药物疗效数据 - Mec-V在治疗难治性平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤和未分化多形性肉瘤患者中表现出215个月的中位总生存期，而现有获批药物的中位总生存期约为12个月[1] - 在44名患者中，12个月总生存率为73%，而历史数据显示类似患者群体使用获批药物的12个月总生存率约为50%[7] - 疾病控制率为52%，有两名患者达到部分缓解[7] - 在治疗晚期软组织肉瘤的2期临床试验中，79名患者接受了Mec-V单药治疗或与抗PD-1抗体联合治疗[3] 药物安全性与特性 - Mec-V作为单药以及与抗PD-1抗体联合用药的安全性可控，不良事件通常为低级别、短暂且可管理[1][7] - 3/4级治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少症（21%）、肝转氨酶升高（16%）和高血糖（3%），未观察到眼部或肺部毒性[7] - Mec-V是一种靶向AXL的CAB抗体药物偶联物，AXL是一种在包括肉瘤在内的多种实体瘤中过度表达的受体酪氨酸激酶[2] - 该药物利用公司专有的CAB技术，在酸性pH条件下有条件地结合AXL，实现肿瘤特异性递送细胞毒性载荷，同时最大限度地减少脱瘤毒性[2] 公司技术与平台 - BioAtla是一家全球临床阶段生物技术公司，专注于开发用于治疗实体瘤的条件性生物制剂抗体疗法[1] - 公司拥有专有的CAB平台技术，用于开发新型、可逆活性的单克隆和双特异性抗体[10] - CAB技术旨在比传统抗体具有更选择性靶向、更高疗效、更低毒性以及更成本效益和可预测的制造工艺[10] - 公司在所有主要市场拥有广泛专利保护，涉及超过780项活跃专利事项，其中500多项为已授权专利[10] 临床进展与展示 - 该临床数据在2025年11月5日至9日于马里兰州国家港口举行的癌症免疫治疗学会2025年年会上以海报形式公布[1] - 数据截止日期为2025年3月25日，患者接受了中位2线的前期治疗[7] - 在联合治疗组中观察到229个月的中位总生存期，在单药治疗组中为184个月[7] - Mec-V是处于2期临床阶段的资产，针对多种实体瘤适应症，包括既往接受过PD-1/L1等治疗后进展的mKRAS非小细胞肺癌患者[9]

临床数据核心结果 - Mec-V在治疗难治性平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤和未分化多形性肉瘤患者中表现出中位总生存期215个月，而现有获批药物的中位总生存期约为12个月[1] - 12个月总生存率高达73%，而历史数据显示类似患者群体使用获批药物的12个月总生存率约为50%[7] - 疾病控制率达到52%[7] 临床试验设计细节 - 该II期临床试验共纳入79名晚期软组织肉瘤患者，其中54名接受Mec-V单药治疗，25名接受Mec-V联合抗PD-1抗体治疗[3] - 针对44名治疗难治性肉瘤患者亚组进行了重点疗效分析，这些患者既往接受过中位2线治疗[7] - 数据截止日期为2025年3月25日[7] 药物安全性与耐受性 - Mec-V作为单药及与抗PD-1抗体联合用药的安全性特征可控，与AXL靶点结合仅限于肿瘤微环境的特点一致[1] - 不良事件通常为低级别、短暂且可管理，无治疗相关死亡报告[7] - 3/4级治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少症（21%）、肝转氨酶升高（16%）和高血糖（3%），未观察到眼部或肺部毒性[7] 药物作用机制与平台技术 - Mec-V是一种靶向AXL的CAB抗体药物偶联物，AXL是一种在多种实体瘤中过表达的受体酪氨酸激酶[2] - 该药物利用公司专有的CAB技术，在酸性pH条件下条件性结合AXL，实现肿瘤特异性递送细胞毒性载荷，同时最大程度减少脱瘤毒性[2][9] - CAB技术平台旨在比传统抗体具有更选择性靶向、更高疗效、更低毒性以及更经济可预测的生产工艺[10] 公司背景与资产管线 - BioAtla是一家全球性临床阶段生物技术公司，专注于开发用于治疗实体瘤的CAB抗体疗法[1] - 公司在全球拥有广泛专利覆盖，涉及超过780项活跃专利事项，其中500多项为已授权专利[10] - Mec-V是处于II期临床阶段的资产，针对多种实体瘤适应症，包括既往接受过PD-1/L1等疗法后进展的mKRAS非小细胞肺癌患者[9]

