核心观点 - 公司Dr Reddy's Laboratories (RDY)与Alvotech (ALVO)达成合作协议 共同开发和商业化默克(MRK)重磅PD-L1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)的生物类似药 [1] - Keytruda是默克最大收入来源 2024年销售额达295亿美元 2025年第一季度销售额同比增长6%至72.1亿美元 [2] - 该合作将显著增强公司在生物类似药领域的产品组合 特别是在新兴市场的布局 [4] 合作协议条款 - 双方将共同承担开发和制造成本 并保留全球商业化权利 [3] - 合作将提升公司在肿瘤学领域的能力 这是公司重点关注的领域 [4] - Alvotech将利用其专门的生物类似药研发和制造平台 扩大全球市场管线 [4] 公司股价表现 - 年初至今 公司股价下跌6.5% 同期行业整体下跌11.8% [5] 双方既往合作 - 2024年双方签署了AVT03(安进Prolia和Xgeva的生物类似药)的商业化许可和供应协议 [9] - 2025年3月 FDA接受了AVT03的监管申请 目前正在审查中 [9] - AVT03申请通过FDA的351(k)生物类似药审批途径提交 [10] 潜在市场影响 - AVT03若获批 将为骨质疏松症和其他骨相关疾病患者提供更经济的治疗选择 [11] - 考虑到品牌药的高成本 生物类似药可为患者和医疗系统带来显著经济缓解 [11] - 骨质疏松症影响美国数百万患者 AVT03有望改善大量患者的治疗可及性 [12] 公司战略 - 公司持续采取多项战略措施 以多元化其仿制药产品组合 [12]

文章核心观点 - 全球仿制药和生物类似药领导者山德士宣布其两款生物类似药WYOST®和Jubbonti®于2025年6月2日在美国上市，这两款药是FDA批准的唯一可互换的地舒单抗生物类似药，将助力公司成为美国生物类似药领导者，为美国骨质疏松和癌症相关骨骼疾病患者提供更多治疗选择[2]。 分组总结 产品上市信息 - 山德士宣布WYOST®和Jubbonti®于2025年6月2日在美国上市，是FDA批准的唯一可互换的地舒单抗生物类似药，获批用于参照药XGEVA®和Prolia®的所有适应症[2]。 - 两款药剂型、给药途径、给药方案和外观与参照药相同，获批与参照药在所有适应症上可互换，并将以既定Q代码推出[3]。 产品意义及支持 - 地舒单抗对骨质疏松和癌症相关骨骼疾病至关重要，两款药为美国患者提供了高质量、经济有效的治疗选择，有助于提高可及性和可负担性[3]。 - 公司为使用这两款药的患者提供报销和财务等综合支持资源[4]。 疾病情况 - 骨转移常见于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、肾癌和甲状腺癌患者，美国约33万人患有骨转移[5]。 - 美国50岁及以上超1000万成年人患有骨质疏松，超4300万人因骨量低面临风险，50岁以上女性半数、男性四分之一会因骨质疏松骨折[5]。 WYOST®信息 - 120 mg/1.7 mL（70 mg/mL）注射剂，获批与参照药互换，是结合RANKL蛋白的人单克隆抗体，用于预防多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件等多种病症[6]。 Jubbonti®信息 - 60 mg/1 mL注射剂，获批与参照药互换，是结合RANKL蛋白的人单克隆抗体，用于治疗绝经后高骨折风险骨质疏松症女性等多种病症[12]。 公司情况 - 山德士是全球仿制药和生物类似药领导者，超20000名来自100个国家的员工，提供9亿次患者治疗，拥有约1300种产品，2024年净销售额达104亿美元[21]。 联系方式 - 全球媒体关系联系邮箱Global.MediaRelations@sandoz.com，电话+41 792 790285、+49 171 838 4838等[22]。 - 投资者关系联系邮箱Investor.Relations@sandoz.com，电话+44 7818 942 383、+41 79 790 5217等[22]。 - 美国媒体关系联系电话+1 201 213 6338、+1 609 955 2339等[22]。

