纪要涉及的行业和公司 - 行业：医疗保健、癌症诊断 - 公司：Exact Sciences (EXAS) 核心观点和论据 公司愿景与业务模式 - 愿景是帮助根除癌症，通过预防、早期检测和指导治疗实现 [5] - 业务模式基于人才、科学和技术平台，形成“飞轮效应”，驱动收入增长和盈利能力提升 [7][10][11] - 预计今年收入超30亿美元，盈利能力不断增强 [7] 产品与市场表现 - **Cologuard**：推动结直肠癌筛查率从60%提升至72%，超2000万人接受检测，每三年检测一次，是重要增长驱动力 [9][10] - **Cologuard Plus**：今年推出，医保定价592美元，灵敏度95%，特异性94%，能检测43%的癌前息肉，长期可检测超90%的癌前息肉 [25][26] - **Oncotype DX**：改变乳腺癌治疗方式，在美国渗透率75 - 80%，在海外渗透率25 - 30%且高速增长，市场份额达90% [33][34] - **OncoDetect**：本季度推出，预计本季度获得报销，用于检测癌症复发，有望成为标准护理 [37][40][41] - **CancerGuard**：今年下半年推出，全球可用，灵敏度高，假阳性率低，有望提高癌症筛查比例 [38][39][41] 技术平台优势 - **Exact Nexus**：基于Epic平台构建，有数百个应用程序，可实现计费、电子订购和结果反馈，将收款时间从60天缩短至22天 [15][16] - 提高易用性和订购频率，助力公司业务增长，还能帮助填补护理缺口，获得医保和商业保险奖励 [17][18][20] 财务表现与展望 - 过去五年实现16%的增长，今年上调指引4000万美元，筛查业务预计增长14% [45][46] - 调整后EBITDA两年前转正，预计两年内盈利能力翻倍，今年预计利润率再扩张近300个基点 [47] - 未来通过营收增长、提高生产力、推出新产品和优化G&A等方式，实现长期营收15%增长和20%以上调整后EBITDA目标 [48][49][50] 其他重要但可能被忽略的内容 - 结直肠癌在美国有5500万人未及时筛查，全球有巨大筛查需求 [24] - 每月调查显示，过去六个月中有四个月选择Cologuard进行结直肠癌筛查的人数超过结肠镜检查，预计明年Cologuard日检测量将超过结肠镜检查 [28] - 公司与全球顶尖临床研究大学深度合作，增加AI、大语言模型和机器学习的应用 [36] - 预计年中公布结直肠癌血液检测数据，目前血液检测对癌前息肉检测效果不佳，指南组对其作为一线筛查测试持谨慎态度 [42][43]

纪要涉及的公司 Exact Sciences (EXAS) 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司发展与平台优势** - 公司从市值5000万美元发展至今，已成为拥有科学、商业和技术（ExactNexus）三大平台的公司，具备独特竞争力，可解决癌症预防、早期检测和治疗指导等问题[3][4] - 科学平台支撑测试的出色性能，商业平台能触达医疗系统、医护人员、支付方和患者，技术平台有诸多益处[3][4] 2. **第一季度业绩亮点** - 2025年是公司最具变革性的一年，第一季度在核心业务增长、新产品推出和平台利用以实现可持续盈利三方面均超预期[6] - 营收超预期，上调全年指引；推出Cologuard Plus和OncoDetect两款新产品；盈利能力同比增长超60%，去年增长近50%[6][7][8] 3. **商业组织变革成效** - 调整商业组织规模至几年前水平，同时Cologuard业务增长超10亿美元，实现显著杠杆效应[9] - 与医护人员的互动同比增长超30%；按地理区域分配销售代表，提高了代表的问责制和生产力，人均每日电话量同比增长超10%[10] - 重建内部销售组织，确保医生首次订购Cologuard后一周内得到跟进；为代表提供工具，帮助其优先安排拜访医生的日程，提高生产力[11][12] - 指引上调近4000万美元，几乎全部归因于商业组织变革带来的效益和生产力提升[14] 4. **重筛业务增长潜力** - Cologuard每三年检测一次，公司目标是让更多人持续接受筛查，以预防结肠癌。