文章核心观点 BioAtla公司公布2025年第一季度财务结果及临床项目亮点，多个在研药物展现积极疗效，公司现金可支撑至2026年上半年关键临床数据读出 [1][2][5] 分组1：公司业务进展 内部推进项目 - CAB - EpCAM x CAB - CD3（BA3182）一期剂量递增研究进行中，已给首批三名患者注射300微克剂量，预计2025年年中读出数据，2026年上半年读出队列扩展数据 [5][6] - Mecbotamab vedotin（Mec - V；CAB - AXL - ADC）在mKRAS非小细胞肺癌中两年地标生存率达59%，此前标准治疗药物相关研究报告的两年地标生存率低于20% [5][6] - Ozuriftamab vedotin（Oz - V；CAB - ROR2 - ADC）二期研究在HPV阳性头颈部鳞状细胞癌患者中显示出积极信号，公司利用快速通道指定与FDA就三期研究进行讨论 [5][6] 计划通过合作推进的二期项目 - 公司利用快速通道指定与FDA就治疗难治性、转移性HPV阳性头颈部鳞状细胞癌的三期研究进行讨论 [13] - evalstotug（CAB - CTLA - 4）一期和二期研究在多种实体瘤类型中进行，已启动合作讨论 [13] 会议展示 - 两篇海报在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示 [13] - 一篇摘要被2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受进行海报展示 [13] - 一篇摘要被ESMO胃肠道癌症大会接受进行海报展示 [13] - 公司副总裁将在即将举行的PEGS会议上进行演讲 [13] 分组2：财务结果 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为1240万美元，低于2024年同期的1890万美元，预计2025年剩余时间研发费用将继续下降 [8] 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用为530万美元，低于2024年同期的560万美元 [9] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损为1530万美元，低于2024年同期的2320万美元 [9] 经营活动现金使用 - 2025年第一季度经营活动使用现金1630万美元，低于2024年同期的3080万美元 [10] 现金及现金等价物 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为3240万美元，低于2024年12月31日的4900万美元，预计公司资源调整和聚焦优先项目的成本降低措施将使公司资金支持到2026年上半年关键临床数据读出 [11] 分组3：会议信息 - 公司管理层将于2025年5月6日下午4:30举行电话会议和网络直播，可通过指定链接和电话接入，会议密码为BIOATLA [12] 分组4：产品介绍 BA3182 - 公司正在开发BA3182作为晚期腺癌潜在抗癌疗法，是一种（CAB）EpCAM x（CAB）CD3双特异性T细胞衔接抗体 [15] Mecbotamab vedotin - Mecbotamab vedotin（Mec - V；CAB - AXL - ADC）是一种有条件和可逆活性的抗体药物偶联物，靶向受体酪氨酸激酶AXL，处于二期临床阶段 [16] Ozuriftamab vedotin - Ozuriftamab vedotin（Oz - V；CAB - ROR2 - ADC）是一种有条件和可逆活性的抗体药物偶联物，靶向ROR2，处于二期临床阶段，获FDA快速通道指定 [17] evalstotug - evalstotug（CAB - CTLA - 4）是一种CAB抗CTLA - 4抗体，作为免疫肿瘤药物开发，处于二期临床阶段 [18] 分组5：公司介绍 - BioAtla是一家全球临床阶段生物技术公司，利用其专有CAB平台技术开发新型单克隆和双特异性抗体及其他蛋白质治疗产品候选物，拥有广泛专利覆盖 [19]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度研发费用为1160万美元，较2023年同期的2270万美元减少1110万美元，主要因2024年临床试验整体目标入组人数降低，临床开发费用减少 [19] - 2024年第四季度一般及行政费用为460万美元，较2023年同期的590万美元减少130万美元，主要因股票薪酬、人员相关成本和董事及高级职员责任保险费降低 [19] - 2024年第四季度净亏损为1490万美元，较2023年同期的2690万美元有所减少 [20] - 2024年全年经营活动净现金使用量为7200万美元，较2023年同期的1.04亿美元减少 [20] - 2024年第四季度现金使用量为750万美元，截至2024年12月31日，现金及现金等价物为4900万美元，而2023年12月31日为1.115亿美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 EpCAM和CAB CD3双特异性T细胞接合抗体项目 - 