公司研发进展 - 控股子公司北京鼎成肽源生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的DCTY0801注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - DCTY0801注射液适应症为EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤[1] - DCTY0801注射液是针对EGFRvIII突变抗原的CAR-T细胞产品[1] 产品管线信息 - 新获临床试验批准的药物名称为DCTY0801注射液[1] - 该产品为细胞治疗领域的CAR-T细胞产品[1]

公司研发进展 - 东北制药子公司北京鼎成肽源生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的DCTY0801注射液药物临床试验批准通知书 [1] - 该临床试验针对EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤 [1] - DCTY0801注射液是针对EGFRvIII突变抗原的CAR-T细胞产品 [1] 产品资质与里程碑 - DCTY0801注射液于2023年5月获得美国FDA孤儿药资格认证 [1] - 此次临床试验获批是该产品研发的重要里程碑 [1] 战略影响 - 临床试验获批有助于提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力 [1] - 短期内对公司业绩无重大影响 [1]