核心观点 - 国金证券首次覆盖康诺亚-B，给予“买入”评级，目标价83.29港元，认为公司在自免慢病和肿瘤赛道深度布局差异化管线，核心产品已上市放量，后续管线储备充足，增长潜力巨大 [1] 核心产品司普奇拜单抗 - 司普奇拜单抗为全球第二款、国内首款IL-4R单抗，先发优势明显，已获批特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、过敏性鼻炎三项适应症，后两者为独家适应症 [1] - 非头对头比较下，该产品疗效较全球已上市产品度普利尤单抗更优，度普利尤单抗2024年全球销售额超140亿美元 [1] - 该产品已纳入2025年12月国家医保目录，预计2026年初执行，进入医保后有望快速放量 [1] - 产品自2024年9月上市以来，2024年及2025年上半年销售额分别为0.36亿元和1.69亿元，预计2025至2027年销售额分别有望达3.31亿元、9.05亿元和16.27亿元 [1] 在研管线CM512 - CM512为TSLP/IL-13双抗，全球研发进度顺位第二，差异化优势明显，竞争格局良好 [2] - 该产品I期特应性皮炎临床显示出较强的疗效和安全性数据，目前正在开展哮喘、慢性阻塞性肺病、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等II期临床 [2] - 产品预计或可于2029年获批上市，布局广阔的呼吸疾病市场，潜力巨大 [2] 在研管线CMG901 - CMG901为Claudin 18.2 ADC药物，已授权给阿斯利康，是全球进度顺位第二、海外进展最快的同靶点ADC [2] - 授权交易对价包括6300万美元首付款、最高达11.25亿美元的潜在里程碑付款及高达低双位数的分层特许权使用费 [2] - 该药针对二线胃癌的III期临床有望于2026年完成并递交新药上市申请，预计2027年或可上市 [2] - 2026至2027年，公司有望从该产品获得里程碑收入及上市后的低双位数净销售额分成 [2] 公司财务预测 - 预测公司2025年、2026年、2027年营业收入分别为6.61亿元、12.55亿元、20.64亿元，同比增速分别为54%、90%、65% [3] - 预测公司2025年、2026年、2027年归母净利润分别为-5.13亿元、-2.97亿元、2.01亿元 [3] - 预测公司2025年、2026年、2027年每股收益分别为-1.72元、-0.99元、0.67元 [3]

核心观点 - 国金证券首次覆盖康诺亚-B，给予“买入”评级，目标价83.29港元，认为公司在自免慢病和肿瘤赛道深度布局差异化管线，核心产品已获批上市，后备管线充足，有望逐步推进 [1] 核心产品司普奇拜单抗 - 司普奇拜单抗为全球第二款、国内首款IL-4R单抗，先发优势明显，非头对头比较下疗效较已上市的度普利尤单抗更优 [1] - 该产品已获批三项适应症，包括特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和过敏性鼻炎，其中后两者为独家适应症 [1] - 产品已纳入2025年12月国家医保目录，预计2026年初执行，进入医保后有望快速放量 [1] - 自2024年9月上市以来，2024年及2025年上半年销售额分别为0.36亿元和1.69亿元，预计2025至2027年销售额分别有望达到3.31亿元、9.05亿元和16.27亿元 [1] - 全球目前仅2款IL-4R单抗获批，赛诺菲的度普利尤单抗2024年全球销售额超140亿美元 [1] 在研管线CM512 - CM512为TSLP/IL-13双抗，全球研发进度顺位第二，差异化优势明显 [2] - I期特应性皮炎临床显示出较强的疗效和安全性数据，目前正在开展哮喘、慢性阻塞性肺病、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等II期临床 [2] - 预计或可于2029年获批上市，布局广阔的呼吸疾病市场，潜力巨大 [2] 在研管线CMG901 - CMG901为Claudin 18.2 