Deucrictibant

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Pharvaris: Deucrictibant Advanced To Target Two Sets Of HAE Patient Populations
Seeking Alpha· 2025-07-24 03:15
作者及服务介绍 - 作者Terry Chrisomalis运营Biotech Analysis Central医药分析服务 提供制药公司深度分析 [1] - 服务在Seeking Alpha Marketplace上线 月费49美元 年费套餐可享335%折扣至399美元/年 [1] - 投资研究小组Biotech Analysis Central包含600+生物科技投资文章库 覆盖10+中小市值股票深度分析 [2] 服务内容 - 提供实时讨论功能 涵盖医疗健康领域投资分析与新闻报告 辅助投资者决策 [2] - 服务包含模型投资组合 对每只中小市值个股进行详细分析 [2] 注:文档3和4涉及免责声明与合规内容 根据任务要求已主动过滤
Pharvaris Announces Clinical Trial Data Highlighting Deucrictibant for the Treatment of HAE to be Presented at the 2025 US HAEA National Summit
Globenewswire· 2025-06-27 18:50
文章核心观点 Pharvaris宣布其摘要被美国遗传性血管性水肿协会2025年全国峰会接受并将进行展示,介绍了展示详情及公司相关情况 [1] 展示详情 - 展示人Michael E. Manning,格式为海报展示20,时间为7月11日12:30 - 13:30 ET,海报将在展示开始时于公司网站投资者板块公布 [2] - 展示标题“长期安全性和有效性”等多个,展示人包括Michael E. Manning、H. Henry Li等,格式均为海报展示,时间均为7月11日12:30 - 13:30 ET [4] 公司情况 - Pharvaris是晚期生物制药公司,开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂,旨在解决缓激肽介导疾病未满足需求,提供口服疗法预防和治疗相关血管性水肿发作 [1][3] - 公司在HAE的2期预防和按需治疗研究中有积极数据,正评估deucrictibant在3期预防和按需治疗HAE发作研究中的疗效和安全性 [3]
Pharvaris Presents Data Supporting Ongoing Clinical Development of Deucrictibant in Bradykinin-Mediated Angioedema
Globenewswire· 2025-06-02 18:50
文章核心观点 Pharvaris公司公布在第14届C1抑制剂缺乏和血管性水肿研讨会上展示的数据总结,显示deucrictibant在预防和按需治疗遗传性血管性水肿(HAE)方面有潜力,公司计划未来18个月有两个关键数据读出 [1][2] 各部分总结 预防(Prophylaxis) - 正在进行的2期CHAPTER - 1开放标签扩展(OLE)研究提供口服deucrictibant预防HAE发作的长期安全性和有效性证据,OLE参与者发作率在一年半多时间里保持较低水平,使用deucrictibant预防治疗期间,icatibant按需治疗突破性发作的反应得以维持 [3] - 持续的CHAPTER - 1 OLE研究中,deucrictibant治疗改善HAE患者健康相关生活质量(HRQoL)和疾病控制,所有接受治疗的参与者在试验随机部分结束时HRQoL有临床意义改善,并在OLE第62周得以维持,所有参与者报告HAE得到良好控制且对治疗高度满意 [4] - 1期药代动力学研究比较deucrictibant XR制剂(40 mg)和速释(IR)制剂(单次服用2 x 20 mg),XR片剂耐受性良好无不良事件,药代动力学特征显示超过24小时持续暴露,支持每日一次给药,24小时平均血浆浓度比治疗阈值(EC85)高约四倍,支持其作为每日一次口服预防疗法进一步研究 [5][7] - CHAPTER - 3是正在进行的全球3期研究,评估每日一次口服deucrictibant(40 mg/天)XR片剂预防青少年和成人HAE发作的有效性和安全性,2期CHAPTER - 1研究结果支持CHAPTER - 3研究设计 [8] 按需治疗(On - Demand) - 对安慰剂对照RAPIDe - 1试验和RAPIDe - 2扩展研究的事后分析显示,单次服用deucrictibant治疗HAE发作效果持久,RAPIDe - 1中95 - 100%、RAPIDe - 2中98 - 100%达到症状缓解和消退的发作有持久反应且症状未复发 [9] - RAPIDe - 2扩展研究对465次发作分析显示,deucrictibant各剂量耐受性良好,症状缓解中位时间为1.1小时,97.8%的发作在12小时内缓解,发作完全消退中位时间为10.6小时,86.9%的发作在24小时内完全消退,89%在24小时内症状消退的发作单次服用deucrictibant治疗 [10] - RAPIDe - 2研究最终数据显示,deucrictibant IR治疗上呼吸道(包括喉部)和其他部位HAE发作的安全性和有效性结果一致,总体耐受性良好,无治疗相关不良事件报告,上呼吸道发作症状缓解中位时间为1.4小时,92.9%的上呼吸道发作单次服用deucrictibant治疗 [11] 超越HAE扩展(Expansion Beyond HAE) - 对HAE患者血浆冷激活导致缓激肽水平比健康志愿者冷激活血浆升高,产生合格激肽测定法,可可靠表征缓激肽介导的血管性水肿患者,可能成为识别、研究和管理包括血管性水肿在内的缓激肽介导病理的关键工具 [12] - 目前无治疗AAE - C1INH发作的批准疗法和经验证的患者报告结局指标,概念引出和认知访谈开发AAE - C1INH概念模型,100%的参与者认为治疗后四小时PGI - C“好转”是有意义的变化 [14] - 对欧洲缓激肽介导的血管性水肿流行病学系统文献综述显示,HAE - C1INH(1/2型)患病率在0.05 - 0.33/10,000个体之间,HAE - nC1INH患病率在<0.01 - 0.07/10,000个体之间,AAE - C1INH患病率在0.01 - 0.02/10,000个体之间 [15] 药物及公司介绍 - deucrictibant是新型、强效、口服生物可利用的小分子缓激肽B2受体拮抗剂,正在开发两种口服制剂,已获美国食品药品监督管理局孤儿药指定和欧盟委员会孤儿指定 [17] - Pharvaris是后期生物制药公司,开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂,目前在3期关键研究中评估deucrictibant预防和按需治疗HAE发作的有效性和安全性 [18]
