线 - 潜在的同类首创抗PVRIG抗体COM701，启动了适应性平台试验的第一个子试验，比较COM701维持疗法与安慰剂对60例复发性铂敏感卵巢癌患者的疗效，预计在2026年下半年分享该子试验的中期分析 [7][8] - 合作伙伴阿斯利康在TIGIT领域开展了最大的正在进行的III期项目，自2025年3月上次报告以来，已启动三项额外的III期试验，评估rilvagostomy作为单一疗法和联合疗法的疗效，阿斯利康估计仅肺癌的非风险调整PK收入目标超过50亿美元，公司有资格获得未来里程碑付款和未来销售额的中个位数分层特许权使用费 [10][11] - 阿斯利康计划在2025年ASCO会议上展示rilvagostomy ADC组合数据和rilvagostomy与化疗联合治疗的首批数据 [12] - 潜在的同类首创抗IL - 18结合蛋白抗体GS - 321（原名COM - 503），已授权给吉利德，I期试验按计划进行 [12] 公司战略和发展方向及行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司首席执行官Anat Cohen - Dayag将担任新设立的执行主席职位，Oranofir将接任首席执行官 [5] - 公司计划利用现金跑道推进COM701铂敏感卵巢癌试验，支持GS - 321的临床进展，并继续投资早期研究管线 [14] 行业竞争 - 临床肿瘤试验格局在ADC治疗铂耐药卵巢癌取得成功后不断演变，ADC也正在铂敏感卵巢癌患者的疾病早期阶段进行评估，作为化疗的替代品或添加到化疗中 [8] - 默克的KEYNOTE - B96试验在铂耐药卵巢癌患者中取得成功，公司认为这意味着将免疫检查点抑制剂添加到标准护理药物中有益，如果公司的研究证明有活性，将为COM701带来更多组合机会和扩大适用人群的可能 [19][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前是将领导权交接给Oranofir的合适时机，这种领导组合为公司的下一阶段增长奠定了坚实基础 [6] - 公司拥有多元化的管线，并在2025年专注于执行，认为自身处于有利的增长地位 [14] 其他重要信息 - 公司首席执行官Anat Cohen - Dayag感谢Paul Sekri八年来担任董事会主席的贡献，Paul Sekri将卸任 [7] 问答环节所有提问和回答 问题1: 默克KEYNOTE - B96试验成功，若pembro最终在铂耐药卵巢癌环境中推出，对公司卵巢癌战略有何影响 - 该试验在铂耐药卵巢癌三线治疗中进行，而公司的研究在铂敏感卵巢癌二线和三线患者中进行，公司对该试验结果感到鼓舞，因为这意味着将免疫检查点抑制剂添加到标准护理药物中有好处，如果公司的研究证明有活性，将为COM701带来更多组合机会和扩大适用人群的可能 [19][22] 问题2: 如何解读罗氏Skyscraper 1数据，为何认为TIGIT试验失败是由于Fc活性而非TIGIT拮抗作用无临床益处 - 即使在该试验中存在Fc活性和高停药率的问题，仍能看到数值上的活性，但在所选患者群体中，脑转移率较高，统计计划可能具有挑战性，患者数量也可能有影响，公司认为TIGIT有活性，且Fc非活性的TIGIT可能更有优势，期待未来Fc非活性TIGIT试验的结果 [23][26] 问题3: 是否计划从COM701研究中收集肿瘤微环境特征数据，以及从临床意义角度，铂敏感患者维持治疗中PFS获益应达到多少 - 公司会收集数据以评估肿瘤微环境，但不会透露生物标志物计划的细节，在铂敏感患者维持治疗中，根据多项III期基准研究，安慰剂组患者的无进展生存期在5.4 - 5.8个月之间，公司认为超过约3个月的改善具有临床意义 [31][32] 问题4: COM701在PD - L1阳性患者中是否有活性，以及对PD - one/VEGF双特异性药物的看法 - 公司在铂耐药数据中曾展示，COM701在PD - L1阳性和阴性患者中均有活性，认为这是PVRIG介导的活性，PVRIG生物学与其他检查点不同，可能使COM701在PD - one阴性患者中也有活性，从机制上看，VEGF可增加T细胞浸润，与PVRIG阻断的生物学机制互补，公司认为应优先将PD - one/VEGF与Fc非活性TIGIT结合 [35][40]

核心观点 - 公司将在2025年ASCO年会上公布vilastobart联合atezolizumab治疗转移性微卫星稳定结直肠癌(MSS CRC)的更新2期临床数据 初始数据显示无肝转移患者客观缓解率达27%且安全性良好 [1][2][5] - 公司正在推进多个掩蔽T细胞衔接器项目 包括ATACR和SEECR格式 首个候选药物预计2025年下半年确定 [1][8][9] - 公司与艾伯维达成合作 获得5200万美元首付款 潜在里程碑付款最高达21亿美元 用于开发新型肿瘤激活免疫疗法 [10] 产品管线进展 Vilastobart (XTX101) - 肿瘤激活型Fc增强抗CTLA-4单抗 设计用于在肿瘤微环境中阻断CTLA-4并清除调节性T细胞 [3] - 1C期联合剂量递增研究在晚期实体瘤患者中进行 2期研究针对MSS CRC患者 [3][14] - 2025年1月数据显示 100mg Q6W剂量联合1200mg Q3W atezolizumab在无肝转移患者中展现27%ORR 结肠炎等免疫相关不良事件发生率低 [5] XTX301 - 肿瘤激活IL-12 旨在重编程"冷"肿瘤微环境 与吉利德达成独家许可协议 [6][15] - 1A期单药剂量递增和1B期剂量扩展研究仍在进行 尚未确定最大耐受剂量 [6] XTX501 - 掩蔽PD-1/IL-2双特异性抗体 临床前研究显示单药活性显著 计划2026年中提交IND申请 [7] 财务表现 - 2025年一季度现金及等价物8910万美元 较2024年底5530万美元显著增加 主要得益于艾伯维合作首付款 [11][20] - 当季合作与许可收入290万美元 研发支出830万美元 同比下降21% 主要因XTX202项目终止 [17][22] - 净亏损1330万美元 同比收窄23% 现金预计可支撑运营至2026年一季度 [17][13][22] 研发里程碑计划 - PSMA项目ATACR格式候选药物预计2025年三季度确定 2027年一季度提交IND [12] - CLDN18.2项目ATACR格式候选药物预计2025年四季度确定 2027年二季度提交IND [12] - STEAP1项目SEECR格式候选药物预计2026年上半年确定 2027年下半年提交IND [12]

