核心观点 - Pharvaris更新了RAPIDe-3关键3期研究的顶线数据披露时间表 预计2025年第四季度公布数据 若数据积极 计划2026年上半年向FDA提交新药申请(NDA) [1] - 公司开发的deucrictibant IR胶囊是一种口服缓激肽B2受体拮抗剂 针对遗传性血管性水肿(HAE)和获得性C1抑制剂缺乏性血管性水肿(AAE-C1INH)的按需治疗 [1][3] - RAPIDe-3研究评估deucrictibant IR在约120名12岁及以上HAE患者中的疗效 主要终点是通过PGI-C量表评估的症状缓解时间 [2] 产品研发进展 - deucrictibant IR胶囊已完成目标入组 攻击数据持续积累 预计2025年Q4公布顶线数据 [2] - 3期研究旨在验证2期结果 并扩大评估范围 包括C1抑制剂正常的HAE患者和12-17岁青少年 同时评估治疗喉部发作的效果 [2] - 公司同时开发deucrictibant的缓释片剂(预防性治疗)和速释胶囊(按需治疗)两种口服制剂 [3] 产品特性与优势 - deucrictibant是新型口服小分子缓激肽B2受体拮抗剂 通过抑制缓激肽信号通路治疗血管性水肿发作 [3] - 速释胶囊设计可实现快速起效 单次口服剂量即可达到症状完全缓解 兼具疗效与安全性优势 [2] - 该药物已获FDA孤儿药认定和欧盟委员会孤儿药资格 用于治疗缓激肽介导的血管性水肿 [3] 公司战略定位 - Pharvaris专注于开发口服缓激肽B2受体拮抗剂 目标是提供"注射剂般疗效"与"安慰剂般耐受性"的口服疗法 [4] - 目前推进两个关键3期研究: CHAPTER-3(预防HAE发作)和RAPIDe-3(按需治疗HAE发作) [4] - 公司管线覆盖HAE所有类型 包括C1抑制剂缺乏型和正常型 以及青少年患者群体 [2][4]

文章核心观点 Pharvaris宣布其摘要被美国遗传性血管性水肿协会2025年全国峰会接受并将进行展示，介绍了展示详情及公司相关情况 [1] 展示详情 - 展示人Michael E. Manning，格式为海报展示20，时间为7月11日12:30 - 13:30 ET，海报将在展示开始时于公司网站投资者板块公布 [2] - 展示标题“长期安全性和有效性”等多个，展示人包括Michael E. Manning、H. Henry Li等，格式均为海报展示，时间均为7月11日12:30 - 13:30 ET [4] 公司情况 - Pharvaris是晚期生物制药公司，开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂，旨在解决缓激肽介导疾病未满足需求，提供口服疗法预防和治疗相关血管性水肿发作 [1][3] - 公司在HAE的2期预防和按需治疗研究中有积极数据，正评估deucrictibant在3期预防和按需治疗HAE发作研究中的疗效和安全性 [3]

文章核心观点 - 制药公司Pharvaris公布2025年第一季度财务结果并进行业务更新 ，公司认为其在研药物deucrictibant有潜力满足缓激肽介导的血管性水肿患者的未满足需求 ，并计划在6月的研发电话会议上详细说明扩大该药物治疗机会的计划 [1][2] 近期业务更新 研发管线 - CHAPTER - 3研究正在招募患者 ，预计2026年下半年公布顶线数据 ，该研究是deucrictibant预防遗传性血管性水肿（HAE）发作的关键3期研究 [5][6] - RAPIDe - 3研究攻击数据集持续积累 ，增强了对临床时间表的信心 ，该研究是deucrictibant按需治疗HAE发作的关键3期研究 [5][6] - 公司收到FDA对deucrictibant缓释制剂和速释制剂的TQT研究豁免 [5][6] 公司动态 - 公司将于6月4日举办以研发为重点的更新活动 ，高管将与医学专家讨论缓激肽介导的血管性水肿相关问题 [3] 即将举行的投资者活动 - 6月4日上午8点（美国东部时间） ，公司将举办 “Deucrictibant: Beyond HAE Type 1/2” 研发电话会议 [4][5] - 6月9 - 11日 ，公司将参加第46届高盛全球医疗保健会议 ，6月11日下午4点（美国东部时间）将进行炉边谈话 ，并提供网络直播和音频回放 [7] 财务情况 2025年第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日 ，现金及现金等价物为2.36亿欧元 ，而2024年12月31日为2.81亿欧元 [13] - 2025年第一季度研发费用为3090万欧元 ，2024年同期为1850万欧元 [13] - 2025年第一季度一般及行政费用为1130万欧元 ，2024年同期为980万欧元 [13] - 2025年第一季度亏损4630万欧元 ，基本和摊薄后每股亏损0.85欧元 ，2024年同期亏损2800万欧元 ，基本和摊薄后每股亏损0.52欧元 [13] 药物相关信息 关于deucrictibant - 是新型口服缓激肽B2受体拮抗剂 ，正在进行临床开发 ，有缓释片剂和速释胶囊两种剂型 ，已获美国FDA孤儿药认定和欧盟孤儿药指定 [10] 关于Pharvaris - 是后期生物制药公司 ，正在开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂 ，目前正在评估deucrictibant在预防和按需治疗HAE发作的关键3期研究中的疗效和安全性 [11]