睡眠障碍问题现状 - 中国18岁及以上人群睡眠困扰率为48.5%，平均睡眠时长在7.06-7.18小时 [1] - 女性存在睡眠困扰的比例为51.1%，高于男性的45.9%，65岁及以上人群睡眠困扰率最高达73.7% [1] - 失眠与高血压、糖尿病、冠心病、癌症等疾病密切相关，并会增加交通事故风险，降低工作效率 [1] 失眠的临床定义与影响 - 失眠被定义为一种独立的疾病，症状包括入睡困难超过30分钟、夜间觉醒2次以上、早醒30分钟以上等 [2] - 失眠症状每周出现3次以上且持续3个月以上建议就医，会直接影响日间觉醒状态、诱发疲劳并导致情绪波动与认知记忆受损 [2] 失眠干预与治疗趋势 - 失眠治疗目标已从单纯追求“睡得着”转向“睡得好+白天精神好” [3] - 认知行为疗法是治疗首选，人工智能远程CBT-I等创新形式正被推动 [3] - 临床用药目标转向追求接近自然睡眠的质量，非药物手段如物理治疗、中医中药可作为补充 [3] 睡眠经济与失眠药物市场规模 - 中国睡眠经济市场规模2024年达5349.3亿元，预计2027年将增长至6586.8亿元 [4] - 中国失眠药物市场规模2021年为122.8亿元，预计2025年达151.2亿元，2030年将达到211.9亿元 [5] 失眠药物研发进展 - 传统抗失眠药物存在日间嗜睡、认知功能下降、药物依赖等长期风险 [5] - 食欲素受体拮抗剂类药物通过调节食欲素系统实现夜间睡眠改善与日间功能提升的双重突破 [5] - 两款DORA类药物莱博雷生和达利雷生已在中国获批上市，并进入了2025年国家医保目录和商保创新药目录初审名单 [6] 行业竞争与市场渠道 - 从传统抗失眠药切换至DORA类药物已成为临床共识，扬子江药业、翰森制药等均已布局DORA类药物研发 [6] - DORA类药物未被列入精神管制药品名单，相关企业正着手布局互联网电商和零售渠道以提升患者获取便利性 [6]