市场概况 - 标普500指数从2月高点下跌近20%后于5月22日实现全年跌幅完全收复 [1] - 投资者关注高关税影响、共和党税改提案及经济衰退或通胀回升风险 [1] - 部分投资者转向高股息率股票以获取稳定被动收入 纳斯达克综合指数中筛选出适合1500美元投资的标的 [2] 安进(Amgen) - 核心业务为开发治疗多种疾病的药物 包括自身免疫病药物Enbrel、骨质疏松药Prolia、降胆固醇药Repatha等 [3] - 正在推进减肥药MariTide的两项三期临床试验 [4] - 第一季度调整后每股收益4.90美元超市场预期4.26美元 营收同比增长9% [6] - 2025年业绩指引维持不变 符合分析师中值预期 [6] - 自2011年起连续14年提高股息 当前股息率接近3.5% [7] - 预计自由现金流将回升至2023年74亿美元水平 足以覆盖52亿美元年度股息支付 [7] Sirius XM - 美国最大数字音频公司之一 运营Sirius卫星广播及Pandora流媒体服务 月活听众达1.6亿 [8] - 过去五年股价下跌57% 受竞争加剧和用户流失冲击 [8] - 转型措施包括技术平台投入、播客网络建设及订阅套餐优化 目标2025年前用户增长25%至5000万 自由现金流提升50%至18亿美元 [9] - 第一季度营收同比下滑4.3% 美国用户总数减少2% [10] - 当前股息率达4.9% 自2017年起持续增加年度股息 近10%的自由现金流收益率完全覆盖股息支付 [11]

公司概况 - Amgen和Bristol Myers Squibb是全球领先的生物技术公司 拥有广泛且多样化的产品组合 [1] - Amgen在肿瘤学 心血管疾病 炎症 骨骼健康和罕见病市场占据重要地位 [1] - Bristol Myers专注于肿瘤学 血液学 免疫学 心血管 神经科学等领域的创新药物开发 [1] Amgen分析 - 核心增长产品Prolia Xgeva Evenity Vectibix Nplate Kyprolis和Blincyto表现强劲 抵消了传统药物销售下滑的影响 [3] - 关键药物Repatha推动增长 治疗严重哮喘的Tezspire/tezepelumab获批进一步强化产品组合 [4] - 管线药物MariTide在肥胖症和II型糖尿病领域具有重大商业潜力 预计2025年下半年公布II期研究数据 [5] - 收购Horizon Therapeutics显著扩大了罕见病业务 新增Tepezza Krystexxa和Uplizna等药物 [6] Bristol Myers分析 - 增长组合药物Reblozyl Breyanzi Camzyos和Opdualag稳定了收入基础 其中Reblozyl在美国和国际市场表现突出 [7] - 肿瘤药物Opdualag销售强劲 新上市市场表现良好 [8] - Opdivo通过持续标签扩展保持增长势头 皮下注射剂型获批将延长其免疫肿瘤产品线的影响力 [9] - 收购Karuna Therapeutics获得的精神分裂症药物Cobenfy获批 扩大了产品组合 [10] 财务表现 - Amgen 2025年销售预计同比增长5.31% EPS预计增长4.79% [13] - Bristol Myers 2025年销售预计同比下降4.10% 但EPS预计大幅增长499.13% [14] - Amgen股价年内上涨6.2% Bristol Myers下跌15.5% 行业整体下跌6.2% [16] 估值比较 - Amgen远期市盈率为13倍 高于Bristol Myers的7.1倍 [17] - Bristol Myers股息收益率为5.30% 高于Amgen的3.49% [20] 投资建议 - Amgen凭借多元化产品组合和强劲基本面 在当前阶段更具增长潜力 [22][23] - Bristol Myers面临传统药物仿制药竞争 收入复苏仍需时间 [11][23]

