公司动态 - Rezolute公司宣布其关于ersodetug治疗先天性高胰岛素血症引起的低血糖的3期研究sunRIZE的摘要被选为ENDO 2025会议的后期突破性报告 [1] - sunRIZE研究已完成患者招募，预计2025年12月公布顶线数据 [2] - 研究将在全球超过12个国家招募约56名患者，实际招募人数已超过目标 [4] 产品研发 - ersodetug是一种全人源IgG2单克隆抗体，通过变构结合胰岛素受体来减少胰岛素过度激活，从而改善低血糖症状 [5] - 3期sunRIZE研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究，评估ersodetug在3个月至45岁先天性高胰岛素血症患者中的疗效和安全性 [3] - 研究包括6个月的关键治疗期和可选的开放标签扩展期，扩展期的患者继续治疗率较高 [3] 医学背景 - 先天性高胰岛素血症是儿童反复和持续性低血糖的最常见原因，通常在出生后第一个月内出现症状 [6] - 未经适当管理的低血糖发作可能导致严重的脑损伤甚至死亡，超过一半的患儿需要长期药物治疗 [6] - 对药物治疗无效的病例可能需要进行胰腺切除术 [6] 会议信息 - sunRIZE研究的初步患者人口统计学和基线特征数据将以海报形式在ENDO 2025会议上展示 [2] - 报告时间为2025年7月14日太平洋时间12:00-13:30，报告编号MON-213 [2] - 报告人包括Gopal Saha和Brian Roberts博士 [2]

Independent Data Monitoring Committee (the "DMC") recommends continuation of sunRIZE trial as planned with no need to increase sample size Enrollment on track and expected to be completed in May 2025; topline data anticipated in December 2025 U.S. sites activated and enrolling patients About Ersodetug Ersodetug is a fully human monoclonal antibody that binds allosterically to the insulin receptor to decrease receptor over-activation by insulin and related substances (such as IGF-2) in the setting of HI, the ...