Reporting favorable Q3 results on Monday evening, Exact Sciences (EXAS)  is an intriguing stock to watch among the Zacks Rank #1 (Strong Buy) list.Recognized as a leader in medical diagnostics, the upside potential for Exact Sciences stock has been lifted by its improved operational and financial performance. Correlating with such, EXAS spiked nearly +4% on Tuesday and is now up more than +20% in 2025.Image Source: Zacks Investment Research High Demand for Exact Sciences Cancer Screening TestsExact Sciences ...

Exact Sciences (NasdaqCM:EXAS) Q3 2025 Earnings Call November 03, 2025 05:00 PM ET Company ParticipantsKevin Conroy - Chairman and CEODerek Leckow - Head of Investor RelationsAaron Bloomer - CFOConference Call ParticipantsLuke Sergott - AnalystTycho Peterson - AnalystBill Bonello - AnalystDan Brennan - AnalystAndrew Brackmann - AnalystVijay Kumar - AnalystMike Ryskin - AnalystSubbu Nambi - AnalystCatherine Schulte - AnalystBrad Bowers - AnalystJack Meehan - AnalystMark Massaro - AnalystKyle Mikson - Analyst ...

Exact Sciences (NasdaqCM:EXAS) Q3 2025 Earnings Call November 03, 2025 05:00 PM ET Company ParticipantsKevin Conroy - Chairman and CEODerek Leckow - Head of Investor RelationsAaron Bloomer - CFOConference Call ParticipantsLuke Sergott - AnalystTycho Peterson - AnalystBill Bonello - AnalystDan Brennan - AnalystAndrew Brackmann - AnalystVijay Kumar - AnalystMike Ryskin - AnalystSubbu Nambi - AnalystCatherine Schulte - AnalystBrad Bowers - AnalystJack Meehan - AnalystMark Massaro - AnalystKyle Mikson - Analyst ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收同比增长20%至8.51亿美元，超出指引中点4300万美元 [3][4] - 筛查业务收入同比增长22%至6.66亿美元，精准肿瘤业务收入（核心基础）同比增长12%至1.83亿美元 [4] - 调整后税息折旧及摊销前利润为1.35亿美元，同比增长3700万美元（37%），调整后税息折旧及摊销前利润率扩大200个基点至16% [4] - 非公认会计准则毛利率为71%，同比下降100个基点，主要受创纪录的护理缺口发货量影响，导致成本与收入确认存在暂时性时间差 [4][5] - 第三季度自由现金流为1.9亿美元，增加7700万美元，年初至今自由现金流为2.36亿美元，同比增长1.73亿美元（270%） [5] - 季度末现金及证券余额略高于10亿美元 [5] - 公司上调2025年全年营收指引至32.2亿至32.35亿美元（中点增加7800万美元），筛查业务营收指引为25.1亿至25.2亿美元（中点增长20%），精准肿瘤业务营收指引为7.1亿至7.15亿美元（中点增长9%） [5] - 调整后税息折旧及摊销前利润指引上调至4.7亿至4.8亿美元，中点利润率14.7%，中点隐含超过47%的利润增长及约300个基点的利润率扩张 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 - 筛查业务增长由Cologuard的广泛增长推动，包括商业团队执行力、护理缺口项目和复查 [4] - Cologuard Plus对筛查增长的定价和组合贡献在第三季度约为200-300个基点，随着更多支付方加入，第四季度预计达到300-400个基点 [37] - 精准肿瘤业务增长由国际Oncotype DX扩张、美国Oncotype DX量和合作伙伴收入推动 [4] - 新推出的多癌种早筛测试CancerGuard和微小残留病灶测试OncoDetect目前对营收贡献尚不显著 [34] - 复查患者占筛查总量超过四分之一，复查量持续增长 [10][11] 各个市场数据和关键指标变化 - Cologuard品牌在消费者中的认知度超过90% [8] - 公司通过护理缺口项目帮助支付方和医疗系统提高结直肠癌筛查率，目标针对约5500万未按时筛查的美国人 [8][23] - 