财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总恒定货币收入同比增长4%，调整后EBITDA增长1% [6] - 第一季度调整后EBITDA利润率为17.7%，与2024年第一季度基本持平 [22] - 第一季度毛利率为64.2%，低于2024年第一季度的64.6% [23] - 第一季度一般、行政和营销费用为5470万美元，2024年第一季度为3070万美元 [24] - 第一季度非GAAP一般、行政和营销费用为5300万美元，2024年第一季度为4810万美元 [25] - 第一季度研发费用为670万美元，2024年第一季度为690万美元 [25] - 第一季度净利息支出为750万美元，与上年持平 [25] - 截至2025年3月31日，公司现金约3770万美元，债务净额3.146亿美元 [25] - 第一季度末净杠杆率为4.0，低于上年的4.5 [26] - 公司上调2025年全年收入指引中点，预计恒定货币增长在11 - 14%，报告收入在4.23 - 4.35亿美元 [26] - 预计2025年全年调整后EBITDA在8400 - 9100万美元，较2024年增长18 - 28% [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度支架移植物收入按恒定货币计算增长19% [10][22] - 第一季度On X收入同比增长11% [13][22] - 第一季度BioGlue收入按恒定货币计算增长9% [14][22] - 第一季度组织处理收入按恒定货币计算同比下降23% [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度拉丁美洲和亚太地区恒定货币收入分别增长26%和8% [15][22] - 第一季度EMEA收入增长14%，北美收入下降6% [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进关键临床和管道计划，以扩大可寻址市场 [6] - 公司在FDA HDE批准后，推进AMD's的初始发布 [6] - 公司计划将一些成熟产品引入美国和日本市场 [11] - 公司认为On X是65岁以下患者市场上最好的主动脉瓣膜，将继续在全球抢占市场份额 [14] - 公司预计NEXUS有望在2026年下半年获得批准，以进入美国市场 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第一季度表现满意，尽管受到网络安全事件影响，但仍超出预期 [6][31] - 公司预计组织业务积压问题将在2025年第三季度末解决，并在全年实现中个位数增长 [15][42] - 公司有信心实现可持续的两位数收入增长，推动EBITDA利润率扩张，并使调整后EBITDA以恒定货币收入增长两倍的速度增长 [20] - 公司认为On X有望在可预见的未来继续实现两位数增长 [17] 其他重要信息 - 公司此前披露的网络安全事件对第一季度业绩产生不利影响，但目前已接近全面恢复正常运营 [7] - 公司预计将寻求部分网络安全事件相关成本的保险报销，但过程需要时间 [23] - 公司目前对动态贸易政策和关税环境的暴露极小，预计不会对业绩产生重大影响 [28][30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: AMDS在主动脉支架和支架移植物业务中的贡献，以及150家寻求批准的设施是否能在年底前全部投入运营 - 公司不会拆分AMDS的贡献数据，150家设施的推进受医院审批时间影响，目前无法确定是否能在年底前全部投入运营，但进展令人鼓舞 [39][40] 问题2: 组织业务的增长情况以及各季度的贡献 - 公司预计组织业务全年将实现中个位数增长，第一季度已清理约三分之一的积压，剩余积压预计在第二和第三季度清理完毕，但不会拆分各季度数据 [42][43] 问题3: AMDS的培训情况以及市场机会的反馈 - 公司对AMDS的培训情况满意，培训效果超出预期，且在IRB方面积累了经验，加速了部分账户的推进；从死亡率结果来看，AMDS的市场机会可能更大 [47][50][51] 问题4: 公司的现金流预期 - 公司预计全年自由现金流为正，第一季度是季节性最差的季度，受年度奖金、销售会议、AMDS发布成本和网络安全成本等因素影响，预计第二季度末应收账款问题将得到改善 [54][55] 问题5: FY '25指南中On