公司业绩 - 第四季度每股收益22美分 超出市场预期的20美分 去年同期为18美分 [1] - 季度营收同比增长20%至9.96亿美元 超过预期的8.67亿美元 主要受全球仿制药业务推动 [1] - 2025财年总营收38亿美元 同比增长17% 每股收益79美分 略高于上年的78美分 [9] 业务板块表现 - 全球仿制药收入754亿印度卢比 同比增长23% 主要得益于收购的尼古丁替代疗法产品组合 销量提升及新产品上市 [3] - 制药服务及原料药(PSAI)收入96亿印度卢比 同比增长16% 受原料药销量增长和新产品推动 部分被价格不利因素抵消 [6] - 其他业务收入1.32亿印度卢比 同比大幅下降91% [6] 运营与研发 - 毛利率下降300个基点至55.6% 主要因仿制药价格侵蚀 制造费用杠杆率降低及上年里程碑收入影响 [7] - 研发支出同比增长6%至8500万美元 用于仿制药 生物类似药和新型肿瘤药物的开发 [7] - 销售及行政费用2.82亿美元 同比增长17% 源于品牌推广和新消费者健康计划的营销投入 [8] 产品管线与监管进展 - 当季在美国市场推出7款新产品 [3] - 截至2025年3月31日 共有76项申请待FDA批准 包括73份仿制药申请(其中44项为Para IV)和3份新药申请 [4] - 与Alvotech合作的生物类似药AVT03获FDA受理 该药对标安进的Prolia/Xgeva 若获批将改善骨质疏松症治疗可及性 [10][11][12] 市场表现 - 股价在财报公布前盘前上涨 因业绩超预期 [2] - 年初至今股价下跌15.1% 优于行业17.4%的跌幅 [4] 行业比较 - 拜耳(Bayer)2025年每股收益预期从1.17美元上调至1.23美元 年初至今股价上涨39.3% [14] - Allogene Therapeutics 2025年每股亏损预期从1.32美元收窄至1.21美元 但年初至今股价下跌45.5% [15]

Zacks Premium服务 - Zacks Premium提供每日更新的Zacks Rank和Zacks Industry Rank，以及Zacks 1 Rank List、Equity Research报告和Premium股票筛选工具，帮助投资者更自信地进行投资 [1] - 该服务还包括Zacks Style Scores，这是一套独特的股票评级指南，基于价值、增长和动量三个投资类型对股票进行评级 [2] Zacks Style Scores分类 - **价值评分(Value Score)**：通过P/E、PEG、Price/Sales、Price/Cash Flow等比率筛选被低估的股票 [3] - **增长评分(Growth Score)**：关注公司财务健康状况和未来前景，分析预测和历史收益、销售额和现金流以识别可持续增长的股票 [4] - **动量评分(Momentum Score)**：利用一周价格变化和月度盈利预测百分比变化等指标识别趋势良好的股票 [5] - **VGM评分**：综合价值、增长和动量评分，是Zacks Rank最全面的辅助指标 [6] Zacks Rank与Style Scores的结合 - Zacks Rank基于盈利预测修正帮助构建成功投资组合，自1988年以来1(强力买入)股票平均年回报率为+25.41%，超过标普500的两倍 [8] - 每日有超过200家公司被评为1(强力买入)，600家为2(买入)，结合Style Scores的A或B评级可进一步提高选股成功率 [10] - 即使股票被评为3(持有)，若其Style Scores为A或B仍可能具备上行潜力，而4(卖出)或5(强力卖出)评级的股票即使Style Scores较高也可能因盈利预测下调而表现不佳 [11] 安进公司(Amgen)分析 - 安进是全球最大生物技术公司之一，专注于肿瘤学、心血管疾病、炎症和罕见病领域，拥有Epogen、Neupogen等早期成功药物，但部分老药面临生物类似药竞争 [12] - 公司当前Zacks Rank为3(持有)，VGM评分为A，增长评分为B，预计当前财年收益同比增长4.6% [13] - 过去60天内10位分析师上调2025财年盈利预测，Zacks共识预期每股收益增加$0.13至$20.76，平均盈利惊喜为8.3% [13]