客户主动订单渠道呈现三位数增长 [9] - 国际市场上Oncotype DX订单量稳健增长 [12] - OncoDetect在结直肠癌和乳腺癌领域显示出令人鼓舞的使用趋势 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是持续的商业效率、扩大Cologuard Plus的可及性以及推动新测试的采用 [3] - 技术平台Exact Nexus深度整合到初级诊疗工作流程中，连接数千万患者记录，加速新测试的采纳 [9] - 商业团队通过区域调整、人工智能效率工具和新产品（Cologuard Plus和CancerGuard）提升效能，第三季度新增超过1.2万名首次订购Cologuard的医疗服务提供者，活跃订购提供者数量超过20万，创纪录 [10] - CancerGuard的推出是多癌种早筛的重要一步，通过初级保健医生、医疗系统、 concierge诊疗和客户主动订单平台等多渠道推广 [11] - 公司计划在2026年推出采用Maestro技术的下一代OncoDetect测试 [15] - 公司在研发上投资于需求巨大的领域，如肝癌、食道癌和子宫内膜癌的单癌种筛查测试 [14] - 对于结直肠癌血液检测，公司计划利用其庞大的患者和医生网络进行针对性推广，强调为拒绝其他筛查方式的患者提供替代选择 [60][96] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为本季度是业务的拐点，公司势头增强，经营杠杆扩大，现金生成能力持续加强 [7] - Cologuard Plus的优异性能（95%的敏感性和94%的特异性）使其成为唯一在指南推荐间隔和年龄范围内被证明有效的非侵入性筛查选项 [8] - 公司已与十大支付方中的四家签订Cologuard Plus合同，并与其他六家进行积极讨论，计划在明年某个时候逐步淘汰原Cologuard，全面转向Cologuard Plus [31][32] - 对于CancerGuard的报销，公司认为这是一个长期过程，需要整个领域的努力来证明其价值，当前定价为689美元，区别于其他医疗保险覆盖的测试 [25] - 公司对其实现2027年财务目标并创造长期价值充满信心 [7] 其他重要信息 - 公司与Freenome就结直肠癌血液检测V2版本的数据预计将在未来几个月内的科学会议上公布，关键研究数据预计在2026年 [28][98] - 公司正在进行一项1.5亿美元的成本节约计划，预计2025年一次性费用约为8500万美元，低于先前指引，2026年将实现约1亿美元的年化节省影响 [48][49] - 公司利用其消费者营销经验，在第四季度开始对CancerGuard进行直接面向消费者的营销，包括社交媒体活动 [12][54] - 公司计划通过超过10项临床验证研究来支持OncoDetect的报销和采纳 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 第三季度筛查业务强劲表现的主要驱动因素以及对2026年的早期看法 [18] - 表现驱动因素包括团队执行力、区域调整、更精准的客户沟通、与医疗系统的深度合作以及新产品的推出 [19] - 关于2026年指引，公司通常会在下次财报电话会议中提供，但指出当前增速已超过2022-2027年15%复合年增长率的长期目标 [21] 问题: 护理缺口业务的持续性及其对利润率的影响，以及CancerGuard的报销策略 [23] - 护理缺口业务在第三季度达到创纪录水平，虽毛利率略低但对整体利润有贡献，被视为一项投资，预计第四季度发货量减少将带动毛利率回升 [23][24] - CancerGuard的报销被视为长期游戏，公司采取与医疗保险覆盖测试区分开来的策略，相信该领域的价值最终将得到支付方认可 [25] 问题: Freedom V2测试的时间线以及内部结直肠癌血液检测项目的进展 [27] - Freedom V2数据预计在未来几个月内公布，内部项目仍在继续，未来将作为公司的测试通过现有网络提供 [28] 问题: Cologuard向Cologuard Plus过渡的计划 [29] - 过渡计划已在制定中，由于Cologuard Plus的优越性能，公司正积极与支付方协商合同，计划明年全面转向Cologuard Plus [31][32] 问题: 新产品（OncoDetect和CancerGuard）在2025年的贡献度以及2026年的成功衡量标准 [33] - 2025年这些新产品对营收贡献不显著，但长期潜力巨大，需要时间渗透市场 [34] 问题: Cologuard Plus对第三季度筛查增长的具体贡献以及护理缺口合规性的进展 [36] - Cologuard Plus对增长的定价贡献在第三季度为200-300个基点，第四季度预计为300-400个基点，已签约的四大支付方和医疗保险约占其业务量的30% [37][38] - 护理缺口合规性仍有提升空间，但公司看到业务量显著同比增长，并正将传统的FIT项目转向Cologuard [39][40][41] 问题: 第四季度季节性影响以及结直肠癌血液检测发布后的渠道冲突和定价考虑 [56] - 护理缺口项目的强劲需求改变了传统的季节性模式，第四季度指引显示环比增长，定价贡献约100个基点 [58][59] - 对于结直肠癌血液检测，公司将利用数据分析为拒绝其他筛查方式的患者提供合适测试，预计不会产生渠道冲突，并将努力维持利润率 [60][61] 问题: 成本节约计划的进展以及应收账款回收情况 [47] - 成本节约计划进展顺利，预计2026年实现1.5亿美元节约，2025年一次性费用预计为8500万美元；第二季度与Cologuard Plus相关的应收账款已在第三季度全部收回 [48][49][50] 问题: 筛查业务中各细分项目（如首次用户、护理缺口、复查）的贡献以及运营支出趋势 [52] - 