临床试验结果与疗效 - 候选药物CTx-1301在针对儿科ADHD的关键性三期试验中达到主要终点（p < 0.001），并在给药后长达12小时内提供持续的症状缓解[1] - 试验结果显示，CTx-1301在ADHD-RS-5量表和CGI-S量表上表现出剂量依赖性的改善，其中37.5mg剂量在症状减轻方面显示出最大的效应值[1][3] - 该药物在随机、双盲、儿科和青少年、安慰剂对照研究中，能快速起效并持续有效至晚间，其安全性和耐受性与兴奋剂类药物一致，未报告非预期的严重不良事件[2][3] 药物特性与市场定位 - CTx-1301是一种一日一次的多核心片剂，利用专有的PTR™药物递送平台，旨在实现快速起效和全天持续的药效[8] - ADHD是一个价值230亿美元的全球市场，而多数现有疗法需每日多次服药，CTx-1301有望通过一日一次的用药方案改善患者依从性[3][7] 监管与商业化进展 - CTx-1301的新药申请已于2025年10月获美国FDA受理，处方药使用者费法案目标日期定为2026年5月31日[4] - 公司获得了标准PDUFA申报费的豁免，通过小企业豁免条款节省了约430万美元[4] - 公司与数字化生命科学商业化公司Indegene建立了商业合作伙伴关系，采用可变成本结构，使商业执行与增长里程碑挂钩[3] 公司背景与研发管线 - 公司是一家生物制药公司，专注于利用其专有的PTR™平台技术开发下一代药物产品，以改善每日给药负担重和治疗覆盖不佳的疾病患者的预后[9] - 其主要候选药物CTx-1301正处于ADHD研发的后期阶段，此外还有针对焦虑症和其他神经精神适应症的候选药物[9]

公司核心事件 - 公司主导的ADHD候选药物CTx-1301的III期临床试验数据被选为美国儿童与青少年精神病学会（AACAP）年会的讲台报告，凸显了科学界对该药物的关注[1] - 报告题为“CTx-1301在儿科ADHD受试者中的有效性和安全性”，将于2025年10月24日由顶尖ADHD专家Ann Childress博士进行展示[2] - 公司首席科学官认为此次入选是对III期临床试验科学严谨性的重要认可，该药物旨在解决现有兴奋剂疗法起效延迟、持续时间不一致及需每日多次服药等局限性[3] 候选药物CTx-1301 - CTx-1301是一种一日一次的多核心片剂，利用公司专有的精准定时释放（PTR™）技术平台，可在一天内实现三次精准定时的药物释放[5] - 该药物设计目标为快速起效并提供全天持续的疗效，目前正通过FDA的505(b)(2)途径进行ADHD治疗的评估[5] 疾病背景（ADHD） - 注意力缺陷/多动障碍（ADHD）是一种慢性神经发育障碍，在美国估计影响2000万人，包括约800万儿童和1200万成人[4] - 该疾病以影响学业、职业和社交功能的注意力不集中、多动和冲动为特征，兴奋剂药物是标准疗法，但现有长效制剂常需每日多次服药且难以提供全天一致的有效覆盖[4] 公司概况 - 公司是一家生物制药公司，利用其专有的精准定时释放（PTR™）平台技术开发和推进旨在改善患者预后的下一代药物管线[6] - 除用于ADHD的CTx-1301处于研发后期外，管线中还有针对焦虑症及其他神经精神适应症的候选药物，公司总部位于堪萨斯州堪萨斯城[6]