目前已完成2000万次Cologuard测试，代表1700万独特人群，即300万次重筛[18][19][20] - 重筛业务呈二次方增长，未来五年将成为增长的重要驱动力，占总筛查人数的一半以上；目前符合条件患者的捕获率在50%-60%之间[20][21] - 通过简单短信让患者回答两个问题，若符合条件，数据将发送给远程医疗提供者以订购测试；销售团队每季度向近20万客户宣传，提高患者筛查率[21][22] - 约40%的重筛测试来自预订购，随着时间推移，这一比例将增加；公司在技术平台投资超10亿美元，提高了重筛效率[25][26] 5. **Cologuard Plus产品优势与市场前景** - 医疗保健专业人员对Cologuard Plus反应良好，其癌症检测率从92%提高到95%，特异性从90%提高到94%，假阳性率降低40%，还能检测75%的高级别异型增生[36] - Medicare以592美元/次的价格覆盖Cologuard Plus，未来商业支付方有望跟进；预计未来24个月逐步淘汰Cologuard，使Cologuard Plus成为唯一测试[38] - 目前商业支付方的主要问题是覆盖、编码和合同，预计今年进展不大，明年会有更多进展；任何商业支付方的行动都将为指引带来上行空间[39][40][41] - Cologuard Plus使公司在筛查中更具优势，可自信地提出“Cologuard first”的理念，预计不会改变业务的正常季节性[46][49] 6. **OncoDetect产品前景** - OncoDetect是分子残留疾病测试，在AlphaCorrect研究中，阳性结果患者复发可能性是阴性结果患者的50倍，有助于患者确定治疗方案[52] - 该产品通过ExactNexus平台和商业组织交付，公司将利用Oncotype DX的品牌优势进入分子残留疾病市场，该市场渗透率低于10%，公司有望占据重要地位，但需要数年时间[53][54] 7. **CG血液测试进展** - 由开发Cologuard和Cologuard Plus的团队负责，团队经验丰富，已进行大量工作以完善算法、确保制造质量和软件验证等[55][56][57] - 预计测试具有竞争力，可能在癌症检测和癌前检测方面表现出色，但临床试验存在不确定性[57] - 血液测试适用于拒绝其他推荐测试的人群，公司认为结肠镜检查和Cologuard在预防癌症方面表现更佳，因为它们能检测到更多癌前息肉[58][60] 8. **盈利与投资策略** - 公司接近30亿美元营收，仍保持高两位数增长率，且在投资年利润增长60%[64] - 优先投资销售和营销，在筛查业务上已见成效；也在为OncoDetect的推出进行研发和销售营销投资[64][65] - 通过扩大毛利率和降低一般及行政费用（G&A）近500个基点来为投资提供资金，未来仍有扩大利润率的空间[65] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 直接面向消费者（DTC）的客户发起订购增长了三位数，虽规模较小，但公司正努力满足年轻患者群体的需求，通过简单方式吸引他们进行筛查[32] - 筛查率在过去十年全国范围内提高了11个百分点，几乎完全归功于Cologuard[35] - Cologuard Plus使FIT测试从高效前沿被挤出，目前筛查中被认为高效的测试只有Cologuard Plus和结肠镜检查[45][46]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收在报告和核心基础上均增长11%，比指引中点高出1900万美元 [10] - 调整后EBITDA增长61%，达到6300万美元，调整后EBITDA利润率扩大280个基点 [11] - 调整后G&A作为营收的百分比改善超过520个基点，同比下降7% [11] - 第一季度采取行动优化成本，预计每年节省1800万美元，其中2025年节省900万美元 [12] - 第一季度自由现金流达到盈亏平衡，同比改善1.2亿美元 [12] - 提高全年总营收指引至30.7 - 31.2亿美元，中点提高4000万美元 [13] - 提高全年调整后EBITDA指引至4.25 - 4.55亿美元，中点调整后EBITDA利润率为14.2% [14] 各条业务线数据和关键指标变化 筛查业务 - 筛查营收超出指引，增长14%，达到5.4亿美元 [10] - 全年筛查营收指引为23.9 - 2.425亿美元，第二季度为5950 - 6050万美元 [13] 精准肿瘤学业务 - 精准肿瘤学营收超出指引，核心基础上增长4%，达到1.67亿美元 [11] - 全年精准肿瘤学营收指引为6800 - 6950万美元，第二季度为1700 - 1750万美元 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出Cologuard Plus和OncoDetect两款新产品，计划在2025年下半年推出CancerGuard [4][19][22] - 优化商业组织，转变销售策略，提高销售团队效率和客户参与度 [4][5] - 推进再筛查计划、护理差距计划等项目，以增加可预测的经常性收入 [6][7] - 加大研发投入，推进新产品的开发和商业化，提升公司在癌症筛查和诊断领域的竞争力 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临流感季节挑战，公司第一季度业绩仍超预期，未来增长动力充足 [10] - 商业改进措施取得积极成效，客户满意度达到历史新高，品牌知名度提升 [5][31][33] - 对新产品的市场前景充满信心，认为Cologuard Plus和OncoDetect将为公司带来长期增长 [17][19] - 预计全年现金流将创历史新高，公司财务状况将持续改善 [12] 其他重要信息 - Cologuard Plus检测结肠癌的准确率达95%，特异性为94%，可减少40%的假阳性 [17] - OncoDetect分子残留疾病检测工具可惠及600万癌症患者 [19] - 公司拥有3000万接受过Cologuard检测的客户数据，预计未来几年将增长至5000万 [64] 问答环节所有提问和回答 问题1: 商业执行方面还有哪些有效改变，如何推动新订单、再筛查和护理差距项目，客户参与度增长30%是指什么 - 改变包括合理安排销售代表数量、与合适客户保持合适频率沟通、优化地理区域对齐等，代表人均生产力提高约10% [28][29] - 客户参与度增长30%指医生电话量增加 [28] - Cologuard Plus提高了医生和医疗保健提供者的兴趣，新订单客户多数在下单后一两周内得到团队跟进 [29][30] 问题2: 如何理解收入指引的节奏和上调原因，各因素贡献如何 - 鉴于第一季度强劲表现和对第二季度订单的清晰可见性，上调全年和第二季度指引 [38] - 下半年收入增长略高于上半年，筛查业务上半年预计增长13%，下半年预计增长15%，主要受Cologuard Plus推出和商业执行改善推动 [39] - 收入指引上调完全归因于商业执行的改善 [39] 问题3: 第一季度销售和营销投资情况，是否有一次性项目，全年自由现金流预期 - 第一季度销售和营销投资增加，主要用于支持新产品推出，筛查业务营收增长远超该投资增长，全年将持续产生杠杆效应 [43][44] - 自由现金流同比改善1.2亿美元，第二季度因Cologuard Plus推出应收账款增加，预计下半年收款，全年现金流将创新高 [45][46] 问题4: 再筛查订单占比能否提高，后续再筛查合规率如何提升 - 再筛查是重要增长驱动力，今年有超200万患者符合再筛查条件，较去年增长超30% [53] - 合理假设再筛查订单占比今年将提高几个百分点 [54] 问题5: 血液检测项目的障碍、时间表、里程碑及数据预期 - 团队已准备好进行临床试验样本测试，预计仲夏公布顶线数据 [59][66] - 进入质量措施可能需要几年时间，血液检测进入指南并非易事，但公司凭借品牌、商业能力、技术平台和成本优势有信心取得成功 [62][65] 问题6: 如何理解EBITDA指引上调及全年走势 - 