剂量递增进展顺利，尚未达到最大耐受剂量，多名患者已出现肿瘤缩小，一名结直肠癌患者病情稳定超一年 [6] - 目前三名患者已接受每周100微克的目标剂量，其中两名已度过剂量限制毒性期，另一名预计4月8日度过 [6] - 正在筛选预计接受300微克目标剂量的下一组患者 [6] cabaxel ADC MACV项目 - 1.8mg/kg Q2W给药队列的16名可评估患者中，观察到多种MK RAS变体的确认反应，临床获益风险特征良好 [9] - 一名曾使用sotorasib治疗失败的患者出现部分缓解，一名完全缓解患者已持续缓解超两年 [9] - MK RAS非小细胞肺癌患者1年和2年总生存率分别达66%和58%，中位总生存期35个月未达到，随访仍在进行 [9] - 药物相关治疗中断率仅7%，安全性良好，未发现新的安全信号 [10] TAB102 ADC AUS V项目 - 单药治疗难治性头颈部癌症患者的2期研究中，1.8mg/kg Q2W给药方案持续显示新的反应 [12] - 11名HPV阳性头颈部癌症患者中，疾病控制率100%，总缓解率45%，确认缓解率27%，缓解持续时间超5.3个月 [13] - 一名HPV阳性患者完全缓解，缓解持续超16个月 [14] - 该药物耐受性良好，未发现新的安全问题 [14] CAV C - 24抗体Avastatrug项目 - 共对12名不可切除和/或转移性黑色素瘤患者给药，8人接受5mg/kg，3人剂量递增至10mg/kg，1人递增至14.3mg/kg [15] - 11名可评估患者中，10人肿瘤缩小，1人无进展，总体缓解率64%，疾病控制率100% [16] - 一名肢端、甲下黑色素瘤患者出现部分缓解 [16] - 安全性良好，免疫介导不良事件发生率和严重程度较低，与ipilimumab相比有优势 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过精简和重新分配资源，包括裁员超30%，延长资金使用周期至2026年上半年关键临床数据公布之后 [18] - 继续推进多个与潜在合作伙伴就2期资产的讨论，并发起新的讨论，认为临床结果将成为重要催化剂 [22] - 对于部分项目考虑与中型公司合作，因部分大型公司追求数十亿美元的机会，而公司相关项目在二线市场有超10亿美元机会，HPV阳性亚组风险调整后超5亿美元，且有一线和其他适应症拓展机会 [42][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对CAB项目数据集的临床结果感到鼓舞，这些结果在一些最具挑战性的实体瘤类型中具有差异化优势 [22] - 认为正在取得的令人信服的结果将成为重要催化剂，对患者和股东都有变革性潜力 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关于合作项目ROAR2和CTLA4的讨论进展及达成合作所需条件 - 公司有正在进行的高级别讨论和新讨论，HPV阳性数据较新，预计会吸引更多兴趣，对讨论进展感到鼓舞 [26] 问题2：ACTFL项目中，双阳性（突变KRAS和axel）患者的百分比，以及是否有患者使用过泛RAS抑制剂治疗 - 免疫组化分析显示，超70%的MK RAS突变患者呈阳性，G12C突变患者为100%，mRNA水平相关性更高 [29] - 有一名患者曾使用sotorasib治疗并产生反应，未对已知曾接触过泛KRAS抑制剂的患者进行治疗 [30] 问题3：BA3182近期数据预期、是否达到推荐2期剂量以及后续随访数据和扩展研究关注内容 - BA3182是EpCAM靶向T细胞接合剂，已完成A1、B1和B2队列，正在进行C和D队列的剂量递增 [33][34] - 认为处于有意义的肿瘤控制区间，动物模型显示每周约200微克剂量会出现肿瘤缩小，与目前情况相符 [34] - C4队列三名患者中两名已度过剂量限制毒性观察期，另一名即将度过 [35] 问题4：BA3182是否有正在进行的合作讨论，是否取决于2025年年中数据 - 该项目有合作兴趣，但公司希望完成1期和扩展队列研究，获得能提升项目价值的数据集后再进行讨论 [37][38] 问题5：HPV阳性头颈部癌症项目中，有反应的患者是否都是吸烟者，以及公司与中型公司合作的策略原因 - 公司有吸烟数据，但未与HPV进行关联分析，会在会后进行相关工作 [45][48] - 项目在二线市场有超10亿美元机会，HPV阳性亚组风险调整后超5亿美元，且有一线和其他适应症拓展机会，部分中型公司有资金但后期药物表现不佳，对进入强大的2期化合物并推进到高效3期感兴趣 [42][43] 问题6：FCAM项目年中数据的剂量水平，是指C和D组的300微克还是仅C组 - 预计能获得C组300微克的数据，若7月进展顺利，有可能看到900微克的数据，具体取决于患者招募情况 [52] 问题7：XL项目是否会治疗更多患者，未来是否有更多患者数据 - 公司目前优先考虑EpCAM项目，但希望为Axlel项目增加一些患者，正在修改试验以允许更多患者入组，但EpCAM项目若足够有吸引力，可能会加大投入 [55][56] 问题8：除了分拆IRR2和CTLA - 4项目，是否有其他战略来最大化股东价值 - 公司开放其他策略，若合作伙伴想推动axle而非Oortube也可以，同时也在寻找备用策略，且合作时机难以准确预测 [57]