业绩总结 - 2025年第一季度总净产品收入为1.215亿美元，同比增长62%[18] - AUVELITY的净产品销售额为9620万美元，同比增长80%[18] - SUNOSI的净产品收入为2520万美元，同比增长17%[18] - 2025年第一季度研发费用为4480万美元，同比增长22%[18] - 2025年第一季度销售和管理费用为1.208亿美元，同比增长22%[18] - 截至2025年3月31日的现金及现金等价物为3.009亿美元[16] 新产品和新技术研发 - 预计AXS-05在阿尔茨海默病激动症的补充新药申请将在2025年第三季度提交[16] - SYMBRAVO于2025年1月获得美国批准，预计将在2025年6月商业推出[17] - 预计AXS-12在嗜睡症患者中的新药申请将在2025年下半年提交[17] - 预计AXS-14的补充新药申请将在2025年第二季度获得FDA的接受决定[17] - 预计2025年将启动针对儿童的solriamfetol三期临床试验[65] - 预计2026年将发布solriamfetol在暴食症ENGAGE三期试验的顶线结果[79] - 预计2026年将发布solriamfetol在轮班工作障碍SUSTAIN三期试验的顶线结果[85] 临床试验结果 - AXS-05在阿尔茨海默病激动症的临床试验中显示出显著的改善，p值为0.001，危险比为0.276[60] - AXS-12在治疗发作性睡病的临床试验中显示出每周发作次数的显著减少，p值为0.007[94] - AXS-14在减轻纤维肌痛症症状方面具有统计学显著性，p值小于0.001[102] - 在Phase 3临床试验中，AXS-14的8mg和10mg剂量组在纤维肌痛问卷（FIQ）评分上分别减少了12.63和13.42，p值均小于0.001[107] - 试验中，超过1000名纤维肌痛症患者接受了AXS-14治疗，显示出显著的疼痛评分降低和症状严重性改善[108] - AXS-14的基线评分为55（安慰剂组），而治疗组的评分在4mg、8mg和10mg剂量下分别为54、55和56[107] 市场前景 - 预计到2060年，美国65岁及以上的阿尔茨海默病患者人数将翻倍，达到1400万[56] - 阿尔茨海默病患者中约70%报告有激动症状，这与认知能力加速下降和增加的照顾者负担相关[58] - 目前在美国有1700万人受到纤维肌痛症的影响，且仅有3种获批药物，疗效不一，过去15年没有新疗法[101] 其他信息 - 公司拥有超过99项已授予的美国专利和超过131项国际专利，保护期延续至2043年[109] - AXS-14的专利组合包括专有药物产品配方，确保市场准入壁垒[109] - 该药物的开发为纤维肌痛症患者提供了新的治疗选择，填补了市场空白[101]