第一季度业绩进展使公司有信心上调全年EBITDA指引，与营收指引上调一致 [70] - 公司拥有出色的毛利率且持续改善，G&A效率提高，同时采取成本控制措施，将继续投资销售和营销，预计各季度将产生有意义的杠杆效应 [70][71] 问题7: 公司股价处于低位但测试量高，市场为何不认可，血液检测数据和定价情况如何 - 公司专注于可控制的商业执行，在结直肠癌和血液检测方面都在推进，期待仲夏血液检测结果 [76][77] 问题8: Cologuard Plus的市场反响、与Cologuard的订单比例及对二季度和全年指引的影响 - Cologuard Plus目前面向约15%的Medicare Part B患者，随着更多支付方签约，订单量将增加 [81][82] - 推出初期有数十万订单转换为Cologuard Plus，还有很多新订单 [83] - 二季度指引中Cologuard Plus占比约15%，后续将根据与支付方签约情况更新 [84] 问题9: 商业支付方今年是否有增长空间，CancerGuard定价情况 - 预计今年非Medicare Part B患者接受Cologuard Plus检测的数量较少，但团队与支付方的讨论积极，支付方认可其低假阳性率 [87] - CancerGuard定价尚未确定 [88] 问题10: Cologuard 2.5产品情况、里程碑及未来推出计划 - Cologuard 2.5即Cologuard Plus，采用更小的收集套件，适用于特定患者群体和CareGAP项目，也可用于美国以外对成本敏感的市场，目前正在与FDA沟通 [92][93] 问题11: 全年毛利率走势，Cologuard Plus和OncoDetect对毛利率的影响 - 第一季度毛利率是良好起点，Cologuard Plus推出将增加收入和毛利率，其检测成本比Cologuard低5% - 6% [96] - OncoDetect若成功推出，下半年将对毛利率产生一定压力，但全年毛利率有望维持或改善 [97] 问题12: 新锁定的血液检测分析中是否包含新生物标志物类别，是否有新增生物标志物，对检测的信心如何 - 从较小研究到大型前瞻性研究，检测性能可能会下降，具体成分将在顶线数据发布后的出版物中详细说明 [102] - 基于三项额外研究，公司对检测性能有信心，将努力在仲夏提供高质量临床试验结果 [104] 问题13: 随着财务状况改善，资本分配优先级如何考虑 - 资本分配是公司和董事会的重点关注领域，随着公司发展将制定相关策略 [107] - 公司拥有强大的资产负债表和自由现金流，已开始优化资本结构，未来有更多选择 [108] 问题14: Cologuard Plus是否有广告计划，与结肠镜检查的比较及与支付方的覆盖讨论情况 - 目前广告主要围绕Cologuard品牌，随着与支付方签约增加，将转向Cologuard Plus [113] - 销售团队专注于向初级保健医疗提供者介绍Cologuard Plus数据，其高灵敏度和特异性引发关注 [113][114] - 目标是推动更多人选择Cologuard进行筛查，提高筛查率，降低癌症发病率和死亡率 [115][116] 问题15: 今年收入和EBITDA指引上调，是否意味着未来增量利润率大致如此，公司达到规模后是否有高30%的增量利润率 - 2025年是投资年，未来有望获得有意义的杠杆效应，鉴于公司出色的毛利率，增量利润率有望高于高30% [119] - 目前仍处于年初，公司有很多提高效率的计划，将适时更新进展 [120] 问题16: “Cologuard first”理念如何实现，需要改变哪些因素 - 公司正在推动更多人选择Cologuard进行筛查，有望在一年内超过结肠镜检查的筛查人数 [124] - 美国结肠镜检查数量有限，而Cologuard可覆盖更多未筛查人群，通过创新营销、商业组织、技术平台等手段加速这一转变 [125][126] 问题17: Cologuard Plus在Medicare Advantage计划和商业支付方签约方面的进展 - 与支付方的讨论进展顺利，支付方对Cologuard Plus的高灵敏度和低假阳性率感兴趣，且认可护理差距项目进展 [130] - FDA批准、Medicare纳入定价和质量措施等因素有助于加快签约进程，今年基本假设是仅Medicare按服务收费 [131][132]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度非GAAP损失68.8万美元，被90万美元的NIH赠款收益抵消 [33] - 第四季度PAVmed收入约反映125名使用Veris癌症护理平台的患者，EsoGuard相关收入自9月起不再合并，管理服务收入320万美元计入其他收入 [34] - 第四季度运营费用约520万美元，包括70万美元基于股票的薪酬费用，GAAP归属于普通股股东的净收入约130万美元，摊薄后每股约0.12美元 [35] - 第四季度非GAAP总运营费用420万美元，下降与业务剥离和合并运营费用有关 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 Lucid Diagnostics - 第四季度收入120万美元，测试量超4000次，季度环比增长45%，EsoGuard收入约120万美元，测试量4042次 [11] - 已执行超20份礼宾医疗现金支付合同 [13] Veris Health - 完成私募融资，总收益240万美元，估值3500万美元，补充了180万美元的NIH赠款 [14][15] - 专注于可植入生理监测仪的监管流程，预计年底或明年一季度提交监管申请 [16] 孵化器 - 继续为PortIO寻求直接融资，与天使投资者和战略投资者的对话活跃 [17] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 完成战略转型，巩固为可持续载体，完成Lucid Diagnostics的业务剥离和可转换债务重组 [8] - 作为多元化商业生命科学公司，通过共享服务模式运营多个独立融资子公司 [9] - Veris软件平台针对癌症患者，与传统远程患者监测技术有差异，可植入设备是专利技术，有竞争优势 [74][76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已克服过去一年的挑战，处于有利地位，Lucid在多方面取得进展，有望实现重大拐点 [82] - Veris融资能力得到证明，即将与学术中心开展战略和商业合作，有利于长期商业成功 [83][84] 其他重要信息 - 业务更新新闻稿和电话会议包含前瞻性声明，受风险和不确定性影响，实际结果可能与声明有重大差异 [4] - 公司不承担公开更新或修改前瞻性声明的义务，除非法律要求 [5] 问答环节所有提问和回答 问题: Veris与俄亥俄州立大学的合同情况 - 这将是公司首个与美国第三大癌症中心的重大商业和战略合作，俄亥俄州立大学承诺首年招募大量患者，包括商业患者和登记患者，还将作为植入设备获批后的首个植入地点并建立单独登记处 [40][43][44] 问题: 可植入设备获得FDA批准的时间线 - 制造合作伙伴正在重新上线，预计年底或2026年初完成提交，此前与FDA的沟通顺利，有望避免进行有意义的人体临床试验 [48][49] 问题: Veris与其他机构开展试点的讨论情况及从俄亥俄州立大学试点获得的经验 - 公司与约十几家癌症中心进行了有意义的对话，其中四五家进展较深入，目前不急于推进新试点，计划在植入设备获批后再扩大试点数量，期间将与俄亥俄州立大学合作开发临床支持服务和AI工具 [55][57][59] 问题: PortIO获得FDA批准的路径和额外研究情况 - PortIO是首个使用骨髓作为植入部位的长期血管接入设备，市场规模约20亿美元，公司已完成第一代设备的验证测试和首次人体研究，监管路径为de novo，融资后将启动IDE研究，预计招募50 - 80名患者，2年内完成研究并获得批准，同时将推进第二代设备的开发 [63][66][67] 问题: Veris在与其他癌症中心交流中遇到的竞争情况 - 市场上有提供通用远程患者监测软件工具的公司，但Veris软件平台专为癌症患者设计，可植入设备是专利技术，有竞争优势，在俄亥俄州立大学的RFP中无有意义的竞争 [74][76][77]