公司动态与产品进展 - 公司于2025年10月23日至26日在泰国曼谷举行的国际乳头瘤病毒学会会议上公布了一项关于其研究性抗体偶联药物奥祖利夫单抗维迪汀的临床数据海报[1] - 该海报将于2025年10月25日晚上6:30至8:00在E-Poster 02环节展示，提供对奥祖利夫单抗维迪汀更深入的分子综述和机制讨论[2] - 演示材料可在演示结束后于公司网站“出版物”部分获取[3] 核心产品奥祖利夫单抗维迪汀临床数据 - 在针对HPV阳性口咽鳞状细胞癌的2期试验中，奥祖利夫单抗维迪汀在难治性中位4线患者中显示出令人信服的临床数据[4] - 客观缓解率为45%（已确认和未确认），疾病控制率为100%，中位总生存期为11.6个月[4] - 相比之下，使用西妥昔单抗、多西他赛或甲氨蝶呤单药治疗的研究报告显示，在相似患者群体中客观缓解率为0-3.4%，中位总生存期为4.4个月[4] - 美国FDA已授予奥祖利夫单抗维迪汀快速通道资格，用于治疗在PD-1/L1疗法和铂类化疗后出现进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者[4] - 在9月完成2期结束会议后，公司与FDA就3期试验设计达成一致，并继续准备启动3期研究，目标是在2026年初与战略合作伙伴推进该研究[4] 目标疾病与市场机会 - 口咽鳞状细胞癌是头颈部鳞状细胞癌的一个亚型，其发病率因HPV感染迅速增加而呈现显著的逐年增长，目前在美国约80%的口咽鳞状细胞癌与HPV相关[5] - HPV相关的E6和/或E7癌蛋白通过上调ROR2表达驱动癌症进展，ROR2在口咽鳞状细胞癌中高表达[5] - 二线及以上口咽鳞状细胞癌的全球市场机会超过10亿美元，而一线HPV阳性肿瘤的潜在市场机会可能超过70亿美元[5] 公司技术与平台优势 - 公司是一家全球临床阶段生物技术公司，利用其专有的条件活性生物平台技术开发新型、可逆活性的单克隆和双特异性抗体及其他蛋白质治疗候选产品[6] - 条件活性生物候选产品旨在比传统抗体具有更具选择性的靶向性、更高的疗效和更低的毒性，以及更具成本效益和可预测的生产[6] - 公司拥有广泛的全专利保护，涉及超过780项有效专利事项，其中超过500项为已授权专利，覆盖所有主要市场[6]

文章核心观点 - BioAtla公司在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布了其双条件活性生物制剂BA3182的1期临床试验初步数据 该药物针对EpCAM x CD3 用于治疗难治性转移性腺癌 数据显示出可控的安全性特征和初步的抗肿瘤活性迹象 包括在胆管癌患者中观察到确认的部分缓解 剂量递增仍在进行中 [1][3][6] 临床数据亮点 - **安全性特征**：不良事件通常为短暂且易于管理 仅报告2例细胞因子释放综合征 未发生治疗相关死亡 仅1例患者因不良事件中止治疗 安全性特征支持继续剂量递增 最大耐受剂量尚未确定 [4][6] - **初步疗效**：在剂量为06毫克及以上的患者中观察到延长的肿瘤控制 1例肝内胆管癌患者在06毫克剂量下获得确认的部分缓解 且无进展生存期超过6个月 随着剂量增加 患者实现疾病稳定的比例更高 且接受治疗的时间更长 [5][6][13] - **患者基线**：截至2025年9月10日 共有35名患者接受每周一次皮下给药 这些患者经过大量前期治疗 中位治疗线数为3线 在06毫克剂量水平的患者接受了更多次数的给药 平均超过11剂 目前有7名患者仍在继续治疗中 [6] 药物机制与靶点 - BA3182是一种靶向EpCAM和CD3的双条件活性双特异性T细胞衔接器 其设计旨在选择性结合于酸性肿瘤微环境 从而消除在靶脱肿瘤毒性 EpCAM在多种腺癌中广泛表达 但由于在健康上皮组织也有表达 传统抗体靶向会带来毒性风险 CAB技术通过条件性激活解决此问题 [2][9] - CAB技术是公司的专有平台 其产品仅在疾病微环境的酸性、炎症条件下被激活 而在正常组织中保持非活性 该技术旨在实现更具选择性的靶向 更高的疗效和更低的毒性 以及比传统抗体更高效的生产 [10] 公司背景与知识产权 - BioAtla是一家全球性临床阶段生物技术公司 在美国加州和中国北京设有运营 公司通过其合同关系使用临床前研发服务 公司拥有广泛的CAB平台技术和产品全球专利保护 包括超过780项活跃专利事项 其中超过500项为已授权专利 覆盖所有主要市场 [11]