X和支架移植物的隐含增长情况 - 排除AMDS HDE的影响，公司预计支架移植物全年实现中 teens 增长，On X实现两位数增长；随着AMDS在美国市场的推进，支架移植物的增长速度将逐季提高 [64][65] 问题6: NEXUS的30天数据与内部预期的对比，以及一年期的关键阈值 - 公司认为NEXUS的30天数据非常积极，与外科医生的反馈一致，该数据增加了获得FDA批准的可能性，但公司的选择权在获得批准后才会触发 [61][62] 问题7: 150家AMDS站点能否在第三季度末全部上线并进行植入 - 公司对临床医生的反应感到鼓舞，但各医院的审批时间不同，无法预测150家账户的具体推进情况，公司对全年指导有信心，且存在潜在的上行空间 [67][68] 问题8: 公司决定是否收购Endospan的时间、协议条款以及融资方式 - 公司的选择权在Endospan获得FDA批准后触发，届时有90天时间决定是否收购；收购的前期成本为1.35亿美元，外加两年后的业绩奖励；公司预计有能力为收购提供资金 [75][76][77] 问题9: Endospan的Nexus是否有可能获得HTE以提前进入美国市场 - Endospan目前没有寻求HTE [78] 问题10: On X第一季度的增长是否受网络安全事件的限制 - On X第一季度的增长受到网络安全事件的限制，公司本可以销售更多的瓣膜；基于临床数据，公司对On X平台非常乐观 [80][81] 问题11: 外汇对总收入的影响是否仍在预期范围内 - 目前的汇率较第四季度有显著变化，若当前汇率保持不变，全年外汇影响接近中性，但难以预测，公司主要关注恒定货币收入增长率 [85] 问题12: 2025年EBITDA指导的各项明细以及季度节奏 - 公司预计全年EBITDA指导的各项明细不变，即通过产品组合实现约1个百分点的毛利率扩张，通过SG&A实现杠杆效应，研发支出占销售额的7 - 8%；各季度情况与以往不同，但全年情况不变 [87][88] 问题13: 亚太和拉丁美洲市场的具体情况 - 亚太和拉丁美洲市场持续增长，亚太市场本季度On X供应可能受到一定影响，公司将在剩余时间内进行补货；随着更多产品获得批准，这两个地区将继续成为公司的增长驱动力 [92][93]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收9900万美元，较2024年第一季度增长4% [21] - 调整后EBITDA从1730万美元增至1750万美元，增长约1% [21] - 2025年第一季度调整后EBITDA利润率为17.7%，与2024年第一季度基本持平 [22] - 毛利润率从2024年第一季度的64.6%降至2025年第一季度的64.2% [23] - 2025年第一季度一般、行政和营销费用为5470万美元，2024年第一季度为3070万美元 [24] - 2025年第一季度非GAAP一般、行政和营销费用为5300万美元，2024年第一季度为4810万美元 [25] - 2025年第一季度研发费用为670万美元，2024年第一季度为690万美元 [25] - 2025年第一季度净利息支出为750万美元，与上年持平 [25] - 2025年第一季度其他收入和费用包括约290万美元的外汇翻译收益 [25] - 截至2025年3月31日，公司现金约3770万美元，债务净额3.146亿美元 [25] - 2025年第一季度末净杠杆率为4.0，低于上年的4.5 [26] - 公司上调2025年全年营收指引中点，预计恒定货币增长率在11 - 14%之间，报告营收在4.23 - 4.35亿美元之间 [26] - 预计2025年全年调整后EBITDA在8400 - 9100万美元之间，较2024年增长18 - 28% [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 支架移植物业务营收在第一季度按恒定货币计算增长19%，该业务组合是公司增长战略的关键组成部分 [10] - On X业务营收在第一季度按恒定货币计算增长11%，公司在供应方面表现超预期，恢复到正常水平的速度快于预期 [8][13] - BioGlue业务营收在第一季度按恒定货币计算增长9%，在所有主要市场持续增长 [14] - 组织处理业务营收在第一季度按恒定货币计算下降23%，受网络安全事件影响，积压产品未全部释放，但公司预计在第三季度末赶上进度 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 