FDA认证

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东北制药高水平通过美国FDA飞检 质量管理体系成国际市场拓展新引擎
每日经济新闻· 2025-06-17 21:21
公司表现 - 东北制药以"零缺陷项"优异成绩通过美国FDA为期三天的膳食补充剂成分飞行检查 [1] - 此次检查系美国FDA时隔13年再次对东北制药实施突击检查 [1] - 检查涉及维生素C及系列、左旋肉碱及系列和氨酪酸等10个核心产品 [2] - 检查范围涵盖三个生产分厂及物流储运中心、原料检验中心、能源保障中心等多个相关部门 [2] - 公司海外销售收入达9.02亿元,同比增长26.3% [4] 质量管理体系 - 公司自20世纪90年代推行食品安全管理体系,持续对标国际标准 [3] - 相关产品已通过BRC、ISO22000、IP、Kosher、HPAS等国际权威认证 [3] - 主要产品远销全球100多个国家和地区 [3] - 质量管理体系的稳定性和可靠性得到验证 [3] 国际市场影响 - FDA认证将极大提升公司在国际市场上的形象和地位 [4] - 中国供应全球70%维生素原料及40%氨基酸类原料 [4] - 国际客户更倾向于选择通过FDA认证的企业作为合作伙伴 [4] - 维生素C、左旋肉碱等品种在欧美市场份额持续攀升 [4] - FDA认证有望驱动海外业务成为新增长极 [4] 行业趋势 - 中国制药和食品行业正从"成本优势"向"质量优势"转型 [3] - FDA认证直接决定企业在膳食补充剂成分市场的竞争位势 [4]