所有细分项目均呈现两位数增长，商业改进措施效果显现；研发支出在第三季度有所增加，第四季度将维持类似水平，主要用于临床证据生成；销售和营销支出将增加，用于CancerGuard的推出 [53][54] 问题: OncoDetect在乳腺癌领域的早期信号及其与Oncotype DX的协同效应 [63] - 公司在乳腺癌领域拥有21年的信任基础，Oncotype DX的客户关系自然有利于OncoDetect的采纳，公司正在进行多项临床研究以进一步推动该测试 [64][65] 问题: 2025年复查渗透率的假设以及未来展望 [67] - 当前复查渗透率在中高50%范围，公司目标是未来通过自动化流程将其提升至70%-75% [68][69] 问题: 客户主动订单平台如何与初级保健医生整合及信息共享 [72] - 公司平台与Epic系统整合，旨在将测试结果纳入统一电子病历，确保初级保健医生获得筛查积分，避免冲突 [73][74] 问题: 第三季度毛利率下降的原因、第四季度展望以及营收增长与税息折旧及摊销前利润增长的差异 [76] - 毛利率下降完全由护理缺口项目创纪录需求导致，第四季度预计回升；税息折旧及摊销前利润增长强劲，利润率扩张主要来自行政费用杠杆，部分被研发和CancerGuard营销投资所抵消 [78][79][80] 问题: 第三季度Cologuard检测数量和平均售价趋势 [83] - 检测数量同比增加超过25万次，平均售价环比上升，预计第四季度将继续环比增长 [84] 问题: 在CancerGuard目前主要为自费市场的情况下，公司初级保健商业基础设施的优势能发挥多大作用 [83] - 销售团队能识别愿意自费的患者群体，公司与医疗系统的信任关系、国际平台能力都是重要优势 [85][87] 问题: OncoDetect在2026年是否可能成为精准肿瘤业务的重要贡献者，以及第三季度精准肿瘤业务增长的驱动因素 [89] - OncoDetect在2025年贡献不显著，长期潜力巨大；第三季度精准肿瘤业务双位数增长主要来自Oncotype DX，而非OncoDetect [90][91] 问题: Freedom简易筛查测试的美国食品药品监督管理局反馈时间表，以及公司患者数据库在推广血液检测和未来多癌种早筛中的作用 [93] - 公司拥有超过3000万患者和25万医生的关系网络，能有效识别适合血液检测的筛查拒绝者，这对于结直肠癌血液检测和多癌种早筛的推广是独特优势 [94][96] 问题: 结直肠癌血液检测合作伙伴关系的数据时间线以及如何防止合作伙伴获取客户资源 [98] - V2概念数据预计未来几个月内公布，关键研究数据在2026年；公司拥有结直肠癌血液检测的独家营销权，合作伙伴专注于肺癌筛查和多癌种早筛 [99][100]

公司：GRAIL (NasdaqGS:GRAL) * 公司专注于多癌种早期检测（MCED）测试Galleri的开发与商业化 [1] * 公司已建立庞大的临床基因组学数据库和临床开发项目 [25] * 公司计划在2026年上半年向FDA提交注册申请 [29][54] 财务与运营表现 * 2025年上半年收入增长约22%，使用量增长约30% [4] * 公司预计2025年全年收入增长20%至30% [4] * 第二季度25%的Galleri检测量来自重复测试 [47] 增长驱动因素 * 诊所销售渠道（自费）是最大渠道，处方广度和重复处方深度均有良好增长 [4] * 雇主渠道和寿险公司渠道因关注主动健康管理而呈现增长势头 [4][6][51] * 与Quest Diagnostics的合作通过其电子病历系统为医生提供了便捷的检测途径 [6] 产品性能与数据 * Galleri是唯一在预期使用人群中经过全面验证的MCED测试 [21] * Galleri的假阳性率为0.5%，特异性为99.5%，而竞争对手CancerGuard的假阳性率为2.5%，特异性为97.4% [21][22] * 在Pathfinder研究中，将Galleri加入标准护理筛查后，发现的癌症数量增加了一倍以上，其中一半处于早期（I期和II期） [23][24] * 阳性预测值超过40%，即将公布的数据预计将显著高于此水平 [22][30] * 癌症信号起源预测具有高准确性 [30] 监管与报销进展 * Medicare多癌种早期检测法案是目前国会中最受支持的医疗法案，已获得两党和两院支持 [8] * 该法案将为FDA批准的MCED测试提供Medicare覆盖的法定路径 [8] * 公司预计在2026年上半年提交FDA申请，审批过程可能耗时约一年，并可能包含咨询委员会环节 [54][56] * 传统商业支付方可能等待FDA批准后才考虑覆盖，而部分区域健康计划和Medicare Advantage计划已提供覆盖 [52] 研发与临床试验 * Pathfinder II是美国最大的MCED测试介入性研究 [29] * NHS-Galleri试验是唯一大规模MCED随机对照试验，三年期完整数据将于2026年中旬公布 [29][40] * 投资者应关注的关键数据点包括：癌症检出率、假阳性率、阳性预测值和癌症信号起源预测准确性 [29][30][31] 国际扩张 * 英国国家医疗服务体系将在Galleri试验数据公布后考虑将其作为国家筛查项目 [40][41] * 公司已收到许多欧洲政府（如德国、法国、西班牙、意大利）关于分销协议或合作的咨询 [41][42] * 公司目标是实现人群级别的筛查，并通过规模效应使价格可承受 [45][46] 技术与数据利用 * Galleri是基于人工智能的测试，通过机器学习算法识别表观遗传变化的异常模式 [57] * 庞大的数据集用于通过飞轮效应持续改进机器学习算法 [58][59] * 研究正在改写癌症生物学教科书，提供了前所未有的关于癌症脱落生物学等的见解 [59][60] --- 行业：多癌种早期检测 * 行业正经历从单癌种筛查到一次性检测50多种癌症的范式转变 [17] 竞争格局 * 竞争领域正在演变，Exact Sciences的CancerGuard和Guardant