Pharvaris to Present Deucrictibant Clinical Data and Exploratory Biomarker Data at Upcoming Congresses
GlobeNewswire News Room· 2025-05-19 18:50
文章核心观点 Pharvaris宣布其摘要被三个即将召开的大会接受展示,涵盖多项关于遗传性血管性水肿(HAE)和C1抑制剂缺乏性获得性血管性水肿(AAE - C1INH)等疾病的研究成果 [1] 会议信息 14th C1 - Inhibitor Deficiency and Angioedema Workshop(布达佩斯,2025年5月29 - 6月1日) - 标题“Clinical Validation of a Novel Biomarker Assay to Characterize Bradykinin - Mediated Angioedema in Prospective and Biobank Plasma Samples”,演讲者Evangelia Pardali博士,形式为口头报告,时间为5月30日8:45 - 9:00 CEST [2] - 标题“Long - Term Prophylactic Treatment With Oral Deucrictibant Improves Health - Related Quality of Life and Disease Control in Participants With Hereditary Angioedema: CHAPTER - 1 Open - Label Extension Study”,演讲者Markus Magerl医学博士,形式为海报展示,时间为5月30日15:45 - 17:30 CEST [2] - 标题“Sustained Therapeutic Exposure with Once - Daily Oral Deucrictibant XR Tablet for Prophylaxis of Hereditary Angioedema Attacks: Results of a Pharmacokinetics Study in Healthy Volunteers”,演讲者Zhi - Yi Zhang博士,形式为海报展示,时间为5月30日15:45 - 17:30 CEST [2] - 标题“Acquired Angioedema Due to C1 - Inhibitor Deficiency: Patient Experience and Assessment of Patient - Reported Outcome Measures”,演讲者Andrea Zanichelli医学博士、博士,形式为海报展示,时间为5月30日15:45 - 17:30 CEST [2] - 标题“Long - Term Safety and Efficacy of Oral Deucrictibant for Prophylaxis in Hereditary Angioedema: Data Snapshot Results of the CHAPTER - 1 Open - Label Extension Study”,演讲者Emel Aygören - Pürsün医学博士,形式为口头报告,时间为5月31日15:30 - 15:45 CEST [2] - 标题“Long - Term Safety and Efficacy of Oral Deucrictibant for Treatment of Hereditary Angioedema Attacks: Results of the RAPIDe - 2 Extension Study”,演讲者Marc A. Riedl医学博士、理学硕士,形式为口头报告,时间为5月31日15:45 - 16:00 CEST [2] - 标题“Durability Of Response to a Single Dose of Oral Deucrictibant for On - Demand Treatment of Hereditary Angioedema Attacks”,演讲者Anna Valerieva医学博士、博士,形式为海报展示,时间为5月31日16:45 - 17:45 CEST [2] - 标题“CHAPTER - 3 Phase 3 Trial Design: Efficacy and Safety of the Oral Bradykinin B2 Receptor Antagonist Deucrictibant Extended - Release Tablet for Prophylaxis of Hereditary Angioedema Attacks”,演讲者Andrea Zanichelli医学博士、博士,形式为海报展示,时间为5月31日16:45 - 17:45 CEST [2] - 标题“Safety and Efficacy of Oral Deucrictibant for Treatment of Upper Airway and Laryngeal Hereditary Angioedema Attacks: Results from the RAPIDe - 2 Extension Study”,演讲者Ramón Lleonart医学博士,形式为海报展示,时间为5月31日16:15 - 17:45 CEST [2] - 标题“Epidemiology of Bradykinin - Mediated Angioedema in the European Population”,演讲者Emel Aygören - Pürsün医学博士,形式为海报展示,时间为5月31日16:15 - 17:45 CEST [3] 2025 Eastern Allergy Conference(佛罗里达州棕榈滩,2025年5月29 - 6月1日) - 未提及具体展示内容 [4] European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Congress 2025(格拉斯哥,2025年6月13 - 16日) - 标题“Long - Term Safety and Efficacy of Oral Deucrictibant for Prophylaxis in Hereditary Angioedema: Results of the CHAPTER - 1 Open - Label Extension Study”,演讲者Markus Magerl医学博士,形式为快速演讲(电子海报),时间为6月15日14:00 - 15:30 BST [6] - 标题“Long - Term Safety and Efficacy of Oral Deucrictibant for Treatment of Hereditary Angioedema Attacks: Results of the RAPIDe - 2 Extension Study”,演讲者John Anderson医学博士,形式为海报展示,时间为5月30日9:45 - 11:00 a.m. ET [6] - 标题“Clinical Validation of a Novel Kinin Biomarker Assay for Characterization of Bradykinin - Mediated Pathologies in U.S. Subjects with Hereditary Angioedema”,演讲者Evangelia Pardali博士,形式为快速演讲(电子海报),时间为6月13日13:15 - 14:45 BST [6] - 标题“Long - Term Safety and Efficacy of Oral Deucrictibant for Prophylaxis in Hereditary Angioedema: Results of the CHAPTER - 1 Open - Label Extension Study”,演讲者Emel Aygören - Pürsün医学博士,形式为专题海报会议,时间为6月14日12:00 - 13:00 BST [6] - 标题“Long - Term Safety and Efficacy of Oral Deucrictibant for Treatment of Hereditary Angioedema Attacks: Results of the RAPIDe - 2 Extension Study”,演讲者Henriette Farkas医学博士、博士、理学博士,形式为专题海报会议,时间为6月14日12:00 - 13:00 BST [6] - 标题“Development of a Conceptual Model Supporting a Clinical Outcome Assessment Strategy for Acquired Angioedema due to C1 Inhibitor Deficiency”,演讲者Andrea Zanichelli医学博士、博士,形式为专题海报会议,时间为6月15日12:45 - 13:45 BST [6] - 标题“Safety and Efficacy of Oral Deucrictibant for Treatment of Upper Airway and Laryngeal Hereditary Angioedema Attacks: Results from the RAPIDe - 2 Extension Study”,演讲者Anna Valerieva医学博士、博士,形式为快速演讲(电子海报),时间为6月15日14:00 - 15:30 BST [6] - 标题“CHAPTER - 3 Phase 3 Trial Design: Efficacy and Safety of the Oral Bradykinin B2 Receptor Antagonist Deucrictibant Extended - Release Tablet for Prophylaxis of Hereditary Angioedema Attacks”,演讲者William Lumry医学博士,形式为快速演讲(电子海报),时间为6月15日14:00 - 15:30 BST [6] - 标题“Long - Term Prophylactic Treatment with Oral Deucrictibant Improves Disease Control and Health - Related Quality of Life in Participants with Hereditary Angioedema in the CHAPTER - 1 Open - Label Extension Study”,未提及具体演讲者、形式和时间 [6] - 标题“Health - Related Quality of Life and Clinical Characteristics in People Living with Hereditary Angioedema Prescribed Long Term Prophylaxis Alone and On - Demand Treatment Alone”,演讲者Laurence Bouillet医学博士、博士,形式为口头报告,时间为6月15日15:45 - 17:15 BST [7] 公司信息 - 公司是一家后期生物制药公司,开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂,旨在解决缓激肽介导的血管性水肿未满足的需求 [1][8] - 公司计划提供类似注射剂的疗效和类似安慰剂的耐受性,通过口服疗法预防和治疗缓激肽介导的血管性水肿发作 [8] - 公司在HAE的2期预防和按需治疗研究中取得积极数据,目前正在评估deucrictibant在预防HAE发作的关键3期研究(CHAPTER - 3)和按需治疗HAE发作的关键3期研究(RAPIDe - 3)中的疗效和安全性 [8]