财务表现 - 公司2025年第一季度营收达11.2亿美元 同比增长48.6% [1] - 每股收益(EPS)为1.22美元 去年同期为亏损2.41美元 [1] - 营收与Zacks一致预期11.2亿美元基本持平 差异仅-0.65% [1] - EPS大幅超出预期 实际1.22美元 vs 预期-0.71美元 惊喜幅度达+271.83% [1] 产品收入细分 - 产品净收入11.1亿美元 略低于分析师平均预期的11.2亿美元 [4] - BRUKINSA(泽布替尼)收入7.9166亿美元 低于分析师平均预期的8.2007亿美元 [4] - 替雷利珠单抗收入1.7116亿美元 与预期1.7133亿美元几乎持平 [4] - XGEVA收入7042万美元 显著高于分析师平均预期的5655万美元 [4] - 其他产品收入1790万美元 高于分析师平均预期的1428万美元 [4] 其他财务指标 - 合作收入875万美元 高于两名分析师平均预期的649万美元 [4] - 过去一个月股价累计上涨15.4% 跑赢标普500指数10.6%的涨幅 [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预示短期表现可能与大盘同步 [3] 市场关注点 - 投资者重点关注营收和盈利的同比变化及与华尔街预期的对比 [2] - 关键业务指标的变化趋势能更准确反映公司实际运营状况 [2]

财务表现 - 2025年第一季度调整后每股收益为4 90美元 超出Zacks共识预期的4 16美元 同比增长24% [1] - 总营收81亿美元 超出Zacks共识预期的79 5亿美元 同比增长9% [1] - 调整后营业利润率上升2 5个百分点至45 7% [15] - 研发支出同比增长11%至14 9亿美元 销售及管理费用下降7%至17亿美元 [15] 产品收入 普通药物 - Prolia收入11亿美元 同比增长10% 超出Zacks共识预期的9 94亿美元 [3] - Evenity收入4 42亿美元 同比增长29% 超出Zacks共识预期的4 06亿美元 [4] - Repatha收入6 56亿美元 同比增长27% 销量增长41%但价格下降9% [5] 血液肿瘤药物 - Xgeva收入5 66亿美元 同比增长1% 超出Zacks共识预期的5 41亿美元 [6] - Kyprolis收入3 24亿美元 同比下降14% [7] - Blincyto收入3 7亿美元 同比增长52% [7] - 新抗癌药Imdelltra季度收入8100万美元 环比增长21% [8] 炎症药物 - Otezla收入4 37亿美元 同比增长11% 超出Zacks共识预期的4 01亿美元 [9] - Enbrel收入5 1亿美元 同比下降10% [10] - Tezspire收入2 85亿美元 同比增长65% 超出Zacks共识预期的2 76亿美元 [11] 生物类似药 - Wezlana首季度收入1 5亿美元 [12] - Pavblu收入9900万美元 [12] - 生物类似药组合收入7 35亿美元 同比增长35% [20] 罕见病药物 - Tepezza收入3 81亿美元 同比下降10% [13] - Krystexxa收入2 36亿美元 同比持平 [13] - Tavneos收入9000万美元 同比增长76% [14] 研发进展 - 肥胖症候选药物MariTide启动两项III期研究 采用每月注射方案 [17][18] - AMG 513的I期研究在FDA解除临床暂停后恢复患者招募 [19] 2025年展望 - 维持全年营收预期343-357亿美元 [16] - 调整后每股收益预期20-21 2美元 [16] - 预计调整后营业利润率约46% [16] 市场表现 - 年初至今股价上涨9 4% 跑赢行业1 2%的跌幅 [21] - 14款产品实现两位数销量增长 包括Repatha/Blincyto/Tezspire等 [20][23]

