文章核心观点 - 今日港股集体飘红，港股通创新药板块强势大涨，标的指数大涨超3%，ETF上周五再获资金青睐 [1] - 创新药企业扭亏节点到来，全年临床数据催化密集，叠加已BD出海管线海外临床进展顺利，看好创新药板块投资机会 [6] - 外围选举与政策预期扰动整体市场，医药创新产业链向好趋势未改变，建议淡化外部扰动，积极关注AI制药+CXO、估值转换、创新药BD二阶段等方向 [9] - 2027年港药投资策略核心为创新药产业链价值释放，全球竞争实力凸显与盈利拐点到来 [12] 市场表现与个股动态 - 港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数热门股多数飘红：再鼎医药涨超12%，康方生物涨超6%，科伦博泰生物、英矽智能涨超4%，百济神州涨超3%，信达生物涨超2%，石药集团涨超1%，中国生物制药微涨 [1] - 港股通创新药ETF汇添富（159570）标的指数100%布局创新药，截至10月30日前十大成分股权重超75%，底层资产是港股，可以T+0交易 [17] 消息面聚焦：BD出海合作 - 方诺生科与Third Rock Ventures达成战略研究合作，利用表位导向AI抗体发现平台围绕多个靶点开展创新生物药研发合作，方诺将收取平台使用费并有资格获得总额最高约21.6亿美元的潜在款项 [3] - 中国生物制药与勃林格殷格翰签署战略选择权及许可协议，打包对外授权6个临床前肿瘤创新项目，技术平台覆盖ADC、T细胞衔接器（TCE），交易包含3.58亿美元首付款+近期付款，潜在总额最高70亿美元，产品上市后可收取阶梯式特许权使用费 [10] - 2026年初至今BD交易金额达到约1,351亿美元，已超过2025年全年水平，合作形式由单一成熟产品对外授权转向基于技术平台的早期研发合作，聚焦ADC、多抗、多肽等领域 [14] - 翰森制药与罗氏达成超150亿美元战略合作；石药集团与阿斯利康两笔交易总额合计超200亿美元；恒瑞医药与BMS合作涉及13款早期项目，总金额152亿美元 [14] - 二代IO领域国产PD-1/VEGF双抗BD后全球临床进展迅速，三生制药SSGJ-707及荣昌生物RC148均已进入或即将进入全球三期临床阶段 [14] 临床数据与研发进展 - 先声药业将在2026年美国血液学会（ASH）年会上公布SIM0500治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的全球I期临床试验首批临床数据 [3] - 再鼎医药自主开发的靶向DLL3 ADC药物zocilurtatug pelitecan（zoci）是研发进展最快的核心产品，ESMO大会公布的一线联合治疗强劲数据增强其成为小细胞肺癌首选基石ADC的信心，2027年有望在美国递交首个BLA [5] - 科伦博泰Sac-TMT启动多项全球三期临床，2026年上半年产品销售收入同比增长112.1% [13] - 康方生物依沃西已开展17项中国和全球注册性二/三期临床 [13] - 荣昌生物艾伯维就RC148计划启动多个全球临床研究；康诺亚CMG901在2026ESMO主席论坛展示显著总生存获益数据 [13] 重点公司业绩 - 百济神州2026年前三季度营收349.93亿元，同比增长26.8%；归母净利润60.55亿元，同比增长431.8%；经调整营业利润107.02亿元，同比增长93.1%；第三季度营业收入127.74亿元，同比增长26.8%，归母净利润27.85亿元，同比增长304.3%；泽布替尼大卖255.51亿元 [4] - 百济神州2026年总收入指引上调至66-68亿美元，GAAP经营利润指引上调至10-11亿美元 [13] - 再鼎医药2026年第三季度总收入1.082亿美元，其中产品收入净额1.076亿美元，环比增长2%，主要得益于纽再乐市场覆盖率和渗透率提升以及呫诺美林曲司氯铵的上市 [5] - 信达生物2026年三季度产品收入超过47亿元，同比增长40%以上，预计2027年实现200亿销售目标并持续长期盈利 [13] - 翰森制药2026年上半年创新药产品收入占比提升至85.4% [15] - 中国生物制药预计2026年创新药及BD收入占比有望达到约50% [15] - 百济、信达、康方产品销售额同比增速均超过30% [15] 机构观点：创新药步入收获期 - 药品板块133家样本企业2026Q1-Q3整体营业收入/归母净利润增速为+1%/+52%，2026Q3营业收入/归母净利润增速为+1%/+95%，利润端得益于创新药密集License out出海、创新药产品高速放量、企业运营增效等因素迎来较大提振 [6] - 板块销售费用率/管理费用于2026Q1-Q3增速分别为-7%/-1%，2026Q3增速分别为-12%/-4%，销售运营提效成果显著；研发费用于2026Q1-Q3、2026Q3增速分别为-5%、-22%，费用端整体稳健 [6] - Pharma板块17家代表性企业2026年前三季度整体营业收入/归母净利润增速为+0.6%/+11.3%，平均净利润率约14%（同比+1.4pct）；收入规模百亿元以上的7家Pharma收入/利润增速为-0.4%/9.9%，平均净利润率约14%（同比+1.3pct）；年收入规模不足百亿元的10家Pharma增速为+6.5%/+16.3%，平均净利润率约20%（同比+1.7pct），创新转型及产品具有高壁垒属性的头部Pharma业绩表现更佳 [7] - Biotech板块12家代表性企业2026Q1-3累计营收约276亿元，同比增长约101%（2025年全年约228亿元，同比+63%；2019-2025年CAGR约50%），荣昌生物、迪哲医药、泽璟制药、智翔金泰、诺诚健华等确认大额BD授权收入贡献主要增量 [8] - Biotech板块2026Q1-3研发费用率、销售费用率分别降至约24%、22%（2025年为39%、34%）；12家公司中有7家归母净利润为正（2025Q1-3为3家），多家创新药企有望持续步入业绩收获期，盈亏平衡点渐近 [8] 机构观点：外部扰动不改向上趋势 - 中泰证券从周内百济神州Q3业务进展、中国生物制药与BI的BD合作落地、凯莱英股份回购方案等边际信息可清晰感知创新药及产业链持续向上的发展趋势 [9] - 建议关注AI制药+CXO方向关注事件催化密集、产业叙事快速迭代的AIDD弹性主题；估值转换方向关注前期估值充分消化利空、具备基本面修复预期的低位防御资产；创新药BD二阶段关注产品出海具备连续性、确定性的优选标的，等待管线临床读出与海外商业化兑现带来的价值重估机会 [9] 政策动态：仿制药BE备案新规 - 11月3日CDE正式发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序》及共性问题解答，同步升级BE备案线上平台，明确豁免BE的品种边界、简化已上市同剂型规格拓展的备案流程，区分仿制药一致性评价、ANDA申报、国内新增规格等不同场景下BE试验的备案要求 [11] - 新规强化试验真实性核查、数据溯源要求，对高风险剂型、窄治疗窗药物收紧BE试验监管，引导企业减少低效、重复的生物等效试验，中长期利好具备复杂注射剂、缓控释制剂能力的制剂龙头 [11] CXO板块景气度 - 全球生物医药投融资景气延续，2026年1-9月投融资金额同比增长31%，CXO后期和商业化项目数量增加，行业景气度向上 [16] - 药明康德9M26收入同比增长38.6%，经调整non-IFRS归母净利润同比增长74.4%，全年收入指引上调至610-619亿元 [16] - 药明生物上半年收入同比增长18.4%，全年报表口径收入增速指引上调至15-18%；药明合联按固定汇率计收入同比增长40%以上 [16]