ADC，全球进度顺位第二，海外进展最快，已授权给阿斯利康 [2] - 授权交易对价包括6300万美元首付款、最高达11.25亿美元的潜在里程碑付款及高达低双位数的分层特许权使用费 [2] - 二线胃癌适应症有望于2026年完成III期临床并递交新药上市申请，预计2027年或可上市 [2] - 2026至2027年，公司有望获得里程碑收入及上市后的低双位数净销售额分成 [2] 财务预测 - 预测公司2025年、2026年、2027年营业收入分别为6.61亿元、12.55亿元、20.64亿元，同比增速分别为+54%、+90%、+65% [3] - 预测公司2025年、2026年、2027年归母净利润分别为-5.13亿元、-2.97亿元、2.01亿元 [3] - 预测公司2025年、2026年、2027年每股收益分别为-1.72元、-0.99元、0.67元 [3]

业绩总结 - 2023年上半年收入为人民币7200万元，同比增长33.5%，2022年同期收入为人民币5400万元[15] - Antengene的现金和银行余额为人民币13.22亿元[21] - Antengene在多个市场的商业化进展顺利，进入了6个亚太市场[12] 用户数据 - ATG-008在CPI-naïve复发/转移性宫颈癌患者中的客观缓解率(ORR)为53.3%（16/30），在CPI治疗过的复发/转移性宫颈癌患者中的ORR为29.4%（5/17）[15] - 在XPORT-MF-034研究中，接受60 mg selinexor与ruxolitinib联合治疗的患者，12周时SVR35达83.3%（10/12），24周时达91.7%（11/12）[30] - 在同一研究中，接受ruxolitinib与安慰剂的患者，12周时SVR35为71.4%（10/14），24周时为78.6%（11/14）[30] 新产品和新技术研发 - ATG-031的首位患者已在美国德克萨斯州MD安德森癌症中心接受治疗，获得美国FDA的IND批准[15] - ATG-022的临床试验已启动，观察到部分缓解和完全缓解的病例[15] - ATG-101在生物活性剂量接近的情况下，显示出良好的耐受性和部分缓解[15] - ATG-018在剂量递增过程中，12名有效性可评估患者中有7名在低剂量水平下保持稳定病情[15] - ATG-017在NCI-H358 NSCLC CDX模型中，与CDK4/6抑制剂的联合使用显示出28%的肿瘤回归率[62] - ATG-031在小鼠三阴性乳腺癌模型中显示出强效的单药疗效，肿瘤体积在给药后18天内减少了30%[161] 市场扩张和并购 - 2023年，Antengene在中国大陆、香港、台湾和新加坡等市场的NDA申请和批准情况良好[15] - Antengene在东南亚市场的扩展策略包括将印尼、马来西亚和泰国列为优先市场[196] - XPOVIO®在中国大陆的商业化于2022年5月启动，2021年12月14日的销售额为7200万人民币[173] 未来展望 - Karyopharm预计在2025年发布XPORT-MF-034研究的顶线数据[31] - ATG-031的第一阶段临床试验“PERFORM”预计在2023年第四季度开始，主要目标为安全性和耐受性评估[164] - ATG-022的临床试验预计在2024年上半年首次结果发布[127] - ATG-037的剂量递增研究正在澳大利亚和中国进行，预计2024年上半年将公布首次结果[99] 负面信息 - ATG-101在GLP毒理学研究中，未观察到4-1BB相关的肝毒性，剂量高达100 mg/kg[69] - ATG-101在抗PD-1/PD-L1耐药和复发的小鼠肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤疗效[73] 其他新策略和有价值的信息 - ATG-031的伴随诊断抗体已在内部开发，用于患者选择，适用于多种癌症类型[165] - XPOVIO®（selinexor）预计在2024年下半年获得马来西亚、泰国和印度尼西亚的批准[175] - 预计2024年在中国市场的sNDA申请将涵盖多种治疗方案，包括SVd和Sd[179]