业绩总结 - 2025年第一季度收入为81.49亿美元，同比增长9%[12] - 2025年第一季度总产品销售额为78.73亿美元，同比增长11%[12] - 非公认会计准则下的净收入为26.49亿美元，同比增长24%[97] - 非公认会计准则下的每股收益为4.90美元，同比增长24%[97] - 2025年收入指导范围为343亿至357亿美元[101] - 2025年非公认会计准则下的每股收益指导范围为20.00至21.20美元[101] 用户数据 - Repatha®在2025年第一季度的销售额为6.56亿美元，同比增长27%[19] - TEZSPIRE®在2025年第一季度的销售额为2.85亿美元，同比增长65%[28] - Otezla®在2025年第一季度的销售额为4.37亿美元，同比增长11%[28] - Enbrel®在2025年第一季度的销售额为5.10亿美元，同比下降10%[28] - BLINCYTO®销售在第一季度同比增长52%，销售额达到3.7亿美元[37] - XGEVA®在第一季度的销售额为5.66亿美元，同比增长1%[34] 研发投资与新产品 - 2025年第一季度研发投资达到15亿美元，同比增长12%[9] - 公司预计在2025年将启动多个MARITIME三期研究，针对不同适应症[40] - UPLIZNA®在4月获得FDA批准用于治疗IgG4相关疾病，且MINT三期研究数据已被FDA接受，PDUFA日期为2025年12月14日[51] 财务状况 - 截至2025年第一季度，现金及现金等价物为88亿美元[99] - 截至2025年第一季度，债务总额为574亿美元[99] - 2025年第一季度的自由现金流为10亿美元，同比增长100%[99] - 2025年第一季度的GAAP营业收入为1178百万美元，增长18.86%[111] - 2025年第一季度的净现金流入为1391百万美元，增长102.5%[117] 成本与费用 - Amgen在2025年第一季度的GAAP销售成本为2968百万美元，较2024年同期下降7.25%[110] - GAAP研发费用为1486百万美元，较2024年同期增长10.63%[110] - GAAP销售、一般和行政费用为1687百万美元，较2024年同期下降6.68%[110]

财报发布时间与预期 - 公司将于2025年5月1日盘后公布第一季度财报 [1] - 上一季度公司盈利超出预期5.57% [1] - 第一季度Zacks共识预期销售额为79.6亿美元，每股收益4.16美元 [1] 产品销量驱动因素 - Evenity、Repatha、Kyprolis和Blincyto等产品销量增长强劲，Zacks共识预期分别为4.06亿、6.16亿、3.81亿和3.33亿美元 [2] - 公司内部预期上述产品销售额分别为3.7亿、5.709亿、3.808亿和3.345亿美元 [2] - Tezspire和Tavneos等新药销量增长贡献收入 [4] 专利到期影响 - Prolia和Xgeva的RANKL抗体专利于2025年2月在美国到期，欧洲部分国家将于11月到期 [3] - Zacks共识预期Prolia和Xgeva销售额分别为9.9亿和5.42亿美元 [3] 新产品表现 - Imdelltra（tarlatamab）2024年5月获批用于晚期小细胞肺癌，2024年第三、四季度销量增长显著，2025年第一季度预计持续增长 [4] - 2024年第四季度推出Stelara生物类似药Wezlana，2024年第一季度推出Eylea生物类似药Pavblu [8] - Soliris生物类似药Bekemv于2024年5月获批，预计2025年第二季度上市 [8] 收入下滑产品 - Enbrel和Otezla销量预计下滑，Zacks共识预期分别为5.03亿和4.02亿美元，公司内部预期为4.147亿和3.922亿美元 [5][6] - 肿瘤生物类似药Kanjinti和Mvasi收入因竞争加剧而下降 [7] 收购产品贡献 - 2023年10月收购Horizon获得的Tepezza、Krystexxa和Uplizna预计拉动收入 [6] 运营与成本 - 2025年第一季度运营利润率预计为42%，全年其他季度预计为46% [9] - 研发成本增加，销售及管理费用占产品销售额比例下降 [9] 研发管线进展 - 投资者关注肥胖症候选药物MariTide（GIPR/GLP-1受体）的更新 [9] 历史表现与股价 - 过去四个季度盈利平均超出预期5.23% [10] - 公司股价年内上涨9.5%，行业同期下跌4.7% [10] 其他生物制药公司表现 - Exelixis（EXEL）年内股价上涨15.5%，过去四个季度盈利平均超出预期26.87% [13] - Blueprint Medicines（BPMC）年内股价上涨1.5%，过去四个季度盈利平均超出预期13.10% [14] - Denali Therapeutics（DNLI）年内股价上涨20.2%，过去四个季度盈利平均超出预期6.51% [15]