Health的MCED测试已进入或即将进入市场 [20] * 区分在富集试验环境与预期使用人群中的测试性能至关重要，后者对安全性和领域信誉更为关键 [17][18][19] * 有观点认为提高灵敏度可以降低特异性，但医生最关心的是假阳性率和阳性预测值 [26][27] 市场现状与挑战 * 当前仅有五种癌症筛查测试，仅发现14%的癌症，同时产生了800万假阳性，信噪比约为1:40 [62][63] * 癌症即将成为全球男性和女性的头号杀手，凸显了改变现状的迫切性 [62][63] 价值主张与成本效益 * MCED测试的价值主张对于拥有固定人群的单一支付方（如英国NHS）更具吸引力 [41] * 公司内部模型显示，Galleri具有高成本效益，甚至低于美国通常接受的10万至15万美元每质量调整生命年阈值 [35] * 英国NHS将进行独立的经济学分析，预计在2026年试验数据公布后进行 [35][39]

财务数据和关键指标变化 - Cologuard增长连续第二个季度加速 同比增长18% [3] - 全年指引显示Cologuard业务将以接近20%的速度增长 其中包含Cologuard Plus定价提升的贡献 [3][4] - 调整后EBITDA利润率达到17% 长期目标是20%以上 [48] - 自由现金流预计今年将增长两倍 去年约为7500万美元 今年预计将大幅提升 [55] - 应收账款在第二季度因Cologuard Plus推出而出现激增 但相关款项已在第三季度收回 [56][57] - 毛利率预计全年仍将扩张 尽管第三季度因CareGap订单集中发货可能暂时承压 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - Cologuard业务增长由三部分驱动：商业团队效率提升、CareGap计划以及复检患者 三者贡献相当 [5][9] - CareGap计划去年收入超过1.25亿美元 同比增长三位数 近中期有望成为5亿美元的机会 长期潜力可能超过10亿美元 [10][12] - 整体检测依从率（kit return rate）为65% CareGap计划的依从率较低 在25%-30%之间 [13] - Cologuard Plus已获得Medicare和部分顶级商业支付方（如Humana, Centene）的覆盖 其Medicare报销价格为5.92美元 比原Cologuard价值提升16% [18][20] - 预计到今年年底 公司总检测量中超过20%将来自Cologuard Plus 目标是在2027年完全过渡到Cologuard Plus [20][21] - 多癌种检测（CancerGuard）计划在第四季度推出 定价低于700美元 将首先作为自费检测产品推出 [60][61] - 微小残留病灶（MRD）检测的结直肠癌适应症已获得MolDX覆盖 乳腺癌适应症预计在2026年底或2027年初推出 [67][69] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司核心战略是利用其过去十年建立的“网络效应” 包括强大的品牌、商业团队、电子病历（EMR）连接以及与支付方和医疗系统的深厚关系 [4][31][38] - 与FREENOM的合作旨在获得其结直肠癌血检技术 公司认为该检测是对现有产品组合的补充和增量 将针对拒绝Cologuard或结肠镜的患者 [28][32] - 对于血检市场 公司认为其天然优势在于其成熟的商业基础设施和品牌 无论最终市场规模是1%还是3% 公司都处于有利的竞争地位 [37] - 公司启动了一项成本削减计划 目标在2026年实现年化1.5亿美元的节省 主要集中在一般与行政费用（G&A）等非收入生成活动上 以保护增长投资 [49][51] - 资本支出占收入的比例维持在4.5%至5%之间 包括维护性支出和有针对性的增长投资 [56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Cologuard的加速增长和广泛基础感到满意 认为这是过去十年投资积累的成果开始显现 [4][5] - 支付方对实现其质量衡量指标（如CRC筛查）的重视程度日益增加 这为公司的CareGap计划创造了有利环境 [10] - 公司正处于一个巨大的盈利拐点 能够维持中双位数的增长率 同时利润率和自由现金流生成能力显著改善 [50][55] - 对于新收购的血检技术 公司有信心通过将其整合到自有实验室并扩大规模 将单位成本降至200-250美元 并确保其单测试毛利润不低于Cologuard [42][43] 其他重要信息 - 公司拥有超过25万名订购Cologuard的提供商 并与全国超过50%的医生建立了EMR连接 包括所有最大的医疗系统 [4] - FREENOM的V2血检数据预计将在近期的一个科学会议上公布 其性能里程碑要求是CRC灵敏度至少83% 晚期腺瘤检出率超过19% [34][36] - 公司计划在明年更新其长期财务目标 因为目前在盈利方面已接近其原有长期目标 [47] 问答环节所有的提问和回答 问题: Cologuard增长加速的驱动因素及可持续性 - 回答: 增长由三部分均衡驱动：商业团队效率提升（通过AI工具赋能 第二季度通话量比第一季度增加20%）、CareGap计划（与支付方合作替代FIT项目）以及复检患者（每年约5亿美元业务 且未来五年符合复检条件的患者数量每年将增长30%）[6][7][8] 问题: CareGap计划的具体规模和发展路径 - 回答: 去年收入超过1.25亿美元 增长三位数 近中期目标是5亿美元 长期潜力可能超过10亿美元 关键解锁点是将依从率从25%-30%提升至50% [10][12][15] 问题: CareGap订单对毛利率的影响及后续展望 - 回答: 第二季度末发货的大型CareGap订单收入将在第三季度确认 预计第三季度还会有另一批大订单 这会影响当季毛利率 但第四季度将改善 全年毛利率仍预计扩张 [16] 