新药获批与产品信息 - 中国国家药品监督管理局已批准云顶新耀的维适平（精氨酸艾曲莫德片）新药上市申请，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者 [1] - 维适平为新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂，每日一次口服，具有快速起效、强效深度黏膜愈合和良好安全性的特征 [2] - 该药获批基于亚洲多中心III期注册临床ENLIGHT UC研究和全球III期注册研究ELEVATE UC的结果，其中ENLIGHT UC研究是迄今最大规模的亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎患者III期注册临床研究，总计纳入340名患者 [2] 临床数据与疗效 - 在为期12周的诱导期及40周的维持期治疗中，维适平治疗组在所有主要和次要疗效终点上均达到统计学显著性与临床意义，且安全性良好 [2] - 全球III期注册研究ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12是两项随机、双盲、安慰剂对照临床研究，进一步证明了维适平具有良好的获益风险比 [2] 公司战略与商业化规划 - 维适平的获批对公司确立在自体免疫领域的领先优势具有里程碑意义，公司将积极筹备其商业化上市并推动纳入国家医保目录 [3] - 公司2030年发展战略以“BD合作+自研”双轮驱动，目标是实现商业化创造确定性价值、研发创造成长性价值 [3] - 公司计划到2028年实现收入规模超过100亿元人民币，到2030年收入规模超过150亿元人民币，其中现有管线销售收入约90亿元人民币，新引进管线销售收入约60亿元人民币 [4] - 公司预计收入的年复合增长率在2025至2030年超过50%，2030年后保持超过15% [4] 产品管线与收入目标 - 公司聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心治疗领域，计划到2030年形成高价值产品组合 [3] - 公司计划到2030年将商业化产品数量提升至20款以上，包括耐赋康、维适平、依嘉、乐瑞泊（莱达西贝普）及MT1013等 [4] - 未来五年，公司计划每年引进3至5个中后期重磅产品，依托自身商业化团队实现每个产品医保后三年销售达峰 [5] - 未来五年，公司计划引进20个以上的高值资产，为2030年贡献收入60亿元人民币，并在2035年实现大约300亿元人民币的收入贡献 [5] 全球化与能力建设 - 公司启动全球化战略，推进全球化的注册及临床开发能力建设 [4] - 到2030年，公司计划通过“海外授权+商业化”的双引擎驱动增长，加快国际化发展步伐 [4] - 公司致力于打造可持续增长的全球化创新型生物制药企业，成为全球领先的综合性生物制药公司 [5]