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Valneva Provides Update on Recommendations for Use of IXCHIQ® in the United Kingdom
Globenewswire· 2026-02-14 00:45
公司核心事件更新 - 英国药品和健康产品管理局下属的人用药品委员会更新了公司单剂基孔肯雅疫苗IXCHIQ的使用建议 更新后的处方信息将反映这些建议 [1] - 更新后的建议包括对60岁以上个体、有特定健康状况的人群以及旅行前接种时间的限制 [2] - 英国药品和健康产品管理局确认,对于18至59岁、有感染基孔肯雅病毒风险且没有禁忌基础疾病的个体,IXCHIQ的获益-风险特征仍然是有利的 [2] - 此次更新源于英国药品和健康产品管理局此前对IXCHIQ在老年个体中使用的临时暂停 该暂停基于在法国留尼汪岛疫情疫苗接种活动中 主要发生在有严重基础疾病的老年人中的严重不良事件报告 [3] - 公司承诺维持最高安全标准 将继续监测IXCHIQ上市后的安全性数据 并与所有相关机构合作 在必要时进一步更新使用建议和限制 [4] 产品与疾病背景 - IXCHIQ是公司开发的针对基孔肯雅病毒的单剂疫苗 [1] - 基孔肯雅病毒是一种由受感染的伊蚊传播的蚊媒病毒性疾病 会引起发烧、严重关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、疲劳和皮疹 关节疼痛通常使人衰弱 可能持续数周至数年 [5] - 自2004年病毒再次出现以来 已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的超过110个国家发现基孔肯雅病毒 [5] - 在2013年至2023年间 美洲报告了超过370万例病例 其经济影响被认为是显著的 [5] - 随着传播疾病的蚊媒地理分布持续扩大 预计其医疗和经济负担会因气候变化而增长 世界卫生组织已强调基孔肯雅是一个重大的公共卫生问题 [5] 公司业务概况 - 公司是一家专业疫苗公司 致力于针对未满足医疗需求的传染病开发、生产和商业化预防性疫苗 [6] - 公司采取高度专业化和有针对性的方法 应用其在多种疫苗模式方面的深厚专业知识 专注于提供首创、最佳或唯一类别的疫苗解决方案 [6] - 公司拥有良好的业绩记录 已将多种疫苗从早期研发推进至获批 目前销售三种专有的旅行疫苗 [6] - 不断增长的商业业务收入有助于推动其疫苗管线的持续发展 [6] - 公司的研发管线包括:与辉瑞合作、处于晚期临床开发阶段的唯一莱姆病候选疫苗;临床上最先进的四价志贺氏菌候选疫苗;以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的候选疫苗 [6]