问题: Cologuard Plus的商业支付方覆盖路径和时间表 - 回答: 前10大支付方中已有8家做出正面覆盖决定 预计另外两家将在今年内完成 目标到年底使Cologuard Plus占总检测量的20%以上 并在2027年完全取代原Cologuard [19][20][21] 问题: Cologuard Plus对定价和ASP的贡献 - 回答: 目前定价贡献约为200个基点的增长 随着更多支付方合同在第四季度生效 明年将带来更大贡献 预计在2026和2027年成为重要的收入顺风 [23] 问题: Cologuard Plus是否 accretive to gross margins 及单位成本差异 - 回答: 目前同时运行两种产品 尚未看到成本效益体现在损益表中 但规模化后 因标记物减少 单位成本预计比原Cologuard低约5% [25][26] 问题: 与FREENOM合作的背景及投资者可能误解的地方 - 回答: 合作并非出于绝望 而是从今年初就开始接触 并对其V1和V2数据进行了数月的尽职调查 看重其监管路径和Roche的参与带来的质量保证 该测试是对现有产品的补充 [28][29] 问题: FREENOM的V2数据读出的时间和公司看到的数据 - 回答: 公司在其尽职调查中看到了V2的前瞻性预留样本数据 并与V1进行了头对头比较 V2数据将在近期的一个科学会议上公布 [34][36] 问题: 对血检市场总潜在规模（TAM）的评估 - 回答: 公司始终以患者利益为先 优先推荐结肠镜或Cologuard 血检将针对拒绝这两者的患者 无论最终市场规模如何 公司凭借其网络效应（品牌、商业团队、EMR连接）处于天然领先地位 [37][38] 问题: 血检产品的定价和单位经济学 - 回答: 公司控制定价和所有商业活动 并未最终决定价格 但会考虑与Medicare的关系并确保单测试毛利润不低于Cologuard 单位成本目标是通过技术转移和规模化 最终降至200-250美元 [41][42][43] 问题: 成本削减计划的动机及对增长投资的影响 - 回答: 计划是为了确保能继续投资于增长活动（如研发、销售和营销） 同时精简后台和 overhead 支持 这是公司自然进化的下一步 旨在维持中双位数以上的增长率 [51][52] 问题: 一般与行政费用（G&A）的未来增长趋势 - 回答: G&A的绝对金额已连续六个季度保持平稳 占收入的比例从32%-33%下降至今年底的24%-25% 通过成本削减计划 预计到2027年将降至20%或以下 长期目标是将该比例降至低至中双位数 [53] 问题: 维护性资本支出和现金流建模 - 回答: 资本支出占收入比例维持在4.5%至5% 第二季度的AR激增与Cologuard Plus推出有关 但相关款项已在第三季度收回 预计第三和第四季度将有大量正向自由现金流流入 [56][57] 问题: 多癌种检测（CancerGuard）的推出计划和市场定位 - 回答: 计划在第四季度推出 定价低于700美元 作为自费检测 将利用公司强大的商业组织、提供商网络、EMR连接和品牌（来自Cologuard的制造商）进行推广 [60][61] 问题: 向销售团队添加多癌种检测是否会影响其对Cologuard的关注 - 回答: 销售团队对此非常兴奋 认为这将提升销售有效性（effectiveness）而非分散注意力 因为新检测可以增加他们与医生面对面交流的机会 从而对所有产品都有利 [64][65] 问题: MRD检测的最新进展和未来计划 - 回答: 结直肠癌适应症已获MolDX覆盖 在乳腺癌和社区肿瘤学领域看到成功 计划明年推出采用Maestro技术的V2版本 以提升检测限和灵敏度 乳腺癌适应症将在其后不久推出 [67][68][69] 问题: 公司股票估值相对于同业存在折价的原因 - 回答: 公司认为获得血检技术是一个重大的“清除事件”（clearing event） 现在可以展示其强大的商业能力 此外 巨大的盈利和自由现金流生成潜力也为提升估值提供了机会 [70][71]

Exact Sciences (EXAS) FY 2025 财报电话会议关键要点 财务数据和关键指标变化 - Cologuard增长连续第二个季度加速 同比增长18% [3] - 全年指引预计Cologuard增长率将维持在接近20%的水平 [3] - 调整后EBITDA利润率达到17% 接近20%以上的长期目标 [46] - 自由现金流预计今年将增长两倍 去年约为7500万美元 [52] - 毛利率预计全年将扩大 尽管Q2因CareGap订单发货时间而暂时下降 [16] - 应收账款在Q2因Cologuard Plus推出而激增 但相关索赔现已全部支付 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 - Cologuard增长由三个领域均等推动：商业组织、CareGap计划和重复筛查 [5][9] - CareGap业务去年收入超过1.25亿美元 同比增长三位数 [10] - CareGap的试剂盒返回率或依从性目前在25%至30%之间 [12] - 整体依从率为65% [13] - 重复筛查业务一年前约为5亿美元 未来五年符合重复筛查条件的患者数量将以每年30%的速度增长 [8][9] - Cologuard Plus已获得前10大支付方中8家的积极承保决定 预计今年底前获得另外2家的决定 [19] - 预计今年底将有超过20%的总量使用Cologuard Plus [20] - 目标在2027年完全过渡到Cologuard Plus [21] - 多癌种检测(CancerGuard)将于Q4推出 定价略低于700美元 [58] - 已培训约200名销售代表销售多癌种检测 明年Q1全部现场团队将携带该产品 [57] - MRD(微小残留病灶)检测已获得结直肠癌的MolDX覆盖 乳腺癌适应症预计明年晚些时候或2027年初推出 [65][66] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司建立了强大的网络效应 包括现场团队、超过25万名订购提供者、与全国超过50%医生的EMR连接以及品牌投资 [4][5] - 商业团队效率提升 Q2通话量比Q1增加20% [6] - CareGap计划主要与支付方合作 旨在帮助其实现质量指标并替代FIT项目 [7] - 与Freedom合作获得CRC血液检测 被视为对现有产品组合的补充和增值 [28][30] - 血液检测将针对拒绝Cologuard或结肠镜检查的患者 [32] - 成本削减计划目标2026年实现1.5亿美元的年化节约 主要针对G&A和非收入生成活动 [49] - G&A占销售额的比例将从目前的24-25%降至2027年的20%或以下 长期目标为低至中 teens [51] - 资本支出占收入的比例维持在4.5%至5% [53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司处于大规模拐点 能够维持中 teens 的增长率并提高盈利能力 [48] - 支付方对实现结直肠癌筛查质量指标的重视程度继续提高 [10] - 与支付方的关系更加深入 从试验阶段转向更大规模的合作 [11] - Cologuard Plus带来16%的价值提升 Medicare价格为5.92美元 [20] - 血液检测市场规模不确定 但公司凭借网络效应处于自然领先地位 [37] - 多癌种检测旨在覆盖目前没有筛查方法的癌症 [55] - MRD检测在乳腺癌和社区肿瘤学环境中有明显优势 [64] 其他重要信息 - Cologuard Plus的COGS比Cologuard低约5% [26] - 血液检测的COGS目标为每测试200-250美元 但前两年可能无法实现 [43][45] - 血液检测的总毛利将等于或高于Cologuard [42] - 公司控制血液检测的所有商业活动包括定价 并可能获得ADLT status [41] - Freedom的V2数据将在即将举行的科学会议上分享 [34][36] - V2里程碑要求至少83%的CRC敏感性和大于19%的晚期腺瘤检测率 [34] - 计划明年提供新的长期指导 [46] 问答环节所有提问和回答 问题: CareGap业务的规模和增长潜力 [10] - CareGap去年收入超过1.25亿美元 同比增长三位数 - 近中期机会为5亿美元 有可能超过10亿美元 - 关键驱动因素是扩大与支付方关系的广度和深度 以及将依从率从25%提高到50% 问题: CareGap订单对毛利率的影响和时间安排 [16] - Q2末发货的CareGap订单将在Q3确认收入 - Q3预计会有另一批大额订单 将影响COGS - Q4将出现正毛利率流入 - 全年毛利率仍预计扩大 问题: Cologuard Plus的商业支付方采用路径和时间安排 [17] - 已获得前10大支付方中8家的积极承保决定 预计今年底前获得另外2家 - 然后可以开始合同谈判 - 目标年底有超过20%的总量使用Cologuard Plus - 计划2027年完全过渡到Cologuard Plus 问题: Cologuard Plus的定价贡献和ASP阶段 [22] - 今年定价贡献约200个基点增长 - 明年将带来更大顺风 - 2026年和2027年将是收入的重要顺风 - 具体阶段将在明年2月提供2026年指导时详细说明 问题: Cologuard Plus是否对毛利率有增值作用以及COGS差异 [24][25] - 随着规模扩大 由于标记物减少和处理时间缩短 将看到效率提升 - 目前同时运行Cologuard和Cologuard Plus 尚未看到成本效益 - COGS per test低约5% 问题: 与Freedom合作的原因和投资者可能误解的地方 [27] - 与Freedom的合作自今年初开始 基于对其V2数据的尽职调查 - Roche的参与提供了监管、临床和质量管理的保证 - 使公司提前12-18个月获得测试 - 被视为增值和补充 而非绝望之举 问题: Freedom的V2数据读出时间和尽职调查中预览的数据 [33] - 有机会对V1和V2进行深入尽职调查 - 看到了前瞻性保留样本和头对头比较 - V2里程碑要求至少83%的CRC敏感性和大于19%的晚期腺瘤检测率 - 数据将在即将举行的科学会议上分享 问题: 血液检测市场的规模评估 [37] - 公司希望患者首先接受结肠镜检查或Cologuard/Cologuard Plus - 血液检测针对拒绝这些选项的患者 - 无论市场规模如何 公司凭借网络效应处于自然领先地位 问题: 血液检测的单位经济学包括定价和COGS [39][40] - 定价将介于Cologuard Plus(约600美元)和当前血液检测(1500美元)之间 - 控制所有商业活动包括定价 - 可能获得ADLT status - COGS目标为每测试200-250美元 - 总毛利将等于或高于Cologuard 问题: 成本削减计划的理由和对增长投资的保证 [49] - 旨在确保能够继续投资增长活动如研发和销售营销 - 保护收入生成和增长活动 - 精简 overhead 和后台支持 - 经过精心规划 是公司发展的自然演变 问题: G&A支出趋势和未来展望 [51] - G&A绝对金额已连续六个季度保持平稳 - 占销售额的比例从32-33%降至今年底的24-25% - 到2027年应降至20%或以下 - 长期目标为低至中 teens 问题: 维护性资本支出和现金流建模 [52] - 资本支出占收入的比例维持在4.5%至5% - 今年自由现金流将增长两倍 - Q2应收账款增加 due to Cologuard Plus推出 但索赔现已支付 - Q3和Q4将出现大量正自由现金流 问题: 多癌种检测的定价和机会 [55] - 定价略低于700美元 基于消费者支付意愿研究 - 针对目前没有筛查方法的癌症 - 利用商业组织、提供者网络、EMR连接和品牌优势 - 最初为自费检测 问题: 多癌种检测是否会对销售团队关注Cologuard造成稀释 [59] - 销售团队对新产品非常兴奋 - 将提高销售效果而非造成干扰 - 为销售代表提供更多与医生面对面时间的机会 - 有利于所有产品 问题: MRD管线的下一步发展 [64] - 已获得结直肠癌的MolDX覆盖 - 在乳腺癌和社区肿瘤学环境中有优势 - 明年将推出使用Maestro技术的V2版本 - 乳腺癌适应症预计明年晚些时候或2027年初推出 问题: 股票估值折扣的原因和投资者可能忽略的地方 [67] - 血液检测是一个重大的清除事件 - 现在可以展示强大的商业组织的力量 - 盈利能力和自由现金流生成潜力被低估 - 基于盈利潜力有估值提升机会