公司财务与业务更新 - 公司计划于2025年8月7日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播 讨论截至2025年6月30日的第二季度财务业绩并提供业务亮点[1] - 财务业绩新闻稿将在电话会议前通过公司网站新闻与活动部分的新闻发布栏目获取 电话会议回放将通过投资者部分的活动与演示栏目提供[2] 公司技术与产品管线 - 公司专注于开发用于治疗实体瘤的条件活性生物（CAB）抗体疗法 利用专有CAB平台技术开发新型可逆活性单克隆和双特异性抗体及其他蛋白质治疗候选产品[3] - CAB候选产品设计具有更选择性靶向 更高疗效且更低毒性 以及比传统抗体更成本效益和可预测的制造 公司在全球拥有广泛专利覆盖 包括超过780项有效专利事项 其中超过500项为已发布专利[3] - 主要临床阶段产品包括：BA3182（靶向EpCAM的双CAB双特异性T细胞接合器抗体 处于1期开发） mecbotamab vedotin（CAB-AXL-ADC 处于2期临床测试） ozuriftamab vedotin（CAB-ROR2-ADC 处于2期临床测试） evalstotug（CAB-CTLA-4抗体 处于2期阶段）[3] 公司运营与联系信息 - 公司为全球临床阶段生物技术公司 在加利福尼亚州圣地亚哥和中国北京通过与临床前开发服务提供商BioDuro-Sundia的合同关系开展运营[3] - 内部联系人为首席财务官Richard Waldron 外部联系人为LifeSci Advisors LLC的Joyce Allaire[4]

公司近期动态 - 公司将于2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会年会上展示两份临床前研究海报 [1] - 第一份海报题为“新型senolytic靶点的识别及条件活性生物制剂-药物偶联物的开发”，将于4月27日下午2点至5点 CDT 在13号展区展示 [2] - 第二份海报题为“BA3361，一种具有新型下一代连接器系统的肿瘤选择性条件活性生物抗Nectin4-ADC在胰腺癌中增强疗效”，将于4月28日下午2点至5点 CDT 在7号展区展示 [2] - 演示材料可在演示结束后于公司网站“出版物”部分获取 [2] 核心技术平台与产品管线 - 公司专注于开发用于治疗实体瘤的条件活性生物制剂抗体疗法 [1] - 利用其专有的CAB平台技术开发新型、可逆活性的单克隆和双特异性抗体及其他蛋白治疗候选产品 [3] - CAB候选产品旨在比传统抗体具有更具选择性的靶向性、更高效力且毒性更低、以及更成本效益和可预测的生产 [3] - 公司首个双重CAB双特异性T细胞接合器抗体BA3182目前处于1期开发阶段，靶向在许多腺癌中高表达的EpCAM [3] - 公司有两个首创CAB项目正处于2期临床测试阶段，分别是CAB-AXL-ADC和CAB-ROR2-ADC [3] - 处于2期阶段的CAB-CTLA-4抗体evalstotug是一种新型CTLA-4抑制剂，旨在减少全身毒性并可能实现与检查点抑制剂更安全的联合疗法 [5] 技术优势与知识产权 - CAB技术提供了一类具有更高安全边际和治疗指数的新一代生物制剂，可选择性地靶向癌症和年龄相关疾病中的酸性衰老细胞 [4] - 公司的CAB抗Nectin4-抗体药物偶联物在临床前研究中显示出差异化的活性，在肺癌、乳腺癌、胰腺癌和尿路上皮癌患者来源的癌症模型中疗效优于enfortumab vedotin类似物 [4] - 公司拥有广泛的全球专利保护，覆盖其CAB平台技术和产品，拥有超过780项有效专利事项，其中超过500项为已授权专利 [3] - 广泛的专利覆盖包括在所有主要市场中对多种形式的CAB候选产品的制造、筛选和方法，以及特定产品的物质组成 [3] 公司概况 - 公司是一家全球临床阶段生物技术公司，通过其合同关系在美国加利福尼亚州圣地亚哥和中国北京运营 [3]