文章核心观点 iTeos Therapeutics公布2025年第一季度财务结果并进行业务更新，多个项目有进展，预计多项数据将在未来公布，公司现金状况预计可支撑到2027年 [1] 公司概况 - iTeos Therapeutics是临床阶段生物制药公司，致力于开发新一代肿瘤免疫疗法，利用对肿瘤免疫学和免疫抑制途径的理解设计产品候选药物，创新管线包括三个临床阶段项目 [7] 项目亮点 药物项目 - Belrestotug是IgG1抗TIGIT单克隆抗体，与GSK合作开发，用于一线治疗局部晚期或转移性PDL1选择的非小细胞肺癌和PD - L1阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌 [3] - EOS - 984是潜在同类首创小分子，抑制ENT1，处于1期开发阶段 [4][10] - EOS - 215是潜在同类最佳单克隆抗体，拮抗TREM2，已完成IND启用研究 [5][11] 临床试验 - GALAXIES Lung - 301正在全球招募患者，评估belrestotug + dostarlimab与安慰剂 + pembrolizumab治疗一线晚期、不可切除或转移性PD - L1高表达NSCLC [4] - GALAXIES Lung - 201预计2025年第二季度公布顶线中期数据，涉及超240名患者的安全性、ORR和ctDNA数据等，数据预计在2025年下半年提交科学会议展示 [4] - GALAXIES H&N - 202预计2025年公布中期数据，涉及超150名患者的安全性和ORR [4] - TIG - 006 HNSCC预计2025年公布顶线数据，涉及42名患者的安全性、ORR和PFS [4] - EOS - 984 + pembrolizumab组合部分的第二剂量队列已完成入组，1期试验组合剂量递增继续推进，预计2025年下半年公布评估EOS - 984单药及与pembrolizumab联合治疗晚期实体瘤的顶线数据 [9] - TRM - 010已启动患者给药，评估EOS - 215单药及与pembrolizumab联合治疗选定晚期实体瘤 [9] 财务结果（2025年第一季度） - 现金和投资状况：截至2025年3月31日，公司现金和投资头寸为6.243亿美元，预计现金余额可支撑到2027年 [9] - 研发费用：为2900万美元，较2024年同期的3450万美元减少，主要因多项belrestotug研究阶段不同及inupadenant项目终止，部分被EOS - 984和EOS - 215项目活动增加抵消 [9] - 一般及行政费用：为1100万美元，较2024年同期的1270万美元减少，主要因基于股票的薪酬费用和专业费用减少，部分被商业相关费用和其他一般及行政费用增加抵消 [9] - 净收入/亏损：净亏损3460万美元，每股基本和摊薄亏损0.80美元，2024年同期净亏损3820万美元，每股基本和摊薄亏损1.07美元 [9]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Xilio Therapeutics宣布计划在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示vilastobart与atezolizumab联用治疗转移性微卫星稳定结直肠癌的2期临床试验更新数据 [1] 公司信息 - Xilio Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发肿瘤激活免疫肿瘤疗法，以改善癌症患者预后并避免现有免疫肿瘤治疗的全身副作用 [3] - 公司利用专有平台推进新型肿瘤激活免疫肿瘤分子管线，旨在优化治疗指数 [3] 会议信息 - 会议为2025年美国临床肿瘤学会年会，于5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行 [1] - 报告标题为“Vilastobart (XTX101)，一种肿瘤激活、Fc增强的抗CTLA - 4单克隆抗体，与atezolizumab联用治疗MSS CRC患者”，摘要编号3553 [2] - 报告属于胃肠道癌症 - 结直肠癌和肛门癌海报会议，海报展板编号222 [2] - 报告时间为5月31日星期六上午9点至下午12点（中部夏令时） [2] 药物及试验信息 - vilastobart是一种研究性肿瘤激活、Fc增强、高亲和力结合的抗CTLA - 4单克隆抗体，旨在阻断CTLA - 4并在肿瘤微环境中激活时耗竭调节性T细胞 [2] - 2023年公司与罗氏达成共同资助的临床试验合作，在多中心、开放标签的1/2期临床试验中评估vilastobart与atezolizumab联用 [2] - 公司目前正在1C期剂量递增试验中评估该联用方案在晚期实体瘤患者中的安全性，以及在2期试验中评估其在有或无肝转移的转移性微卫星稳定结直肠癌患者中的安全性和有效性 [2] 投资者和媒体联系方式 - 投资者关系和企业传播副总裁为Scott Young，邮箱为investors@xiliotx.com [6]