拉丁美洲和亚太地区在第一季度实现了26%和8%的恒定货币营收增长，公司预计这两个地区未来几年将继续实现强劲的营收增长 [15][22] - EMEA地区在第一季度实现了14%的恒定货币营收增长 [22] - 北美地区在第一季度的恒定货币营收下降了6% [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划将一些经过验证的产品引入美国和日本市场，以实现增长 [11] - 公司继续推进AMDS在美国的商业发行，并专注于获得PMA批准 [19] - 公司认为On X是65岁以下患者市场上最好的主动脉瓣，将继续在全球范围内抢占市场份额 [14] - 公司关注NEXUS主动脉弓支架移植物系统的PMA批准，预计在2026年下半年获得批准 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受到网络安全事件的影响，公司第一季度的业绩仍超出了最初预期，公司对2025年初的进展感到兴奋，并对实现可持续的两位数营收增长充满信心 [6][20] - 公司预计组织业务在2025年全年实现中个位数增长，并在长期内保持增长 [15] - 公司认为On X业务将受益于积极的临床数据，有望在可预见的未来继续实现两位数增长 [17] - 公司预计AMDS销售将在2025年逐季增长，并对其市场前景持乐观态度 [27] 其他重要信息 - 公司在第一季度产生了约470万美元与网络安全事件相关的费用，预计将寻求保险报销，但过程需要时间 [23] - 公司目前在美国销售的所有产品均在美国制造，在中国的销售额不到总销售额的1%，美国工厂不从中国采购材料，从美国以外采购的材料金额较少，预计关税政策不会对公司业绩产生重大影响 [28][29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: AMDS在主动脉支架和支架移植物业务中的贡献以及150家寻求批准的设施的进展情况 - 公司对业务增长感到满意，但不会单独披露AMDS的贡献 目前有150家设施正在寻求IRB和价值分析委员会的批准，公司对临床社区的反应感到鼓舞，但由于每家医院的审批时间不同，无法确定这些设施是否都会在年底前投入运营 [40][41] 问题2: 如何看待组织业务的全年增长以及各季度的贡献 - 公司预计组织业务全年将恢复到中个位数增长，第一季度已清理了约三分之一的积压产品，预计剩余积压将在第二和第三季度清理完毕，但不会细分各季度的组织业务数据 [45] 问题3: AMDS的培训情况以及市场机会的反馈 - 公司对AMDS的推出感到满意，培训课程进展顺利，客户参与度高 从死亡率结果来看，AMDS的市场机会可能更大，但市场仍在发展中 [49][54] 问题4: 公司的现金流预期 - 公司预计全年自由现金流为正 第一季度通常是自由现金流最差的季度，今年还受到AMS推出成本和网络安全成本的影响 公司预计在第二季度末清理大部分应收账款，全年不受影响 [57][58] 问题5: 2025年On X和支架移植物业务的隐含增长情况 - 排除AMDS HDE的影响，公司预计支架移植物业务全年实现中 teens 的增长率，On X业务全年实现两位数增长率 AMDS HDE预计将使公司整体增长率提高1 - 2个百分点 支架移植物业务的增长率预计将在全年逐步提高 [66][67] 问题6: NEXUS的30天数据与内部预期的对比以及关键阈值 - 公司认为NEXUS的30天数据非常积极，与一些顶级外科医生的交流也得到了积极反馈 该数据增加了获得FDA批准的可能性，公司对该技术持乐观态度 [63][64] 问题7: 150家AMDS站点在第三季度末全部上线的预期是否乐观 - 公司对临床社区的反应感到鼓舞，但由于每家医院的审批时间不同，无法预测150家账户的具体进展 公司对全年的指导感到满意，如果能加快审批速度，可能会有上行空间 [69][70] 问题8: 公司决定是否收购Endospan的时间、协议条款以及融资方式 - 公司的收购选择权在Endospan获得FDA批准后触发，批准后有90天的时间决定是否收购 收购的前期成本为1.35亿美元，还有基于第二年增量收入的 earn - out 条款 公司认为基于EBITDA和现金流的改善，有能力为收购提供资金 [76][77][78] 问题9: Endospan的Nexus是否有可能获得HTE以提前进入美国市场 - 据公司了解，Endospan没有寻求HTE [80] 问题10: On