财务数据和关键指标变化 - 第二季度核心收入同比增长16% 达到39亿美元 超出指引中点5500万美元 [6][8] - 调整后EBITDA创历史新高 达138亿美元 同比增长26% 利润率提升130个基点 [6][9] - 自由现金流为47亿美元 年初至今累计46亿美元 同比增加95亿美元 [9] - 现金及等价物期末余额858亿美元 [10] - 全年收入指引上调55亿美元至313-317亿美元 调整后EBITDA指引上调25亿美元至455-475亿美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 筛查业务收入增长18%至628亿美元 主要由Cologuard Plus重检、CareGAP项目和商业执行力提升驱动 [8] - 精准肿瘤业务收入增长9%至179亿美元 国际Oncotype DX采用持续强劲 [8][9] - Cologuard Plus检测量达20万次 品牌认知度创历史新高 匹配或超过结肠镜检查 [15][16] - CancerGuard多癌早筛测试即将推出 瞄准约70%缺乏推荐筛查方案的癌症类型 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 与Humana和Centene达成有利合同 覆盖约4000万会员 [17] - 前十大支付方中有八家已做出积极覆盖决定 [17] - 电子连接近400个卫生系统和每年超过25万医疗保健提供者 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出多年生产力计划 目标2026年实现每年15亿美元成本节约 [12] - 重申2027年长期目标 15%复合收入增长和超过20%调整后EBITDA利润率 [12] - 获得Phrenome血液结直肠癌筛查测试独家许可 补充现有产品组合 [19][30] - 结肠癌筛查领域正转向"Cologuard优先 需要时结肠镜"的模式 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 结肠镜检查积压数月 筛查率低于目标 发病率上升 尤其年轻人群 [16] - 血液筛查目前未被指南推荐 USPSTF可能多年内不会介入 [55][56] - 竞争活动反而提升了Cologuard的使用率 [39][69] - 预计血液检测最终可能占据5-10%市场份额 [91][98] 其他重要信息 - 获得OncoDetect医疗保险覆盖 适用于II-IV期结直肠癌患者 [26] - 预计Phrenome交易将用现有现金完成 [10] - 生产力计划将产生105-120亿美元重组和转型成本 其中90-95亿美元在2025年 [13] 问答环节所有提问和回答 关于Phrenome协议的战略契合度 - 该协议为产品组合增加了血液检测选项 包括Cologuard、Cologuard Plus、血液CRC测试和CancerGuard [30][31] - Phrenome的v1测试数据强劲 v2显示改进APL检测潜力 [32] 季度业绩超预期因素 - Cologuard Plus推出和商业团队出色执行是主要驱动力 [36][37] - 竞争活动反而提升了Cologuard使用率 [39] 血液检测数据表现 - Phrenome测试显示81%癌症敏感性和14%癌前病变敏感性 [42] - 血液检测定位为拒绝一线筛查指南推荐测试的患者 [44] 资源分配和战略优先事项 - 研发投资50%以上集中在CRC筛查领域 [54] - 生产力计划将优化运营支出 [50] 血液检测市场定位 - 血液检测不会威胁Cologuard 而是针对特定患者群体 [52] - 预计血液检测最终可能占据5-10%市场份额 [91][98] 财务模型影响 - 血液检测将为收入增长做出增量贡献 [99] - CareGAP订单导致毛利率季度波动但全年仍将扩张 [74][75] 竞争格局 - 竞争活动反而提升了Cologuard使用率 [69] - 商业团队优势将帮助公司在血液检测市场获得份额 [70] 技术平台比较 - Cologuard Plus证明PCR平台可提供高性能 [113] - 将继续投资内部血液检测项目 [63][87]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度核心收入同比增长16%，达到创纪录的13.8亿美元调整后EBITDA [3] - 筛查业务收入增长18%至6.28亿美元，精准肿瘤业务收入增长9%至1.79亿美元 [4] - GAAP净亏损100万美元，包含1500万美元一次性成本，自由现金流4700万美元 [5] - 现金及有价证券期末余额8.58亿美元 [6] - 全年收入指引上调5500万美元至31.3-31.7亿美元，调整后EBITDA指引上调2500万美元至4.55-4.75亿美元 [7][8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 筛查业务增长由Cologuard Plus重新筛查、CareGAP项目及商业执行力提升驱动 [4] - 精准肿瘤业务增长由Oncotype