财务报告安排 - 公司将于2025年8月13日美国市场收盘后公布2025年上半年财务业绩 [1] - 业绩电话会议定于2025年8月14日美国东部时间上午8:00（格林尼治标准时间12:00 中欧时间14:00）举行 [1] - 电话会议音频将通过网络直播并在公司投资者门户网站提供 [1] 投资者参与方式 - 网络直播接入说明和电话参会指引发布于公司投资者门户网站https://investors.alvotech.com/events/event-details/q2-2025-earnings [2] - 网络直播录像将在活动结束后提供90天回放服务 [2] 公司业务概况 - 公司专注于开发生物类似药 创始人Robert Wessman [3] - 已获批上市两种生物类似药：Humira®（阿达木单抗）和Stelara®（乌司奴单抗）在全球多个市场销售 [3] - 研发管线包含9个已公开生物类似药候选产品 覆盖自身免疫性疾病 眼部疾病 骨质疏松 呼吸系统疾病和癌症领域 [3] 商业合作网络 - 商业合作伙伴覆盖美国 欧洲 日本 中国 亚洲多国 南美大部分地区 非洲和中东市场 [3] - 主要合作伙伴包括Teva Pharmaceuticals（美国） STADA Arzneimittel AG（欧盟） Fuji Pharma Co Ltd（日本） Advanz Pharma（欧洲经济区 英国 瑞士 加拿大 澳大利亚和新西兰） Dr Reddy's（欧洲经济区 英国和美国）等26家区域性制药企业 [3] - 每个商业合作涵盖特定产品组合和独家地域范围 [3] 投资者关系 - 投资者关系副总裁Benedikt Stefansson负责全球沟通事务 [4] - 投资者可通过公司官网 投资者门户及LinkedIn Facebook Instagram和YouTube等社交媒体渠道获取最新信息 [4]

核心观点 - Alvotech、Kashiv Biosciences和Advanz Pharma联合宣布其候选生物类似药AVT23（ADL-018）与参考生物药Xolair®在慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中的确认性疗效研究取得积极顶线结果，达到主要终点[1][2] - 研究显示AVT23在疗效、安全性和免疫原性方面与Xolair®等效，600名患者参与试验，其中400名接受300mg剂量评估[2] - 英国药品和保健品监管局（MHRA）已接受AVT23的上市许可申请（MAA），欧洲药品管理局（EMA）的申请预计年底前提交[5] 研究结果 - 随机双盲多中心研究比较AVT23与Xolair®在CSU患者中的表现，主要疗效指标为第12周时每周瘙痒严重程度评分（ISS7）较基线的变化[2] - 患者每四周皮下注射150mg或300mg剂量，持续24周，治疗组间疗效与安全性数据具有可比性[2] 公司合作与战略 - Alvotech与Kashiv Biosciences合作开发Xolair®生物类似药（Alvotech称AVT23，Kashiv称ADL-018）[7] - Kashiv强调其生物类似药管线扩展（包括已上市的Releuko®和Fylnetra®），目标是通过合作伙伴提升全球患者可及性[4] - Advanz Pharma计划通过该产品在欧洲、加拿大和澳大利亚扩大专科药物覆盖，符合其核心市场战略[4] 产品背景 - AVT23为Xolair®（奥马珠单抗）的生物类似药候选，靶向游离免疫球蛋白E（IgE），适应症包括严重持续性过敏性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）和IgE介导的食物过敏[6] - Xolair®为诺华公司注册商标，AVT23尚未在任何国家获得监管批准[6][8] 公司概况 - Alvotech专注于生物类似药开发与生产，已有Humira®和Stelara®生物类似药在多个市场获批，当前管线包含9个候选产品[9] - Advanz Pharma总部位于伦敦，业务覆盖90多个国家，重点布局专科、医院和罕见病药物[14] - Kashiv Biosciences为美国垂直整合生物制药公司，具备多款生物类似药的研发与商业化能力[16]