X业务的增长是否仍受网络安全问题的限制 - On X业务的增长受到网络安全事件的限制，公司团队在供应方面表现出色，已恢复到正常水平，但仍有增长潜力 公司对On X平台持乐观态度，认为临床数据将推动其加速增长 [81][82] 问题11: 外汇对总营收的影响以及EBITDA指导的变化和节奏 - 如果当前汇率保持不变，外汇对全年营收的影响接近中性，但难以预测 公司主要关注恒定货币营收增长率 全年EBITDA指导的各项因素仍保持不变，预计通过AMDS的推出实现约1个百分点的毛利率扩张，SG&A保持正常杠杆，研发支出占销售额的比例略高，但仍在7 - 8%的目标范围内 各季度情况与正常预期有所不同，但全年情况不变 [87][89][90] 问题12: 亚太和拉丁美洲市场的具体情况 - 亚太和拉丁美洲市场继续保持良好增长，亚太市场本季度On X供应可能受到一定影响，公司将在剩余时间内弥补 随着更多产品获得批准，这两个地区将继续成为公司的增长驱动力 [94][95]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收9900万美元，较2024年第一季度增长4% [20] - 调整后EBITDA从1730万美元增至1750万美元，增长约1% [20] - 2025年第一季度调整后EBITDA利润率为17.7%，与2024年第一季度基本持平 [21] - 第一季度毛利润率为64.2%，低于2024年第一季度的64.6% [22] - 第一季度一般、行政和营销费用为5470万美元，2024年第一季度为3070万美元 [22] - 第一季度非GAAP一般、行政和营销费用为5300万美元，2024年第一季度为4810万美元 [23] - 第一季度研发费用为670万美元，2024年第一季度为690万美元 [23] - 净利息支出为750万美元，与上年持平 [23] - 本季度其他收入和支出包括约290万美元的外汇翻译收益 [23] - 截至2025年3月31日，公司现金约3770万美元，债务3.146亿美元，净未摊销贷款发起成本540万美元 [23] - 第一季度末净杠杆率为4.0，低于上年的4.5 [24] - 公司上调2025年全年营收指引中点，预计恒定货币增长率在11 - 14%之间，报告营收在4.23 - 4.35亿美元之间 [24] - 预计2025年全年调整后EBITDA在8400 - 9100万美元之间，较2024年增长18 - 28%，调整后EBITDA利润率中点扩张超200个基点 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 支架移植物业务营收在第一季度按恒定货币计算增长19%，该业务组合是公司增长战略的关键组成部分 [8] - On X业务营收在第一季度按恒定货币计算增长11%，公司在供应方面表现超预期，全球市场份额持续扩大 [11] - BioGlue业务营收在第一季度按恒定货币计算增长9%，各主要市场均实现增长 [12] - 组织处理业务营收在第一季度按恒定货币计算下降23%，受网络安全事件影响，产品积压，但公司预计在第三季度末清理完积压 [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 拉丁美洲和亚太地区在第一季度分别实现了26%和8%的恒定货币营收增长，公司预计这两个地区未来几年将实现强劲的营收增长 [13][21] - EMEA地区第一季度营收增长14%，北美地区下降6% [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划将一些经证实的产品引入美国和日本市场，以创造重要的增长机会 [9] - 公司持续推进AMDS在美国的商业化进程，目前约有150家机构正在积极寻求IRB和价值分析委员会的批准 [11] - 公司认为On X是65岁以下患者市场上最好的主动脉瓣膜，将继续在全球范围内抢占市场份额 [12] - 公司预计NEXUS主动脉弓支架移植物系统有望在2026年下半年获得批准，该产品将为公司带来每年1.5亿美元的美国市场机会 [17][18][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受到网络安全事件的影响，公司第一季度的表现仍超出了最初预期，对2025年初的进展感到非常兴奋，有信心实现可持续的两位数营收增长，推动EBITDA利润率扩张，并使调整后EBITDA以恒定货币营收增长两倍的速度增长 [5][19] - 公司认为On