GLP -1受体激动剂

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石药集团(01093) - 自愿公告 - 司美格鲁肽注射液的上市申请获国家药品监督管理局受理
2025-08-05 20:11
新产品和新技术研发 - 石药集团附属公司司美格鲁肽注射液上市申请获受理,适应症为成人2型糖尿病[2] - 产品为化学合成法制备,按化药2.2类新药申报[2] - 申请基于一项关键性Ⅲ期临床试验[3] - 与诺和诺德司美格鲁肽疗效一致,胃肠道反应发生率略低[3] - 公司推进该产品针对肥胖/超重适应症的Ⅲ期临床试验[4]
石药集团(01093) - 自愿公告 - 与MADRIGAL就SYH2086订立独家授权协议
2025-07-30 17:00
新产品和新技术研发 - SYH2086是石药集团有完全自主知识产权的临床前候选药物[5] - SYH2086属新型口服小分子GLP -1受体激动剂,有降糖和减重效果[5] 市场扩张和并购 - 石药集团与Madrigal就SYH2086订立独家授权协议[4] - 石药集团授予Madrigal全球开发、生产及商业化SYH2086的独家授权[4] 数据相关 - 石药集团最高可收取20.75亿美元总代价,含1.2亿美元预付款[4] - 潜在开发、监管及商业里程碑付款最高可达19.55亿美元[4] - 石药集团基于SYH2086年度净销售额可得高达双位数销售提成[4] 合作方情况 - Madrigal专注提供代谢功能障碍相关脂肪性肝炎创新疗法[6] - Madrigal药物Rezdiffra是美国药管局批准首个且唯一用于治疗中度至重度肝纤维化MASH的药物[6] - 一项临床三期结局试验正评估Rezdiffra用于代偿期MASH肝硬化的疗效[6]