EGFR x HER3双抗ADC药物
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百利天恒:全球首个EGFR x HER3双抗ADC药物iza-bren上市申请成功获CDE受理
证券时报网· 2025-11-21 18:09
药物研发里程碑 - 公司自主研发的全球首创新概念药物iza-bren的上市许可申请获得国家药监局受理 [1] - 该药物为全球首个且唯一进入III期临床阶段的EGFR x HER3双抗ADC药物 [1] - 此次受理是iza-bren的首个适应症上市申请,也是全球同类药物中首个新药上市申请 [1] 行业地位与创新性 - 药物被定义为全球首创和新概念,具备First-in-class属性 [1] - 药物靶点为EGFR和HER3,采用双特异性抗体偶联药物技术平台 [1]