X业务将受益于积极的临床数据，有望在可预见的未来继续实现两位数增长 [16] - 公司对AMDS的推出进展感到满意，预计该产品将为公司带来每年1.5亿美元的市场机会 [30] 其他重要信息 - 公司第一季度与网络安全事件相关的费用约为470万美元，不包括在调整后EBITDA中，公司预计将寻求保险赔偿，但过程需要时间 [22] - 公司目前在美国销售的所有产品均在美国制造，在中国的销售额不到总销售额的1%，美国工厂不从中国采购任何材料，总体上从美国以外采购的材料很少，预计现行和拟议的关税不会对公司业绩产生重大影响 [26][27][28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: AMDS在主动脉支架和支架移植物业务中的贡献，以及150家寻求批准的机构是否能在年底前全部投入运营 - 公司对业务增长感到满意，AMDS有一定贡献，但不会单独披露具体数据 150家机构的审批情况受各医院流程时间影响，目前已达成目标的机构成功率为100%，但无法确定是否能全部在年底前完成审批 [37][38] 问题2: 如何看待组织业务全年的增长以及各季度的贡献 - 网络安全事件对组织业务影响最大，公司预计全年组织业务将恢复到中个位数增长，第一季度已清理约三分之一的积压，剩余积压预计在第二和第三季度清理完毕，不会细分各季度组织业务数据 [41][42][43] 问题3: AMDS产品在外科医生培训方面的情况，以及市场机会的潜在趋势 - 公司对AMDS的推出进展感到满意，培训效果超出预期，客户参与度高 从死亡率结果来看，AMDS的市场机会可能更大，但市场仍在发展中 [47][51][52] 问题4: 公司全年的现金流预期 - 公司预计全年自由现金流为正 第一季度通常是自由现金流最差的季度，今年还受到AMS推出成本和网络安全成本的影响，且网络事件期间的发票收款时间延长，但预计第二季度末会有所改善，对全年无影响 [55][56] 问题5: 2025年On X和支架移植物业务的隐含增长率，以及NexSys数据与内部预期的对比和关键阈值 - 排除AMDS HDE的影响，预计支架移植物业务全年实现中 teens的增长率，On X业务全年实现两位数增长率 AMDS HDE预计将使公司整体增长率提高1 - 2个百分点 支架移植物业务增长率预计将在全年逐步提高 NexSys的30天数据非常积极，得到了外科医生的高度评价，该数据使FDA批准的可能性增加 [64][65][61] 问题6: 150个AMDS站点在第三季度末全部上线并进行植入计算是否过于乐观 - 临床医生对AMDS的反应积极，但各医院通过IRB和价值分析委员会的时间不同，无法预测150个账户的具体进展 公司对全年指导有信心，若能加快审批流程，可能会有额外的增长 [67][68] 问题7: 公司决定是否收购Endospan的时间、协议条款以及融资方式 - 公司的收购选择权在Endospan获得FDA批准后触发，批准后有90天时间决定是否收购 扣除已提供的贷款， upfront成本为1.35亿美元，还有基于交易结束后第二年增量收入2.5倍的 earn - out 公司预计EBITDA和现金流的改善将使其有能力支付 upfront成本 [74][75][76] 问题8: Endospan的Nexus产品是否有可能获得HTE以提前进入美国市场 - Endospan未寻求HTE [78] 问题9: On X业务第一季度的增长是否受网络问题限制，是否有更大增长潜力 - On X业务增长受网络事件限制，若供应充足，本季度增长可能更快 公司对On X平台非常乐观，临床数据显示其对60岁以下患者有死亡率优势，且公司尚未充分利用这一优势 [79][80][81] 问题10: 外汇对总营收的影响以及EBITDA指导的相关项目和节奏 - 目前外汇汇率较第四季度有显著变化，若当前汇率保持不变，全年外汇影响接近中性，可能为报告营收和EBITDA带来潜在上行空间 公司自然对冲能力较强 全年EBITDA指导的相关项目和节奏基本不变，预计AMDS在美国的推出将带来约1个百分点的毛利率扩张，SG&A有正常杠杆效应，研发支出占销售额的比例略高，但仍在7 - 8%的目标范围内 [84][87][89] 问题11: 亚太和拉丁美洲市场第一季度表现良好的具体产品、国家或地区以及商业方面的亮点 - 亚太和拉丁美洲市场持续增长，季度间有一定波动 亚太市场本季度On X供应略受影响，后续将得到改善 随着更多产品在各地区获批，公司对这两个市场的持续增长充满信心 [92][93]