Aligos Therapeutics (NasdaqCM:ALGS) 2025 Conference November 17, 2025 10:00 AM ET Company ParticipantsNone - Unknown Speaker 2Lawrence Blatt - CEONone - Unknown Speaker 1Moderator 1All right, let's get it started. Good afternoon, everyone. Thanks for joining us for Jefferies' London Healthcare Conference. My name is Clara Dahm, one of the biotech analysts here at Jefferies. It's my absolute pleasure to welcome Dr. Lawrence Blatt, CEO of Aligos Therapeutics, to give us a presentation here. Welcome.Lawrence B ...

文章核心观点 - 公司在2025年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上公布了imdusiran和AB - 101的相关数据，显示imdusiran联合VTP - 300和低剂量nivolumab可使慢性乙肝患者实现功能性治愈，AB - 101在临床试验中安全且耐受性良好 [1] 分组1：公司介绍 - 公司是专注于传染病的临床阶段生物制药公司，正在开发imdusiran（AB - 729）和口服PD - 1抑制剂（AB - 101）治疗慢性乙肝感染，还与独家被许可人密切合作保护知识产权 [12] 分组2：产品介绍 imdusiran（AB - 729） - 是RNAi疗法，旨在减少所有HBV病毒蛋白和抗原，使用新型共价共轭N - 乙酰半乳糖胺（GalNAc）递送技术实现皮下给药，临床数据显示其安全、耐受性好，能降低乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA [9] AB - 101 - 是口服PD - L1抑制剂候选药物，可实现可控的免疫检查点阻断，在1a/1b期临床试验中安全且耐受性良好，有高受体占有率 [10] 分组3：临床试验数据 IM - PROVE II试验 - 试验最初招募40名接受稳定NA治疗的非肝硬化、病毒抑制的慢性乙肝患者，先接受24周imdusiran治疗，后随机分组接受VTP - 300或安慰剂，部分患者后续还可接受低剂量nivolumab [2][6][8] - C组添加nivolumab的3名患者在治疗结束时HBsAg消失并血清转换，均基线HBsAg < 1000 IU/mL，基线HBsAg < 1000 IU/mL且接受nivolumab的C组患者中25%（2/8）达到功能性治愈，C组总体功能性治愈率为15.3%（2/13） [7] - 多数接受imdusiran治疗的患者在治疗后随访期间定量HBsAg水平持续低于治疗前 [7] - 与安慰剂组相比，接受imdusiran和VTP - 300治疗的患者即使未达到功能性治愈也更能停用NA治疗 [7] - 接受imdusiran、VTP - 300和低剂量nivolumab治疗耐受性良好，无严重不良事件、死亡或提前停药，也无免疫相关不良事件 [7] AB - 101 - 001试验 - 第3部分首批慢性乙肝患者队列数据显示，每日一次10mg AB - 101给药28天耐受性良好，PD - L1受体占有率与健康志愿者多次接受每日一次10mg AB - 101相似，无免疫相关不良事件和肝功能障碍 [4] 分组4：行业背景 - 乙肝是由乙肝病毒（HBV）引起的潜在致命性肝脏感染，可导致慢性感染，增加肝硬化和肝癌死亡风险，全球超2.5亿人、美国约200万人患有慢性乙肝感染，每年约110万人死于慢性乙肝相关并发症 [11]

文章核心观点 临床阶段专注传染病的生物制药公司Arbutus宣布有五篇摘要被2025年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会接受展示，涵盖慢性乙肝治疗等研究成果，还介绍了相关药物情况及乙肝疾病现状 [2] 摘要信息 摘要1 - 编号1768，标题为“IM - PROVE I: characterization of chronic hepatitis B (CHB) subjects with functional cure or HBV DNA suppression after completion of imdusiran plus short courses of pegylated interferon alfa - 2a (IFN) and discontinuation of nucleos(t)ide analogue (NA) therapy”，5月8日展示 [4] - 关键发现为在IM - PROVE I研究中NA停药后实现功能性治愈或HBV DNA<LLOQ的小群体中，基线和NA停药时的HBsAg似乎是与功能性治愈相关的唯一因素，其他基线特征和HBV生物标志物无明显差异，数据集分析和更大规模试验评估仍在进行 [4] 摘要2 - 编号2043，标题为“IM - PROVE I: Rapid loss followed by transient increases in HBV RNA in chronic hepatitis B subjects during treatment with imdusiran and pegylated interferon alfa - 2a is associated with HBsAg seroclearance”，5月8日展示 [6] - 关键发现为imdusiran加干扰素联合治疗后实现功能性治愈的受试者在imdusiran导入期HBV RNA快速下降，部分受试者在干扰素治疗期HBV RNA短暂升高与HBsAg进一步下降和丢失有关 [6] 摘要3 - 编号1990，标题为“First - in - human pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral small - molecule PD - L1 inhibitor AB - 101 and correlation to preclinical models”，5月8日展示 [7] - 关键发现为AB - 101在健康受试者单剂量和多剂量给药中安全且耐受性良好，外周血细胞中PD - L1受体占有率呈剂量响应增加，与血浆浓度相关，临床血浆PK特征与临床前模型相似 [7] 摘要4 - 编号1978，标题为“Preliminary safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single and multiple doses of AB - 101, a small - molecule PD - L1 inhibitor, in healthy and chronic hepatitis B subjects”，5月8日展示 [8] - 关键发现为健康受试者单剂量至40 mg和重复剂量40 mg QD 7天耐受性良好，初步PD数据显示≥10 mg剂量有AB - 101受体占有率，CHB受试者第3部分给药正在进行 [8] 摘要5 - 编号LB25153，标题为“Off - treatment antiviral efficacy and safety of repeat dosing of imdusiran followed by VTP - 300 with or without nivolumab in virally - suppressed, non - cirrhotic subjects with chronic hepatitis B (CHB)”，5月7日作为后期突破海报展示 [9] 药物信息 Imdusiran (AB - 729) - 是一种RNAi疗法，旨在减少所有HBV病毒蛋白和抗原，使用新型共价结合N - 乙酰半乳糖胺（GalNAc）递送技术实现皮下给药 [10] - 2a期临床试验中与聚乙二醇干扰素和核苷（酸）类似物联合治疗慢性HBV患者取得有意义的功能性治愈率，数据显示其安全、耐受性良好，能降低乙肝表面抗原和乙肝DNA，公司正在审查2b期临床试验开发计划 [10] AB - 101 - 是口服PD - L1抑制剂候选药物，旨在实现可控免疫检查点阻断，同时减少免疫检查点抗体疗法常见的全身安全问题 [11] - 临床前数据表明其可介导慢性HBV患者耗竭的HBV特异性T细胞重新激活，目前正在进行1a/1b期临床试验 [11] 乙肝疾病信息 - 乙肝是由乙肝病毒（HBV）引起的潜在危及生命的肝脏感染，可导致慢性感染，增加肝硬化和肝癌死亡风险，是重大未满足医疗需求 [12] - 世界卫生组织估计全球超2.5亿人患有慢性HBV感染，美国约200万人患病，每年约110万人死于慢性HBV感染并发症 [12]