特朗普政府关于泰诺的声明 - 美国总统特朗普宣布“大胆新行动以应对国家自闭症谱系障碍（ASD）流行”，并将目标对准非处方止痛药泰诺[1] - 政府声称孕妇使用对乙酰氨基酚（泰诺的通用名）可能与儿童长期神经系统影响有关，并建议孕妇“拼命避免服用”[4][5] - 美国FDA将启动对乙酰氨基酚安全标签变更，美国卫生与公众服务部将发起全国公共服务宣传活动[5] 泰诺的产品特性与市场地位 - 泰诺是对乙酰氨基酚或扑热息痛的品牌名，是一种非阿片类镇痛药，用于治疗疼痛和发烧，在正确剂量下被认为是世界上最安全的药物之一[3] - 该药物是孕妇为数不多的选择之一，被英国NHS称为“孕妇止痛药的首选，孕期常用且不会伤害婴儿”[3] - 在印度，扑热息痛作为非处方药销售，品牌包括Dolo 650、Calpol和Crocin，截至2025年8月，Calpol和Dolo的销售额分别达到422亿卢比和380亿卢比[12] 支持与反对声明的科学依据 - 政府引用了大规模队列研究，包括护士健康研究II和波士顿出生队列，发现产前接触对乙酰氨基酚与后期ASD和ADHD诊断存在关联[6] - 哈佛大学陈曾熙公共卫生学院院长的研究也发现潜在关联，但指出需要更多研究来确认结果[6][7] - 专家和多个主要卫生机构，包括世界卫生组织、英国MHRA等，迅速发表声明反驳该指控，称其“毫无根据”[2][8] - 2024年一项针对240万出生人口的瑞典研究使用兄弟姐妹数据，未发现产前接触扑热息痛与自闭症、ADHD或智力残疾之间存在联系[9] 争议背景与行业影响 - 争议可追溯至2022年针对泰诺营销商Kenvue提起的数百起诉讼，声称孕期服用泰诺与自闭症或ADHD有关，但这些诉讼在2023年因原告引用的科学证据不足而被驳回[11] - 律师计划上诉，并希望得到政府推动[12] - 专家警告，不治疗孕妇高烧可能对儿童构成风险，而阿司匹林和布洛芬等其他止痛药对胎儿有明确的不良影响[10] - 印度去年禁止了156种固定剂量复方药物，包括一些含扑热息痛的药物，但澄清 standalone 扑热息痛未被禁止[13]

文章核心观点 Supernus Pharmaceuticals与Jay Glazer及其妻子Rosie合作推出新视频系列，探讨ADHD对人际关系的影响及Qelbree在治疗中的作用，旨在促进关于ADHD症状和治疗方案的公开讨论 [1][2][3] 视频系列信息 - 系列共四集，首集于5月心理健康宣传月在All About ADHD YouTube频道推出，名为Jay & Rosie Glazer's ADHD Story: Real Life, Real Change，可点击链接观看 [1][4] - 系列从Jay与Rosie的关系视角深入探讨Jay的ADHD经历，鼓励就症状和治疗选择展开公开讨论，Jay分享用Qelbree管理症状的策略，Rosie分享支持角色的见解 [2] Qelbree药物信息 - Qelbree（viloxazine缓释胶囊）是用于治疗6岁及以上成人和儿童ADHD的处方药，有100 mg、150 mg和200 mg胶囊规格 [5][10] 公司信息 - Supernus Pharmaceuticals是专注于开发和商业化中枢神经系统（CNS）疾病治疗产品的生物制药公司 [11] - 公司神经科学产品组合多样，包括获批的ADHD、帕金森病相关症状、癫痫、偏头痛等疾病的治疗药物，还在开发多种新型CNS候选产品 [12]

文章核心观点 - 女演员Busy Philipps与Supernus制药公司合作开展“Ms. Represented”活动，旨在增强女性对多动症症状的认识，鼓励她们与医疗服务提供者交流，Qelbree可帮助控制多动症症状 [1][3] 活动相关 - 活动于心理健康宣传月（5月）在女性新闻网站Bustle上推出，借助Busy应对多动症诊断和使用Qelbree管理症状的个人经历，让女性了解多动症症状 [1] - 活动希望揭示女性多动症常被误解的经历，鼓励女性认识自身症状并寻求诊断和治疗 [1][3] 多动症症状差异 - 多动症常表现为多动症状，多见于男性，而女性常表现为注意力不集中症状，更易被忽视 [2] - 女性的这些症状如难以集中注意力、易不知所措或难以组织安排，可能被误认为是性格特征或缺点，而非多动症指标 [2] 诊断差异 - 症状表现差异导致男女多动症诊断存在显著差异，研究表明男孩被诊断为多动症的可能性是女孩的两倍，许多女性直到成年仍未被诊断或误诊 [3] Qelbree药物信息 - Qelbree是一种新型、每日一次的非兴奋剂疗法，适用于6岁及以上多动症患者，是20年来首个获批用于成人多动症的非兴奋剂药物 [4] - Qelbree无滥用或误用证据，每月无需新处方即可方便 refill [4] - Qelbree用于治疗6岁及以上儿童和成人的多动症 [6] 公司信息 - Supernus制药公司是一家专注于开发和商业化中枢神经系统疾病治疗产品的生物制药公司 [15] - 公司神经科学产品组合多样，包括多动症、帕金森病患者运动障碍、帕金森病运动迟缓、癫痫、偏头痛、颈部肌张力障碍和慢性流涎等疾病的获批治疗药物，还在开发一系列新型中枢神经系统候选产品 [16]