DX国际采用推动，同时确认750万美元技术分许可收入 [5] - Cologuard Plus推出暂时增加应收账款，预计下半年现金流改善 [6] 各个市场数据和关键指标变化 - Cologuard品牌认知度创历史新高，媒体曝光达25亿次 [12] - 与Humana和Centene达成有利合同，覆盖约4000万会员 [13] - 获得Medicare对OncoDetect的覆盖，支持II-IV期结直肠癌患者监测 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出多年生产力计划，目标2026年实现1.5亿美元年节约 [9] - 通过AI和自动化提升运营效率，预计1.05-1.2亿美元重组转型成本 [10] - 结直肠癌筛查市场向"Cologuard优先，必要时结肠镜"模式转变 [12] - 下月将推出多癌早筛产品CancerGuard，瞄准250亿美元未开发市场 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 商业代表生产力和呼叫量创历史新高，AI驱动覆盖和细分改进 [11] - 血液检测目前性能未达指南要求，但存在细分市场机会 [53][88] - 预计长期血液检测市场份额约5-10%，需关注USPSTF指南变化 [88] 其他重要信息 - 与Phrenome达成独家许可协议，获得血液结直肠癌筛查测试技术 [15] - Phrenome已向FDA提交上市前申请最终模块，正在开发下一代版本 [16] - 多癌早筛测试CancerGuard将利用现有商业和运营规模优势 [20] 问答环节所有的提问和回答 关于Phrenome协议战略价值 - 协议为公司CRC筛查组合增加血液检测选项，提供市场灵活性和选择性 [26][28] 季度业绩超预期因素 - Cologuard Plus推出、商业团队执行及市场竞争带来整体市场关注度提升 [32][34] 血液检测数据表现 - 初始测试显示73%结肠癌敏感性和14%癌前病变敏感性，未达预期但获得研发经验 [14][38] 资源分配与战略优先 - 公司强调Cologuard历史影响，反驳对并购ROI的质疑，坚持研发投入价值 [49][51] Phrenome测试时间线与成本 - 典型PMA审批约1年，测试成本基于测序技术但未确定定价 [60][63] 市场竞争动态 - 新进入者推广反而提升Cologuard订单，体现品牌优势 [66][68] 毛利率波动原因 - Caregap订单季度性波动导致，全年仍预期毛利率扩张 [71][72] Phrenome数据质量信心 - 对研究设计和数据严谨性表示认可，特别提及新任管理层贡献 [77][79] 内部血液检测项目 - 未详细说明未来计划，强调Phrenome许可测试的加速价值 [84][101] 多癌检测市场竞争 - 公司认为商业规模和数据特性构成优势，不担心Phrenome潜在竞争 [104][107] 技术平台性能 - 指出Cologuard Plus的PCR平台成功案例，不认为NGS必然优于PCR [110][112] Cologuard Plus推广进展 - 已覆盖10-15%Medicare患者，预计12-18个月内完成转换 [114][116]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：医疗保健、癌症诊断 - 公司：Exact Sciences (EXAS) 核心观点和论据 公司愿景与业务模式 - 愿景是帮助根除癌症，通过预防、早期检测和指导治疗实现 [5] - 业务模式基于人才、科学和技术平台，形成“飞轮效应”，驱动收入增长和盈利能力提升 [7][10][11] - 预计今年收入超30亿美元，盈利能力不断增强 [7] 产品与市场表现 - **Cologuard**：推动结直肠癌筛查率从60%提升至72%，超2000万人接受检测，每三年检测一次，是重要增长驱动力 [9][10] - **Cologuard Plus**：今年推出，医保定价592美元，灵敏度95%，特异性94%，能检测43%的癌前息肉，长期可检测超90%的癌前息肉 [25][26] - **Oncotype DX**：改变乳腺癌治疗方式，在美国渗透率75 - 80%，在海外渗透率25 - 30%且高速增长，市场份额达90% [33][34] - **OncoDetect**：本季度推出，预计本季度获得报销，用于检测癌症复发，有望成为标准护理 [37][40][41] - **CancerGuard**：今年下半年推出，全球可用，灵敏度高，假阳性率低，有望提高癌症筛查比例 [38][39][41] 技术平台优势 - **Exact Nexus**：基于Epic平台构建，有数百个应用程序，可实现计费、电子订购和结果反馈，将收款时间从60天缩短至22天 [15][16] - 提高易用性和订购频率，助力公司业务增长，还能帮助填补护理缺口，获得医保和商业保险奖励 [17][18][20] 财务表现与展望 - 过去五年实现16%的增长，今年上调指引4000万美元，筛查业务预计增长14% [45][46] - 调整后EBITDA两年前转正，预计两年内盈利能力翻倍，今年预计利润率再扩张近300个基点 [47] - 未来通过营收增长、提高生产力、推出新产品和优化G&A等方式，实现长期营收15%增长和20%以上调整后EBITDA目标 [48][49][50] 其他重要但可能被忽略的内容 - 结直肠癌在美国有5500万人未及时筛查，全球有巨大筛查需求 [24] - 每月调查显示，过去六个月中有四个月选择Cologuard进行结直肠癌筛查的人数超过结肠镜检查，预计明年Cologuard日检测量将超过结肠镜检查 [28] - 公司与全球顶尖临床研究大学深度合作，增加AI、大语言模型和机器学习的应用 [36] - 预计年中公布结直肠癌血液检测数据，目前血液检测对癌前息肉检测效果不佳，指南组对其作为一线筛查测试持谨慎态度 [42][43]